導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

關(guān)鍵詞：資本結(jié)構(gòu)；生物醫(yī)藥；行業(yè)特征；影響因素

基金項(xiàng)目：國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金項(xiàng)目(03BTJ001)

作者簡(jiǎn)介：梁萊歆(1956－)，女，湖南長(zhǎng)沙人，中南大學(xué)商學(xué)院教授，主要從事財(cái)務(wù)管理研究。

中圖分類號(hào)：17062．9　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A　文章編號(hào)：1006－1096(2007)02－0039－04　收稿日期：2006－11－20

一、影響生物醫(yī)藥企業(yè)資本結(jié)構(gòu)因素分析

為了深入而全面地了解影響生物醫(yī)藥企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的因素，本文擬從如下三個(gè)方面考慮。首先，在以往的研究中，已對(duì)一些影響資本結(jié)構(gòu)的因素形成的較為一致的結(jié)論，如企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模、盈利能力、成長(zhǎng)性等多項(xiàng)指標(biāo)，已被證明對(duì)企業(yè)資本結(jié)構(gòu)有著顯著影響。然而本文也考慮到在上述因素中，企業(yè)盈利能力的變動(dòng)與成長(zhǎng)性有很強(qiáng)的相關(guān)性，而盈利能力對(duì)資本結(jié)構(gòu)的影響相對(duì)更為直接，因此本文在兩者間選擇了盈利能力進(jìn)行分析。由于折舊為非債務(wù)稅盾的主要組成部分，而折舊的計(jì)算依據(jù)為固定資產(chǎn)，因此資產(chǎn)可抵押性指標(biāo)與非債務(wù)稅盾指標(biāo)也具有很強(qiáng)的共線性，本文選擇了前者。其次我們考慮到，由于不同行業(yè)的企業(yè)分屬不同的市場(chǎng)，有著不同的產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)周期，由此而形成了對(duì)某一行業(yè)資本結(jié)構(gòu)有著重要影響作用的因素，這些因素應(yīng)當(dāng)納入到研究中來(lái)。對(duì)此本文選擇了產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、未來(lái)增長(zhǎng)機(jī)會(huì)和產(chǎn)品的獨(dú)特性等指標(biāo)；第三，在許多研究中已證明宏觀經(jīng)濟(jì)因素影響企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)，考慮到這種影響對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)更為明顯，故納入本文的研究。由此而形成了如下8項(xiàng)分析指標(biāo)。

1．企業(yè)規(guī)模(SIZE)。企業(yè)規(guī)模對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的影響主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：首先，資產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)體現(xiàn)在企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力及因此而帶來(lái)的負(fù)債能力的增強(qiáng)上；其次，由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品與人類生命健康息息相關(guān)，企業(yè)在消費(fèi)者中的聲譽(yù)極為重要，而規(guī)模是聲譽(yù)的很好的替代值，有較大規(guī)模的企業(yè)能給消費(fèi)者以可靠、值得信賴的信息，從而保證了產(chǎn)品市場(chǎng)收入的穩(wěn)定，這有利于提高企業(yè)的負(fù)債能力；同時(shí)，資產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)還體現(xiàn)在單位融資成本優(yōu)勢(shì)和多角化經(jīng)營(yíng)上，這些都有利于增強(qiáng)負(fù)債能力。本文用期末總資產(chǎn)的自然對(duì)數(shù)來(lái)度量公司規(guī)模因素。

2．盈利能力(PRO)。盈利能力對(duì)企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的影響主要有三個(gè)方面：一是對(duì)企業(yè)內(nèi)部融資能力的影響，留存收益對(duì)債務(wù)需求的替代性是最為直接的；二是對(duì)企業(yè)現(xiàn)金流量的影響，盈利水平越高，現(xiàn)金流量越充足，企業(yè)的資金需求相對(duì)更少：三是對(duì)企業(yè)負(fù)債的安全性和財(cái)務(wù)杠桿效應(yīng)的影響，盈利能力越高，企業(yè)更易于得到債權(quán)人的青睞，在債務(wù)成本固定的條件下提高對(duì)財(cái)務(wù)杠桿的利用是有利的。而生物醫(yī)藥企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)與盈利能力的關(guān)系如何還有待檢驗(yàn)。本文用凈資產(chǎn)收益率度量企業(yè)的盈利能力。

3．經(jīng)營(yíng)波動(dòng)性(INVA)。波動(dòng)性是企業(yè)面臨的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的最直接表現(xiàn)。波動(dòng)性對(duì)資本結(jié)構(gòu)的影響有兩點(diǎn)：一是負(fù)債的存在增加了企業(yè)破產(chǎn)的可能性；二是現(xiàn)金流量變動(dòng)較大的企業(yè)，商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)也較高，在給定負(fù)債水平時(shí)，破產(chǎn)可能性較高。通常認(rèn)為，經(jīng)營(yíng)波動(dòng)性越大，負(fù)債能力越低。本文用營(yíng)業(yè)收入的標(biāo)準(zhǔn)差與總資產(chǎn)的比值來(lái)度量該變量。

4．資產(chǎn)可抵押性(TANG)。通常認(rèn)為資產(chǎn)的構(gòu)成對(duì)企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的選擇會(huì)產(chǎn)生重大的影響，是決定企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的重要因素。若企業(yè)有形資產(chǎn)占總資產(chǎn)的比重高則有利于提高企業(yè)的負(fù)債能力，這種能力會(huì)受到企業(yè)股東和債權(quán)人的歡迎。因此，能用作擔(dān)保的資產(chǎn)越多，企業(yè)被預(yù)期會(huì)利用這一優(yōu)勢(shì)發(fā)行更多的債券。本文用來(lái)度量可抵押性指標(biāo)的變量為：(存貨+固定資產(chǎn)+土地)／總資產(chǎn)。

5．產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力(PCA)。已有研究證明，企業(yè)的產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度顯著地影響著企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)選擇，然而，不同行業(yè)有著相對(duì)獨(dú)立的不同強(qiáng)度的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，因此就同一行業(yè)的企業(yè)考察資本結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)某力的關(guān)系更為科學(xué)，而在各行業(yè)中，生物醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)性相對(duì)較高。本文用企業(yè)銷售額占行業(yè)銷售總額的百分比來(lái)表示產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

6．企業(yè)未來(lái)的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)(INOP)。企業(yè)的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)對(duì)資本結(jié)構(gòu)的影響是雙向的，首先，當(dāng)面臨較高的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)時(shí)，股票容易被高估，此時(shí)發(fā)行股票是有利選擇；其次，較高的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)更容易獲得債權(quán)人的青睞。然而，根據(jù)成本理論可以認(rèn)為，當(dāng)企業(yè)面臨較大增長(zhǎng)機(jī)會(huì)時(shí)管理者仍不太愿意選擇債務(wù)融資：同時(shí)，要將企業(yè)的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)現(xiàn)金流入，生物醫(yī)藥企業(yè)一般要經(jīng)歷比其他行業(yè)更長(zhǎng)的時(shí)間，時(shí)間越長(zhǎng)回報(bào)的不確定性越大，債權(quán)人一般不愿將資金投向回報(bào)期太長(zhǎng)的項(xiàng)目。本文用企業(yè)的市場(chǎng)價(jià)值與賬面價(jià)值之比來(lái)度量該指標(biāo)。

7．產(chǎn)品的獨(dú)特性(ESP)。在以往的研究中，有學(xué)者使用銷售費(fèi)用與銷售收入之比作為衡量產(chǎn)品獨(dú)特性的指標(biāo)(姚學(xué)清，2005)。生物醫(yī)藥企業(yè)有著明顯高于其他行業(yè)的銷售費(fèi)用支出，巨額的銷售費(fèi)用對(duì)醫(yī)藥上市公司的資本結(jié)構(gòu)有著多方面的影響，其中廣告費(fèi)用在企業(yè)營(yíng)業(yè)費(fèi)用中占很大比重。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的廣告費(fèi)用的稅前列支，我國(guó)有著明顯區(qū)別與其他行業(yè)的政策：從2001年8月開始允許該行業(yè)在銷售(營(yíng)業(yè))收入8％的比例內(nèi)據(jù)實(shí)扣除廣告支出，對(duì)于超過(guò)部分可以無(wú)限期向以后年度結(jié)轉(zhuǎn)，從2005年起又將該比例調(diào)高至25％。由此可以看出該行業(yè)的廣告費(fèi)用支出具有很強(qiáng)的抵稅作用，這種非債務(wù)稅盾的作用可作為債務(wù)稅收優(yōu)勢(shì)的替代，擁有較多非債務(wù)稅盾的公司應(yīng)更少地使用負(fù)債。對(duì)該因素的度量我們選擇了銷售費(fèi)用與銷售收入之比。

8．宏觀經(jīng)濟(jì)因素的影響(Ti)。我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的資本結(jié)構(gòu)受宏觀經(jīng)濟(jì)的影響要比其他行業(yè)更為顯著。首先，由于醫(yī)藥產(chǎn)品的價(jià)格屬于國(guó)家宏觀調(diào)控的對(duì)象，近幾年國(guó)家對(duì)藥品進(jìn)行大范圍的調(diào)價(jià)和限價(jià)，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的盈利水平及發(fā)展產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響；其次生物醫(yī)藥行業(yè)屬于國(guó)家優(yōu)先扶持發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，在稅收及多種費(fèi)用的列支上有著多項(xiàng)優(yōu)惠政策，稅收政策的變化對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的負(fù)債抵稅作用產(chǎn)生直接影響。宏觀經(jīng)濟(jì)因素的變動(dòng)具有周期性和整體性，它對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部的資本結(jié)構(gòu)影響具有一致性，因此在對(duì)具體行業(yè)資本結(jié)構(gòu)實(shí)證研究時(shí)，一般不需單獨(dú)考察宏觀經(jīng)濟(jì)對(duì)具體某企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的影響，而只需使用虛擬變量標(biāo)示不同年份或時(shí)期，以考察其對(duì)整個(gè)行業(yè)資本結(jié)構(gòu)的影響力和影響方向。對(duì)于資本結(jié)構(gòu)的度量，學(xué)術(shù)界普遍采用三種方式：總負(fù)債／總資產(chǎn)；總負(fù)債／股東權(quán)益；長(zhǎng)期負(fù)債／總資產(chǎn)。本文采用總負(fù)債／總資產(chǎn)(L)來(lái)衡量企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)。由于采用市場(chǎng)價(jià)值計(jì)算企業(yè)資產(chǎn)價(jià)值存在較大困難，本文的資本結(jié)構(gòu)(L)

指標(biāo)采用賬面價(jià)值計(jì)算。

二、樣本確定、實(shí)證模型實(shí)證分析

根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)2001年4月的《上市公司行業(yè)分類指引。》的分類標(biāo)準(zhǔn)，按照2001年中國(guó)證監(jiān)會(huì)公布的分類結(jié)果，本文根據(jù)研究需選擇了深滬兩市2000年12月31日以前上市的A股生物、醫(yī)藥制造公司和其他各行業(yè)門類及制造行業(yè)下各行業(yè)大類深滬兩市除金融保險(xiǎn)業(yè)以外的A股公司，為避免異常值的影響，各行業(yè)樣本均排除了在2001年～2004年間任何一年負(fù)債率大于1的公司。生物、醫(yī)藥制造業(yè)公司最終樣本為59家公司連續(xù)4年的數(shù)據(jù)，共計(jì)236個(gè)觀測(cè)單元。其他各行業(yè)門類及制造業(yè)下各行業(yè)大類公司數(shù)見表2第3列。[本文全部數(shù)據(jù)來(lái)源于由中國(guó)證券報(bào)監(jiān)制、萬(wàn)方數(shù)據(jù)電子出版社出版的《上市公司年報(bào)大全(光盤版)》(2000－2004年)。]

本文用面板數(shù)據(jù)模型來(lái)考察各因素對(duì)資本結(jié)構(gòu)的影響，模型如下

其中Xjit是企業(yè)j的影響因素i在t時(shí)數(shù)值：ε為未被觀察到的隨時(shí)間和截面?zhèn)€體同時(shí)變化的剩余誤差項(xiàng)。

1．我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)資本結(jié)構(gòu)行業(yè)特征及差異檢驗(yàn)①

我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司2001年至2004年的資本結(jié)構(gòu)狀況如表1所示。

由表1中數(shù)據(jù)可以看出，首先，在2001年～2004年期間，我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的整體負(fù)債率水平相對(duì)較低，其次，該行業(yè)在2001年時(shí)的負(fù)債率水平較低，近幾年逐步有所提高。該指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)差變動(dòng)與平均值的變動(dòng)相吻合，說(shuō)明平均值的變動(dòng)是由于企業(yè)間資本結(jié)構(gòu)差異變動(dòng)引起的；此外，生物醫(yī)藥上市公司的債務(wù)融資基本上以流動(dòng)負(fù)債資金為主，長(zhǎng)期資金比例很小。

分行業(yè)門類和制造業(yè)下分行業(yè)大類A股公司的資本結(jié)構(gòu)值(各行業(yè)資本結(jié)構(gòu)4年平均值)見表2第4列。從表2中數(shù)據(jù)來(lái)看，行業(yè)大類下的房地產(chǎn)業(yè)、建筑業(yè)及批發(fā)零售貿(mào)易業(yè)有著較高的負(fù)債率，與這些行業(yè)的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)基本相符；而采掘業(yè)、水電煤氣生產(chǎn)供應(yīng)等具有壟斷性質(zhì)的行業(yè)有著較低的負(fù)債率。制造業(yè)下各行業(yè)大類的資本結(jié)構(gòu)平均值差距較小，其行業(yè)大類間資本結(jié)構(gòu)的差異水平有待檢驗(yàn)。

Wald-wolfowitzTest游程檢驗(yàn)是用來(lái)考察兩個(gè)獨(dú)立樣本是否來(lái)自具有相同分布的總體，其特點(diǎn)符合樣本量不同的兩個(gè)獨(dú)立分布的檢驗(yàn)，適合本文的資本結(jié)構(gòu)行業(yè)差異性檢驗(yàn)。其檢驗(yàn)過(guò)程是，先將選定的兩個(gè)行業(yè)的負(fù)債率進(jìn)行排序，然后統(tǒng)計(jì)最大游程數(shù)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)原理，如果兩個(gè)行業(yè)的負(fù)債率數(shù)據(jù)來(lái)自同一個(gè)總體，則游程數(shù)相當(dāng)大；反之，如果游程數(shù)太小，則表明兩組數(shù)據(jù)不可能來(lái)自同一個(gè)總體。因此，運(yùn)用該檢驗(yàn)方法對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)與其他行業(yè)兩兩進(jìn)行檢驗(yàn)，就可以得到較可靠的差異性水平。

具體檢驗(yàn)過(guò)程是，各行業(yè)公司分別賦予不同的虛擬變量，再將生物醫(yī)藥行業(yè)與各行業(yè)成對(duì)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果見表2。

從檢驗(yàn)的結(jié)果來(lái)看，與生物醫(yī)藥行業(yè)成對(duì)進(jìn)行檢驗(yàn)的8個(gè)制造業(yè)下的行業(yè)大類中，有5個(gè)行業(yè)通過(guò)了5％以下的顯著性檢驗(yàn)：與生物醫(yī)藥行業(yè)成對(duì)進(jìn)行檢驗(yàn)的10個(gè)行業(yè)門類均通過(guò)了顯著性檢驗(yàn)，且大部分顯著性水平低于1％：總體上看生物醫(yī)藥行業(yè)與行業(yè)門類的資本結(jié)構(gòu)差異要比與制造業(yè)下各行業(yè)大類的差異更為顯著。以上分析證明，企業(yè)資本結(jié)構(gòu)存在顯著的行業(yè)特征，生物醫(yī)藥行業(yè)的資本結(jié)構(gòu)與其他大部分行業(yè)有著明顯差異。

2．生物醫(yī)藥企業(yè)資本結(jié)構(gòu)影響因素分析

根據(jù)以上所確定的各項(xiàng)資本結(jié)構(gòu)影響因素，經(jīng)計(jì)算求得每一指標(biāo)各年的平均值與標(biāo)準(zhǔn)差，整理得表3。

根據(jù)表3中各指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)情況，從企業(yè)規(guī)模(Si2e)指標(biāo)來(lái)看，在考察期內(nèi)平均值穩(wěn)步上升，說(shuō)明樣本公司規(guī)模有所擴(kuò)大且分布較集中；受市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇及國(guó)家對(duì)藥品調(diào)價(jià)的影響，樣本公司的盈利性(PRO)平均值出現(xiàn)了逐年下降；數(shù)據(jù)顯示生物醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)波動(dòng)性(INVA)越來(lái)越小，表明該行業(yè)正逐步趨向于成熟和穩(wěn)定；產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力指標(biāo)(PCA)的標(biāo)準(zhǔn)差較大，表明該行業(yè)企業(yè)之間的產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力差異較大；增長(zhǎng)機(jī)會(huì)(INOP)指標(biāo)有明顯下降的趨勢(shì)，表明投資者對(duì)該行業(yè)前景的評(píng)價(jià)逐漸由高估回歸理性；正如以上所論述，產(chǎn)品獨(dú)特性指標(biāo)(EsP)表明，生物醫(yī)藥行業(yè)的銷售費(fèi)用支出占營(yíng)業(yè)收入的比例非常高。

模型的估計(jì)方法我們采用了最小二乘法(OLS)，估計(jì)模式選用固定效應(yīng)模型(Fixed Effect Model)，模型估計(jì)結(jié)果如下表

模型估計(jì)結(jié)果顯示，企業(yè)規(guī)模因素的系數(shù)為正，且通過(guò)了0．01顯著性水平下的檢驗(yàn)，表明企業(yè)規(guī)模的增強(qiáng)有助于企業(yè)進(jìn)行債務(wù)融資；盈利能力指標(biāo)在0．001的水平下顯著為負(fù)，這證明生物醫(yī)藥上市公司的盈利能力與其資本結(jié)構(gòu)呈顯著的負(fù)相關(guān)關(guān)系。

