導語：如何才能寫好一篇數(shù)字化醫(yī)療，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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【關鍵詞】臨床醫(yī)療文檔;數(shù)字化;醫(yī)學知識庫

The numeral Of clinical medical file

ZHU Xu-guang

【Abstracts】Aiming at several problems in clinical medical file numeral working,the article has analyzed the request of numeral clinical medical file from efficiency,speed,quality,communion and memory.It has also expatiated the equipment condition,workers diathesis,soft ware actualizing and management concept of achieving clinical medical file.And he has simply introduced author's opinion and electronic case history,numeral signing.multimedia technology,hospital managing information system,long-distance medical treatment and repository system.

【Keywords】Clinical medical file;Numeral;Medical repository

【中圖分類號】R197.324【文獻標識碼】B 【文章編號】1006-1959(2009)10-0031-01

人類進入信息社會,信息革命為社會各個方面產生了重大的影響,信息的處理、傳輸、共享,成了推動社會進步的關鍵,信息技術在醫(yī)學領域也越來越充分地顯示出其優(yōu)越性。目前我國信息技術在臨床醫(yī)療文檔處理中還沒有較好地應用,多數(shù)臨床工作仍然使用傳統(tǒng)的工作方法,工作效率低下。本文就臨床醫(yī)療文檔數(shù)字化工作中若干問題進行討論,這里說的醫(yī)療文檔包括病歷及病程記錄、護理病歷及記錄、醫(yī)囑單、處置單、處方、檢查申請及報告單等與診療工作有關的文檔,數(shù)字化是指使用計算機及相關技術進行文檔編輯、傳輸、利用和存儲。

1 臨床醫(yī)療文檔對于數(shù)字化的需求

1.1 現(xiàn)在,許多醫(yī)院的醫(yī)護人員(尤其是醫(yī)生)有一半甚至一半以上的工作時間書寫醫(yī)療文檔,有時還需要加班加點。繁重的書寫負擔,是對醫(yī)護人員時間和精力的極大浪費,影響了他們的診療技術發(fā)揮,不利于專業(yè)技術和專業(yè)理論的提高。利用電腦結合醫(yī)學知識庫技術,醫(yī)護人員可以迅速、輕松地完成醫(yī)療文檔的編輯處理,并可隨時利用網絡查詢,有關信息,交流有關情況。而節(jié)省的時間和精力用于與病人交流和學習新知識。

1.2 臨床工作需要及時地記錄病人有關信息,以便延續(xù)后面的工作。書面文檔在很多情況下不能保證及時完成,影響下一診療環(huán)節(jié),這便出現(xiàn)了象“口頭醫(yī)囑”這樣容易發(fā)生疏漏的工作形式。數(shù)字文檔處理速度很快,利用移動設備(筆記本電腦或手持電腦等)和藍牙技術可以在病人床邊完成文檔編輯,后續(xù)工作也可及時開展。

1.3 盡管各級衛(wèi)生部門對“規(guī)范病歷”十分重視,但目前許多臨床醫(yī)療文檔中對診療過程仍存在大量的語言描述問題,給交流和處理醫(yī)療糾紛造成不便。這不僅是醫(yī)療人員的認知問題,還與其文化修養(yǎng)、知識掌握、語言特點及地區(qū)方言等有關。另外,書寫文檔還存在格式混亂、文字潦草、缺損污染和裝訂不整等問題。數(shù)字文檔結合醫(yī)學知識庫技術在病情描述等方面可以很容易地變得規(guī)范,完全可以杜絕上述各缺陷。

1.4 書面文檔不能適應多個醫(yī)療環(huán)節(jié)同時處理的要求,經常造成醫(yī)護使用沖突。在學術活動、會診、查閱、科研等方面也有諸多不便。數(shù)字文檔利用網絡技術可以并發(fā)處理,也可以在室間、院間實現(xiàn)實時會診、交流。歷史資料的查詢和科研統(tǒng)計也會非常容易。

1.5 書面病案體積較大,醫(yī)院在病案保存工作投入了大量人力、財力,仍然會因各種原因導致病案的丟失、缺損、霉變等損失,病案保存期限也受限制。數(shù)字文檔體積很小,空間、人員需求小,醫(yī)院可以節(jié)約大量的資金。另外,由于可以備份和更換儲存介質,其數(shù)據(jù)可以無損保存無限長時間。

2 實現(xiàn)醫(yī)療文檔數(shù)字化的條件

2.1 電腦及其相關設備是實現(xiàn)臨床醫(yī)療文檔數(shù)字化的最基本設備。隨著信息技術的發(fā)展,電腦性能更高,功能更強,作為醫(yī)生工作站和護十工作站進行數(shù)字文檔處理已經不存在技術問題,價格也能為多數(shù)醫(yī)院所接受。

2.2 計算機操作是各類專業(yè)技術人員的必備技能,多數(shù)醫(yī)護人員也通過各種形式接受計算機相關培訓,人員操作技能方面已經沒有障礙。

2.3 專用于醫(yī)療文檔處理的軟件目前很少,但是常用的文字處理軟件配合相應的工作程度可以基本滿足要求,這些軟件比專用軟件從功能、性能、穩(wěn)定性、易用性和價格等方面具有極大的優(yōu)勢。

2.4 由于臨床醫(yī)療文檔的行業(yè)慣性和法律特征,數(shù)字病案還沒有得到社會的廣泛認可。希望國家衛(wèi)生管理部門盡早做出有關規(guī)定,使數(shù)字病案合法化。

3 實現(xiàn)醫(yī)療文檔數(shù)字化的相關技術

3.1 電子病歷是早期提出的數(shù)字醫(yī)療文檔實例,它利用計算機技術管理、傳輸和存儲病人的健康資料,具有處理速度快、易于交流、多種媒體形式等優(yōu)點,其格式、語言描述等也較為規(guī)范,在我國許多醫(yī)院和社會醫(yī)保方面已經取得很多實踐經驗。近年來電子病歷技術發(fā)展較慢,筆者認為一是缺乏相應的硬件網絡平臺,二是沒有完善的醫(yī)學知識庫系統(tǒng)。

3.2 簽名是[1]臨床醫(yī)療文檔記錄者對所記錄內容擔負責任的重要憑據(jù)。數(shù)字簽名是一項比較成熟的計算機安全技術,利用一組復雜的代碼標識操作者,具有相當?shù)陌踩院头€(wěn)定性,在銀行、電子商務、證券等領域已經得到廣泛應用,將其引入醫(yī)院信息系統(tǒng)是解決簽名問題的有效方法。

3.3 多媒體是近年發(fā)展最快的技術,信息采集、格式轉換、信息壓縮等方面成效卓越,各種相關設備相當成熟,價格逐步下降。利用多媒體技術,可以將各種診療信息,如X線、CT、B超等,甚至手術過程集成到數(shù)字醫(yī)療文檔中,方便臨床工作需要。

3.4 醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(H1S)已經提出很多年了,許多醫(yī)院投入了很多資金,效果不是很好,目前大多數(shù)醫(yī)院的HIS系統(tǒng)還處在以財務為重點,由MIS系統(tǒng)改造的醫(yī)院管理信息系統(tǒng)階段,原因是多方面的,這里不再贅述。建設相對完善的醫(yī)院管理信息系統(tǒng)是實現(xiàn)數(shù)字醫(yī)療文檔的基礎,是體現(xiàn)數(shù)字文檔優(yōu)越性的前提條件,同時數(shù)字醫(yī)療文檔的實現(xiàn)也是對醫(yī)院管理信息系統(tǒng)的補充和完善。

3.5 遠程醫(yī)療是現(xiàn)在熱門話題之一,數(shù)字文檔是實現(xiàn)遠程醫(yī)療的必要條件。

3.6 醫(yī)學知識庫匯集若干專家的知識和智慧,建設具有相當規(guī)模的知識庫系統(tǒng),應用到臨床工作是非常有意義的。數(shù)字醫(yī)療文檔具備大容量記憶和高速檢索功能,可以高效地利用醫(yī)學知識庫,提高文檔書寫速度和質量。

