導語：醫(yī)院醫(yī)療設備整體管理探討一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

[摘要]目的：探討醫(yī)院醫(yī)療設備整體管理新模式在醫(yī)院醫(yī)療設備管理中的應用價值。方法：采用上?？露舍t(yī)學提供的醫(yī)療設備管理整體解決方案，采取設置管理流程與制度、實行設備信息對接、進行設備排查、組建管理團隊、推進工作開展與實施和監(jiān)督跟蹤等方法步驟，對醫(yī)院在用的2406臺各類醫(yī)療設備進行整體管理。結果：醫(yī)療設備檔案信息、保養(yǎng)巡檢信息、維修信息、設備檢測質量控制等信息均可在醫(yī)院設備管理系統(tǒng)(HES)中記錄、展示、跟蹤及提醒。采用醫(yī)療設備整體管理模式后，X射線計算機斷層掃描(CT)、數字X射線攝影(DR)及超聲等主要醫(yī)用設備的開機率為98.55%～99.00%。問卷調查顯示設備維修質量用戶滿意度為95%，服務時效滿意度為97.9%，醫(yī)院總體滿意度為96.8%。結論：醫(yī)療設備管理新模式能提升醫(yī)院醫(yī)療設備管理信息化水平，提高工作效率和設備運行效率，發(fā)揮醫(yī)療設備運行的最大效用。

[關鍵詞]醫(yī)療設備；整體管理；設備運行效率；全生命周期

醫(yī)療設備與人類的生命健康緊密相關，醫(yī)療設備也是醫(yī)院近年來增長最快的資產之一。據統(tǒng)計，我國現有各級、各類醫(yī)院的醫(yī)療設備總資產約占醫(yī)院總資產的50%以上，一些超大規(guī)模的三級甲等醫(yī)院的設備甚至占到全院總資產的70%～80%，并仍有上升的趨勢[1]。為此，提高醫(yī)療設備使用效率、避免設備閑置浪費和合理配置設備規(guī)模成為降低醫(yī)院運營成本，提升醫(yī)院成本效益的重要途徑。同時，醫(yī)院在用設備擁有量增加而帶來的管理難題日漸突出，呈現設備多、分布廣、范圍寬、人員少以及要求高等特點，使醫(yī)療設備管理面臨巨大壓力。本研究采用上?？露舍t(yī)學提供的醫(yī)療設備管理整體解決方案，實踐探討醫(yī)院醫(yī)療設備管理新模式。

1醫(yī)療設備管理政策要求

2014年，國務院公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中指出，醫(yī)療器械使用單位應按照說明書對醫(yī)療器械進行定期的檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護和記錄，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)并保障使用質量[2]。2017年5月，國務院第680號令，對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》做出修改，將大型醫(yī)療設備配置審批由非行政許可審批事項調整為行政許可事項，進一步規(guī)范和加強對大型醫(yī)用設備配置、使用的管理?！夺t(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》指出：醫(yī)療機構應當對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓、考核制度[3]。組織開展新產品、新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制、操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價[3]。《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》(總局令第18號)對醫(yī)療器械臨床使用環(huán)節(jié)提出更高要求，明確規(guī)定需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)和維護的醫(yī)療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析和評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)[4]。在國際聯合委員會(JointCommissionInternational，JCI)標準下，醫(yī)療設備管理更趨嚴格，要求對醫(yī)療設備定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護以及員工的培訓、設備的應急預案等均要有一系列的管理手段[5]。