從與生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)特征相關(guān)的因素來(lái)看，企業(yè)在產(chǎn)品市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力指標(biāo)與資本結(jié)構(gòu)顯著正相關(guān)。這與前面的理論推斷是相符的，即當(dāng)企業(yè)所面臨的產(chǎn)品市場(chǎng)有擴(kuò)大的趨勢(shì)時(shí)，具有產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)為爭(zhēng)奪市場(chǎng)，特別是搶占未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)，在股權(quán)融資與內(nèi)部融資有限時(shí)，會(huì)通過(guò)債務(wù)融資來(lái)解決生產(chǎn)擴(kuò)大和開拓市場(chǎng)時(shí)的資金不足問(wèn)題。產(chǎn)品獨(dú)特性在1％的水平下顯著為負(fù)。這表明生物醫(yī)藥上市公司為應(yīng)對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，在增加營(yíng)業(yè)費(fèi)用支出的同時(shí)，亦為了避免過(guò)大的風(fēng)險(xiǎn)而采取低負(fù)債策略。時(shí)間虛擬變量均通過(guò)了顯著性檢驗(yàn)，表明宏觀經(jīng)濟(jì)因素對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的融資決策有著顯著的影響。

三、結(jié)論與啟示

本文通過(guò)對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司資本結(jié)構(gòu)及其影響因素的實(shí)證分析，得出如下結(jié)論和啟示。

1．實(shí)證分析結(jié)果充分表明，企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)具有行業(yè)特征，生物醫(yī)藥企業(yè)的資本結(jié)與其他行業(yè)相比有著顯著差異，這種差異不僅表現(xiàn)在資本結(jié)構(gòu)的分布上，而且還表現(xiàn)在與其行業(yè)經(jīng)營(yíng)特征密切相關(guān)的資本結(jié)構(gòu)影響因素上。

2．生物醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)特征導(dǎo)致其低負(fù)債的資本結(jié)構(gòu)。實(shí)證結(jié)果表明，生物醫(yī)藥企業(yè)的負(fù)債水平相對(duì)較低，盡管企業(yè)的規(guī)模、盈利能力以及資產(chǎn)可抵押性等因素對(duì)企業(yè)資本結(jié)構(gòu)形成顯著的正相關(guān)關(guān)系，但在經(jīng)營(yíng)波動(dòng)性、企業(yè)增長(zhǎng)機(jī)會(huì)及產(chǎn)品獨(dú)特性等因素的作用下，生物醫(yī)藥企業(yè)大多選擇了較低的負(fù)債水平。由此表明，行業(yè)經(jīng)營(yíng)特征對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)產(chǎn)生了重要的影響。同時(shí)也提示了企業(yè)，要調(diào)整資本結(jié)構(gòu)所應(yīng)當(dāng)重視和努力的方面。

3．宏觀經(jīng)濟(jì)因素對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的融資決策有著顯著的影響。宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境影響生物醫(yī)藥企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)，如經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、國(guó)家相關(guān)政策的變化等經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的優(yōu)化產(chǎn)生了有利的影響。

篇2

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；策略研究

自20世紀(jì)90年代以來(lái)，隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速進(jìn)步，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴(kuò)張，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭(zhēng)相追逐的新競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)，尤以歐美及日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，對(duì)我國(guó)還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。

挑戰(zhàn)當(dāng)前，我國(guó)必須根據(jù)國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)和具體國(guó)情，制定積極有效的進(jìn)出口貿(mào)易政策，進(jìn)一步提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，幫助我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國(guó)門。

一、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

總體來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，經(jīng)過(guò)了將近20年的發(fā)展，到目前，全國(guó)已注冊(cè)的生物技術(shù)公司數(shù)量達(dá)到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當(dāng)一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來(lái)，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)增速在10%以上，而我國(guó)的年均增長(zhǎng)率達(dá)到了25%以上。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2015年，我國(guó)生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)額達(dá)3903億元，遠(yuǎn)高于其他制造業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

但是，與美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)相比，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度，但從地區(qū)分布上來(lái)看，我國(guó)的生物技術(shù)公司主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)地區(qū)”，且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少，我國(guó)掌握專利的原研藥也很少。與此同時(shí)，世界領(lǐng)先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國(guó)建立藥物研發(fā)中心。這對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。

二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的因素分析

1.資金、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點(diǎn)一一技術(shù)含量高、研發(fā)周期長(zhǎng)、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風(fēng)險(xiǎn)，投入資金、人才技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門磚，其中尤其以人才技術(shù)最為關(guān)鍵。

盡管我國(guó)已存在多所如中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、中國(guó)藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機(jī)構(gòu)，我國(guó)的人才儲(chǔ)備仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時(shí)，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺，也導(dǎo)致了相關(guān)企業(yè)難以進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模。

2.對(duì)生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中，生物制品已成為越來(lái)越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長(zhǎng)因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀(jì)人類生活方式的改變、醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，這些制品的需求量也越來(lái)越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過(guò)7億份，而隨著我國(guó)人均經(jīng)濟(jì)消費(fèi)能力的提高，具有高技術(shù)含量、高價(jià)格特點(diǎn)的二類疫苗越來(lái)越被大眾所接受，在2010-2015年期g批簽量穩(wěn)步上升。

但是，我國(guó)醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導(dǎo)致了對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。

3.政府出臺(tái)的扶持性政策2015年3月，國(guó)務(wù)院審議通過(guò)了《中國(guó)制造2025》，部署加快推進(jìn)制造業(yè)升級(jí)。規(guī)劃中提出了十大重點(diǎn)領(lǐng)域，其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械，規(guī)劃要求發(fā)展針對(duì)重大疾病的生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點(diǎn)包括抗體藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來(lái)10年的導(dǎo)向標(biāo)，《中國(guó)制造2025》將會(huì)引導(dǎo)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，推動(dòng)其進(jìn)一步繁榮發(fā)展。

三、提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的策略

1.高校：儲(chǔ)備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲(chǔ)備需要“開源”和“回流”，一方面國(guó)內(nèi)醫(yī)藥類?？聘咝：途C合性高校的生命科學(xué)與生物技術(shù)院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷售等相關(guān)專業(yè)人才，另一方面國(guó)家可通過(guò)優(yōu)惠政策吸引國(guó)外華裔及出國(guó)留學(xué)的尖端人才回到祖國(guó)，投身我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

2.企業(yè)：“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)”，2012年國(guó)家出臺(tái)的《生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)，在國(guó)家為企業(yè)提供政策扶持等平臺(tái)上，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過(guò)獨(dú)立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營(yíng)銷策略等提升其綜合實(shí)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

3.國(guó)家：完善生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)。目前，我國(guó)的藥品監(jiān)管審批制度存在審批十分嚴(yán)格，臨床實(shí)驗(yàn)階段監(jiān)管反而寬松的現(xiàn)象，易造成企業(yè)責(zé)任意識(shí)淡薄、藥品質(zhì)量較低的后果。為此，CFDA（中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）可學(xué)習(xí)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的政策，采用放松審批、加緊監(jiān)管的方式，有助于縮短原研藥的研發(fā)周期。

篇3

一、2003年上半年醫(yī)藥板塊行情回顧

2003年新年伊始，證券市場(chǎng)在價(jià)值投資理念的支配下，鋼鐵、汽車和銀行等三大板塊在良好的業(yè)績(jī)預(yù)期下強(qiáng)勁上揚(yáng)，帶動(dòng)大盤指數(shù)也一路攀升。

與熱點(diǎn)板塊相比，第一季度醫(yī)藥板塊表現(xiàn)并不突出，醫(yī)藥指數(shù)甚至還落后于大盤。部分醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)有較搶眼的表現(xiàn)，主要得益于2002年開始化學(xué)原料藥價(jià)格上升帶來(lái)的額外收益，特別是維生素C價(jià)格從2002年初的不足3美元，一路狂漲到4美元、5美元、8美元，到2002年底甚至出現(xiàn)過(guò)13美元左右的高價(jià)，部分相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績(jī)大幅上揚(yáng)，醫(yī)藥企業(yè)一季度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)情況也證實(shí)了這一點(diǎn)，化學(xué)原料藥上市公司2003年第一季度業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)34.35%，帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)17.17%。業(yè)績(jī)的成長(zhǎng)使以華北制藥為代表的相關(guān)醫(yī)藥個(gè)股有突出表現(xiàn)。

第二季度的醫(yī)藥板塊表現(xiàn)突出，主要原因在于SARS疫情的影響，特別4月中旬以后，在鋼鐵、汽車和銀行板塊全線回落的過(guò)程中，醫(yī)藥板塊表現(xiàn)活躍，成為支撐大盤維系人氣的重要力量。同時(shí)醫(yī)藥板塊成為SARS期間的短期熱點(diǎn)，板塊內(nèi)熱點(diǎn)個(gè)股變化與SARS疫情的發(fā)展息息相關(guān)，存在地域輪動(dòng)和產(chǎn)品輪動(dòng)的特點(diǎn)。

2月下旬，廣東SARS影響擴(kuò)散，導(dǎo)致廣東地區(qū)醫(yī)藥個(gè)股的全線飚升，帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥板塊上揚(yáng)，以白云山、麗珠集團(tuán)、廣州藥業(yè)等為首的廣東板塊在SARS概念中獲利較大，如白云山和麗珠集團(tuán)第一季度的銷售額同比分別上升22.59%和43.83%。隨著疫情的逐步緩解，醫(yī)藥板塊也出現(xiàn)回落。到4月中旬，北京地區(qū)疫情的變化，再次導(dǎo)致醫(yī)藥板塊的熱潮，北京地區(qū)醫(yī)藥個(gè)股以同仁堂為首大幅上行，醫(yī)藥個(gè)股占據(jù)漲幅排行榜的前列。隨著疫情的發(fā)展，市場(chǎng)認(rèn)可的治療方法的變化，也帶動(dòng)不同產(chǎn)品類型企業(yè)的輪動(dòng)。疫情開始時(shí)，市場(chǎng)對(duì)板藍(lán)根等的消費(fèi)需求劇增，白云山等板藍(lán)根生產(chǎn)企業(yè)被追捧。隨著疫情深入，羅紅霉素等抗衣原體、抗病毒以及激素類藥物得到認(rèn)同，相關(guān)企業(yè)如麗珠集團(tuán)、星湖科技、天藥股份等表現(xiàn)突出。隨著社會(huì)逐步認(rèn)知到，“非典”缺乏有效的特異性藥物，主要依賴自身免疫力，因此提高免疫力的產(chǎn)品成為熱點(diǎn)，而對(duì)防治性疫苗的預(yù)期也被市場(chǎng)關(guān)注，相關(guān)企業(yè)如天壇生物、海王生物等后來(lái)居上，一領(lǐng)。

6月以來(lái)，隨著“非典”的控制，醫(yī)藥板塊的熱點(diǎn)逐步退潮，市場(chǎng)走勢(shì)弱于大盤，一些業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)幅度比較大的個(gè)股，如復(fù)星實(shí)業(yè)、海正醫(yī)藥等表現(xiàn)較好。

二、2003年下半年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

2003年二季度SARS疫情的爆發(fā)，促進(jìn)相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，到5月份醫(yī)藥工業(yè)同比增長(zhǎng)35.40%，其中化學(xué)藥品制劑、中藥飲品及中成藥加工、生物生化制品、醫(yī)療器械等成為行業(yè)亮點(diǎn)。隨著SARS疫情的控制，化學(xué)制劑、中成藥、醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模將逐步恢復(fù)到以前水平，疫情受益產(chǎn)品的產(chǎn)銷量環(huán)比將有較大幅度的下降，下半年相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)速度將明顯趨緩。同時(shí)由于在抗擊SARS疫情的過(guò)程中，醫(yī)藥流通企業(yè)大量?jī)?chǔ)備有關(guān)產(chǎn)品和藥物，企業(yè)也大幅擴(kuò)大產(chǎn)能，生產(chǎn)滿負(fù)荷進(jìn)行。而在疫情結(jié)束后，部分SARS相關(guān)產(chǎn)品滯留于生產(chǎn)企業(yè)的庫(kù)存和醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)，這對(duì)相關(guān)企業(yè)特別是醫(yī)藥流通企業(yè)將有較大的負(fù)面影響。

另外2002年開始的化學(xué)原料藥價(jià)格的上揚(yáng)也受到抑制，特別是市場(chǎng)比較關(guān)注的維生素C的價(jià)格明顯回落，目前已經(jīng)從高位時(shí)的12、13美元下降到7、8美元，由于國(guó)內(nèi)維生素生產(chǎn)企業(yè)還將擴(kuò)大生產(chǎn)，因羅氏等國(guó)際大醫(yī)藥企業(yè)停產(chǎn)而形成的維C缺口將很快被補(bǔ)上，預(yù)計(jì)下半年維C價(jià)格可能進(jìn)一步回落，年底或2004年可能會(huì)到4－5美元左右，維C價(jià)格的滑落對(duì)相關(guān)化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)將有較大影響，下半年盈利能力環(huán)比下降。

而2003年上半年受到SARS負(fù)面影響的部分醫(yī)藥上市公司，下半年的業(yè)績(jī)將會(huì)有較大幅度的上升，主要包括以生產(chǎn)處方藥為主的制劑生產(chǎn)企業(yè)，上半年由于SARS影響，醫(yī)院就診率大幅下降，對(duì)一些處方藥產(chǎn)品的影響比較大，將直接影響企業(yè)的盈利水平，預(yù)計(jì)部分企業(yè)中期業(yè)績(jī)不會(huì)理想，而下半年業(yè)績(jī)將有較大幅度的提升。

同時(shí)SARS疫情對(duì)老百姓的保健意識(shí)的刺激，對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展有推進(jìn)作用，預(yù)計(jì)在秋冬季節(jié)，治療呼吸道類藥物將有比較大的銷售提升，提高免疫力的產(chǎn)品也會(huì)得到市場(chǎng)青睞，相關(guān)企業(yè)四季度的業(yè)績(jī)將有比較好的表現(xiàn)。

總體上，醫(yī)藥行業(yè)將保持15－20％的增長(zhǎng)速度，2003年下半年醫(yī)藥上市公司業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)速度趨緩，全年預(yù)計(jì)保持20％左右幅度的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，低于5月份統(tǒng)計(jì)的35.40％的高速度。

三、醫(yī)藥板塊投資策略

1．醫(yī)藥板塊很難成為投資熱點(diǎn)

醫(yī)藥板塊由于在市場(chǎng)中所占的規(guī)模和權(quán)重限制，很難成為帶動(dòng)整個(gè)大盤的龍頭板塊。由于醫(yī)藥個(gè)股的流通盤一般都比較小，即便是華北制藥也只有11.69億股的總股本和4.69億股的流通股，與金融、鋼鐵、汽車等行業(yè)的個(gè)股規(guī)模不可同日而語(yǔ)，機(jī)構(gòu)投資者在目前市場(chǎng)下比較多考慮股票流動(dòng)性的時(shí)候，更關(guān)注盤子大、流動(dòng)性好的個(gè)股，而QFII等使市場(chǎng)的注意力更多集中在績(jī)優(yōu)藍(lán)籌股。

同時(shí)市場(chǎng)投資者，包括機(jī)構(gòu)投資者，對(duì)自己不熟悉的投資領(lǐng)域都有規(guī)避的傾向，與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)相比，對(duì)醫(yī)藥上市公司的價(jià)值判斷需要更專業(yè)的技術(shù)，而目前市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥類企業(yè)的判斷缺乏有效的標(biāo)準(zhǔn)，投資者往往難于把握企業(yè)的機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)，也使部分投資者遠(yuǎn)離所不熟悉、不透明的醫(yī)藥板塊。因此醫(yī)藥板塊在一定時(shí)期內(nèi)將受到投資者的冷落。

醫(yī)藥板塊雖然作為整體缺乏影響力，但由于醫(yī)藥行業(yè)的成長(zhǎng)性，醫(yī)藥板塊一直是投資者比較關(guān)注的板塊，在醫(yī)藥板塊具有整體投資價(jià)值的時(shí)候，市場(chǎng)最終會(huì)發(fā)掘這一機(jī)會(huì)的。

2．重點(diǎn)關(guān)注中藥板塊

分析醫(yī)藥板塊的規(guī)模特點(diǎn)，我們認(rèn)為未來(lái)一年內(nèi)醫(yī)藥板塊作為整體很難有所作為，但由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良好的發(fā)展速度，以及部分企業(yè)的業(yè)績(jī)將有較大幅度的增長(zhǎng)，一些醫(yī)藥個(gè)股具有良好的投資價(jià)值和投資機(jī)會(huì)。未來(lái)一年我們重點(diǎn)看好中藥板塊和重組板塊，相對(duì)看淡化學(xué)藥板塊、生物醫(yī)藥板塊、醫(yī)藥流通板塊。

中藥板塊

中藥板塊業(yè)績(jī)相對(duì)較好，一季度中藥上市公司加權(quán)平均每股收益達(dá)到0.08元，而醫(yī)藥板塊平均每股收益為0.055元，超過(guò)行業(yè)平均41.82％。同時(shí)隨著SARS疫情的刺激，老百姓的健康預(yù)防意識(shí)大大加強(qiáng)，中藥的保健功能具有傳統(tǒng)的市場(chǎng)基礎(chǔ)，而中成藥在疾病預(yù)防和治療中所起的作用甚至已經(jīng)得到世界衛(wèi)生組織的高度評(píng)價(jià)，預(yù)計(jì)下半年中藥市場(chǎng)將有比較大的發(fā)展。

同時(shí)中藥板塊中具有龍頭地位的績(jī)優(yōu)企業(yè)，目前市盈率都比較低，這為中藥板塊整體走強(qiáng)提供了基礎(chǔ)，在價(jià)值投資不斷挖掘的市場(chǎng)理念下，中藥板塊的投資價(jià)值不會(huì)長(zhǎng)期被低估。

重組板塊

近幾年醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)事件不斷出現(xiàn)，形成了醫(yī)藥市場(chǎng)的各系奔騰的局面，影響了中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)布局。隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的開放和國(guó)退民進(jìn)的逐步實(shí)施，醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)事件將會(huì)更多，其中流通企業(yè)的并購(gòu)將成為外資進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的試水之旅，民營(yíng)企業(yè)在爭(zhēng)奪國(guó)有醫(yī)藥資產(chǎn)中將各顯身手。