參考文獻

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關鍵詞：醫(yī)療檔案；數(shù)字化；基本原則

通過深入分析醫(yī)療檔案數(shù)字化現(xiàn)狀和總結醫(yī)療檔案數(shù)字化管理的經驗，確定醫(yī)療檔案數(shù)字化應堅持的實踐原則，為保障醫(yī)療檔案數(shù)字化最終“產品”的質量、效能，提供了重要的指導。醫(yī)療檔案數(shù)字化主要利用數(shù)據(jù)庫技術、數(shù)據(jù)壓縮技術等現(xiàn)代信息技術手段，以數(shù)字編碼的方式揭示檔案所蘊含的豐富信息資源，使之能夠通過光磁介質進行保管保存與提供利用，進而拓展醫(yī)療檔案資源開發(fā)利用的時空領域，實現(xiàn)醫(yī)療檔案資源的深度開發(fā)與廣泛利用，為實現(xiàn)網絡環(huán)境下的醫(yī)療檔案資源共享奠定基礎。因而，在分析現(xiàn)狀和總結經驗的基礎上，確定醫(yī)療檔案數(shù)字化應堅持的實踐原則，對于保障醫(yī)療檔案數(shù)字化最終“產品”的質量、效能，具有重要的指導作用。

一、堅持安全保障原則

在醫(yī)療檔案數(shù)字化建設中，保障信息安全已成為關系到醫(yī)療檔案數(shù)字化建設成敗優(yōu)劣的生命線。客觀上要求我們必須從戰(zhàn)略的高度、全面的視野規(guī)劃考慮醫(yī)療檔案安全保障建設問題，按照國家信息安全保障體系的總體部署和要求，依據(jù)醫(yī)療檔案安全的標準保障、技術保障和人才保障等基本要素，組織制定切實可行的醫(yī)療檔案數(shù)字化建設目標和方案。

在醫(yī)療檔案數(shù)字化建設的具體過程中，堅持安全保障原則，要突出重視兩方面的內容：一方面是電子文件載體安全；另一方面是數(shù)字化文件信息安全。維護載體安全要依靠電子文檔保護等技術，以確保存儲系統(tǒng)的可靠性、載體的完好性和兼容性，確保運行安全。經過醫(yī)療檔案數(shù)字化過程后形成的具體“產品”即醫(yī)療檔案“數(shù)字圖形版”，應當符合檔案載體原貌存儲性的要求，能夠體現(xiàn)檔案外在的原始面貌。維護數(shù)字化文件信息安全要依靠信息安全技術，確保數(shù)字化醫(yī)療檔案的內容與檔案原件相吻合，確保醫(yī)療檔案內容不泄密、不被篡改、不丟失。

二、堅持規(guī)范統(tǒng)一的原則

醫(yī)療檔案化建設的焦點與核心問題集中表現(xiàn)在實現(xiàn)醫(yī)療檔案系統(tǒng)標準化問題上。規(guī)范統(tǒng)一的數(shù)據(jù)庫形式是醫(yī)療檔案數(shù)字化建設的基本要求[1]。為了保證相關數(shù)據(jù)的準確性與檢索目錄的專指性，還必須對檔案原件進行技術鑒別、統(tǒng)一著錄標引，完善檔案分類體系，確立具體的分類原則。要按照國家制定的醫(yī)療檔案數(shù)字化建設的統(tǒng)一標準，在科學實施標準化、規(guī)范化運作的基礎上，實現(xiàn)科學的合理分工與合作，從而建立起完善的信息資源共享體系，促進醫(yī)療檔案數(shù)字化建設進程得到健康、穩(wěn)定、持續(xù)的發(fā)展。

在醫(yī)療檔案數(shù)字化建設的具體過程中，堅持規(guī)范統(tǒng)一原則，要突出重視三個方面的內容：一是醫(yī)療檔案業(yè)務技術標準，二是醫(yī)療檔案信息網絡標準，三是醫(yī)療檔案信息管理軟件標準[2]。首先，醫(yī)療檔案業(yè)務性標準是對電子文件、檔案業(yè)務處理的規(guī)范，它包括與檔案信息化建設相關的術語標準、資源的標識、描述數(shù)字檔案文件格式、元數(shù)據(jù)格式、對象數(shù)據(jù)格式等標準。其次，醫(yī)療檔案信息網絡建設可以有三種類型，這就是局域網、城域網和廣域網。醫(yī)療檔案部門網絡體系結構的標準化是保證檔案信息快速傳輸和使用的關鍵，要保證規(guī)范數(shù)據(jù)來源、編碼方法和數(shù)據(jù)交換格式。第三，醫(yī)療檔案信息管理軟件標準主要體現(xiàn)在應用軟件的通用性和統(tǒng)一性兩個方面。從集約化和規(guī)范效應以及檔案信息共享的要求出發(fā)，醫(yī)療檔案信息管理軟件最終還是要求逐步趨于規(guī)范、通用和統(tǒng)一。

三、堅持真實完整原則

在醫(yī)療檔案數(shù)字化建設的具體過程中，如果不能保證醫(yī)療檔案信息資源的真實性和完整性，那么，醫(yī)療檔案數(shù)字化形成的“產品”即使豐富多彩也沒有用，醫(yī)療檔案數(shù)字化建設工作就等于失敗了，失去了真正的意義[3]。醫(yī)療檔案數(shù)字化形成的“產品”應當具有數(shù)字檔案的“信息應用性”特征，使其能夠具有超文本瀏覽閱讀、全文檢索以及對科學研究的綜合支持功能。因此，堅持真實完整原則是醫(yī)療檔案數(shù)字化建設的必然要求。

堅持真實完整原則，要突出重視五個方面的內容：一是建立一個完整的管理體系。根據(jù)電子文件的特點和管理要求，對電子文件從產生到永久保存或銷毀的整個生命周期進行全程管理[4]。二是對電子文件的管理實行前端控制。文件生命周期理論認為：文件的形成是前端，處理、鑒定、整理、編目等具體管理活動是中端，永久保存或銷毀是末端。三是確保電子文件的憑證作用。四是多種載體保存多套保存。應同時保存文件的電子版本、紙質版本或縮微品。永久保存的電子文件應當一式三套：一套封存保管；一套供查閱使用；一套異地保存。五是動態(tài)保管。在電子文件信息保持不變的情況下，要經常進行傳輸、復制、遷移、載體轉換。

四、堅持實用高效原則

當前各醫(yī)療機構已經著手開展了醫(yī)療檔案數(shù)字化建設工作，但是，建設工作的實際情況并不理想。主要是醫(yī)療檔案數(shù)字化建設的時間相對較短、業(yè)務基礎薄弱、資金投入較大、人力條件有限，而醫(yī)療檔案數(shù)量巨大、工作任務急、標準高。因此，面對醫(yī)療檔案的數(shù)字化工作面廣量大，耗時耗財?shù)膯栴}，必須十分講究數(shù)字化工作的質量和效益。必須要堅持實用高效的原則，結合實際情況，進行有選擇有計劃科學地組織醫(yī)療檔案數(shù)字化建設活動。

堅持實用高效原則，要突出重視三個方面的內容：一是選擇最優(yōu)的醫(yī)療檔案數(shù)字化建設方案。應在充分調研的基礎上，根據(jù)各類醫(yī)療檔案室的館藏基礎與物質條件進行綜合考慮而制定醫(yī)療檔案數(shù)字化建設方案。二是選拔配備專業(yè)人才。醫(yī)療檔案人才的培養(yǎng)、選拔和使用是我國醫(yī)療檔案業(yè)迎接數(shù)字化挑戰(zhàn)的關鍵。在數(shù)字時代，需要那些既對傳統(tǒng)檔案管理流程熟悉又能進行數(shù)字技術操作的復合型人才。三是完善制度加強管理。嚴格按照醫(yī)療檔案數(shù)字化建設方案的要求，明確分工責任，分清輕重緩急，認真組織落實。