2醫(yī)院醫(yī)療設備管理現狀

上海市嘉定區(qū)南翔醫(yī)院是一所二級甲等綜合性醫(yī)院，近年來，隨著綜合實力的飛速發(fā)展，也面臨著日益復雜嚴峻的醫(yī)療環(huán)境和壓力，尤其是隨著設備存量的增長，醫(yī)療設備管理的重要性和復雜性日趨突出，醫(yī)療設備使用階段的質量管理任務繁重。(1)全生命周期設備管理欠缺。醫(yī)院的設備數量、分布及最新狀態(tài)和維修情況等無法一目了然和及時掌握。大部分設備不能有效維修和預警，無全面保養(yǎng)制度和計劃，維修保養(yǎng)記錄不能電子化以做到有案可查等，導致設備運行效率低，運行風險大，維修保養(yǎng)等工作無法追溯調查，降低了設備運行的成本效益[6-8]。(2)人員未能滿足設備管理發(fā)展需求。隨著設備的數量和復雜性日趨增加，設備科的人員數量和專業(yè)技能難以維護和管理日益復雜的高精尖設備。目前，醫(yī)院醫(yī)療設備共計2406臺，分布于37個科室，設備總價值近9000萬元，而設備科只配備2名工程師。(3)質量控制工作開展力度不足?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》及JCI標準中均提及使用單位要定期對醫(yī)療設備進行檢查、校準及維護等，但醫(yī)院無充足的工程技術人員滿足此要求，也缺少相應的專業(yè)檢測設備和相關資質。(4)缺乏整體設備管理規(guī)劃，應急能力和應對措施不夠充分，設備運行中的突發(fā)情況直接影響了患者滿意度，同時也導致維修費用預算困難[9-10]。

3醫(yī)療設備資產整體托管方法與步驟

為提升醫(yī)院醫(yī)療設備整體管理水平，解決上述問題，并減緩日益嚴峻的醫(yī)療壓力，2017年5月，醫(yī)院引入了上海柯渡醫(yī)學提供的醫(yī)療設備管理整體解決方案，采用上海柯渡醫(yī)學的醫(yī)療資產整體管理新模式對醫(yī)院醫(yī)療設備資產整體托管。(1)設置管理流程與制度。建立辦公地點，設立醫(yī)院醫(yī)療設備整體管理新模式柯渡醫(yī)學駐院工程技術人員管理及考核制度，明確駐院人員職責和醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度、報修流程及保養(yǎng)制度等。(2)設備信息對接。為更好地讓醫(yī)院醫(yī)療設備整體管理新模式創(chuàng)造更大價值和貼近醫(yī)院實際，醫(yī)院相關部門提供了醫(yī)院的一些基本情況，如醫(yī)院基本信息、科室分布及醫(yī)療設備資產信息等，柯渡醫(yī)學將這些信息納入醫(yī)院設備管理系統(tǒng)(hospitalequipmentsystem，HES)中。(3)設備排查。醫(yī)院醫(yī)療設備整體管理新模式下，柯渡醫(yī)學派駐8名工程師，進行為期15個工作日的駐院設備摸排工作，對科室的每臺設備進行核查，同時檢查設備使用狀態(tài)，審核確認后登記HES中。對排查數據結果中存在的問題予以優(yōu)先解決，如故障設備、帶病工作設備、工作狀態(tài)不穩(wěn)定和急需維護的設備等。(4)建立團隊?？露舍t(yī)學經過挑選和崗前培訓，確定5名駐院工程師長期服務于醫(yī)院，并針對醫(yī)院設備分布及工作種類進行分工。(5)工作開展與實施。根據HES信息設定設備的保養(yǎng)、巡檢及計量檢測等計劃與提醒，做好日常維修安排。①對醫(yī)院設備信息進行全面整理和記錄，根據醫(yī)院質量管理目標制定巡檢和預防性保養(yǎng)規(guī)則；②在系統(tǒng)中錄入所有設備的巡檢和預防性保養(yǎng)計劃，并就計劃的合理性和可執(zhí)行性與臨床使用科室及設備管理科室溝通確認后確定為年度工作計劃；③工作人員按計劃提前通知服務科室下階段服務內容，并按時間表安排工作，實施巡檢和保養(yǎng)，錄入巡檢和保養(yǎng)記錄單；④每月、每季度均回顧計劃執(zhí)行情況，及時更新工作狀態(tài)，讓使用與管理者均對設備狀態(tài)了然于胸。