不過(guò)對(duì)于企業(yè)的重組行為，不是分析師能預(yù)測(cè)的，市場(chǎng)上很多關(guān)于企業(yè)重組的傳言，在塵埃落定之前都會(huì)有很大變數(shù)，如業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)同的華北制藥與石家莊制藥的合并，已經(jīng)傳聞很久，雖然合并的趨勢(shì)不可扭轉(zhuǎn)，但什么時(shí)候完成則誰(shuí)也不能預(yù)料。而上實(shí)聯(lián)合合并上實(shí)醫(yī)藥，也是公司的既定目標(biāo)，但還存在先在香港市場(chǎng)完成回購(gòu)上實(shí)醫(yī)藥的前提條件，并且即使完成回購(gòu)，上實(shí)聯(lián)合如何合并也是市場(chǎng)無(wú)法預(yù)計(jì)的。

化學(xué)藥板塊

隨著維C價(jià)格的逐步回落，因維C漲價(jià)而獲益匪淺的醫(yī)藥企業(yè)，如華北制藥、華源制藥等的盈利能力也將回落到較低的水平，而制劑企業(yè)仍缺乏有效的盈利點(diǎn)。雖然2003年化學(xué)藥企業(yè)業(yè)績(jī)的大幅增長(zhǎng)基本已成定局，但對(duì)盈利能力下降的預(yù)期將影響投資者的熱情。

而一度成為市場(chǎng)話題的東北藥的維C轉(zhuǎn)讓，則讓投資者有上當(dāng)?shù)母杏X(jué)，公司在4月份宣布集團(tuán)公司準(zhǔn)備將維C生產(chǎn)線轉(zhuǎn)讓給上市公司，市場(chǎng)投資者馬上計(jì)算出這可能給上市公司帶來(lái)的收益，公司股價(jià)也一路上揚(yáng)，但在公司股東大會(huì)上，這一轉(zhuǎn)讓被否決，公司股價(jià)也一落千丈。不知公司是否還會(huì)有類似受讓維C的公告，受傷的總是中小投資者。

而華源制藥的維C控制權(quán)之爭(zhēng)也還沒(méi)有定論，雖然這不影響公司的報(bào)表業(yè)績(jī)，但這塊生金蛋的資產(chǎn)的控制權(quán)，對(duì)企業(yè)的發(fā)展和融資都有巨大的影響。

生物醫(yī)藥板塊

在醫(yī)藥上市公司中，生物醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力和成長(zhǎng)性都比較低，第一季度生物醫(yī)藥上市公司同比增長(zhǎng)率僅為4.49％，遠(yuǎn)低于行業(yè)平均的17.17％，平均每股收益僅為0.033元，是行業(yè)平均0.055元的60%，低盈利能力和低成長(zhǎng)性，與生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)特征大相徑庭，主要因?yàn)閲?guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥上市公司缺乏真正的科技實(shí)力和產(chǎn)業(yè)化能力，在投資者心目中成為有概念而無(wú)實(shí)質(zhì)的雞肋。

醫(yī)藥流通板塊

2003年醫(yī)藥流通企業(yè)的日子不好過(guò)。醫(yī)藥流通企業(yè)的盈利能力本來(lái)就不高，一季度醫(yī)藥流通企業(yè)的平均主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)率為14.58％，同比下降8.47％，平均利潤(rùn)率為1.91％，同比下降12.04％，主要因素是行業(yè)內(nèi)推行的藥品招標(biāo)、藥價(jià)下調(diào)等政策影響。

下半年醫(yī)藥流通企業(yè)還將受到SARS后遺癥、價(jià)格下調(diào)和外資進(jìn)入的沖擊。由于SARS疫情的影響，醫(yī)藥流通企業(yè)普遍采購(gòu)了大量的相關(guān)產(chǎn)品，以備不時(shí)之需，隨著疫情的控制，在流通環(huán)節(jié)仍滯留比較多的庫(kù)存產(chǎn)品，而這批庫(kù)存將占用企業(yè)不少的資金，對(duì)企業(yè)是雪上加霜。在國(guó)內(nèi)許多地區(qū)的平價(jià)藥房旋風(fēng)，對(duì)醫(yī)藥流通企業(yè)的價(jià)格體系產(chǎn)生巨大沖擊，將進(jìn)一步壓縮企業(yè)的盈利空間。而隨著藥品分銷業(yè)務(wù)的放開，外資的進(jìn)入對(duì)醫(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)生更大的經(jīng)營(yíng)壓力。

3．重點(diǎn)關(guān)注的個(gè)股

未來(lái)一年醫(yī)藥行業(yè)存在的投資機(jī)會(huì)并不多，主要原因是主流醫(yī)藥板塊化學(xué)藥企業(yè)的盈利能力，隨著原料藥價(jià)格的回落而有所減弱，同時(shí)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度將隨著SARS疫情的控制而恢復(fù)到以前水平。

篇4

【Abstract】 According to the cognitive rules of students and working skills requirements， based on the vocational ability， professional quality and attitude in three fields of drugs production， drugs circulation and pharmacy service， this paper builds “breadth foundation， live mold” practice teaching system based on working process by integrating state and medicine industry’s occupation skill appraisal.

【Key words】 Regional medicine industry； Vocational education； Pharmacy major； Practice teaching

First-author’s address： Yueyang Vocational and Technical Colleges， Yueyang 414000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.31.022

高職教育的目標(biāo)是培養(yǎng)適合市場(chǎng)需求的高素質(zhì)技能型人才，服務(wù)于區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展，這是高職教育不同于普通高等教育的主要特點(diǎn)。實(shí)踐教學(xué)則是實(shí)現(xiàn)高職教育目標(biāo)的關(guān)鍵因素，綜合職業(yè)能力的提高是高職教育實(shí)踐教學(xué)的目標(biāo)[1-3]。隨著醫(yī)療體制改革和醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，特別是我國(guó)加入WTO以后，醫(yī)藥行業(yè)GMP、GSP、GLP等管理規(guī)范的實(shí)施，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)藥學(xué)人才的實(shí)踐技能和職業(yè)素養(yǎng)的要求更高，實(shí)踐教學(xué)對(duì)高職藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)具有重大意義，這也是目前高職藥學(xué)專業(yè)研究的熱點(diǎn)問(wèn)題[4]。我國(guó)高職院校藥學(xué)專業(yè)實(shí)踐教學(xué)存在諸多問(wèn)題，一是醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)是一個(gè)特殊領(lǐng)域，具有較高的行業(yè)準(zhǔn)入門檻，高職院校難以建設(shè)真正意義上的藥學(xué)專業(yè)校內(nèi)生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)基地；二是藥學(xué)專業(yè)涵蓋了藥品生產(chǎn)、流通和服務(wù)三個(gè)領(lǐng)域，涉及職業(yè)崗位多，實(shí)踐教學(xué)顧此失彼；三是政府相關(guān)部門對(duì)職業(yè)教育的政策支持有待完善，醫(yī)藥企業(yè)參與高職院校實(shí)踐教學(xué)的積極性有待提高。阻礙了高職藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生綜合職業(yè)能力的提高。

因此，本文依托生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)盟），對(duì)接生物醫(yī)藥行業(yè)，研究、設(shè)計(jì)和建設(shè)服務(wù)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高職藥學(xué)特色專業(yè)“寬基礎(chǔ)、活模塊”的實(shí)踐教學(xué)體系，提高實(shí)踐教學(xué)水平，推進(jìn)藥學(xué)特色專業(yè)的建設(shè)。

1 區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2010年，湖南省規(guī)模醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值404.5億元，主營(yíng)業(yè)務(wù)銷售收入366億元，工業(yè)增加值122.3億元，利稅42.8億元，年均增長(zhǎng)31.4%。目前，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年以20%以上的速度遞增，岳陽(yáng)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)近50年的發(fā)展，形成了以制藥、醫(yī)療器械、保健食品、藥物包裝材料及藥用輔料等為主的產(chǎn)業(yè)群，現(xiàn)有規(guī)模企業(yè)51家，總產(chǎn)值達(dá)60億元。隨著醫(yī)療體制改革和基層醫(yī)藥衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)的需求，縣/區(qū)/鎮(zhèn)或社區(qū)醫(yī)院迎來(lái)了空前的發(fā)展機(jī)遇，全市基層醫(yī)院達(dá)348家，但大多缺少專業(yè)的藥學(xué)人才，通過(guò)正規(guī)學(xué)校培養(yǎng)的藥學(xué)專業(yè)人才不足30%，基層醫(yī)院不足10%，很多從業(yè)人員尚未取得相應(yīng)的職業(yè)資格證。按照岳陽(yáng)市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，未來(lái)十年全市醫(yī)藥企業(yè)每年將需要新增800人左右，縣/區(qū)/鎮(zhèn)/社區(qū)醫(yī)院每年將新增藥學(xué)服務(wù)工作人員約260人，生物醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)及培訓(xùn)存在較大的需求空間。

2 四方聯(lián)動(dòng)，組建產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，保障實(shí)踐教學(xué)的有效實(shí)施

由地方政府主導(dǎo)，醫(yī)藥行業(yè)指導(dǎo)、企業(yè)參與，岳陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院牽頭組建區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟，聯(lián)盟由理事委員會(huì)、專家委員會(huì)及秘書處組成，秘書處在本院。簽訂了聯(lián)盟協(xié)議，制定了聯(lián)盟章程，協(xié)議和章程中明確規(guī)定了聯(lián)盟是以高新技術(shù)企業(yè)為核心，大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)和中介組織參與，以契約關(guān)系和項(xiàng)目建設(shè)為紐帶，圍繞戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行協(xié)同創(chuàng)新的利益共同體。聯(lián)盟內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)共同參與聯(lián)盟成員中高等院校的專業(yè)建設(shè)，包括人才培養(yǎng)方案的制定、課程的開發(fā)、師資隊(duì)伍的培養(yǎng)、實(shí)訓(xùn)大綱的編寫等，鼓勵(lì)企業(yè)為聯(lián)盟中高等院校和職業(yè)院校建立學(xué)生實(shí)習(xí)、實(shí)訓(xùn)和培訓(xùn)基地，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐技能和創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)人才培養(yǎng)與企業(yè)需求的對(duì)接。地方政府相關(guān)部門則在相關(guān)政策如項(xiàng)目申報(bào)等方面給予適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠。對(duì)于科研項(xiàng)目、教學(xué)項(xiàng)目和培訓(xùn)項(xiàng)目建設(shè)，簽約各方根據(jù)各自在項(xiàng)目合作中的貢獻(xiàn)大小，合理分配項(xiàng)目所取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)等利益。因此，通過(guò)組建聯(lián)盟，既整合了資源又實(shí)現(xiàn)了互惠互利，明顯提高了企業(yè)參與實(shí)踐教學(xué)的積極性，在師資、實(shí)踐教學(xué)基地的建設(shè)、管理等方面能保障實(shí)踐教學(xué)的有效實(shí)施。

3 依托聯(lián)盟，對(duì)接區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建“寬基礎(chǔ)、活模塊”實(shí)踐教學(xué)體系

“寬基礎(chǔ)、活模塊”模式借鑒了德國(guó)雙元制、英國(guó)CBET（Competence Based Education and Training）、澳大利亞TAFE（Technical and Further Education）等國(guó)外職教模式[5]，依據(jù)我國(guó)特色社會(huì)主義建設(shè)和學(xué)生個(gè)體發(fā)展對(duì)職業(yè)教育的需求構(gòu)建的職教新模式。通過(guò)借鑒該模式，依托聯(lián)盟，依據(jù)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，構(gòu)建藥學(xué)專業(yè)“寬基礎(chǔ)、活模塊”實(shí)踐教學(xué)體系。“寬基礎(chǔ)”是按現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)職業(yè)技術(shù)崗位要求，所設(shè)課程實(shí)訓(xùn)不是針對(duì)藥學(xué)專業(yè)單一專業(yè)方向，而是針對(duì)藥品生產(chǎn)、流通和服務(wù)領(lǐng)域職業(yè)崗位群所必需的技能和素養(yǎng)，注重學(xué)生基本技能和藥學(xué)專業(yè)核心技能的培養(yǎng)，著眼于專業(yè)技能和可持續(xù)發(fā)展能力的訓(xùn)練，使學(xué)生在獲得較寬厚的專業(yè)基本技能和模塊化的專項(xiàng)技能后，通過(guò)綜合技能實(shí)訓(xùn)強(qiáng)化專項(xiàng)技能，在頂崗實(shí)習(xí)階段先進(jìn)行藥學(xué)三領(lǐng)域的寬基礎(chǔ)技能實(shí)習(xí)，再結(jié)合自身的個(gè)性特點(diǎn)選擇適合的專業(yè)方向進(jìn)行專項(xiàng)技能的強(qiáng)化訓(xùn)練，為畢業(yè)后就業(yè)做準(zhǔn)備；“活模塊”是以藥學(xué)專業(yè)某一專業(yè)方向技能訓(xùn)練為核心設(shè)計(jì)的適應(yīng)藥學(xué)專業(yè)職業(yè)崗位群的實(shí)踐教學(xué)單元。該模式結(jié)合了區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)，依據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)需求和學(xué)生個(gè)人能力、興趣及個(gè)性特點(diǎn)，以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線，拓寬專業(yè)基礎(chǔ)，選擇不同專業(yè)方向模塊強(qiáng)化訓(xùn)練專業(yè)專項(xiàng)技能。

3.1 創(chuàng)新“三模塊、四階段”實(shí)踐教學(xué)體系，提高學(xué)生實(shí)踐技能 根據(jù)職業(yè)院校人才的培養(yǎng)目標(biāo)實(shí)踐定位[6]，依據(jù)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，校內(nèi)專任教師與聯(lián)盟內(nèi)企業(yè)專家共同開展對(duì)藥學(xué)職業(yè)崗位知識(shí)、能力和素質(zhì)要求調(diào)研、分析的基礎(chǔ)上，按照國(guó)家職業(yè)資格認(rèn)證的要求和藥學(xué)專業(yè)三領(lǐng)域?qū)嶋H工作流程，遴選源于工作崗位項(xiàng)目，明確藥品生產(chǎn)、藥品流通、藥學(xué)服務(wù)三領(lǐng)域職業(yè)崗位群具體工作任務(wù)，提煉藥學(xué)職業(yè)核心能力，融入國(guó)家和行業(yè)職業(yè)技能鑒定標(biāo)準(zhǔn)，遴選試驗(yàn)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容，開發(fā)源于真實(shí)工作任務(wù)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，將實(shí)踐教學(xué)體系劃分為藥品生產(chǎn)與檢驗(yàn)、藥品流通和藥學(xué)服務(wù)三模塊和基本技能學(xué)習(xí)、專業(yè)專項(xiàng)技能學(xué)習(xí)、綜合技能實(shí)訓(xùn)及頂崗實(shí)習(xí)四階段[7]。

3.2 構(gòu)建模塊化師資培訓(xùn)教學(xué)體系，提升教師實(shí)踐教學(xué)能力 根據(jù)藥品生產(chǎn)、藥品流通和藥學(xué)服務(wù)三大領(lǐng)域職業(yè)崗位的職業(yè)能力和職業(yè)院校教師教育教學(xué)能力要求，把師資培訓(xùn)教學(xué)體系分為專業(yè)實(shí)踐能力模塊（下分藥品生產(chǎn)與檢驗(yàn)、藥品流通和藥學(xué)服務(wù)三項(xiàng)目）、專業(yè)教學(xué)能力模塊（下分市場(chǎng)調(diào)研、工作任務(wù)和能力分析、專業(yè)課程體系設(shè)計(jì)、教學(xué)組織設(shè)計(jì)和制定考核評(píng)價(jià)方案五項(xiàng)目），構(gòu)建“兩模塊、八項(xiàng)目”的師資培訓(xùn)教學(xué)體系。定期開展聽課評(píng)課、教學(xué)觀摩、實(shí)踐技術(shù)培訓(xùn)和實(shí)踐技能競(jìng)賽等教學(xué)活動(dòng)，加強(qiáng)專兼職教師的教學(xué)交流；組織專兼職教師開展專業(yè)技能課說(shuō)課、多媒體課件制作、實(shí)踐教學(xué)等多種競(jìng)賽，提高實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師專業(yè)實(shí)踐能力和實(shí)踐教學(xué)能力。

4 對(duì)接區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，實(shí)施三階段實(shí)踐教學(xué)流程，強(qiáng)化實(shí)踐技能

根據(jù)學(xué)生的認(rèn)知規(guī)律和職業(yè)生涯規(guī)劃，依托聯(lián)盟，采用“崗位體驗(yàn)崗位演練崗位實(shí)戰(zhàn)”三階段實(shí)訓(xùn)教學(xué)流程實(shí)施實(shí)踐教學(xué)。

崗位體驗(yàn)主要是在校內(nèi)生產(chǎn)性實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地的模擬生產(chǎn)和在聯(lián)盟內(nèi)校外生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)基地的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)景進(jìn)行參觀學(xué)習(xí)，了解藥學(xué)專業(yè)所面向的職業(yè)崗位工作內(nèi)容和崗位職責(zé)，以便了解將來(lái)的專業(yè)課程學(xué)習(xí)目標(biāo)、重點(diǎn)和難點(diǎn)。

崗位演練是讓學(xué)生在校內(nèi)外基地中輪崗實(shí)訓(xùn)，通過(guò)職業(yè)崗位的模擬和真實(shí)訓(xùn)練，讓學(xué)生掌握基本的藥學(xué)職業(yè)崗位群的職業(yè)技能和了解藥學(xué)專業(yè)三領(lǐng)域不同行業(yè)企業(yè)文化，并培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)遷移能力和可持續(xù)發(fā)展能力。