五、堅持互聯(lián)互通原則

堅持互聯(lián)互通原則主要是基于醫(yī)療檔案數(shù)字化成果必須適應網絡傳輸利用的目的而提出的。從當前掌握的情況看，已建檔案網站中無鏈接的比例已經達到30%，這實質上就是一種“檔案信息孤島”現(xiàn)象。嚴重制約了數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的流通與交互功能。醫(yī)療檔案出現(xiàn)“檔案信息孤島”現(xiàn)象，就不能有效支持醫(yī)院臨床醫(yī)療、教學、科研工作的開展，也不能為醫(yī)療保險部門、司法機構、工傷保險提供良好的檔案信息平臺。因此，要堅持互聯(lián)互通，信息共享原則，克服技術因素及非技術因素的障礙，消除“醫(yī)療檔案信息孤島”等現(xiàn)象。

堅持互聯(lián)互通原則，要突出重視三個方面的內容：一是實施消除利用障礙的整理加工。在側重追求信息內容保真而非外在形式保真的前提下，對經過數(shù)字化過程的醫(yī)療檔案實施消除利用障礙的整理加工，所有醫(yī)療檔案必須按照規(guī)定的技術要求、文本格式和工作標準進行數(shù)字化，并盡可能采取通用標準。二是完成醫(yī)療檔案數(shù)字化“產品”與現(xiàn)代網絡技術的對接。在醫(yī)療檔案數(shù)字化建設的觀念、標準化體系的建立、數(shù)據(jù)庫技術與智能化支持工具系統(tǒng)的開發(fā)研制等諸多環(huán)節(jié)，充分考慮到醫(yī)療檔案數(shù)字化“產品”與現(xiàn)代網絡技術對接的需要。三是建立利用醫(yī)療檔案資源的協(xié)作機制。按“互惠互利、優(yōu)勢互補、共建共享、共同發(fā)展”的思路，打破部門、單位限制，加強行業(yè)間、地區(qū)間的共建共享，形成數(shù)字化建設的整體優(yōu)勢，形成結構合理、使用便捷的醫(yī)療檔案信息資源體系。

參考文獻：

[1]劉亞靜.網絡信息化背景下醫(yī)療檔案信息共享存在的問題及對策探討[J].河北醫(yī)學，2014（5）：878-880.

[2]馬素萍.影響檔案開放的因素分析[J].檔案學通訊，2003（2）：20-24.

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智能型醫(yī)院建設發(fā)展催生新的理論，需要對整體架構、信息模型、專業(yè)系統(tǒng)以及各個系統(tǒng)內在聯(lián)系與流程進行深入研究和分析。

本人從事醫(yī)院信息化20多年，有幸參與并見證了我院醫(yī)院信息化波瀾壯闊的發(fā)展過程，福州總醫(yī)院抓住全軍統(tǒng)一推廣國家金衛(wèi)工程“軍字一號”這一契機，得益于以劉雄飛院長、王海林院長為代表的醫(yī)院管理層的高瞻遠矚和有效組織，在這場醫(yī)療信息化的發(fā)展變革中先拔頭籌，有不少系統(tǒng)在國內、軍內率先實施，這讓我們能夠對數(shù)字化醫(yī)院理論和實踐進行更深入的思考和研究。

這幾年有機會出國參觀、考察一些發(fā)達國家和地區(qū)先進的信息系統(tǒng)，也參觀、考察和指導了國內不少醫(yī)院，總體上我國醫(yī)院信息化建設有了長足的進步，但仍有不小差距，無論是理念、技術還是應用。當看到有些醫(yī)院投入大量人力、物力和財力建系統(tǒng)，卻沒達到預期效果時，感覺很痛心。我國數(shù)字化醫(yī)院建設在面向全面和智能時代急需理論的提升與指導，因此覺得有責任、有義務把多年總結的經驗撰寫成書。當我把這一想法向時任院長王海林少將匯報時，正好他也有此意，可以說是不謀而合，促成此書能夠成行。

從2010年就開始醞釀撰寫本書，無奈工作太忙，只能斷斷續(xù)續(xù)進行，迄今還不能說很滿意，但丑媳婦總要見公婆，只是希望對大家能夠有所啟迪就心滿意足了，期待能夠對我國數(shù)字化醫(yī)院建設和醫(yī)療信息化企業(yè)產品研發(fā)有所幫助。

本書主要想從以下幾個方面著重進行論述：一是總結數(shù)字化醫(yī)院建設的階段規(guī)律以及各個階段的主要特征；二是揭示數(shù)字化醫(yī)院的本質特征和內在規(guī)律，重構數(shù)字化醫(yī)院信息模型和系統(tǒng)構成，特別是貫穿全業(yè)務過程的知識庫和智能化應用；三是按照“以病人為中心、以臨床為核心、以醫(yī)囑為主線”解剖各個系統(tǒng)之間業(yè)務流程和數(shù)據(jù)關系；四是用人性化理念介紹各個業(yè)務系統(tǒng)的最新發(fā)展和未來趨勢。

感謝總后勤部秦銀河副部長親自為本書題詞，他為軍隊數(shù)字化醫(yī)院建設傾注了大量心血。2010年全軍數(shù)字化醫(yī)院建設研討會上，秦銀河副部長親臨福州總醫(yī)院視察指導，對福州總醫(yī)院數(shù)字化醫(yī)院建設給予高度評價，并指出：“這次會議是對福州總醫(yī)院經驗做法的肯定和推廣，會議宗旨、規(guī)模、內容和質量，可以說都具有里程碑意義”。

感謝中國醫(yī)師協(xié)會會長、總后勤部衛(wèi)生部原部長張雁靈將軍親自為本書作序，他的遠見卓識讓軍隊數(shù)字化醫(yī)院有了新一輪的騰飛，也讓福州總醫(yī)院深受其益，不僅自身數(shù)字化醫(yī)院建設有了更大的進步，還承辦了2010年全軍數(shù)字化醫(yī)院建設研討會，為全軍數(shù)字化醫(yī)院建設提供了基本模式和標準規(guī)范，也在醫(yī)院數(shù)字化建設中有了更大的影響力。

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關鍵詞：嵌入式系統(tǒng)；醫(yī)療設備；數(shù)字化；研究

目前，社會經濟得到快速的發(fā)展，醫(yī)院原有的醫(yī)療服務已開始轉變服務模式，從以往的臨床救治模式逐漸轉變?yōu)樵呵熬戎魏图本纫约翱祻偷饶Ｊ桨l(fā)展[1]。這樣能夠有效地降低患者的醫(yī)療費用，同時還能夠保障患者的身體健康和生活質量[2]。此時，對醫(yī)療設備的要求也在不斷提高，從以往的單純診斷和治療等到目前的診斷和治療以及康復等方向發(fā)展。這就需要我們的醫(yī)療設備不斷更新和進步，同時也需要走向數(shù)字化和圖像化方向。嵌入式技術有著其獨特的優(yōu)點，目前，其在消費電子和醫(yī)療設備以及網絡通信等領域得到廣泛應用。并且越來越多的醫(yī)療設備都應用嵌入式系統(tǒng)，其能夠對儀器進行有效的選擇和控制，進而使得診斷率和準確性等得到提高。

1嵌入式系統(tǒng)、嵌入式操作系統(tǒng)

對于嵌入式系統(tǒng)來說，其主要是以應用為中心，以計算機技術為基礎，其的軟硬件都能夠進行剪裁，其在功能和可靠性以及成本、功耗等有嚴格藥物的計算機上使用。此外，其還是一個資金密集和不可壟斷以及技術密集等集成的系統(tǒng)。其主要是強調面向產品和應用以及用戶，其有很強的專用性。同時其還需要與實際的系統(tǒng)需求情況進行結合來進行適當?shù)牟眉簟?/p>