(6)監(jiān)督跟蹤。醫(yī)院醫(yī)療設備整體管理新模式下執(zhí)行全院醫(yī)療設備信息收集及維修保養(yǎng)等工作計劃后，及時形成工作表單，由醫(yī)院相關人員對工作內容和質量進行確認，確保監(jiān)督工作實時可控。新模式下的執(zhí)行團隊按季度對工作內容進行匯總和報告，對需改進的項目，在醫(yī)院管理者的監(jiān)督下實施改進，形成信息采集-工作安排-工作實施-結果確認-改進措施的閉環(huán)管理。4醫(yī)療設備管理新模式實踐結果醫(yī)院醫(yī)療設備管理新模式的核心是HES，HES是在財務系統(tǒng)基礎上，針對設備管理特點進行專業(yè)的設計和修訂，使其更符合設備管理要求。在常規(guī)的財務數據信息基礎上，HES覆蓋了設備管理需要的多重信息和多維度信息，集合設備管理的采購、運維、培訓、備件以及效益分析各要素，構建了設備管理的大系統(tǒng)。同時面向醫(yī)院資產部門人員、臨床醫(yī)護人員、醫(yī)院臨床醫(yī)工人員、設備原廠服務人員、備件供應商以及第三方服務人員等多方使用人員不同層次的端口設計，使得設備使用和管理的各方人員信息對稱、公開和透明，減少溝通成本和失誤。醫(yī)療設備管理新模式運行一年多，設備管理信息化程度、提高工作效率、增進設備運行效率、更好地預算管理及質量控制工作的開展等多方面均得到了明顯改善[11]。(1)醫(yī)療設備信息全掌握。醫(yī)院醫(yī)療設備整體管理新模式的HES數據統(tǒng)計界面上設備信息一目了然，2406臺醫(yī)療設備涵蓋科室37個，可呈現報修情況、維修歷史記錄及工作量統(tǒng)計等信息，還包括維護保養(yǎng)、計量、巡檢等記錄和提醒，相應授權人員可安裝手機端HESApp系統(tǒng)查看相應信息，見圖1。圖1HES數據統(tǒng)計界面(2)設備運行報表全面體現。醫(yī)院管理層每周均可獲得設備維修、定期保養(yǎng)和設備隱患預警報告；可查看提供的工作報告，方便管理層定期檢查和監(jiān)督醫(yī)院設備管理情況；每季度可獲得設備服務綜合報告，包括維修記錄統(tǒng)計、零備件更換統(tǒng)計及人工統(tǒng)計等。醫(yī)院醫(yī)療設備整體管理新模式還提供保養(yǎng)記錄統(tǒng)計、原廠召回統(tǒng)計及設備停產統(tǒng)計等信息；在數據庫結構支持的基礎上，可按照醫(yī)院管理要求協(xié)助統(tǒng)計分析醫(yī)院需要的報告數據；提供年度維修綜合報告，包括年度維修工作量、保養(yǎng)工作量、醫(yī)院醫(yī)療設備整體運行狀況及來年工作計劃等。截止2018年12月底，共完成1762臺設備的計量任圖22017年5月至2018年12月使用科室醫(yī)療設備維修次數務，計量工時為365h；完成1102臺設備的保養(yǎng)，保養(yǎng)工時為956h，保養(yǎng)用備件更換34個；巡檢方面，按急救類設備1月1次，其他設備3月1次的頻率進行了巡檢。2017年5月-2018年12月使用科室醫(yī)療設備維修次數見圖2。(3)滿意度調查：采用自制問卷調查的方式對醫(yī)院醫(yī)療設備整體管理新模式進行問卷調查，問卷內容包括維修質量、服務態(tài)度、服務能力、服務時效和總體滿意度，調查對象為醫(yī)院管理人員和臨床一線工作人員。結果顯示，維修質量用戶滿意度為95%，服務態(tài)度滿意度為98.8%，服務能力滿意度為95.7%，服務時效滿意度為97.9%，醫(yī)院總體滿意度為96.8%。數據顯示，醫(yī)院實施醫(yī)療設備整體管理新模式得到了醫(yī)院上下的一致認可。