崗位實(shí)戰(zhàn)是讓學(xué)生學(xué)校內(nèi)外生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)基地進(jìn)行頂崗生產(chǎn)實(shí)習(xí)，依據(jù)藥學(xué)專業(yè)三模塊實(shí)踐教學(xué)體系的特點(diǎn)，試行“3331”（三階段、三導(dǎo)師、三領(lǐng)域和一定向）式頂崗實(shí)習(xí)模式。三階段即實(shí)習(xí)前、實(shí)習(xí)中、實(shí)習(xí)后，在實(shí)習(xí)前校企共同對(duì)實(shí)習(xí)學(xué)生進(jìn)行綜合實(shí)訓(xùn)；在實(shí)習(xí)過(guò)程中，學(xué)生先分別在三領(lǐng)域（藥品生產(chǎn)領(lǐng)域、藥品流通領(lǐng)域、藥學(xué)服務(wù)領(lǐng)域）實(shí)習(xí)10周，在依據(jù)市場(chǎng)需求和自身興趣選擇一領(lǐng)域進(jìn)行定向?qū)嵙?xí)10周即一定向（職業(yè)選擇定向），以備在實(shí)習(xí)完后選擇該領(lǐng)域就業(yè)。在實(shí)習(xí)過(guò)程中實(shí)施三導(dǎo)師（學(xué)校專業(yè)老師、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)老師、學(xué)生輔導(dǎo)員）制管理[8]，全過(guò)程監(jiān)控，優(yōu)化頂崗實(shí)習(xí)教學(xué)計(jì)劃、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度和文件，形成高效、規(guī)范的高職教育藥學(xué)專業(yè)“3331”式頂崗實(shí)習(xí)模式。

5 對(duì)接區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，改進(jìn)實(shí)踐教學(xué)方法和手段，實(shí)現(xiàn)教學(xué)做合一

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生職業(yè)教育的發(fā)展，嘗試實(shí)踐教學(xué)方法和手段改革的文獻(xiàn)較多[9-11]。本院藥學(xué)專業(yè)借助聯(lián)盟內(nèi)企業(yè)的師資和場(chǎng)地，實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)教學(xué)在校內(nèi)生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)基地和校外實(shí)訓(xùn)基地完成，采用現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)、任務(wù)驅(qū)動(dòng)、案例教學(xué)等多種教學(xué)方法，先按課程實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目進(jìn)行單項(xiàng)實(shí)訓(xùn)，再將同一模塊中不同課程的項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)任務(wù)進(jìn)行整合，開展綜合實(shí)訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)真正意義的教學(xué)做合一。

如在《藥物制劑技術(shù)》課程中的維生素C片劑的制備環(huán)節(jié)，教師按基于工作過(guò)程的“提出任務(wù)、明確目標(biāo)、設(shè)計(jì)方案、組織實(shí)施、檢查結(jié)果、評(píng)價(jià)總結(jié)”展開教學(xué)，以學(xué)生任務(wù)完成情況作為評(píng)價(jià)的主要依據(jù)；學(xué)生經(jīng)過(guò)多次循環(huán)，獲得物化的成果，獨(dú)立完成任務(wù)的能力逐漸增強(qiáng)。在單項(xiàng)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目完成后，再設(shè)計(jì)綜合實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目如維生素C的合成、制備和分析檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，按上述步驟開展綜合實(shí)訓(xùn)。學(xué)生利用自己合成的維生素C制備維生素C片，再將自制的維生素C片進(jìn)行分析檢驗(yàn)，與市售標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比較，尋找自制藥品和標(biāo)準(zhǔn)品之間的差距并分析原因。經(jīng)過(guò)試行，這種教學(xué)方法讓學(xué)生產(chǎn)生了成就感，從而積極主動(dòng)地去思考問(wèn)題（如自制的藥品和標(biāo)準(zhǔn)品比較差別在哪？原因在哪？等），主動(dòng)查找資料尋找答案，極大地調(diào)動(dòng)了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，提高了實(shí)踐教學(xué)的效果。

篇5

2010年1-8月醫(yī)藥

制造業(yè)仍保持快速增長(zhǎng)

日前，發(fā)改委了2010年1-8月份醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，2010年1-8月醫(yī)藥行業(yè)收入、利潤(rùn)均維持快速增長(zhǎng)。2010年1-8月醫(yī)藥制造業(yè)銷售收入同比增長(zhǎng)25.69％，利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)34.71％，增速較2010年1-5月份略有放緩，但仍然保持較高增速，符合預(yù)期。

此次醫(yī)藥制造業(yè)仍保持較高增速與中藥飲片和生物生化制品的帶動(dòng)有關(guān)。其中中藥飲片的利潤(rùn)增長(zhǎng)30％以上，正式實(shí)施的2010年版《中國(guó)藥典》也首次確定了中藥飲片的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這樣，中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)特別是龍頭企業(yè)如康關(guān)藥業(yè)將明顯受益。

而在生物生化制品方面。其利潤(rùn)總額也上升了30％以上，但毛利率及三項(xiàng)費(fèi)用率卻較2010年1-5月有所降低。隨著醫(yī)藥行業(yè)利好政策相繼出臺(tái)，將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)中的相關(guān)上市公司帶來(lái)利好?？得浪帢I(yè)、華海藥業(yè)、云南白藥、九州通、太極集團(tuán)等都將顯著受益于政策的扶持而出現(xiàn)較大增長(zhǎng)。相信未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)還會(huì)保持目前這種較快的增長(zhǎng)速度。

(來(lái)源：浙江醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì))

中國(guó)國(guó)際生物醫(yī)藥

產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)召開

日前，中國(guó)國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)在杭州召開，這是國(guó)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一次盛會(huì)?？萍疾恐袊?guó)生物技術(shù)發(fā)展中心主任王宏廣、中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)楊勝利、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德、全國(guó)醫(yī)藥外包服務(wù)協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)白慧良等出席開幕式，杭州市委常委、副市長(zhǎng)沈堅(jiān)，美國(guó)舊金山市副市長(zhǎng)詹妮弗到會(huì)致辭。

本次峰會(huì)由杭州市政府聯(lián)合中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)以及全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)CRO聯(lián)合體等單位主辦。大會(huì)主題為“生物醫(yī)藥國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)――實(shí)施與跨越”，意在為國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)的專家、學(xué)者和企業(yè)家搭建交流合作的平臺(tái)，促進(jìn)中國(guó)及全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。

來(lái)自葛蘭素史克、默沙東、拜耳、先聲藥業(yè)、華海集團(tuán)、上藥集團(tuán)和恒瑞藥業(yè)等眾多國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)高層以及中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和北京大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者等，在峰會(huì)期間作了80多個(gè)主題報(bào)告。大會(huì)吸引了國(guó)外500多位來(lái)自業(yè)不同領(lǐng)域的嘉賓參加。

(來(lái)源：杭州日?qǐng)?bào))

上海市科委、發(fā)改委下發(fā)

《2010年度第一批生物

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的通知》

為進(jìn)一步落實(shí)上海市市委、市政府發(fā)展高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略部署，落實(shí)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)大會(huì)的精神，上海市科委、發(fā)改委于2010年4月了《上海市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化2010年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目申報(bào)指南》，征集并評(píng)審了一批項(xiàng)目。根據(jù)專家評(píng)審意見和項(xiàng)目成熟度，日前，上海市科委、發(fā)改委下發(fā)了《2010年度第一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的通知》，確定上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司的“脊椎植入物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”等27項(xiàng)項(xiàng)目列入2010年度第一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目(總投資5000萬(wàn)元以下項(xiàng)目)。

(來(lái)源：慧聰網(wǎng))

中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)在湖北投資50億元

日前，湖北省政府與中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)將在湖北省投資50余億元，打造醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、流通和綜合服務(wù)等平臺(tái)。

中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)著重在湖北省打造醫(yī)藥研發(fā)與設(shè)計(jì)、醫(yī)藥與醫(yī)療器械制造、醫(yī)藥流通和綜合服務(wù)等多方面平臺(tái)，構(gòu)建集醫(yī)藥綜合服務(wù)于一體的現(xiàn)代制藥與物流體系湖北集群。

此外，上海醫(yī)工院也與武漢光谷生物城簽訂協(xié)議，將在光谷生物城設(shè)立中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院光谷分院，聯(lián)合培養(yǎng)人才和科技攻關(guān)。

(來(lái)源：楚天都市報(bào))

復(fù)星醫(yī)藥擬出資1.22

億元增資北京金象大藥房

上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)公告稱，其全資子公司上海復(fù)星醫(yī)藥投資公司擬出資1.22億元對(duì)北京金象大藥房進(jìn)行增資。其中2 222.22萬(wàn)元認(rèn)繳金象大藥房新增的注冊(cè)資金，其余1億元計(jì)入金象大藥房資本公積。本次增資完成后，上海復(fù)星醫(yī)藥投資公司對(duì)金象大藥房的直接持股比例將由5％上升至55％。

(來(lái)源：網(wǎng)易財(cái)經(jīng))

華北制藥新頭孢項(xiàng)目投產(chǎn)

日前，華北制藥集團(tuán)新頭孢項(xiàng)目投產(chǎn)、新制劑項(xiàng)目開工奠基。新頭孢項(xiàng)目全部投產(chǎn)后年銷售收入將達(dá)80億元、利稅13億元，相當(dāng)于再造一個(gè)新華藥。

華藥集團(tuán)公司董事長(zhǎng)、黨委書記王社平表示，新頭孢項(xiàng)目是華藥投資規(guī)模最大、建設(shè)周期最短、品種規(guī)格最全、技術(shù)裝備最優(yōu)的項(xiàng)目。開工的新制劑項(xiàng)目?jī)?yōu)選聚集了28個(gè)市場(chǎng)潛力大、發(fā)展前景好、盈利能力強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)附加值高的優(yōu)勢(shì)品種，建成后將全面提升華藥的綜合實(shí)力，從根本上擴(kuò)大產(chǎn)品集群，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

華藥作為業(yè)內(nèi)同時(shí)擁有抗生素3大母核的生產(chǎn)企業(yè)，依托傳統(tǒng)的微生物發(fā)酵優(yōu)勢(shì)，憑借配套的無(wú)菌原料藥和制劑形成了完整的頭孢產(chǎn)業(yè)鏈及豐富的頭孢產(chǎn)品群。產(chǎn)品涵蓋4代頭孢所有主導(dǎo)產(chǎn)品。

另?yè)?jù)介紹，新制劑項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，將為華藥搭建起集凍干劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑和顆粒劑等劑型齊全、生產(chǎn)規(guī)模超百億元的現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)平臺(tái)，使華藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步優(yōu)化。

(來(lái)源：新華社)

醫(yī)改與監(jiān)管

國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)做好藥品再

注冊(cè)審查審批工作再作補(bǔ)充

為進(jìn)一步做好化學(xué)藥品和多組分生化藥注射劑再注冊(cè)工作，經(jīng)對(duì)各省局注射劑再注冊(cè)進(jìn)展情況及其反饋意見進(jìn)行分析研究，結(jié)合《關(guān)于化學(xué)藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求的通知)(國(guó)食藥監(jiān)注[2008]7號(hào))申相關(guān)要求，日前，國(guó)家食藥監(jiān)局印發(fā)通知，對(duì)(關(guān)于做好藥品再注冊(cè)審查審批工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注[2009]387號(hào))再作補(bǔ)充。

通知強(qiáng)調(diào)，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)再注冊(cè)批件中要求企業(yè)限時(shí)完成相應(yīng)工作的品種應(yīng)及時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào)國(guó)家食藥監(jiān)局，并在批件規(guī)定的時(shí)限跟蹤和督促企業(yè)按時(shí)完成相應(yīng)工作。逾期未完成的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令企業(yè)交回再注冊(cè)批件并暫停生產(chǎn)，同時(shí)將意見上報(bào)國(guó)家食藥監(jiān)局，由國(guó)家食藥監(jiān)局在網(wǎng)站上予以公告。國(guó)家食藥監(jiān)局根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的意見可發(fā)出不予再注冊(cè)的通知。

(來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站)

基本藥物政策恐將調(diào)整

基本藥物政策恐將面臨一番新的調(diào)整。接近發(fā)改委的人士透露，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦正在研究調(diào)整基本藥物政策，這意味著基本藥物制度有重大調(diào)整的可能。

知情人士透露，調(diào)整基本藥物制度的原因與零差率推行困難有關(guān)。盡管2010年在60％地區(qū)完成零差率

的計(jì)劃正在努力落實(shí)中，但與此同時(shí)，已經(jīng)執(zhí)行零差率的30％的地區(qū)出現(xiàn)了倒退的現(xiàn)象。

據(jù)參與國(guó)務(wù)院基本藥物政策調(diào)整的央企人士透露，基本藥物政策調(diào)整不可避免，很可能會(huì)回歸原來(lái)的設(shè)計(jì)，即定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)配送。

(來(lái)源：慧聰網(wǎng))

全國(guó)藥檢系統(tǒng)將聯(lián)網(wǎng)

監(jiān)督基本藥物質(zhì)量

由中國(guó)藥品生物制品檢定所牽頭組織的“基本藥物質(zhì)量信息平臺(tái)”項(xiàng)目日前進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)建設(shè)階段，該項(xiàng)目將建設(shè)覆蓋全國(guó)各級(jí)藥檢所的基本藥物質(zhì)量監(jiān)督專網(wǎng)，以實(shí)現(xiàn)基本藥物檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的交流和共享。

據(jù)介紹，通過(guò)對(duì)全國(guó)藥檢系統(tǒng)信息化建設(shè)情況的前期調(diào)研，中國(guó)藥品生物制品檢定所組織編寫了《基本藥物質(zhì)量信息平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案》。目前該項(xiàng)目已進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)建設(shè)階段。預(yù)計(jì)將于2011年上半年完成“基本藥物質(zhì)量信息平臺(tái)”的網(wǎng)絡(luò)集成、初驗(yàn)、試運(yùn)行與終驗(yàn)。

平臺(tái)建設(shè)完成后，不僅可以加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督工作，還將統(tǒng)一全國(guó)藥檢系統(tǒng)的辦公網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)資源和業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺(tái)共享，推動(dòng)藥檢系統(tǒng)的信息化建設(shè)，提高藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理的質(zhì)量和水平。

(來(lái)源：中國(guó)創(chuàng)新網(wǎng))

醫(yī)藥望

全球仿制藥市場(chǎng)迎來(lái)歷史機(jī)遇

日前，國(guó)信證券報(bào)告稱，目前全球仿制藥市場(chǎng)適逢“黃金時(shí)期”，未來(lái)增速遠(yuǎn)高于藥品整體市場(chǎng)。

全球原料藥的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移已基本完成，中國(guó)已成為全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)。中國(guó)制藥企業(yè)面臨全球仿制藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展和全球“研發(fā)和制劑”全面大規(guī)模轉(zhuǎn)移的歷史性發(fā)展機(jī)遇，有望參與井分享規(guī)范市場(chǎng)制劑的高容量和高盈利，實(shí)現(xiàn)向全球通用名藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型。

報(bào)告認(rèn)為，海正藥業(yè)已步入“產(chǎn)業(yè)升級(jí)”收獲期，有望帶來(lái)業(yè)績(jī)爆發(fā)式增長(zhǎng)；華海藥業(yè)大規(guī)模承接合同定制可期；恒瑞醫(yī)藥向創(chuàng)新藥升級(jí)，同時(shí)推進(jìn)通用名藥美國(guó)FDA認(rèn)證，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)；海普瑞獨(dú)特和領(lǐng)先全球的工藝及高品質(zhì)產(chǎn)品成就全球肝素原料藥龍頭，繼續(xù)分享訂單轉(zhuǎn)移帶來(lái)的高增長(zhǎng)。

(來(lái)源：國(guó)信證券)

中國(guó)抗多藥耐藥菌

納米抗菌劑研究取得進(jìn)展

國(guó)家納米科學(xué)中心納米生物效應(yīng)與安全研究室蔣興宇研究組的趙玉云博士及其合作者，將本身無(wú)活性的嘧啶類藥物前體小分子修飾于金納米顆粒，使其顯示優(yōu)良的抗菌活性。它們對(duì)臨床分離的多藥耐藥革蘭陰性菌和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的敏感菌具有良好的抗菌效果，即納米顆粒可以繞過(guò)細(xì)菌的抗性系統(tǒng)而發(fā)揮作用。

進(jìn)一步研究表明，納米顆粒通過(guò)結(jié)合細(xì)菌細(xì)胞膜上的鎂離子破壞細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)，造成細(xì)胞容物泄露，細(xì)菌死亡。與現(xiàn)有抗生素相比，這種納米顆粒很難誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。同時(shí)，納米顆粒對(duì)人原代細(xì)胞的生理活動(dòng)無(wú)顯著影響。相關(guān)研究結(jié)果已發(fā)表在近期的(美國(guó)化學(xué)會(huì)志》上。

篇6

2012年，是長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的轉(zhuǎn)折之年，3月21日，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)晉升國(guó)家隊(duì)，定名為瀏陽(yáng)國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。

從瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園到長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，再到國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地一步一個(gè)腳印，拾級(jí)而上，通向更廣闊的天地。2012年，園區(qū)經(jīng)濟(jì)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)370億元，財(cái)政稅收達(dá)12.5億元。目前，園區(qū)內(nèi)已匯聚了100余家工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，正朝著建設(shè)千億量級(jí)的國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的目標(biāo)邁進(jìn)。

長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地坐落于瀏陽(yáng)市一個(gè)較為偏僻的小鎮(zhèn)，這里距長(zhǎng)沙市區(qū)35公里，距瀏陽(yáng)市區(qū)25公里，交通極為不便。這種先天不足導(dǎo)致園區(qū)的招商引資工作困難重重。面對(duì)困境，園區(qū)管委會(huì)使出了殺手锏——感情留人。

美國(guó)波士頓是世界生物醫(yī)藥人才的“孵化地”，園區(qū)定期在此設(shè)立中國(guó)留學(xué)生科技人才招聘和招商專場(chǎng)，介紹園區(qū)產(chǎn)業(yè)的性質(zhì)和優(yōu)越的入駐條件，利用民族情感和家鄉(xiāng)情結(jié)吸引在外留學(xué)的生物醫(yī)藥專業(yè)人才來(lái)園區(qū)創(chuàng)業(yè)。在園區(qū)內(nèi)為留學(xué)歸國(guó)人員設(shè)立專門的創(chuàng)業(yè)園，對(duì)有前瞻性的項(xiàng)目，園區(qū)還為創(chuàng)業(yè)者免除廠房租金，解決后顧之憂。