對于一些簡單的醫(yī)療設備，就算沒有操作系統(tǒng)所支持的嵌入式系統(tǒng)，其也能夠滿足使用要求[3]。但是隨著醫(yī)療設備和相關技術的不斷發(fā)展，醫(yī)療設備產品的使用功能也越來越復雜，在以往簡單的控制程序中加入了很多操作系統(tǒng)提供的功能。比如進行設備管理和進程管理以及內存管理等。目前，隨著網絡技術的快速發(fā)展和普及，在醫(yī)療設備中應用網絡技術也在十分常見的事情[4]。如果還是在循環(huán)控制的嵌入式系統(tǒng)中添加相關的網絡協(xié)議，則會使得程度的復雜度出現(xiàn)指數(shù)式的增加，最終會使得相關的應用軟件變得更加復雜，同時系統(tǒng)的開發(fā)難度也會增加，難以保證其的安全性和可靠性。但是，我們在系統(tǒng)開發(fā)中將操作系統(tǒng)支持引入，則可以使得開發(fā)者將所有的精力集中在此應用領域，進而保障其的安全性以及可靠性。

2嵌入式Linux操作系統(tǒng)的優(yōu)勢

嵌入式Linux則主要是根據(jù)嵌入式的目標系統(tǒng)要求來進行設計和開發(fā)，其主要是利用自由軟件Linux進行開發(fā)的嵌入式操作系統(tǒng)。其主要是由一個體積非常小的內核和一些能夠根據(jù)實際需求進行裁剪的系統(tǒng)模塊組成。使用Linux來作為嵌入式操作系統(tǒng)，不管是在商業(yè)上還是技術上都是有一定的道理。

從技術層面上看，Linux存在非常多的現(xiàn)實和量化的優(yōu)勢。比如其具有很好的硬件支持性以及卓越的性能以及良好的可伸縮性，此外還具有很高的可靠性以及標準的API和開放的系統(tǒng)。其能夠與很多的第三方軟硬件進行有效地溝通。從成本方面來看，其不需要交納版稅，具有免費或者廉價的軟件組件，能夠進行免費開發(fā)和自由進行修改的源代碼，這樣能夠有效地降低產品的成本，進而提高產品的競爭力。在數(shù)字化醫(yī)療設備中基于嵌入式系統(tǒng)軟件，其不僅能夠符合嵌入式操作系統(tǒng)的相關選擇原則，同時還具有其獨特的優(yōu)勢，具有為以下幾點：開放內核源代碼、可移植性強、廣泛支持多種硬件體系結構、強大的網絡支持、成熟的圖形系統(tǒng)支持。

Linux在嵌入式系統(tǒng)得到了飛速的發(fā)展，這與其自身所擁有的優(yōu)越性是分不開的。但是Linux最初并不是因嵌入系統(tǒng)而專門進行設計的，所以在最初進行應用時，其不能滿足所有的嵌入式系統(tǒng)。比如內核太大和實時性不強等。但是，由于目前硬件也得到了飛速的發(fā)展，內存的成本也出現(xiàn)急劇下降，系統(tǒng)的容量也得到了快速擴大，所以其的問題則主要是表現(xiàn)為實時性。對于數(shù)字化醫(yī)療設備來說，并不是所有的設備都有實時性能的要求，但是在一些特定的場合，比如對重癥患者進行心電監(jiān)護，則需要系統(tǒng)能夠對一些異常情況作出及時的反應，因此對其的實時性要求比較高。

3討論

近年來，國內數(shù)字化醫(yī)療設備市場迅速發(fā)展，但是我們國家生產數(shù)字化醫(yī)療設備的高技術企業(yè)并不多，大多還是依靠國外公司或者中外合資工作進行生產。嵌入式系統(tǒng)則主要是面向用戶和應用以及產品，其在技術領域不具有壟斷性，我們可以利用其進行自主開發(fā)一些數(shù)字化醫(yī)療設備。但是對于嵌入式操作系統(tǒng)的開發(fā)平臺都是一些商業(yè)產品，因此，我們在使用該系統(tǒng)和產品時需要交納一定的費用。為了能夠使得成本降低，并且能夠實現(xiàn)產品自主全，我們選擇一些免費的嵌入式Linux操作系統(tǒng)。

參考文獻：

[1]程亮.淺析嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療設備中的應用[J].科技風，2011，01：249.

[2]王國棟，李成龍.淺析嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療設備中的應用[J].中國衛(wèi)生產業(yè)，2012，07：155.

篇5

“財前教授開始早診!”看過日劇《白色巨塔》的人，大都對這句臺詞印象深刻。外科教授財前五郎率領著他的醫(yī)療團隊在各病房巡診，每到一張病床前，在財前教授診察病人時，一旁的見習醫(yī)師會遞上相關病歷與X光片供他參考。

《白色巨塔》是日本知名作家山崎豐子在1965年寫成的，最近的版本是在2003年拍攝的，如果再拍一次，背景改在臺北新光醫(yī)院的話，財前教授的巡診場景就會有所不同。

觀眾會發(fā)現(xiàn)助理醫(yī)師手中繁多的資料不見了，取而代之的是一臺上面架著平板電腦的醫(yī)療推車。財前教授開始診療時，會在平板電腦上選出該病患的所有數(shù)據(jù)，例如病歷、X光片、超聲波圖片等，不但病患者能更了解目前病情，財前教授的巡診也更為輕松高效。

定制移動醫(yī)療系統(tǒng)

這輛醫(yī)療推車是新光移動醫(yī)療系統(tǒng)的一部分。

或許普通大眾對“移動醫(yī)療”這個名詞較為陌生，其實它早已存在于我們的生活之中，像路上疾駛而過的救護車、偏遠地區(qū)的醫(yī)療巡回車等，都是其中的一部分。

據(jù)研華臺灣區(qū)ePlafform業(yè)務群項目副理林欽裕介紹，移動醫(yī)療系統(tǒng)可分為院內系統(tǒng)與院外系統(tǒng)，救護車屬于院外系統(tǒng)，院內系統(tǒng)則用于醫(yī)師巡診與護理人員的病床護理作業(yè)。

移動醫(yī)療，顧名思義，所使用的終端設備必須是可攜式。院內移動醫(yī)療系統(tǒng)在臺灣已經有一段時間的發(fā)展。當?shù)夭糠轴t(yī)院剛開始建置這種系統(tǒng)時，多選擇PDA，不過使用一段時間后，其缺點就凸顯了。例如，PDA不但操作不易，因畫面尺寸較小也不足以顯示資料全貌。

小的不行換大的!PDA被淘汰后，新光醫(yī)院改用體積大一號的筆記本電腦，不過最后還是發(fā)現(xiàn)它不適合，原因在于筆記本電腦若架在醫(yī)療車上，推動時的持續(xù)小震動會提高硬盤故障率。另外，護理人員在進行換藥之類的護理作業(yè)時，一旦將藥水打翻在筆記本電腦上，整臺機器極有可能當場損壞。

有了這幾次經驗后，新光醫(yī)院體驗到，移動醫(yī)療系統(tǒng)不是買個現(xiàn)成的IT設備，安裝上應用軟件就可以的，必須視醫(yī)院環(huán)境與作業(yè)特性來設計。

據(jù)新光醫(yī)院技術支持課課長叢培瓏介紹，醫(yī)院所需要的院內移動醫(yī)療系統(tǒng)有幾個特殊需求：首先是抗震，原因前文已經提到；第二是低噪音，以減少對患者的干擾；第三是強固性，一方面是外部材質要堅固，另一方面則是要抗腐蝕與防水，醫(yī)療器材必須經常消毒，所用材料必須經得起酒精腐蝕，防水等級要達到IPX1級(設備可在相當于3-5毫米／分鐘的降水強度下，保持正常工作狀態(tài)10分鐘，編者注)；第四是長期供貨，醫(yī)療業(yè)與制造業(yè)相同，設備使用周期較長，廠商必須長期提供零配件更換與維修服務。

針對這幾個特性，新光醫(yī)院在2007年開出了特殊規(guī)格訂單，選定研華作為合作伙伴，為其設計出院內移動醫(yī)療系統(tǒng)，并于2008年初上馬。目前，該醫(yī)院共有153臺移動醫(yī)療車，53臺為醫(yī)師巡診使用，其余為護理人員使用。