5醫(yī)療設備管理新模式應用實踐討論

(1)提高工作效率，提升管理品質。醫(yī)院醫(yī)療設備整體管理新模式的應用使醫(yī)院醫(yī)療設備管理工作效率顯著提高，可節(jié)省醫(yī)院人力、物料和事務溝通成本，推進醫(yī)療設備管理向更高階邁進。采用整體資產管理模式之前，醫(yī)院每年主動納入維保的設備＜10%，而這些設備的維保費用占全年維修維保總費用的60%～80%，采用整體管理后，在全年費用上升＜40%的情況下，覆蓋了醫(yī)院的全部設備?？露舍t(yī)學進駐醫(yī)院后，對涉及到37個科室的2406臺設備進行精確排查和系統(tǒng)輸入，奠定了電子化資產管理的基礎；日常工作中，柯渡醫(yī)學服務使設備科醫(yī)工人員從繁瑣的日常報修中解放出來，從維修工作操作者和聯絡者，轉變?yōu)樵O備運行的管理者和監(jiān)督者。HES平臺可以使醫(yī)療設備整體管理新模式的設備管理和醫(yī)院醫(yī)工管理雙管齊下，共同協(xié)調，從而提高設備科整體工作效率[12]；設備科的工作重點轉移到臨床醫(yī)學工程領域，能更加深入醫(yī)院臨床問題的研究，從而提高醫(yī)院整體學術水平[13]。(2)提升設備運行效率。以往醫(yī)院的設備管理均是被動維修，大部分無健全的保養(yǎng)巡檢體系，導致有些設備在使用時發(fā)現有問題，再臨時找人維修。引入柯渡醫(yī)學資產管理模式后，利用柯渡醫(yī)學的運營系統(tǒng)和各服務團隊專業(yè)技術能力，借助醫(yī)療資產管理平臺，主動維修和事前預警，從而提高設備運行效率。通過預判，可有效降低意外停機率，節(jié)省維修時間，減少故障率，提高維修效率，設備的開機率大幅提升。據統(tǒng)計，2017年5月以來醫(yī)院大型設備X射線計算機斷層掃描(X-raycomputedtomography，CT)、數字X射線攝影(digitalradiography，DR)及超聲等的開機率在98.55%～99.00%，極大程度地保障了臨床醫(yī)療的順利開展。同時，在主動保養(yǎng)的情況下，設備使用壽命得到延長，大幅提高了設備的整體效率。(3)醫(yī)院設備維護預算可控。醫(yī)療設備整體管理新模式可減少設備維護費用波動，成本支出清晰。隨著醫(yī)院醫(yī)療設備購買增長，維修費用也日益遞增。醫(yī)院存在因設備突發(fā)情況較多導致維修費用難以控制的情況，而隨著設備的增加面臨很大的壓力，與廠商談判維修費用時顯得力不從心。采用醫(yī)療設備整體管理模式之前，設備維保維修費用年間差異可達一倍以上，致使年初的預算管理非常困難；醫(yī)療設備整體管理新模式的運行，一定程度上分攤了風險，能保證醫(yī)院在設備日益增加的情況下，維修費用控制在一個合理的范圍，有利于醫(yī)院財務預算。同時，醫(yī)療設備購置時與原廠商簽訂的合同經常會有一些不包含在保修合同內的部件發(fā)生故障，需醫(yī)院另行付費才能維修，而引進的新模式就可避免此類事例的發(fā)生。(4)提高設備安全保障和質量規(guī)范。醫(yī)療質量是一個多環(huán)節(jié)多層次的復雜質量體系，在當今的醫(yī)療體系中，醫(yī)療設備的快速發(fā)展一方面推動了醫(yī)療技術的發(fā)展，另一方面也為醫(yī)療質量引入了新的不確定因素。我國對醫(yī)療設備的使用質量規(guī)范尚不完善，大部分醫(yī)院的設備管理除維修比較被動，更深層次的設備整體管理也比較缺乏。這使得在整個醫(yī)療體系中醫(yī)療設備的質量管理成為目前可見的巨大隱患。新模式的實踐使服務涵蓋了維修管理、評估管理、資產管理、安全控制、巡檢及監(jiān)控等，在保證日常運行、有問題及時修復的同時，還為醫(yī)院提供設備使用分析報告、設備實時健康狀態(tài)報告和設備維修報告，并且有電氣及環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、前瞻式預警系統(tǒng)和維修狀態(tài)跟蹤報告等?？梢允乖O備資產管理優(yōu)化和支持臨床數據分析決策、支持設備購置或報廢決策等。通過完整規(guī)范的保養(yǎng)、計量及巡檢等工作，保障了設備的安全有效運行，提高了科室滿意度，進而提高醫(yī)院醫(yī)療設備整體管理水平[14-15]。

6結語

醫(yī)療設備整體管理新模式下的工程師團隊，有詳細的工作流程和執(zhí)行清單，每個環(huán)節(jié)均有專業(yè)人員和制度規(guī)范，不會使醫(yī)院醫(yī)療設備因維修人手不夠而導致的設備閑置，也無因合同簽署流程和保修內容模糊等原因導致停機，從而使醫(yī)療設備運行發(fā)揮最大效用，醫(yī)院醫(yī)療設備管理邁上一個新臺階。

作者:柴維漢 周葛翔