在園區(qū)內(nèi)，有一艘電子信息產(chǎn)業(yè)的“航母”——藍(lán)思科技，主打生產(chǎn)顯示屏功能玻璃面板。2011年公司產(chǎn)值達(dá)80億元，成為瀏陽(yáng)殿堂級(jí)的企業(yè)，進(jìn)出口總額居湖南省第一。2006年，當(dāng)藍(lán)思科技董事長(zhǎng)周群飛、總經(jīng)理鄭俊龍夫婦回湖南選擇入駐園區(qū)時(shí)，老家湘鄉(xiāng)曾是他們的首選地，但園區(qū)管委會(huì)的“感情攻略”讓他們一改初衷，最終選擇了長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地?！拔覀兾髽I(yè)入駐，靠的就是心貼心為企業(yè)服務(wù)的‘保姆精神’以及24小時(shí)時(shí)刻準(zhǔn)備搶抓項(xiàng)目的熱忱。”留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園主任龍科告訴記者。

這種服務(wù)和熱忱滲透到了為藍(lán)思科技把脈護(hù)航的方方面面。為讓藍(lán)思科技盡快落戶實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，園區(qū)用30天時(shí)間完成了118畝地的征地拆遷和推山平地工作；為解決藍(lán)思科技的用水緊張問(wèn)題，園區(qū)耗費(fèi)巨大人力、財(cái)力對(duì)自來(lái)水廠進(jìn)行擴(kuò)容改造；為給藍(lán)思科技保電，園區(qū)打響了爭(zhēng)時(shí)間、搶進(jìn)度的電力建設(shè)攻堅(jiān)戰(zhàn)；為解決用工問(wèn)題，不僅瀏陽(yáng)市委、政府牽頭與企業(yè)聯(lián)合舉辦專場(chǎng)招聘會(huì)，園區(qū)管委會(huì)還與勞動(dòng)部門配合，招工觸角延伸到了云南、貴州、四川等地。

長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地用實(shí)際行動(dòng)兌現(xiàn)著自己的諾言，而藍(lán)思科技也將園區(qū)作為自己的根據(jù)地。2012年4月，藍(lán)思科技決定將首期投資達(dá)40億元的新材料建設(shè)基地繼續(xù)留在園區(qū)內(nèi)。

在長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，除了重操舊業(yè)的企業(yè)家，更有相當(dāng)一部分是初涉醫(yī)藥行業(yè)，其中有開采礦產(chǎn)的，也有從事機(jī)械生產(chǎn)的……他們雖然對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)一無(wú)所知，但被這一行業(yè)的“無(wú)限前景”所吸引，躍躍欲試。

為幫助這些企業(yè)盡快走入正軌，園區(qū)設(shè)立了專業(yè)化的醫(yī)藥管理服務(wù)機(jī)構(gòu)，為企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)咨詢服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)確定生產(chǎn)方向和生產(chǎn)規(guī)模。

2012年8月，園區(qū)成立知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作站，為企業(yè)提供研發(fā)規(guī)劃、技術(shù)挖掘、專利申請(qǐng)等全程服務(wù)。

不過(guò)在園區(qū)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的諸多舉措中，最受歡迎的還是設(shè)立了各式各樣的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。新藥開發(fā)是湖南的一根軟肋，國(guó)內(nèi)在新藥開發(fā)方面也是捉襟見肘，與國(guó)外差距很大。除需要技術(shù)基礎(chǔ)作為保障外，研發(fā)新藥更是資金和時(shí)間的雙重消耗，在美國(guó)研發(fā)一種新藥至少需要花費(fèi)10億美元，耗時(shí)5至10年。這對(duì)剛剛起步的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是一種沉重的負(fù)擔(dān)，對(duì)那些有好項(xiàng)目的研發(fā)人員來(lái)說(shuō)更是一種無(wú)奈。不過(guò)他們面對(duì)的這些困難，在園區(qū)內(nèi)基本能夠得到解決。

目前，園區(qū)內(nèi)已有6個(gè)平臺(tái)正式投入使用，可以滿足不同企業(yè)的不同技術(shù)需求。其中GLP（藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）規(guī)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心主要承接各類新藥臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，園區(qū)內(nèi)的企業(yè)足不出戶就可獲得絕大部分新藥所需的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和指標(biāo)，節(jié)省了大量的人力、財(cái)力和時(shí)間。

而生物醫(yī)藥分析檢測(cè)中心則與園區(qū)內(nèi)數(shù)十家企業(yè)有業(yè)務(wù)往來(lái)，“中心每年可提供數(shù)十萬(wàn)組樣品的檢測(cè)和分析，累計(jì)為園區(qū)企業(yè)節(jié)省分析檢測(cè)費(fèi)用600余萬(wàn)元?！饼埧票硎?，新藥發(fā)現(xiàn)平臺(tái)則按照國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，并開展各項(xiàng)交流合作活動(dòng)，與國(guó)際生物醫(yī)藥行業(yè)接軌。

此外，園區(qū)還設(shè)立了科技創(chuàng)業(yè)中心，進(jìn)行專業(yè)的孵化工作。6年來(lái)創(chuàng)業(yè)園共孵化82家企業(yè)，其中畢業(yè)18家，在孵64家?！澳壳皠?chuàng)業(yè)園已經(jīng)成為湖南省乃至中部地區(qū)生物醫(yī)藥及相關(guān)孵化企業(yè)最集中的區(qū)域。”這樣的成績(jī)讓龍科備感欣慰。

長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地由于遠(yuǎn)離城區(qū)，城市化發(fā)展滯后，白天還算熱鬧，一到晚上就成了一座空城?！吧镝t(yī)藥和電子信息都是高科技產(chǎn)業(yè)，集聚的是高素質(zhì)人才，但這個(gè)群體對(duì)生活條件和環(huán)境的要求較高，如果不完善相關(guān)配套設(shè)施，營(yíng)造豐富的文化氛圍，人才遲早會(huì)流失。”龍科不無(wú)擔(dān)憂地說(shuō)。

在這樣的現(xiàn)實(shí)困境下，“造城”計(jì)劃應(yīng)運(yùn)而生。2010年，10多家房地產(chǎn)商挺進(jìn)園區(qū)，著手建設(shè)高檔住宅區(qū)和城市廣場(chǎng)；2011年，撈刀河商業(yè)片區(qū)、紅樹林片區(qū)、楓樹橋片區(qū)和瑞林片區(qū)等四大片區(qū)的建設(shè)也被提上了工作日程。此外，園區(qū)還斥巨資建設(shè)了1200個(gè)座位的影視會(huì)議中心，而洞天五星級(jí)大酒店、長(zhǎng)郡中學(xué)分校、大型醫(yī)藥市場(chǎng)等重點(diǎn)工程也將逐一建設(shè)。

近年來(lái)，園區(qū)逐步實(shí)現(xiàn)了“造城”計(jì)劃，居住、醫(yī)療、教育、休閑娛樂(lè)等各項(xiàng)設(shè)施一應(yīng)俱全，這讓園區(qū)工作人員有了“家”的感覺(jué)。

在“造城”的同時(shí)，園區(qū)在文化建設(shè)方面也不遺余力，脈絡(luò)日益清晰，其中最耀眼的就是藥王廟、湖南醫(yī)藥科技文化館、藥膳養(yǎng)生城等文化區(qū)。

篇7

近年來(lái)隨著生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，生物醫(yī)藥行業(yè)在全球范圍內(nèi)迅速發(fā)展，已被我國(guó)和其他許多國(guó)家列為未來(lái)推動(dòng)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。該產(chǎn)業(yè)特征鮮明，例如新產(chǎn)品開發(fā)周期長(zhǎng)、研究創(chuàng)新投入高、附加值高、風(fēng)險(xiǎn)高等，這些特點(diǎn)使得投資人在進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)估時(shí)遇到了一系列前所未有的困難。據(jù)2005年中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資協(xié)會(huì)的調(diào)查，目前創(chuàng)業(yè)投資決策中最大的難題就是對(duì)高新技術(shù)企業(yè)包括生物技術(shù)企業(yè)的價(jià)值評(píng)估，傳統(tǒng)的以NPV為基礎(chǔ)的靜態(tài)項(xiàng)目評(píng)估方法無(wú)法反映生物制藥行業(yè)開發(fā)項(xiàng)目中蘊(yùn)含的期權(quán)價(jià)值。

生物制藥作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)需要相當(dāng)長(zhǎng)的研發(fā)時(shí)間和巨大的資本投入，其產(chǎn)品從研發(fā)直至上市是一個(gè)相當(dāng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。鑒于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)不夠透明和充分，本文采用美國(guó)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。美國(guó)制藥行業(yè)在2002年對(duì)全美制藥企業(yè)的新藥品研發(fā)時(shí)間進(jìn)行了調(diào)查，其基本情況如下圖1：

2002年美國(guó)生物制藥行業(yè)新藥投資項(xiàng)目從研發(fā)到進(jìn)入市場(chǎng)平均所耗時(shí)間為14.2年，并且每個(gè)階段的投資額均在百萬(wàn)美元以上，整個(gè)過(guò)程中R&D投入規(guī)模巨大，例如R&D費(fèi)用占美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例就從1970年不到12%上漲到上世紀(jì)90年代的20%以上，與同時(shí)期的美國(guó)其他行業(yè)，例如電力（8.4%）、計(jì)算機(jī)（7.8%）和電信（5.3%）相比，生物制藥行業(yè)研發(fā)投入顯然要高得多。2003年美國(guó)制藥行業(yè)R&D投資總規(guī)模就超過(guò)了305億美元。巨大的研發(fā)投入背后帶來(lái)的是潛在的巨大收益。在美國(guó)藥品一旦批準(zhǔn)上市，其產(chǎn)生的回報(bào)率極高，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，成熟期其中年銷售收入有80%的可能超過(guò)6千萬(wàn)美元，20%可能超過(guò)6億美元。

從以上分析可以看出，如果生物制藥行業(yè)企業(yè)的價(jià)值由當(dāng)前價(jià)值和未來(lái)成長(zhǎng)機(jī)會(huì)價(jià)值兩部分構(gòu)成，那么在藥品上市之前，生物制藥企業(yè)需要大量的研發(fā)投入?yún)s沒(méi)有相應(yīng)得銷售收入，企業(yè)當(dāng)前價(jià)值很低；但是一旦藥品上市，卻有可能獲得極高的收益回報(bào)，而且正是前期的研發(fā)創(chuàng)新為企業(yè)日后擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，獲得巨大超額利潤(rùn)提供了成長(zhǎng)機(jī)會(huì)。因此，如何結(jié)合生物制藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值創(chuàng)造的特點(diǎn)，客觀、有效的評(píng)估生物制藥項(xiàng)目的未來(lái)成長(zhǎng)機(jī)會(huì)價(jià)值是生物制藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目決策的重中之重。

二、生物制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資決策的實(shí)物期權(quán)特征分析及其定價(jià)

一般生物制藥行業(yè)新藥研發(fā)投資需要經(jīng)歷多個(gè)不同階段，以美國(guó)藥品研發(fā)為例，就有實(shí)驗(yàn)室測(cè)試階段、臨床實(shí)驗(yàn)前動(dòng)物測(cè)試階段、三個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)測(cè)試階段、美國(guó)聯(lián)邦藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)階段和最后的市場(chǎng)化產(chǎn)品推廣階段等六個(gè)階段。每一階段的技術(shù)性測(cè)試成功后，藥品研發(fā)才會(huì)進(jìn)入下一階段接受進(jìn)步測(cè)試，直至藥品克服全部技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)最后進(jìn)入市場(chǎng)化階段才最終為企業(yè)創(chuàng)造巨大價(jià)值。整個(gè)過(guò)程中每一階段都會(huì)給企業(yè)提供一個(gè)進(jìn)入下一階段的選擇權(quán)。

根據(jù)其特點(diǎn)，這種選擇期權(quán)可以分為以下六種：推遲投資期權(quán)、擴(kuò)張投資期權(quán)、收縮投資期權(quán)、放棄期權(quán)、轉(zhuǎn)換期權(quán)、增長(zhǎng)期權(quán)等。生物制藥企業(yè)在新藥開發(fā)過(guò)程中每一階段所嵌入的實(shí)物期權(quán)用圖2表示：

因此生物制藥研發(fā)投資決策具有動(dòng)態(tài)序列性，形成了一個(gè)6重的復(fù)合性實(shí)物期權(quán)。

在期權(quán)定價(jià)方法中，經(jīng)典的Black-Schola模型可以看作是針對(duì)看漲期權(quán)的一重定價(jià)模型。有關(guān)以期權(quán)為標(biāo)的資產(chǎn)的復(fù)合性期權(quán)的定價(jià)研究最早可以追溯到Geske在1979年提出的兩階段復(fù)合期權(quán)的定價(jià)模型。在該模型中Geske繼續(xù)沿用了Black-Schola模型中經(jīng)典的期權(quán)定價(jià)偏微分方程：

三、期權(quán)定價(jià)公式的應(yīng)用

假定某生物制藥企業(yè)計(jì)劃開發(fā)某種新藥，預(yù)計(jì)6階段各自所需時(shí)間 分別為：實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段（2年），臨床前動(dòng)物測(cè)試階段（4年），臨床測(cè)試第一階段（1年）、第二階段（2年）、第三階段（3年），藥監(jiān)局審批（2年）。每一階段對(duì)應(yīng)的到期日期和每一期的期權(quán)執(zhí)行價(jià)格 都在表1中顯示。另外，假定藥品研發(fā)成功最后，項(xiàng)目進(jìn)入商業(yè)化階段預(yù)計(jì)產(chǎn)生的經(jīng)營(yíng)性凈收益現(xiàn)值 為8500萬(wàn)元，與此同時(shí)商業(yè)化階段的預(yù)計(jì)投資成本 為3120萬(wàn)元。無(wú)風(fēng)險(xiǎn)利率 采用10年期的政府債券收益率5.3%。最后項(xiàng)目權(quán)益的收益標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值為101.97%。藥品整個(gè)研發(fā)過(guò)程中全部的R&D投入為600萬(wàn)元。

根據(jù)復(fù)合期權(quán)定價(jià)公式，依據(jù)上述參數(shù)可以計(jì)算得出該6重復(fù)合實(shí)物期權(quán)的價(jià)值為2750萬(wàn)元，超過(guò)R&D投入2150萬(wàn)元。因此藥品研發(fā)項(xiàng)目的真實(shí)價(jià)值RNPV為RNPV=NPV+實(shí)物期權(quán)=600+2750=2150萬(wàn)元

該藥品研發(fā)項(xiàng)目考慮實(shí)物期權(quán)后的真實(shí)價(jià)值為2150萬(wàn)元，投資項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)上可行。

篇8

中醫(yī)藥的特點(diǎn)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀

中醫(yī)有完全不同與西醫(yī)的醫(yī)療理論基礎(chǔ)。中醫(yī)的理論基礎(chǔ)是陰陽(yáng)、五行、運(yùn)氣，臟象、經(jīng)絡(luò)等學(xué)說(shuō)，以及病因、病機(jī)、診法、辨證，治則治法、預(yù)防、養(yǎng)生等內(nèi)容。從現(xiàn)代科學(xué)上講中醫(yī)體現(xiàn)的是系統(tǒng)科學(xué)中整體性、聯(lián)系性的觀點(diǎn)，這和中國(guó)古代的哲學(xué)思想、文化傳統(tǒng)，甚至政治觀點(diǎn)相關(guān)。而西醫(yī)的特點(diǎn)與西方還原論的哲學(xué)思想是一脈相承的。

強(qiáng)行的要求中醫(yī)現(xiàn)代化、西醫(yī)化，無(wú)視中醫(yī)自身的診治特色，這樣并不能夠結(jié)合中西醫(yī)的長(zhǎng)處，往往是對(duì)中醫(yī)理論思想的一種篡改，結(jié)果實(shí)質(zhì)還是一種西醫(yī)。中醫(yī)的發(fā)揚(yáng)光大只能在自身體系的基礎(chǔ)上適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)，不斷發(fā)展，而從西醫(yī)的角度對(duì)其改造不是正確的道路。為此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉在2008年1月8日宣布：為遵循中醫(yī)藥規(guī)律，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，鼓勵(lì)創(chuàng)新，該局正式頒布實(shí)施《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》。該規(guī)定表示古代經(jīng)典名方制劑經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用、療效確切，不要求再進(jìn)行以動(dòng)物試驗(yàn)證明藥效的評(píng)價(jià)模式，也不再要求進(jìn)行臨床研究?！?/p>

另外，西醫(yī)治療的強(qiáng)項(xiàng)是治療急癥。而中醫(yī)經(jīng)過(guò)中國(guó)人民數(shù)千年與疾病斗爭(zhēng)經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)，其中一些觀點(diǎn)，比如說(shuō)上醫(yī)治未病、重視調(diào)養(yǎng)，對(duì)于保證廣大人民的生命健康和提高生活質(zhì)量具有巨大的貢獻(xiàn)和顯著的優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)中藥比西藥價(jià)格低，較為普通群眾所接受?，F(xiàn)在中醫(yī)衰落，不受重視，邊緣化的現(xiàn)象是受西方文化侵略，民族虛無(wú)化的影響。這對(duì)中國(guó)人民健康水平的提高是不利的。國(guó)家中醫(yī)藥界一定要扶持中醫(yī)的發(fā)展，讓古老的中醫(yī)繼續(xù)為人民的健康服務(wù)。