新光醫(yī)院的所有病患數(shù)據(jù)都存在主機中，通過無線局域網在移動醫(yī)療車上的平板電腦上顯示。電腦的硬盤具有1G(1個重力加速度，編者注)的抗震能力，采取無風扇方式降噪，選擇特殊材料制造，足以承受撞擊與酒精侵蝕。由于醫(yī)療作業(yè)以穩(wěn)定為前提，而無線傳輸又屬于通信技術中較不穩(wěn)定的一種，研華與思科合作，采用醫(yī)療等級的通信模塊，最大程度地保證通信穩(wěn)定。

一舉三得

建立移動醫(yī)療系統(tǒng)后，新光醫(yī)院在人力成本、無紙化、服務質量三方面獲得了效益。

據(jù)介紹，人力成本的效益并非指締減人力，而是提高工作效率。例如：新光醫(yī)院的所有護理作業(yè)都圍繞護理站進行，數(shù)據(jù)資料也都放置在此。以前，護理作業(yè)以紙本記錄，護士巡房換藥時一旦遺漏資料，就必須回護理站取，一來一回徒然浪費時間。現(xiàn)在，數(shù)據(jù)可通過無線網絡顯示在電腦上，為護理人員省下了前期準備與作業(yè)途中可能延遲的時間。

在無紙化方面，新光醫(yī)院按規(guī)定還要建置紙質病歷，但其他的報告、單據(jù)都可以省去紙質部分，在需要時顯示在移動醫(yī)療車的電腦上。服務質量則主要是滿足患者的知情權利，并讓醫(yī)師在巡診時可以輕松、清楚地了解患者的所有就診數(shù)據(jù)，藉此提升醫(yī)療滿意度和質量。

目前，除新光醫(yī)院外，臺灣已有多家醫(yī)療機構針對各自環(huán)境與作業(yè)流程，建立起院內移動醫(yī)療系統(tǒng)。

篇6

我國是醫(yī)學設備需求大國，21世紀初期又是我國全民生活水準迅速提高的時期，也是拉動發(fā)展醫(yī)學設備產業(yè)關鍵時期。國內醫(yī)學設備產業(yè)品牌甚少，以生產中低檔水平醫(yī)學設備為主，大力扶植發(fā)展智能化醫(yī)學設備是醫(yī)學設備產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略選擇。

IC卡醫(yī)療儀器管理系統(tǒng)

項目簡介：該系統(tǒng)采用時下流行針狀直接插式接頭，便于連接；廣泛采用數(shù)字信號處理技術，元件損耗少、壽命長耗能??；采用影像系統(tǒng)，解決了復查等有爭議的問題。

該系統(tǒng)集IC卡、監(jiān)控、計算機網絡管理于一體，憑卡檢查，電子自動計時計次，可實現(xiàn)充值、打印，報表功能。系統(tǒng)性能穩(wěn)定，運行可靠；控制醫(yī)療外部關鍵部位，不與醫(yī)療儀器內部線路連接，不影響醫(yī)療儀器性能，不產生任何干擾；管理機與智能床有機結合，分析計次；影像系統(tǒng)自動識別，有效解決病人復查問題；輕松實現(xiàn)網絡化管理，可隨時查閱檔案記錄，統(tǒng)計任意時間內的就醫(yī)人數(shù)。

所處階段：成熟應用階段

電離輻射及超聲醫(yī)療儀器

計量標準和校準

項目簡介：隨著我國加入WTO以后國際交往日益增多，醫(yī)院日益認識到醫(yī)療儀器的準確可靠是醫(yī)療服務的基礎工作，而計量標準又是保證量值準確必不可少的技術手段，醫(yī)療儀器校準技術和手段將逐步成為醫(yī)院的日常需求。該課題研究了電離輻射計量標準、治療水平劑量計校驗標準、毫瓦級超聲功率計校驗標準、超聲胎兒監(jiān)護儀校驗裝置等各項計量標準和校驗標準，提出了其原理及設計原則，有利于提高醫(yī)療服務，發(fā)展醫(yī)療事業(yè)。

所處階段：中期階段

SFM-1820自動血糖測試儀發(fā)聲系統(tǒng)

項目簡介：該課題研制的SFM-1820自動血糖測試儀發(fā)聲系統(tǒng)為國外一醫(yī)療儀器公司低頻2.0kHz聲壓需求而開發(fā)設計。產品采用耐高溫PPS材料、膠粘劑和壓電陶瓷材料等制成的SMD（貼片式）超低頻（2kHz）發(fā)聲系統(tǒng)和側發(fā)聲孔與聲音回音技術，滿足了客戶提出的高要求。其聲級：72～81Db（2.0KHz/3.6VP-P/10cm）。電流≤8mA（2.0KHz/3.6VP-P）。電容量：20nF±30%（120Hz）。SFM-1820自動血糖測試儀發(fā)聲系統(tǒng)為國外一醫(yī)療儀器公司的需求而開發(fā)，由于這一醫(yī)療儀器的普及性，具有一定市場前景。

所處階段：成熟應用階段

AFP、HCG金標試條定量測試儀器

項目簡介：目前已受到臨床檢驗界極大關注的金免疫層析技術，綜合光機電、生化、臨床等方面知識，研制出金標試條定量測試儀器。針對目前金標試條僅能以目測有否顯色，進行定性判讀和反應時間長的缺陷，采用本課題組已獲國家發(fā)明專利和實用新型的技術，提高了測試效率和靈敏度。重點研究了消除金標試條背景干擾和補償批間差異的新技術，并申請國家發(fā)明專利。完成醫(yī)療器械注冊證的申報和批量生產的研究工作。本項目產品已獲中華人民共和國醫(yī)療器械準產注冊證，醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證。

所處階段：中期階段

意義： 該項目對人人享有初級衛(wèi)生保健目標，促進我國醫(yī)療儀器的發(fā)展，均具有重要意義。此外，國際市場潛力也很大，具有顯著經濟效益和社會效益。

彩色等離子體平板顯示（PDP）

用熒光粉

項目簡介：該研究所成功研制出(Y,Gd)BO3:Eu3+紅粉、摻Mn2+的多鋁酸鹽綠粉和BaMgAL10O17:Eu2+藍粉，并進行了實驗室擴大試驗。專家認為：紅綠藍三種PDP熒光粉居于中國先進水平。其中紅粉二次特性達到2001年日本同類熒光粉水平。由于其具有屏幕大、清晰度高、重量輕等優(yōu)點，彩色等離子體平板顯示(PDP)已成為當前信息顯示發(fā)展的趨勢和前沿。彩色等離子體顯示用熒光粉是信息顯示領域不可缺少的關鍵材料之一，它由紅綠藍三種熒光粉組成，這些熒光粉在PDP中承受高能量的真空紫外線激發(fā)，因此具有更嚴格的品質要求。

所處階段：中期階段

意義： 這種彩色等離子體平板顯示用熒光粉具有色純度好、亮度高、穩(wěn)定性強等優(yōu)點，是大屏幕、高清晰、平板顯示用的理想熒光粉，還可廣泛用于指揮控制顯示系統(tǒng)、工業(yè)儀表、醫(yī)療儀器、航空儀表、計算機終端顯示等方面。

用VFP涉及醫(yī)療設備器械科管理應用軟件

項目簡介：該系統(tǒng)應用VFP(Visual FoxPro)開發(fā)工具，將傳統(tǒng)管理模式全部納入微機管理，通過該系統(tǒng)可以方便靈活地管理全院設備及耗材。從醫(yī)院實際需求出發(fā)，設計了八個功能模塊。模塊設計合理，功能齊全，錄入簡捷，查詢、統(tǒng)計速度快，準確性高，充分體現(xiàn)了人性化、需求化的特點。系統(tǒng)優(yōu)勢特點在于具有實時設像功能，能夠將明細表、卡片、圖像三者同屏顯示，具有卡片輸出和明細匯總等輸出格式，便于使用者及時全面地獲得設備信息。