雖然中藥在包括海外華僑、東南亞，日韓的中華文化圈有固有的市場(chǎng)，但是要打開歐美市場(chǎng)還有一些問(wèn)題需要克服。如屬于中國(guó)人數(shù)千年智慧結(jié)晶的一些療效顯著的中藥藥方往往沒(méi)有國(guó)人愿意投資開發(fā)，從而不能使其符合安全有效的治療標(biāo)準(zhǔn)而獲得產(chǎn)業(yè)化。相反常常是外國(guó)人搶先投資，然后，高價(jià)返銷到中國(guó)境內(nèi)。典型事例比如將銀杏葉提取物作為一種抗癌藥物，是在德國(guó)做的提取物并通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn)，并在世界市場(chǎng)獲得了巨大的成功。要讓中藥符合歐美的標(biāo)準(zhǔn)，并占領(lǐng)歐美市場(chǎng)，可以將中藥作為一種植物藥，通過(guò)提取來(lái)發(fā)現(xiàn)中藥中有效成分。因?yàn)闅W美人從藥物質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)等原因出發(fā)，不喜歡中藥復(fù)方。搞清一種中藥已夠困難的了，更何況幾十種，像銀杏葉產(chǎn)品就是一種藥。而經(jīng)典名藥“六味地黃丸”含六種中藥，據(jù)說(shuō)能治200種疾病，再加上產(chǎn)地等多種影響因素，分析驗(yàn)證起來(lái)就很困難，更難控制質(zhì)量，專利保護(hù)也不容易。雖然中醫(yī)喜歡強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥應(yīng)用的個(gè)性化，但是，作為藥品要走向國(guó)際市場(chǎng)就更應(yīng)強(qiáng)調(diào)其共性。首先應(yīng)爭(zhēng)取落實(shí)“安全、有效、穩(wěn)定，可控”這一國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)。

包括化學(xué)藥和生物藥的創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)是一項(xiàng)多學(xué)科，跨行業(yè)、投資高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，回報(bào)頗豐的技術(shù)密集型系統(tǒng)工程，又是一個(gè)國(guó)際化的產(chǎn)業(yè)。目前，開發(fā)成功一個(gè)新藥平均耗資3億美元左右，平均需要12年，從8000～10000個(gè)化合物中才能有一個(gè)化合物最終被批準(zhǔn)上市。國(guó)際上大型制藥公司一般都拿出銷售額的10％～15％用于新藥開發(fā)。但是無(wú)論是新藥研究開發(fā)的資金投入、研究水平、研究條件，還是研究人員數(shù)量，我國(guó)與西方國(guó)家都存在很大差距。在我國(guó)現(xiàn)實(shí)條件下這些是無(wú)法設(shè)想的投入，不但在目前乃至可預(yù)見的將來(lái)也是我國(guó)新藥研究工作所難以承受的。因此，就整體而言，我國(guó)新藥創(chuàng)制不可能直接進(jìn)入以技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新為主的創(chuàng)新階段，必須經(jīng)歷模仿性創(chuàng)新階段，先易后難，首先開展“me―too”藥，即仿制藥的開發(fā)，逐步過(guò)渡到技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新階段。

要在我國(guó)大規(guī)模開展“me―too”藥開發(fā)，還必須做到：第一，改變觀念和機(jī)制，不要過(guò)分追求技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新，過(guò)分追求出成果，出論文，而以能獲取最大利潤(rùn)為最終目的；第二、由于基金支持有限，“me―too”藥的開發(fā)必須走科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)聯(lián)合的道路，增大企業(yè)投資力度，解決研究經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足的問(wèn)題，通過(guò)成果共享逐步過(guò)渡到企業(yè)成為新藥研究的主體；第三，對(duì)新出現(xiàn)的，很成功的突破性新藥或者其他途徑(包括“me―too”途徑)研制出來(lái)的新藥進(jìn)行分子改造，尋找作用機(jī)制相同或相似，并在治療上具有某些特點(diǎn)的新藥。這包括：(1)對(duì)無(wú)專利保護(hù)的新藥(如紫杉醇等)盡快進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造，形成自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；(2)對(duì)有專利保護(hù)的新藥，可對(duì)專利保護(hù)范圍進(jìn)行深入的研究，在不侵犯別人專利的前提下，進(jìn)行專利邊緣創(chuàng)新，也可有意識(shí)地改變局部化學(xué)結(jié)構(gòu)，比如，對(duì)前藥的開發(fā)，增進(jìn)水溶性或脂溶性，將有助于生物利用度的改變，阻滯體內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化，將延長(zhǎng)藥物的藥效，這樣將有可能獲得藥效強(qiáng)于母體的新藥；(3)重視手性藥物的開發(fā)，如將過(guò)去的消旋藥物進(jìn)行重新研究，有可能開發(fā)成功新的“me-too藥”，如日本對(duì)鈣通道阻斷劑硝苯吡啶的再研究，開發(fā)成功巴尼地平和比尼地平兩個(gè)手性“me-too藥”?？傊?，如果我們現(xiàn)在就一味追求技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新，從研究水平、實(shí)力、資金，研究條件來(lái)看并不符合實(shí)際。就整個(gè)國(guó)家而言，我國(guó)新藥研究初級(jí)階段必須實(shí)行以模仿性創(chuàng)新為主的策略，通過(guò)模仿性創(chuàng)新進(jìn)行新藥研究開發(fā)工作必要的技術(shù)積累和資金積累，同時(shí)，隨著技術(shù)力量和經(jīng)濟(jì)的增強(qiáng)，逐步向技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新過(guò)渡，這包括利用全新的作用機(jī)制和全新的結(jié)構(gòu)進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)。但即便到那時(shí)，開發(fā)“me―too藥”仍不失為多快好省研制新藥的一條重要途徑。

2008年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了5％～6％的增長(zhǎng)，市場(chǎng)銷售規(guī)模達(dá)到7350億～7450億美元，全球有年銷售額約200億美元的藥品專利過(guò)期，數(shù)額相當(dāng)于前兩年的總和。其中Risperdl.Fosamax、Topomax、Lamictal和Depakote等產(chǎn)品在多個(gè)世界主流市場(chǎng)結(jié)束市場(chǎng)獨(dú)占期，這促使仿制藥市場(chǎng)以14％～15％的速度增長(zhǎng)，達(dá)到700多億美元。2008年美國(guó)處方藥的三分之二以上為仿制藥。德國(guó)新實(shí)施的政府合同計(jì)劃以及日本、西班牙和意大利進(jìn)行的教育項(xiàng)目，使仿制藥在上述市場(chǎng)得到更廣泛的使用。此外，葛蘭素、阿斯利康等跨國(guó)公司已將產(chǎn)基地向我國(guó)轉(zhuǎn)移，不少跨國(guó)公司繼續(xù)在華設(shè)立更多的研發(fā)中心。在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)帶動(dòng)下，我國(guó)會(huì)有越來(lái)越多的企業(yè)仿制到期的專利產(chǎn)品，更多地承接原料藥制劑等產(chǎn)品的國(guó)際生產(chǎn)、研發(fā)外包、開展藥品

委托臨床試驗(yàn)，更廣泛地參與國(guó)際分工與協(xié)作更加細(xì)化。如無(wú)錫的藥明康德集團(tuán)就是抓住這一機(jī)遇快速發(fā)展起來(lái)，利用中國(guó)的低成本和豐富的科研人才，成為全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司。

生物制藥研發(fā)與化學(xué)類新藥研發(fā)的情形相似。由于生命科學(xué)的復(fù)雜性決定了生物醫(yī)藥的研發(fā)不可能像機(jī)械、電子通訊行業(yè)的研發(fā)那樣具有較強(qiáng)的可控性和可預(yù)見性。這點(diǎn)從生物化學(xué)的專利申請(qǐng)文件的撰寫就可以看出其與機(jī)械，電學(xué)類的差別。生物化學(xué)類的專利必須要有實(shí)施例，涉及微生物的發(fā)明還必須提供培養(yǎng)物的保藏證明才能算充分的公開，而機(jī)械電學(xué)類說(shuō)明書只要說(shuō)清楚形成創(chuàng)新點(diǎn)的各部分組成及其邏輯關(guān)系，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員就可以實(shí)現(xiàn)，實(shí)施例不是必須的。這是因?yàn)樯镝t(yī)學(xué)類的發(fā)明往往不是數(shù)理邏輯所能完備解釋的，往往需要借助實(shí)驗(yàn)實(shí)施例的實(shí)驗(yàn)條件才能將發(fā)明重復(fù)出來(lái)。所以，生物科研現(xiàn)在還處于理論研究的階段，很多科研院所和企業(yè)的科研成果還止步在專利文獻(xiàn)階段。中國(guó)從事生物醫(yī)藥上游研究的時(shí)間相比西方國(guó)家還很短，一些上游靶點(diǎn)的研究能通過(guò)后續(xù)研究成為新藥的可能性很小。要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，能夠安全有效地治療人類疾病還有很長(zhǎng)的一段路要走。目前市場(chǎng)上成熟的生物藥的品種，還是抗體、疫苗，干擾素等幾個(gè)傳統(tǒng)品種。

總體上看，金融危機(jī)對(duì)成品藥醫(yī)藥行業(yè)的影響較小，因?yàn)槭紫柔t(yī)藥是一次消費(fèi)品，跟經(jīng)濟(jì)環(huán)境關(guān)系不大。其次，藥企發(fā)展主要靠自身滾動(dòng)發(fā)展，不依賴銀行，不是靠資金來(lái)推動(dòng)，不會(huì)受銀根緊縮的制約。再次，和其他依賴出口的行業(yè)相比，醫(yī)藥工業(yè)出口占比非常之少。入世后中國(guó)向海外制藥巨頭放開了市場(chǎng)，醫(yī)藥行業(yè)的主戰(zhàn)場(chǎng)在內(nèi)而不在外，所以，海外市場(chǎng)變化對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企影響不大。而且隨著醫(yī)改和新農(nóng)村建設(shè)的推進(jìn)，如果實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保覆蓋，醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)增長(zhǎng)是非常龐大的，相信在未來(lái)乃至相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將保持很高的增長(zhǎng)速度。

此外，金融危機(jī)還給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了不僅僅是市場(chǎng)準(zhǔn)入難得的機(jī)遇。由于海外不少中小醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，因?yàn)槿狈罄m(xù)資金投入，希望尋找投資方合作，中國(guó)有實(shí)力的藥企要抓緊研究和評(píng)價(jià)具有前途的項(xiàng)目，購(gòu)買有價(jià)值的研究專利，此時(shí)還可以以低價(jià)引進(jìn)歐美、德國(guó)和日本藥企的生產(chǎn)總監(jiān)、高級(jí)管理人員，還有他們的管理技術(shù)，這是提升自身的絕好機(jī)會(huì)。

篇9

醫(yī)藥行業(yè)在投資界擁有“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”的美譽(yù)，20**年英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》500強(qiáng)企業(yè)所屬行業(yè)中，制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價(jià)值的行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大組成部分，其中醫(yī)藥工業(yè)包括化學(xué)制藥工業(yè)（包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)）、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個(gè)子行業(yè)。

一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)

1、高技術(shù)醫(yī)藥制造業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來(lái)，新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。

2、高投入醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過(guò)程GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場(chǎng)開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（R&D）過(guò)程，耗資大、耗時(shí)長(zhǎng)、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費(fèi)15年的時(shí)間，耗費(fèi)8－10億美元左右。美國(guó)制藥界在過(guò)去的20年間，每隔5年研究開發(fā)費(fèi)用就增加1倍。20**年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國(guó)輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費(fèi)用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發(fā)費(fèi)用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。

3、高風(fēng)險(xiǎn)從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的歷程，要經(jīng)過(guò)合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試和放大試驗(yàn)等一系列過(guò)程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)大型制藥公司每年會(huì)合成上萬(wàn)種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過(guò)無(wú)數(shù)次嚴(yán)格的檢測(cè)和試驗(yàn)而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國(guó)為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊(cè)上市后，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，一旦被檢測(cè)到有不良反應(yīng)，或發(fā)現(xiàn)其他國(guó)家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告，也可能隨時(shí)被中止應(yīng)用。

4、高附加值藥品實(shí)行專利保護(hù)，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn)，其新產(chǎn)品的高昂售價(jià)將為其獲得高額利潤(rùn)回報(bào)。生物工程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，回報(bào)利潤(rùn)能達(dá)十倍以上。5、相對(duì)壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說(shuō)，是被以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢(shì)。20**年，世界前10家跨國(guó)制藥公司占全球藥品市場(chǎng)的份額為43%，前20家占有率已經(jīng)達(dá)到60%以上。我國(guó)制藥業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制藥物為主，自主研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)，R&D投入較少，利潤(rùn)回報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國(guó)家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加快，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上，對(duì)產(chǎn)業(yè)特性的感受將會(huì)越來(lái)越強(qiáng)烈。

（二）醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位

自20**年以來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大，以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%－3%，效益指標(biāo)相對(duì)高一些也僅為3%－4%，是我國(guó)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來(lái)源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān)，是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航”作用。

（三）我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)是目前僅次于美國(guó)的世界第二制藥大國(guó)，可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種，總產(chǎn)量80余萬(wàn)噸，其中有60多個(gè)品種具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；化學(xué)藥品制劑30多種劑型、4500余個(gè)品種；在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中，我國(guó)已能生產(chǎn)18種，其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模；中成藥產(chǎn)量60余萬(wàn)噸，中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門類、30**多個(gè)品種、110**余個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。

1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長(zhǎng)，連年創(chuàng)出新高全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由20**年的1712.8億元增長(zhǎng)至20**年的3876.5億元，年均增長(zhǎng)17.75%；工業(yè)增加值由20**年的468.3億元增長(zhǎng)至20**年的1133.2億元，年均增長(zhǎng)19.33%。20**年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2962.1億元，在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第18位；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)273.95億元，在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第11位。

2、重點(diǎn)子行業(yè)中的化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)子行業(yè)主要包括化學(xué)制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。

（1）化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)20**年，我國(guó)化學(xué)制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上?；瘜W(xué)制藥業(yè)中的化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個(gè)門類增長(zhǎng)速度不一，化學(xué)原料藥業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭好于化學(xué)制劑業(yè)。我國(guó)已是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國(guó)和主要化學(xué)原料藥出口國(guó)，化學(xué)原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的1／3，原料藥生產(chǎn)量約占世界化學(xué)原料藥市場(chǎng)份額的22%，原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響，未來(lái)3－5年，我國(guó)化學(xué)原料藥業(yè)將保持較好增長(zhǎng)趨勢(shì)，化學(xué)制劑業(yè)隨著我國(guó)醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面擴(kuò)大、農(nóng)村醫(yī)療擴(kuò)大等也將平穩(wěn)增長(zhǎng)。

（2）中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國(guó)中藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)15.54%，銷售產(chǎn)值年均增長(zhǎng)18.8%。從整體狀況看，目前我國(guó)中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20**年國(guó)家有關(guān)部門提出了中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，將推動(dòng)中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一，這對(duì)中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)將起到積極作用。

（3）生物制藥近年來(lái)發(fā)展迅速生物制藥業(yè)是我國(guó)受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動(dòng)而迅速發(fā)展起來(lái)的新興產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)發(fā)展非常迅速。20**年，生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長(zhǎng)16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快，年均增長(zhǎng)速度超過(guò)20%。20**年國(guó)家加強(qiáng)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系，啟動(dòng)了十余億元的疫苗計(jì)劃，列出了今后幾年將重點(diǎn)發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項(xiàng)目，這些舉措將帶動(dòng)我國(guó)生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。

（4）醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主要由美國(guó)、日本、法國(guó)、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場(chǎng)的份額較低，但我國(guó)已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一，是除日本以外亞洲最大的市場(chǎng)。20**年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長(zhǎng)15.04%、16.27%。目前我國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品，高精尖產(chǎn)品數(shù)量少，缺少能拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民自我保健需求的增加，醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。

3、醫(yī)院下游市場(chǎng)發(fā)展趨于完善我國(guó)醫(yī)藥商品的銷售，以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國(guó)已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家，藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展，一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出，一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。

4、重點(diǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成從地域效益分布程度來(lái)看，20**年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.03%、實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域格局基本形成。

（四）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境

20**年以前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件很低，導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模較小，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。20**年以來(lái)，國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入壁壘，在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強(qiáng)制實(shí)施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）等；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別實(shí)行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證制度，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊(cè)制度，對(duì)中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。這一系列制度的推廣與實(shí)施，保障了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列改革措施，其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括：基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類管理、GMP認(rèn)證制度、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、藥品降價(jià)、降低出口退稅率等。

1、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施將促進(jìn)一些國(guó)產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展20**年底，國(guó)務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革正式實(shí)施。對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)而言，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的影響，更多地表現(xiàn)為對(duì)藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導(dǎo)。20**年6月，國(guó)家公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》，規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價(jià)格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價(jià)格低、質(zhì)量可靠的普藥、國(guó)產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)擴(kuò)大在醫(yī)療保險(xiǎn)用藥中的比重，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實(shí)施將使我國(guó)非處方藥發(fā)展進(jìn)入黃金時(shí)期20**年，我國(guó)頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動(dòng)了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國(guó)家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進(jìn)行廣告宣傳并無(wú)需醫(yī)生處方即可購(gòu)買，在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢(shì)。我國(guó)OTC市場(chǎng)近年來(lái)發(fā)展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達(dá)320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費(fèi)群體保健意識(shí)的不斷加強(qiáng)，自我藥療市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?，OTC市場(chǎng)將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時(shí)期。

3、GMP認(rèn)證制度的實(shí)施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實(shí)力弱的醫(yī)藥小企業(yè)，提高了我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)能力20**年，國(guó)家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證制度，其中影響最大的是針對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20**年7月1日前通過(guò)GMP認(rèn)證，達(dá)不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至到20**年6月31日，全國(guó)累計(jì)有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證，占全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%，有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間未通過(guò)認(rèn)證。

4、藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度的實(shí)施使強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額藥品定價(jià)采取政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種定價(jià)方式，其中：列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的10**多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行政府定價(jià)和指導(dǎo)價(jià)；其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。20**年以來(lái)，國(guó)家先后10多次降低中央管理藥品價(jià)格，降價(jià)金額累計(jì)達(dá)160億元，平均降價(jià)幅度在15%以上。從20**年起，國(guó)家有關(guān)部門決定擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購(gòu)在全國(guó)重點(diǎn)城市的試行范圍，要求醫(yī)療單位在采購(gòu)臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品時(shí)必須進(jìn)行集中招標(biāo)，以進(jìn)一步降低基本藥品價(jià)格。國(guó)家根據(jù)市場(chǎng)和醫(yī)療消費(fèi)情況實(shí)施藥品降價(jià)政策已成必然的發(fā)展趨勢(shì)。藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度有利于降低藥品的“虛高”利潤(rùn)，促使藥品利潤(rùn)在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配，而強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價(jià)格、成本、品牌上的優(yōu)勢(shì)，在此過(guò)程中進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰，化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強(qiáng)我國(guó)將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項(xiàng)政策的實(shí)施，將對(duì)化學(xué)原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口的大國(guó)，原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過(guò)剩，銷售價(jià)格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)模化生產(chǎn)效益，產(chǎn)品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢(shì)，而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。

（五）醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

在未來(lái)3－5年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展，化學(xué)原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點(diǎn)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進(jìn)一步加快，大批規(guī)模小、資金實(shí)力弱的小企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的大公司、大集團(tuán)將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大，成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。

1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括：發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥業(yè)，繼續(xù)發(fā)揮化學(xué)原料藥方面的優(yōu)勝，分層次發(fā)展化學(xué)原料藥，重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，開發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品；充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽(yáng)和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術(shù)改造力度，提高競(jìng)爭(zhēng)力，培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大企業(yè)；促進(jìn)中藥現(xiàn)代化，加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，加強(qiáng)重點(diǎn)中藥企業(yè)技術(shù)改造；在現(xiàn)代生物制藥方面，重點(diǎn)研究具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的生物工程技術(shù)藥物，加快研發(fā)關(guān)系國(guó)計(jì)民生的防治嚴(yán)重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對(duì)病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，積極培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)。引導(dǎo)企業(yè)投資方向，及時(shí)淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量；仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場(chǎng)供需情況和技術(shù)水平狀況；制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無(wú)望、達(dá)不到GMP要求的企業(yè)，依法關(guān)閉、破產(chǎn)；鼓勵(lì)中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)20**年4月國(guó)家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會(huì)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)問(wèn)題的通知》，制定了《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》，要求對(duì)其中的禁止類項(xiàng)目一律停止建設(shè)，對(duì)已建成的項(xiàng)目要堅(jiān)決限期淘汰、依法關(guān)閉；對(duì)限制類項(xiàng)目中的擬建項(xiàng)目停止建設(shè)，在建項(xiàng)目暫停建設(shè)并進(jìn)行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項(xiàng)目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項(xiàng)目塔式重蒸餾水器勞動(dòng)保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥項(xiàng)目無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項(xiàng)目安瓿拉絲灌封機(jī)藥用丁基橡膠塞項(xiàng)目鉛錫軟膏管無(wú)新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項(xiàng)目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動(dòng)植物藥材，且尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項(xiàng)目藥用天然膠塞直頸安瓿項(xiàng)目

3、外商投資指導(dǎo)政策20**年，國(guó)務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》，其中對(duì)外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導(dǎo)政策：傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥*產(chǎn)品鼓勵(lì)類我國(guó)專利或行政保護(hù)的原料藥及需進(jìn)口的化學(xué)原料藥生產(chǎn)維生素類：煙酸生產(chǎn)氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)新型、高效、經(jīng)濟(jì)的避孕藥具生產(chǎn)采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)基因工程疫苗生產(chǎn)（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產(chǎn)藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)新型藥用佐劑的開發(fā)應(yīng)用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外）生物醫(yī)學(xué)材料及制品生產(chǎn)獸用抗菌原料藥生產(chǎn)（包括抗生素、化學(xué)合成類）獸用抗菌藥、驅(qū)蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產(chǎn)品及新劑型開發(fā)與生產(chǎn)

（六）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問(wèn)題

1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高20**年，世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場(chǎng)份額的占有率達(dá)60%以上。20**年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)（以銷售收入排序）的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%，銷售收入占20.3%，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)占21.2%。前60強(qiáng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)的銷售收入和利潤(rùn)占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過(guò)于分散，行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來(lái)看，20**年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右，其中小型企業(yè)占79.1%，中型企業(yè)占13.9%，大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過(guò)多，不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平，也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值、相對(duì)壟斷的行業(yè)特性。推進(jìn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成，生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善近年來(lái)，隨著我國(guó)“科教興藥”政策的實(shí)施，醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實(shí)力得到了提高，但是還存在一些問(wèn)題：一是科研開發(fā)投入不足?？鐕?guó)制藥公司的研究與開發(fā)投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國(guó)不足2%?？蒲型度氲牟蛔闶刮覈?guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少，產(chǎn)品更新慢，重復(fù)嚴(yán)重，化學(xué)原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品；二是裝備水平亟待提高。我國(guó)大部分制藥企業(yè)的裝備還以機(jī)械化為主，距發(fā)達(dá)國(guó)已進(jìn)入以計(jì)算機(jī)控制為主的自動(dòng)化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距；三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成。我國(guó)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右，真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2－3%。

3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó)，產(chǎn)量已居世界第二，但藥物制劑研發(fā)水平低，多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，穩(wěn)定性差，難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。現(xiàn)階段我國(guó)平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品，而國(guó)外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，產(chǎn)品返修率和停機(jī)率高，產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴進(jìn)口。

4、醫(yī)藥流通體系不健全我國(guó)前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)份額的比例為17%，而美國(guó)前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占全美市場(chǎng)份額的60%，我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)集中度較低。醫(yī)藥流通在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的*批發(fā)格局被打破以后，新的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成。目前我國(guó)醫(yī)藥流通的批發(fā)環(huán)節(jié)以委托醫(yī)藥商業(yè)公司銷售和企業(yè)自銷為主。近年來(lái)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)出于對(duì)產(chǎn)品價(jià)格加以控制和參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，加強(qiáng)了自營(yíng)自銷力量。

二、我行醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)況分析

（一）我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、近三年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)根據(jù)信貸管理信息系統(tǒng)提取的數(shù)據(jù)，截止20**年底，全行公司類醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，信貸業(yè)務(wù)余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長(zhǎng)24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據(jù)貼現(xiàn)10.21億元），占92.5%；票據(jù)承兌余額11.57億元，占6.4%；貿(mào)易融資業(yè)務(wù)余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額近三年增長(zhǎng)較快，20**年底醫(yī)藥行業(yè)貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長(zhǎng)21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長(zhǎng)速度相比，高出6個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。

2、醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產(chǎn)質(zhì)量仍不容樂(lè)觀截止20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)不良貸款客戶389戶，占醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)的32.42%；五級(jí)分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個(gè)百分點(diǎn)；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個(gè)百分點(diǎn)；欠息戶409家（其中有息無(wú)本戶20家），占客戶總數(shù)的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時(shí)間來(lái)看，20**年以前發(fā)生的信貸業(yè)務(wù)形成的不良貸款（五級(jí)分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫(yī)藥行業(yè)五級(jí)分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)質(zhì)量依然不容樂(lè)觀。醫(yī)藥行業(yè)的不良客戶數(shù)、欠息戶比例較高，進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整勢(shì)在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。

3、醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)有所減少，其中商業(yè)客戶減少了近一半。工業(yè)客戶信貸余額有所增加，占醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)的比重有所提高。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業(yè)客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業(yè)客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶戶均信貸余額為1516萬(wàn)元，比20**年提高446萬(wàn)元，其中：工業(yè)客戶戶均余額1580萬(wàn)元，比20**年提高416萬(wàn)元；商業(yè)客戶戶均余額844萬(wàn)元，比20**年提高233萬(wàn)元。

4、區(qū)域分布分析醫(yī)藥行業(yè)在我行地區(qū)分布廣且較為分散，與醫(yī)藥行業(yè)自身的地域發(fā)展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個(gè)分行（含總行公司業(yè)務(wù)部）有醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)總額的50.55%，其余約50%的信貸資產(chǎn)分布在全國(guó)其他的31個(gè)省、區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)中。從不良資產(chǎn)分布來(lái)看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無(wú)不良貸款外，其余34個(gè)分行均有不良貸款，其中總行公司業(yè)務(wù)部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計(jì)17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區(qū)域較集中。從不良貸款率來(lái)看，總行公司業(yè)務(wù)部、河南、新疆、吉林、甘肅五個(gè)分行的不良率最高。

（二）我行在醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展中存在的問(wèn)題

1、客戶結(jié)構(gòu)不合理，客戶規(guī)模偏小截止20**年末，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬(wàn)元及以上的403戶，占醫(yī)藥客戶總數(shù)的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬(wàn)元以下的797戶，占總客戶數(shù)的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的信貸支持重點(diǎn)不夠突出，信貸余額5000萬(wàn)元及以上的89戶，僅占總客戶數(shù)的7.41%，貸款投放多數(shù)集中在醫(yī)藥行業(yè)的中小客戶上，而中小客戶集中體現(xiàn)了不良戶數(shù)、不良貸款率雙高的特點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)不盡合理，在醫(yī)藥行業(yè)的營(yíng)銷工作中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)的調(diào)整，加大對(duì)國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)和跨國(guó)公司在華投資企業(yè)的信貸投放，逐步退出小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)。

2、我行醫(yī)藥行業(yè)存量信貸資產(chǎn)的區(qū)域分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配，在部分醫(yī)藥行業(yè)實(shí)力較強(qiáng)、發(fā)展較快的區(qū)域，我行信貸市場(chǎng)份額較低

3、我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高由于歷史原因，醫(yī)藥行業(yè)客戶多在工行、農(nóng)行開戶，是工行、農(nóng)行的傳統(tǒng)客戶，企業(yè)基本結(jié)算戶主要開立在工行和農(nóng)行，在我行基本戶開戶率較低，資金結(jié)算量較小，我行對(duì)其資金回流及信貸資金風(fēng)險(xiǎn)的控制力度較弱。我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高，深層次的營(yíng)銷難度較大。

4、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品無(wú)特色，缺乏個(gè)性化服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)是比較特殊的一個(gè)行業(yè)，呈現(xiàn)出高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的基本特征。醫(yī)藥行業(yè)受國(guó)家管制較嚴(yán)，在審批、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)需要經(jīng)過(guò)有關(guān)部門的多級(jí)審批，國(guó)家配套政策的變化對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品有著直接的影響。

此外，醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)專業(yè)性強(qiáng)，產(chǎn)品分類細(xì)，種類繁多，需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品、市場(chǎng)進(jìn)行深入的分析。目前我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶提供的產(chǎn)品比較單一，主要以資產(chǎn)業(yè)務(wù)中的流動(dòng)資金和固定資產(chǎn)貸款為主，在資產(chǎn)業(yè)務(wù)以外缺少與醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)相配套的服務(wù)模式，不能有效滿足醫(yī)藥行業(yè)多層次的市場(chǎng)需求。營(yíng)銷過(guò)程中缺乏對(duì)不同類型醫(yī)藥客戶的市場(chǎng)細(xì)分以及需求特點(diǎn)的研究，針對(duì)不同類型客戶提供不同的產(chǎn)品和服務(wù)。

三、醫(yī)藥行業(yè)客戶金融服務(wù)需求分析

1、融資業(yè)務(wù)需求（1）固定資產(chǎn)貸款需求。20**年后國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入門檻，與此相關(guān)帶來(lái)的固定資產(chǎn)貸款需求主要表現(xiàn)在三個(gè)方面：一是建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)廠房和生產(chǎn)線的資金需求；二是醫(yī)藥企業(yè)為了自身發(fā)展的需要，進(jìn)行設(shè)備更新及技術(shù)改造的資金需求；三是為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)新醫(yī)藥生產(chǎn)基地和老醫(yī)藥工業(yè)基地技術(shù)改造的資金需求。（2）流動(dòng)資金貸款需求。醫(yī)藥企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中為耗用或銷售而儲(chǔ)存的各類存貨、季節(jié)性物資儲(chǔ)備等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)周轉(zhuǎn)性或臨時(shí)性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)出口業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的貿(mào)易融資需求；二是由于醫(yī)療器械行業(yè)大型設(shè)備采用租賃或分期付款方式所產(chǎn)生的融資租賃、買方信貸和保理業(yè)務(wù)需求；三是醫(yī)藥企業(yè)由于支付及結(jié)算需要所產(chǎn)生的法人帳戶透支等臨時(shí)性融資需求。

2、資金歸集及電子化產(chǎn)品需求（1）資金歸集需求。醫(yī)藥工業(yè)類客戶和醫(yī)藥商業(yè)類客戶具有各地分支機(jī)構(gòu)較多、資金結(jié)算量小但頻繁等特點(diǎn)，下游客戶（包括各地商、經(jīng)銷商以及醫(yī)院和藥店等）相對(duì)穩(wěn)定但數(shù)量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)對(duì)加強(qiáng)資金歸集提出了要求，可通過(guò)網(wǎng)上銀行、重客服務(wù)系統(tǒng)等為醫(yī)藥客戶組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)。（2）電子化結(jié)算產(chǎn)品需求。藥品、設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上信息平臺(tái)以及醫(yī)藥經(jīng)銷商物流配送體系的建設(shè)，需要銀行提供相配套的移動(dòng)POS、金融IC卡等電子化結(jié)算產(chǎn)品。

3、財(cái)務(wù)顧問(wèn)等中間業(yè)務(wù)需求醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整將推進(jìn)醫(yī)藥流通及生產(chǎn)企業(yè)的重組，由此產(chǎn)生資產(chǎn)評(píng)估、財(cái)務(wù)咨詢等業(yè)務(wù)需求。同時(shí)由于醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業(yè)提供資產(chǎn)管理和投資顧問(wèn)服務(wù)。隨著醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的推進(jìn)，醫(yī)療及保險(xiǎn)業(yè)與每個(gè)居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費(fèi)、保險(xiǎn)等中間業(yè)務(wù)服務(wù)。

四、我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展定位

近兩年，我行在醫(yī)藥行業(yè)的信貸投放增長(zhǎng)較快，信貸余額年均增長(zhǎng)超過(guò)20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整已初見成效，五級(jí)分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過(guò)25%，信貸資產(chǎn)質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)。但是我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展依然還存在一些問(wèn)題，如客戶結(jié)構(gòu)不合理、信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不匹配、優(yōu)質(zhì)客戶不多等。針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，確定未來(lái)3-5年內(nèi)我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展的思路是：優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)的營(yíng)銷力度，提高我行在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場(chǎng)份額；堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則，進(jìn)一步優(yōu)化客戶結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)和跨國(guó)公司在華投資企業(yè)，退出醫(yī)藥行業(yè)中效益及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。

（一）優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，確定醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)從我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來(lái)看，在我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快、經(jīng)濟(jì)總量較大的長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海地區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)有著良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)，發(fā)展較快、較穩(wěn)定。該區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入達(dá)到全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的70%以上，已成為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域，醫(yī)藥行業(yè)中的重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、跨國(guó)公司在華投資企業(yè)也集中在這些地區(qū)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的地域結(jié)構(gòu)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個(gè)省（市）作為我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)地區(qū)。

（二）堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)

1、重點(diǎn)支持類客戶各分行應(yīng)視本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，選擇本地區(qū)的重點(diǎn)支持類客戶。重點(diǎn)支持類客戶應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；②有發(fā)展?jié)摿?、市?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，財(cái)務(wù)指標(biāo)在同行業(yè)中保持先進(jìn)水平；③我行信用評(píng)級(jí)在AA級(jí)及以上。十二個(gè)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)所在地分行可選擇1-5家醫(yī)藥企業(yè)作為分行重點(diǎn)發(fā)展的客戶，其他地區(qū)的分行可選擇1-2家醫(yī)藥行企業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的對(duì)象。各分行應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r以及與我行合作情況等，及時(shí)對(duì)重點(diǎn)支持類客戶進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)分行確定的重點(diǎn)支持類客戶，應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的金融服務(wù)需求，制定個(gè)性化的金融服務(wù)方案，通過(guò)提供授信、組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)、提供保理、投資理財(cái)、財(cái)務(wù)顧問(wèn)、個(gè)人金融服務(wù)等一攬子金融服務(wù)，增加我行在醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶市場(chǎng)的業(yè)務(wù)份額。各分行在確定重點(diǎn)支持類客戶時(shí)應(yīng)注意：①企業(yè)所處的子行業(yè)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的子行業(yè)是化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)和生物制藥業(yè)，其中：化學(xué)原料藥業(yè)具有較大優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年內(nèi)，受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響將保持較好的增長(zhǎng)趨勢(shì)，營(yíng)銷中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注具規(guī)模、有成本優(yōu)勢(shì)的化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)藥品有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)以及跨國(guó)公司在華投資企業(yè)；中藥行業(yè)營(yíng)銷中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注已實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)、有傳統(tǒng)品牌優(yōu)勢(shì)、拳頭產(chǎn)品突出、擁有中藥材生產(chǎn)基地和較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)能力、銷售網(wǎng)絡(luò)暢通的大型中藥生產(chǎn)企業(yè)；我國(guó)生物制藥行業(yè)尚處于初創(chuàng)階段，表現(xiàn)出典型的高風(fēng)險(xiǎn)、高收益特點(diǎn)，目前不宜進(jìn)行大規(guī)模信貸投入，營(yíng)銷中重點(diǎn)關(guān)注疫苗和生物工程技術(shù)藥物生產(chǎn)企業(yè)。②企業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)。將醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄的銷售額占企業(yè)銷售總額的比重作為衡量企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一項(xiàng)指標(biāo)；對(duì)仿制尚在專利保護(hù)期的國(guó)外新特藥的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度；關(guān)注非處方藥市場(chǎng)的發(fā)展，支持具有明顯品牌優(yōu)勢(shì)、強(qiáng)大營(yíng)銷能力的非處方藥生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)主導(dǎo)產(chǎn)品品種相對(duì)單一的化學(xué)制劑藥生產(chǎn)企業(yè)的支持要慎重。

2、維持類客戶對(duì)目前在我行有存量信貸業(yè)務(wù)但未列入分行重點(diǎn)支持類的醫(yī)藥企業(yè)，密切關(guān)注企業(yè)發(fā)展動(dòng)向并采取不同的營(yíng)銷策略。對(duì)其中符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范、產(chǎn)品市場(chǎng)占有率較高、進(jìn)入規(guī)?；a(chǎn)、科技含量高、成長(zhǎng)性及市場(chǎng)前景較好的企業(yè)，可根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r維持現(xiàn)有的市場(chǎng)份額，但原則上不增加新的信貸投放。對(duì)維持類客戶應(yīng)注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，努力拓展表外業(yè)務(wù)和中間業(yè)務(wù)，增加存款收益、中間業(yè)務(wù)收益，減少信貸風(fēng)險(xiǎn)。新晨