所處階段：初期階段

大型數(shù)字血管造影機MediVision3000

項目簡介：該項目主要針對大型血管造影設備C臂機架傳動控制、導管床傳動控制、X射線發(fā)生裝置、X射線控制裝置、X射線電源（主機）設備、影像增強裝置、CCD成像單元、高分辨率顯示控制系統(tǒng)、數(shù)字圖像采集處理系統(tǒng)、數(shù)字圖像分析處理系統(tǒng)、心電采集系統(tǒng)、心電分析及報告系統(tǒng)及各種輔助設備進行有效、穩(wěn)定、安全的控制、應用和管理。其創(chuàng)新點有無縫融合技術，可以對整機的各個子設備進行自如的控制，聯(lián)機控制更加方便；實現(xiàn)聯(lián)機控制下的高級應用功能；實現(xiàn)由多個嵌入計算機分系統(tǒng)單元模塊組成復雜的（中控）集成系統(tǒng)；軟件編程可以方便的對整機和分系統(tǒng)進行升級換代；硬件可以自如的針對整機和子系統(tǒng)配置改變進行控制模塊更換；可實現(xiàn)遠程診斷、軟件升級和設備檢測功能；可伸延到其他大型醫(yī)療設備領域的控制應用，還有其他工業(yè)射線應用領域。

所處階段：成熟應用階段

SWS型持續(xù)

血液凈化系統(tǒng)

項目簡介：該項目產品由一公司自主研發(fā)，具有自主知識產權，屬國家III類醫(yī)療設備。采用光機電一體化、紅外、超聲波、智能傳感數(shù)字PID及模糊邏輯、軟件嵌入等先進技術，獨創(chuàng)具有負反饋功能的臺式重量平衡系統(tǒng)、設計了具有自適應功能的超聲波空氣監(jiān)測器、紅外線熱平衡溫度控制系統(tǒng)雙重微電腦控制系統(tǒng)。

所處階段：成熟應用階段

SWS型血液灌流流機

項目簡介：該項目采用機電一體化、紅外及超聲皮傳感、數(shù)字PID模糊邏輯、軟件嵌入等先進技術研制開發(fā)的一種具有國內領先水平的新型電子醫(yī)療設備，獨創(chuàng)具有負反饋功能的臺式重量平衡系統(tǒng)、具有自適應功能的超聲波空氣監(jiān)測器和具有雙重的微電腦及控制系統(tǒng)。本產品監(jiān)控系統(tǒng)完善，安全可靠，療效確切，可通過做血液濾過治療尿毒癥、急性腎衰、慢性腎衰竭及重癥肝炎等疾病，也可通過血液灌流來搶救中毒患者。

所處階段：中期階段

意義：該項成果市場前景廣泛，它的推廣使用將填補國內市場的巨大空白，打破國外進口產品長期對中國市場的壟斷。

自體-3000P型血液回收機

項目簡介：該產品可廣泛應用于戰(zhàn)傷、外傷等外科手術中進行自體血液回輸，血液回收達90%以上；可以分離血小板、血細胞和血漿，進行成分輸血，特別對于二次手術、粘連重、出血多、體外循環(huán)時間長的病例可麻醉后手術前將血小板分離并保存，術后回輸給患者；用于搶救多種重度中毒（農藥中毒、藥物中毒、化學中毒等）；治療血栓性血小板減少性紫癜、自身免疫溶血性貧血、重癥肌無力、腎小球腎炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、格林巴利綜合癥等100多種疾病，尤其在產生自身抗體的難治性疾病和危重病治療中作用顯著；對分離出的紅細胞進行洗滌，提供洗滌紅細胞供患者使用以減少免疫反應；進行人工肝輔助治療，救治重癥肝炎患者。

所處階段：成熟應用階段

胰島素泵研究

項目簡介：該產品是一種內裝有短效、超短效胰島素的微電腦動力裝置，完全模仿人體胰臟功能，是理想的胰島素皮下持續(xù)注射裝置。該胰島素泵臨床適用于有必要進行胰島素輸注治療的糖尿病患者。產品屬國家食品藥品監(jiān)督管理局管理的Ⅲ類醫(yī)療器械中手術室、急救室、診療室設備及器具。產品技術含量高，其主要特點有儲藥器采用低阻尼注射器設計技術；植入人體部分以PVC為主的復合材料制成的柔性針，較好地解決了植入人體部分與人體組織相容的技術難點。

適合短效、超短效胰島素的使用；基礎率分段設置為48個時段等。

所處階段：成熟應用階段

意義： 該產品的推出能替代國外進口產品，為廣大的糖尿病患者解除痛苦，具有不錯的經濟和社會效益。

一次性使用電子鎮(zhèn)痛輸注泵

（BCDB型）

項目簡介：該項目開發(fā)了安全、可靠、高性能、低售價的具有中國特式的一次使用電子鎮(zhèn)痛泵。采用數(shù)字化控制，確保產品輸出劑量的精確輸注，以實時時鐘為基準的自動化控制技術，保證時間誤差在20ppm（十萬分之二）內。該產品集電腦泵、便攜式電腦泵、機械泵、硅膠囊泵的各項輸注功能及其優(yōu)點，可用于術后止痛、無痛分娩、癌癥止痛、臨終關杯、戒毒治療等病人鎮(zhèn)痛，應用范圍廣，并且一人一泵，一次性使用，減少交叉污染。

篇7

一、研究對象與方法

（一）研究對象

選取九江市第一人民醫(yī)院兒外科2017年3月至2018年3月收治的30例自閉癥兒童，隨機分為實驗組和對照組各15例。實驗組男17人，女13人，年齡3～8歲，平均年齡（4.12±1.53）歲。對照組男16人，女14人，年齡2～7歲，平均年齡（4.23±1.43）歲。兩組兒童在性別、年齡等方面比較無顯著差異，P＞0.05，具有可比性。本研究獲得自閉癥兒童、家長、老師的同意與配合，所有兒童都自愿參加本次實驗，并簽署知情同意書。

（二）研究方法

對照組采用常規(guī)康復訓練，主要包括言語訓練、交往訓練、生活自理、心理支持等內容，訓練自閉癥兒童的發(fā)音能力、言語理解和語言溝通能力，通過游戲、集體活動等方式訓練語言交流和情感表達能力，并培養(yǎng)他們的飲食、睡眠、洗漱、外出、購物等技能，同時給予心理支持增強他們自信，避免負面情緒帶來不利影響[3]。實驗組在常規(guī)康復訓練基礎上，對他們進行為期12周的繪畫藝術治療。每周給予自閉癥兒童繪畫藝術治療干預2次，每次1小時，持續(xù)進行12周。具體又細分為喚起表現(xiàn)階段和幫助改變階段。

（1）喚起表現(xiàn)階段。繪畫藝術治療初期，通過創(chuàng)設情境、進行語言鼓勵和視覺刺激，讓自閉癥兒童開展“涂鴉繪畫”，以喚起他們對繪畫藝術的興趣[4]?！巴盔f繪畫”第一階段是讓自閉癥兒童身體有節(jié)奏移動，在空中“繪畫”，節(jié)奏與動作達到一定自由度和強度后，讓他們閉上眼睛“涂鴉”，任意與自由地表達情感和心境。第二階段讓他們觀察自己的作品，并嘗試發(fā)現(xiàn)作品中的某種形象。第三階段根據(jù)“涂鴉”作品畫出發(fā)現(xiàn)的形象，并不斷細化和具體化所發(fā)現(xiàn)的形象，直至完成“涂鴉繪畫”任務。

（2）幫助改變階段。這一階段的重點是激發(fā)自閉癥兒童參與繪畫藝術的興趣和熱情，讓他們的行為逐步規(guī)范化，并糾正不良和過激行為[5]。首先，促進自閉癥兒童表達內心情感。讓自閉癥兒童用詞匯描繪自身狀態(tài)，畫出正在思考的問題和此刻心情，然后分別畫出反復出現(xiàn)的夢、自己的三個夢想、小時候印象深刻的一件事情。

其次，幫助認識自身實際情況和個人需要。以“我是誰”“我有什么”“我該做什么”為題，讓自閉癥兒童選擇一個主題作畫，然后創(chuàng)作自畫像，并畫出自己想要成為的動物。最后，促進自閉癥兒童認識自己與周圍環(huán)境的關系。讓自閉癥兒童繪畫，并在畫中表現(xiàn)人、樹木和房子；快速畫出自己對空氣、水、土壤等自然環(huán)境的感受；組織自閉癥兒童進行拼貼或組裝練習。在此基礎上，比較兩組自閉癥兒童的《兒童孤獨癥評定量表》和《自閉癥治療評估量表》評分。

（三）實驗量表

采用《兒童孤獨癥評定量表》和《自閉癥治療評估量表》進行評分和對比分析，《自閉癥治療評估量表》包括自閉癥兒童的57項行為特征，主要有感覺能力、交往能力、運動能力、語言能力和自理能力。

（四）統(tǒng)計學方法

用SPSS20.0軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料以xs表示，組間比較用t檢驗，計數(shù)資料用百分率表示，組間比較用χ2表示。以P＜0.05為差別有統(tǒng)計學意義。

二、結果

（一）兩組兒童實驗前后《兒童孤獨癥評定量表》得分的組內比較

兩組兒童實驗前后《兒童孤獨癥評定量表》得分比較無顯著差異。

（二）兩組兒童實驗前后《自閉癥治療評估量表》得分的組內比較

兩組兒童在實驗前后《自閉癥治療評估量表》得分比較中，評定總分、感覺能力、交往能力和語言能力的得分下降顯著，差別有統(tǒng)計學意義。而運動能力和自理能力的得分無顯著變化，

三、討論

當前兒童自閉癥的病因尚不明確，可能與遺傳、圍生期不良操作、神經遞質、內分泌異常有關。目前主要的治療方法是康復訓練結合藥物治療。繪畫藝術治療是當前研究較為廣泛的治療方案，其應用愈加受到重視。本研究采用繪畫藝術治療，12周后發(fā)現(xiàn)該方法在一定程度上改善自閉癥兒童癥狀，能發(fā)展自閉癥兒童的情感與認知，提高他們的交往能力，強化他們的語言表達能力。自閉癥兒童可能由于語言表達障礙，進而引起情緒、交往、表達等方面的困難[6]。而繪畫為自閉癥兒童表達自我創(chuàng)造條件，通過繪畫藝術治療，不僅能加強兒童非語言表達訓練，還能加強他們的交往能力和語言表達能力訓練，在一定程度改善自閉癥兒童的癥狀。

（一）繪畫藝術治療有利于發(fā)展自閉癥兒童的情感與認知

加德納認為：“藝術是最基本的認知活動”。12周的繪畫藝術治療在改善自閉癥兒童情感與認知方面效果顯著（P＜0.05)。同時，當他們的作品被認可與表揚時，有利于激發(fā)繪畫主動性，且思考與想象也變得更為活躍。自由創(chuàng)作階段，自閉癥兒童全神貫注繪畫，并自言自語甚至哼曲，這是他們情感宣泄和表達的一種方式。這表明繪畫藝術治療能觸動自閉癥兒童心靈，帶給他們愉悅感和滿足感。

（二）繪畫藝術治療有利于提高自閉癥兒童的交往能力

研究表明，自閉癥兒童不能判斷自己和他人心理狀態(tài)，包括愿望、信念等，也不能根據(jù)這些認識和預測他人行為，從而導致交往障礙。對比自閉癥兒童與正常兒童繪畫作品，我們可以發(fā)現(xiàn)，自閉癥兒童更多的是自畫像或爸爸媽媽的畫像，較少反映他人形象，他們主要沉浸在自己的世界里。12周干預表明，自閉癥兒童交往能力得到明顯改善（P＜0.05)，這與相關研究成果是一致的[7]。

（三）繪畫藝術治療有利于提高自閉癥兒童語言表達能力

篇8

[關鍵詞] 子宮癌;化療;預防

[中圖分類號] R737.33 [文獻標識碼] A[文章編號] 1673-9701(2010)10-127-02

子宮頸癌是我國女性常見惡性腫瘤之一,在女性惡性腫瘤中發(fā)病率及死亡率高居第二位。近年來伴隨篩選及治療手段的進步,死亡率已經明顯降低,但大宗病例報道顯示[1],我國子宮頸癌發(fā)病呈現(xiàn)年輕化趨勢,仍然是威脅女性健康的主要疾病。宮頸癌臨床多采取手術+放療的綜合治療,但術后復發(fā)率及死亡率仍較高。近年來,我院對早期宮頸癌患者采取手術前后預防性化療,取得較好的治療效果,現(xiàn)將臨床資料總結如下。

1資料與方法

1.1一般資料

120例宮頸癌患者均為本院自2002年7月～2006年3月收入院手術治療患者,年齡31～49歲,中位年齡36歲,病例術前均經病理學診斷明確,其中鱗狀上皮癌107例,腺上皮癌13例,高分化癌31例,中低分化癌89例,臨床分期:0期4例,I期23例、Ⅱa期64例、Ⅱb期29例;病例入選后隨機分為治療組及對照組,兩組間年齡、疾病嚴重程度、婚育情況無顯著差異,并排除曾經罹患其他系統(tǒng)腫瘤及具有免疫性疾病患者。

1.2治療方法

病例入院后常規(guī)檢查,依據(jù)病理及CT檢查評估腫瘤及病情,腫瘤按照國際婦產科聯(lián)盟(FIGO)分期系統(tǒng)分期,治療組進行兩周化療,采用CP方案(順鉑+環(huán)磷酰胺),第一周第一天給予卡鉑75mg/m2,靜脈滴注,第二周第一天給予環(huán)磷酰胺400mg/m2,化療結束后。復查血常規(guī)及肝腎功能,手術治療中兩組患者采用相同的手術方式,對照組完成常規(guī)檢查后手術治療,0期及Ia期未生育患者采用宮頸錐切術,其余患者采用廣泛性子宮切除術,將主韌帶在盆壁及提肛肌處切除,宮骶韌帶靠近其下外側附著處切除,宮旁組織應根據(jù)病灶范圍切4cm以上,必要可達盆壁,同時做盆腔淋巴結清掃術,將盆腔各組淋巴整塊清除,清除的淋巴結有髂總、髂外、髂內及各組閉孔淋巴結。必要時清除腹主動脈旁、骶前等淋巴結,手術結束后第二天,治療組患者重復術前化療方案進行兩周化療,手術兩周后,兩組患者接受規(guī)律術后放療,放療總劑量及療程兩組間無顯著差異。

1.3療效觀察

觀察兩組患者術中陽性淋巴結檢出率、術后腫瘤復發(fā)轉移及3年生存率。

1.4統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)處理采用SPSS11.5軟件,統(tǒng)計學方法采用方差分析,檢驗水準取P

2結果

治療組術中淋巴結陽性率、術后復發(fā)率、術后轉移率及術后3年生存率高于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P