3、退出類客戶目前，中小型醫(yī)藥企業(yè)客戶數(shù)在我行醫(yī)藥行業(yè)客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現(xiàn)出客戶數(shù)量多、戶均余額低、不良戶數(shù)及不良貸款率雙高的特點(diǎn)。各分行應(yīng)把醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整作為一項(xiàng)重要工作，根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及與我行的合作關(guān)系等，制定本地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)客戶退出標(biāo)準(zhǔn)和退出名單。退出類客戶應(yīng)包括：①未按照國(guó)家有關(guān)要求通過(guò)GMP、GSP、GCP、GAP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)；②不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，生產(chǎn)產(chǎn)品列入國(guó)家20**年《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》中禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)，列入20**年《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》中的禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)；③產(chǎn)品無(wú)特色、競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng)、發(fā)展前景不明朗，年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3000萬(wàn)元以下、資產(chǎn)總額4000萬(wàn)元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)；④貸款余額在200萬(wàn)元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)及在我行有不良貸款記錄的醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)退出類客戶應(yīng)制定具體的退出計(jì)劃，同時(shí)注意保全我行債權(quán)，以免債權(quán)被懸空或各種逃廢債行為的發(fā)生。

五、醫(yī)藥行業(yè)客戶營(yíng)銷中應(yīng)注意的問(wèn)題

（一）關(guān)注國(guó)家政策的變化醫(yī)藥行業(yè)是受政府管制較多的行業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、藥品降價(jià)、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類管理、國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的變化以及出口退稅等與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策變化都會(huì)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生較大的影響，表現(xiàn)為對(duì)醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整及藥品供求結(jié)構(gòu)的引導(dǎo)，國(guó)家政策最終將影響企業(yè)產(chǎn)品的成本和價(jià)格。因此必須積極關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策的變化以及對(duì)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)的影響，在確定醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目成本和收益時(shí)，也必須考慮這方面的因素。

（二）關(guān)注市場(chǎng)變化由于地方保護(hù)的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業(yè)重復(fù)投資過(guò)多，整個(gè)市場(chǎng)呈現(xiàn)出過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)，存在較大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)?？萍己扛摺⑵髽I(yè)實(shí)力雄厚的大型醫(yī)藥企業(yè)逐漸會(huì)形成壟斷態(tài)勢(shì)，那些科技含量較低，沒(méi)有形成規(guī)模經(jīng)營(yíng)的小企業(yè)將會(huì)逐漸被淘汰。關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)變化，一是要關(guān)注產(chǎn)品的市場(chǎng)特征，如產(chǎn)品的生命周期、產(chǎn)品的替代性；二是產(chǎn)品的發(fā)展前景，產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力及潛力的持續(xù)時(shí)間；三是關(guān)注產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)對(duì)市場(chǎng)的影響。

（三）關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、相對(duì)壟斷，對(duì)技術(shù)要求較高，一旦技術(shù)失敗，整個(gè)項(xiàng)目的投資將不能收回，因此技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是制藥項(xiàng)目的首要風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于新藥項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)包括新藥是否能夠研發(fā)成功、是否能夠通過(guò)國(guó)家臨床研究和生產(chǎn)上市的審批，以及取得生產(chǎn)批文后在工藝和技術(shù)上是否存在問(wèn)題等。對(duì)于仿制藥來(lái)說(shuō)，主要是生產(chǎn)的工藝路線是否成熟和穩(wěn)定。

（四）加強(qiáng)對(duì)客戶的審查

1、針對(duì)行業(yè)特點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥客戶的準(zhǔn)入審查醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入限制極嚴(yán)格的行業(yè)，制藥企業(yè)從取得生產(chǎn)資格到藥品上市以及最后價(jià)格制訂都受到政府監(jiān)管部門的管制，如果不能獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，產(chǎn)品將不能在市場(chǎng)銷售。在客戶和項(xiàng)目審查中應(yīng)注意：（1）根據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的要求，審查企業(yè)產(chǎn)品是否符合國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求。目前國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策主要有醫(yī)藥“十五”發(fā)展規(guī)劃、20**年下發(fā)的《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》、20**年下發(fā)的《外商投資企業(yè)目錄》；（2）根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入要求，審查企業(yè)是否具備行業(yè)準(zhǔn)入資格：醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)通過(guò)GMP認(rèn)證，具備藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批文、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證等；醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是應(yīng)具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證，通過(guò)GSP認(rèn)證，進(jìn)口藥品應(yīng)具有進(jìn)口藥品注冊(cè)證等。

2、借款人應(yīng)具備較好聲譽(yù)醫(yī)藥產(chǎn)品事關(guān)消費(fèi)者的生命健康，對(duì)于普通消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，由于缺乏專業(yè)知識(shí)，對(duì)藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時(shí)往往依賴以前的經(jīng)驗(yàn)。因此制藥企業(yè)以往的產(chǎn)品記錄對(duì)于現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售成功與否至為重要。

篇10

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥；競(jìng)爭(zhēng)力；產(chǎn)業(yè)政策；臺(tái)灣

中圖分類號(hào)：F2

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003

1 引言

科技創(chuàng)新是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、改善人類生存與健康水平的關(guān)鍵動(dòng)力。自1953年生物學(xué)家James Watson與Francis Crick發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始，人類開啟了現(xiàn)代生物技術(shù)的大門；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發(fā)明基因重組（recombinant DNA）技術(shù)成為現(xiàn)代的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的起源；1976年由風(fēng)險(xiǎn)投資家Robert A. Swanson和生物化學(xué)家Herbert Boyer共同創(chuàng)立的全球第一家生物醫(yī)藥公司Genentech于美國(guó)南舊金山成立，1978年第一個(gè)利用基因重組技術(shù)研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品人胰島素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生產(chǎn)上市。其后，隨著聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（polymerase chain reaction，PCR）、DNA測(cè)序及單克隆抗體（monoclonal antibody）等生物相關(guān)技術(shù)的出現(xiàn)，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了蓬勃發(fā)展的春天，并對(duì)人類的醫(yī)療健康事業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。

生物制劑（biologics）作為將生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化的最重要的產(chǎn)品之一，是利用基因工程與細(xì)胞工程等技術(shù)在微生物、植物或動(dòng)物活細(xì)胞制造所得的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物，能夠作用于人體，并可用于各類疾病的預(yù)防、保健、治療和診斷的各種形態(tài)醫(yī)用制劑，包括細(xì)胞活素（cytokines）、生長(zhǎng)因子（growth factor）、激素（hormones）、單克隆抗體（recombinant DNA protein vaccines）等。雖然生物制劑在種類上遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于化學(xué)藥品，但在一些重大疾病的治療上，生物制劑顯示出了卓越的治療效果，現(xiàn)已成為臨床不可忽視的醫(yī)療工具，如生長(zhǎng)激素、促紅細(xì)胞生成素（EPO）、胰島素和干擾素等，通過(guò)重組蛋白的產(chǎn)生，可治療人類由缺乏活性蛋白質(zhì)而罹患的各類疾病。此外，隨著單克隆抗體和藥物靶向技術(shù)的廣泛應(yīng)用，生物制劑也顯示出對(duì)于心血管系統(tǒng)疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。

2 臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境分析

2.1 全球老齡化趨勢(shì)日益顯著

當(dāng)今全球老齡化趨勢(shì)日益顯著，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求的快速成增長(zhǎng)。據(jù)美國(guó)人口普查局（The US Census Bureau）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球60歲以上人口在2014年已經(jīng)超過(guò)8億人，預(yù)計(jì)未來(lái)將以每年64%的速度繼續(xù)增長(zhǎng)，這一比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球人口的自然增長(zhǎng)速度，意味著全球60歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒉粩嗌仙?，人類即將步入全球性的老齡化時(shí)代。并且，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人類生活品質(zhì)的提升，對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發(fā)展趨勢(shì)，必將帶來(lái)醫(yī)療服務(wù)及生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求將進(jìn)一步提升，使其成為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的重要因素之一。

2.2 人類疾病譜的改變

隨著大部分發(fā)展中國(guó)家在過(guò)去25年間公共衛(wèi)生條件的大幅度改善，人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉(zhuǎn)向非傳染性疾病。而由于在發(fā)展中國(guó)家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習(xí)慣與生活方式的改變等因素，心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數(shù)在未來(lái)快速攀升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計(jì)，2004年全球死于心血管系統(tǒng)疾病的人約1，710萬(wàn)，估計(jì)至2030年該數(shù)字將增加至2，340萬(wàn)；2004年全球死于各類腫瘤的人約740，估計(jì)至2030年該數(shù)字也將增加至1，180萬(wàn)。世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)，到2030年死于心血管系統(tǒng)疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國(guó)、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經(jīng)濟(jì)體國(guó)家中表現(xiàn)最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優(yōu)異表現(xiàn)使得眾多醫(yī)藥企業(yè)對(duì)其未來(lái)的市場(chǎng)前景保持樂(lè)觀。

2.3 生物類似藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展

生物制劑大多利用基因重組技術(shù)在活細(xì)胞內(nèi)合成，故生物類似藥（biosimilars）就其結(jié)構(gòu)與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品，利用化學(xué)合成方式可取得相同分子結(jié)構(gòu)的化學(xué)仿制藥，但由于不同細(xì)胞生產(chǎn)的有機(jī)大分子結(jié)構(gòu)在蛋白質(zhì)合成過(guò)程會(huì)有所差別，因此，利用上述方式只能產(chǎn)生與原藥品相近的分子結(jié)構(gòu)，而不能做到真正意義行的完全仿制，因此，生物類似藥是“仿原理”而非“仿產(chǎn)品”。醫(yī)藥企業(yè)仿制的化學(xué)藥品在完成生物等效性（bioequivalence）試驗(yàn)后便可審批上市，其仿制技術(shù)成熟、審批簡(jiǎn)化、風(fēng)險(xiǎn)可控且成本低廉，但生物相似藥的審批與注冊(cè)要求更為嚴(yán)格，需要完整的臨床試驗(yàn)去證明其安全性與有效性，且由于生物制劑多使用活細(xì)胞生產(chǎn)，一旦仿制企業(yè)在生產(chǎn)工藝和流程上有所改變，必將影響其安全性和臨床療效。因此，仿制生物類似藥對(duì)各國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)和藥品監(jiān)管部門都提出了更高的技術(shù)要求。然而，由于多數(shù)生物制劑屬于受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專利藥品，其價(jià)格長(zhǎng)期居高不下，給患者和醫(yī)保部門增加了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。有鑒于此，目前各國(guó)普遍對(duì)生物類似藥采取鼓勵(lì)仿制與嚴(yán)格監(jiān)管并行的政策。

歐盟藥品管理局（EMA）于2004年率先擬定《生物類似藥指南》（草案），并于2006年核準(zhǔn)第一個(gè)生物類似藥上市，截至目前，歐盟藥品管理局（EMA）共授權(quán)了21個(gè)生物類似藥品種（以通用名計(jì)為7個(gè)品種）在歐洲上市（其中2個(gè)現(xiàn)已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。

美國(guó)政府則對(duì)生物類似藥采取更為謹(jǐn)慎的監(jiān)管政策，其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過(guò)的醫(yī)療改革方案《病患保護(hù)與平價(jià)醫(yī)療法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與創(chuàng)新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明確定義生物類似藥上市審批流程，該法案明確賦予美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）審批生物類似藥的新職權(quán)，包括頒發(fā)注冊(cè)證和實(shí)行上市后藥品監(jiān)測(cè)。FDA在2012年公布3項(xiàng)生物類似藥注冊(cè)指南以供仿制企業(yè)進(jìn)行參考。

近年來(lái)，全球生物類似藥市場(chǎng)的成長(zhǎng)動(dòng)力部分來(lái)自于大批生物制劑的專利到期，2009-2015年間全球至少有15個(gè)暢銷的生物制劑品種專利到期，給生物類似藥仿制帶來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)遇，而全球銷量排名前十位的生物制劑，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續(xù)在2017前后喪失專利保護(hù)；加之各國(guó)為降低日益龐大的醫(yī)療保健支出，均已提出了鼓勵(lì)使用非專利藥物的政策措施，將有助于提升生物類似藥的市場(chǎng)需求。據(jù)IMS的統(tǒng)計(jì)，2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元，僅占生物制劑市場(chǎng)規(guī)?？偭康?.4%，預(yù)計(jì)至2016年將快速增長(zhǎng)至30-40億美元。眾多的跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛加入到生物類似藥的開發(fā)，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)，部分企業(yè)更組成戰(zhàn)略研發(fā)聯(lián)盟進(jìn)軍生物類似藥市場(chǎng)，例如：Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。

3 臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管政策

生物制劑占全球制藥行業(yè)的市場(chǎng)份額不斷攀升，加之生物制劑對(duì)于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注。有鑒于此，臺(tái)灣地區(qū)也先后制訂相關(guān)的產(chǎn)業(yè)激勵(lì)政策，以期在未來(lái)新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中占得先機(jī)。

臺(tái)灣地區(qū)早在20世紀(jì)80年代便將生物技術(shù)列為重點(diǎn)發(fā)展的十大科技領(lǐng)域之一，在亞太地區(qū)率先頒布實(shí)施了《加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)方案》，旨在推動(dòng)臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建構(gòu)完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境；2007年臺(tái)灣地區(qū)又通過(guò)《生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》，并于2008年頒布《營(yíng)利事業(yè)適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發(fā)展及人才培訓(xùn)支出適用投資抵減辦法》等實(shí)施細(xì)則，為生物醫(yī)藥企業(yè)提業(yè)投資抵扣、人才培訓(xùn)以及高級(jí)專業(yè)及技術(shù)人員參與經(jīng)營(yíng)等優(yōu)惠政策措施，2008-2012年，臺(tái)灣地區(qū)平均每年的新增投資金額約60億元新臺(tái)幣，占產(chǎn)業(yè)新增投資總額的19%，顯示出對(duì)于研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產(chǎn)品開發(fā)的顯著成效。而2009年由臺(tái)灣地區(qū)“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動(dòng)方案》，以加速生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的商品化，鼓勵(lì)島內(nèi)企業(yè)資本對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)的投資。隨后，推出了《生技醫(yī)藥國(guó)家型科技計(jì)劃》等配套措施，以加速中小型生物醫(yī)藥企業(yè)注冊(cè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)品審批，落實(shí)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。

在藥品監(jiān)管方面，臺(tái)灣地區(qū)衛(wèi)生署食品藥物管理局（TFDA）也仿照歐盟、美國(guó)等對(duì)生物類似藥進(jìn)行監(jiān)管規(guī)范，針對(duì)相關(guān)注冊(cè)登記與審點(diǎn)，并于2010年和2013年先后實(shí)施《生物相似性藥品查驗(yàn)登記技術(shù)性文件審點(diǎn)》和《生物相似性單株抗體藥品查驗(yàn)登記基準(zhǔn)》，以完善島內(nèi)的政策監(jiān)管環(huán)境，為未來(lái)生物類似藥上市建立一規(guī)范機(jī)制；此外，臺(tái)灣地區(qū)自2013年起已成為國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）成員，按照國(guó)際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥品GMP認(rèn)證，可大大降低藥品流通的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，節(jié)省人力、時(shí)間和物質(zhì)成本。

此外，臺(tái)灣地區(qū)已與中國(guó)大陸分別簽署《兩岸經(jīng)濟(jì)合作架構(gòu)協(xié)議》、《兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》及《兩岸智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議》，就生物醫(yī)藥產(chǎn)品的流通關(guān)稅、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品監(jiān)管法規(guī)等議題進(jìn)行協(xié)商。2013年中國(guó)臺(tái)灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）核準(zhǔn)成為《兩岸藥品研發(fā)合作專案試辦計(jì)劃》的標(biāo)的藥物，依照海峽兩岸關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議，在符合藥物臨床試驗(yàn)管理國(guó)際規(guī)范（ICHE6：GCP）標(biāo)準(zhǔn)的情況下，結(jié)合兩岸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特有的優(yōu)勢(shì)，以減少重復(fù)試驗(yàn)為目標(biāo)，通過(guò)試點(diǎn)及專案方式積極推動(dòng)兩岸藥品臨床試驗(yàn)研發(fā)合作，促進(jìn)新藥提早進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)。

4 結(jié)語(yǔ)

生物醫(yī)藥是需要持續(xù)進(jìn)行高投入的新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)條件包括充裕的資金投入、良好的市場(chǎng)與政策環(huán)境、高質(zhì)量的人才儲(chǔ)備等，加之生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高和投入大等特點(diǎn)，因此，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展早期，政府的投入和政策推動(dòng)十分關(guān)鍵，這樣才能扶持和激勵(lì)科研部門和企業(yè)進(jìn)行研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)前，臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與其他傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)相比，無(wú)論是在產(chǎn)品或產(chǎn)值規(guī)模的表現(xiàn)上，仍處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初級(jí)階段。近年來(lái)臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到政策推動(dòng)和多家廠商研發(fā)成果取得階段性進(jìn)展與技術(shù)授權(quán)等有利因素，促使資金大量涌入生物醫(yī)藥行業(yè)，使臺(tái)灣地區(qū)上市生物醫(yī)藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高，行業(yè)充斥著一定的泡沫化風(fēng)險(xiǎn)，需要臺(tái)灣地區(qū)經(jīng)濟(jì)和行業(yè)監(jiān)管部門予以高度關(guān)注。未來(lái)，在各項(xiàng)政策推廣與科技孵化措施的持續(xù)投入，提供行業(yè)監(jiān)管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時(shí)，臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)必須掌握并強(qiáng)化生物醫(yī)藥的核心科技，以仿制生物類似藥為突破口，通過(guò)模仿創(chuàng)新逐漸掌握擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。同時(shí)，在當(dāng)前兩岸醫(yī)藥合作政策環(huán)境和緩的大背景下，應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)與大陸生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合作開發(fā)，在降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，開拓廣闊的大陸醫(yī)藥市場(chǎng)，并共同進(jìn)軍全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)。

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