3討論

子宮頸癌是婦科常見惡性腫瘤,發(fā)病率及死亡率居女性惡性腫瘤第二位,其發(fā)病與過早的婚育行為、口服避孕藥及生物學因素有關[2],宮頸癌預后較差,子宮頸癌的綜合治療是以手術治療及放射治療為主,手術及放射治療復發(fā)率均較高。研究顯示[3],晚期宮頸癌復發(fā)率高達15%,長期生存率不足50%,長期以來臨床資料顯示,單純化療對宮頸癌治療效果較差。新輔助化療概念提出以后,有研究者對晚期子宮頸癌進行研究發(fā)現(xiàn)[3],對于晚期子宮頸癌,放射治療前給予規(guī)律的化療,能夠提高放療效果,改善生存率;也有研究顯示[4],晚期子宮頸癌放療前化療對治療結果沒有顯著影響,目前還存在較多爭議。我們對早中期子宮頸癌研究發(fā)現(xiàn),在手術前給予輔助化療,患者的手術中的陽性淋巴結的檢出率低于對照組,而淋巴結的轉移情況是同腫瘤預后相關的早期因素。文獻報道[5],宮頸癌臨床Ib期及Ⅱa期患者盆腔淋巴結轉移率為19.8%及26.6%,宮頸旁淋巴結轉移率高達30%,淋巴結的陽性率同患者的生存質量相關。而術前給予輔助化療后,患者的術中陽性淋巴結檢出率低于對照組,可能同化療藥物抑制腫瘤的微轉移有關,因為腫瘤轉移是一個序貫的過程,最早的微轉移灶能夠為化療藥物抑制。在治療組中,復發(fā)率及轉移率低于對照組,分析原因,對照組復發(fā)率較高的原因可能同術前的微轉移及手術中的腫瘤細胞污染有關,因為在手術中要做到絕對的無瘤操作很難,手術中陽性淋巴結的清除及腫瘤的切除過程,對手術野組織的污染不可避免,而化療對于術后的腫瘤轉移的抑制作用,可能同抑制微轉移灶有關,因為術后放療的特定放射野的劃分,使放射野以外的轉移腫瘤細胞很難受到影響,而術后的化療對于這些腫瘤細胞的抑制及殺傷作用,能夠補充放療的不足,從而降低術后復發(fā)及轉移幾率,但是術后的3年隨訪結果,患者的3年生存率沒有明顯差別,可能同研究時間較短有關,其效果尚需長期的臨床試驗證實。

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篇9

活動背景：

為了響應合肥市紅十字會“2011年學習雷鋒精神”的號召，以及為我院運動會提供醫(yī)療保障的前提下。同時，堅持弘揚“人道、博愛、奉獻”的紅十字精神，以“保護人的生命和健康，發(fā)揚人道主義精神，促進和平進步事業(yè)”為宗旨，在校團委、校醫(yī)院大力支持下，每學期舉辦以“初級、群眾、現(xiàn)場”為特點的初級醫(yī)療救護培訓，并在學院的運動會中發(fā)揮作用。

二、活動目的及意義：

1、服務院運動會，提供醫(yī)療保障服務，為成立運動會醫(yī)療專項服務隊打下基礎。

2、通過紅十字會急救培訓進學校進課堂，在廣大學生中普及應急知識，廣泛開展自救互救、防災避險知識和技能培訓，使廣大同學增強安全意識，樹立救死扶傷、助人為樂的道德風尚。并為建設安全、和諧校園做貢獻。

三、活動名稱：合肥學院緊急醫(yī)療救護培訓

四、活動主題：提升自救技能，服務運動健兒

五、活動時間：2012年4月13日19:00-21:00（具體時間待市紅會確定）

六、活動地點：合肥學院（北區(qū)）多媒體3教室

七、活動對象：全院師生

八、活動形式：知識講座，現(xiàn)場模擬施救

九、活動具體流程：

（一）前期宣傳

1、動員大會，以及活動的準備，任務的分配；

2、宣傳 通過展板、海報、微博、論壇新老宣傳模式的結合打到一個比較好的宣傳效果；

3、組織預報名工作，安排值班人員看展板，同時組織報名，如學員招收困難則聯(lián)系各兄弟系服務隊，以及各兄弟社團人員參與配合。

（二）活動中

1、主持人介紹老師及與會嘉賓

2、老師教授基本急救知識，主要內容有外傷救護技術（包括止血、包扎、固定、搬運）、骨折包扎和心肺復蘇技術；

3、老師與參與培訓人員的互動；

4、培訓人員與老師表達拍照留念。

（三）后期總結

1、活動后一周內，上交總結材料；

2、寫新聞稿；

3、利用微博、論壇等宣傳活動效果。

十、活動資源：

人力資源：講座老師（2名，市紅會），培訓人員（100名，招募學員以及社團成員）

物力資源：培訓場地（北區(qū)多媒體3教室）

十一、活動支持單位：

市紅十字會，院團委，公管處，合肥學院社團聯(lián)合會

十二、活動經費預算：

項目

數(shù)量

單價（元）

預算（元）

備注

傳單

500

0.1

50

宣傳

橫幅

1

40

宣傳

共計

90元

活動休息事項：

1、參加人員應該積極配合老師的工作；

2、維護現(xiàn)場秩序，不得擅自離開；

3、如果學員數(shù)量過少的話，需求各兄弟社團幫助。

合肥學院大學生紅十字會

2012年3月28日

篇10

[關鍵詞] 細胞治療；標準化；規(guī)范化

[中圖分類號] R733.71 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-7210（2013）04（c）-0153-04

目前細胞免疫研究和治療正在全世界如火如荼地開展，而且也取得了巨大的成就，特別值得一提的是，近兩屆諾貝爾生理學醫(yī)學獎得主所從事的科研工作都與細胞免疫緊密相關。眾所周知，細胞是人體的結構和功能單位，是維持人體正常生命體征的關鍵。許多疾病的發(fā)生發(fā)展都與不同原因導致的細胞不同程度的受損相關；細胞治療通俗的基本理念就是運用現(xiàn)代高科技手段，將不健康的、有病的人體細胞修補好，使之重新健康起來的治療方法。而體細胞治療是指應用人的自體、同種異體或異種（非人體）的體細胞，經體外操作后回輸（或植入）人體的治療方法。這種體外操作包括細胞在體外的傳代、擴增、篩選以及藥物或其他能改變細胞生物學行為的處理。經過體外操作后的體細胞可用于疾病的治療，也可用于疾病的診斷或預防[1-2]。

世界首個前列腺癌癥治療性疫苗――Provenge于2010年4月29日獲美國FDA批準上市銷售。該疫苗既聯(lián)合運用了樹突狀細胞-細胞因子誘導的殺傷細胞（DC-CIK）免疫細胞的治療方案，這在一向反對干細胞研究與應用的美國是史無前例的，它震動了全世界的醫(yī)療界。目前已有的細胞治療的種類有：淋巴因子激活的殺傷細胞（lymphokine-activated killer cell，LAK）；腫瘤浸潤淋巴細胞（tumor infiltrating cells，TIL）；CD3單克隆抗體激活的殺傷細胞（anti-CD3 antibody-activated killer cell，CD3-AK）；細胞因子誘導的殺傷細胞（cytokine-induced killer cell，CIK）；樹突狀細胞（dentritic cell，DC）；DC和CIK共培養(yǎng)進行治療（DC-CIK）；共激活T細胞（anti-CD3/anti-CD28 monoclonal antibody - coactivated T cells，CoACTs）；自然殺傷細胞（nature killer cell，NK）；自然殺傷T細胞（nature killer T cell，NKT）；級聯(lián)激活的外周血淋巴細胞（cascade priming PBL，CAPRI）；抗原識別受體（TCR）為TCRγδ的T細胞（γδT）；外周血造血干細胞移植。CIK細胞溶瘤作用是并不受癌癥組織類型限制，因此對任何一種癌癥均有殺滅作用。國外已經將DC-CIK用于臨床治療晚期難治性腫瘤，如肝癌、胰腺癌、食道癌、結腸癌、前列腺癌、肺癌、腎癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、宮頸癌、非小細胞肺癌、白血病、鼻咽癌、黑色素瘤等。該療法既可單獨使用，也可以作為手術、化療和放療后的有力輔助手段，效果顯著。結合手術切除、介入、射頻、氬氦刀等治療，可清除不能用手術切除的極微小瘤灶或是體內散存的瘤細胞，在延緩或阻止腫瘤的轉移或復發(fā)方面有重要作用；對于部分暫時不適宜做手術、介入或其他治療的腫瘤患者，也可以先進行CIK細胞治療，提高身體功能狀況，改善生活質量，爭取其他治療機會。

在國外，細胞治療有嚴格的評審機構和評審標準以及相關標準規(guī)范。歐洲是European Medicines Agency（EMA）負責評審，美國是Food and Drug Administration（FDA）負責評審。這些評審機構已建立了一套評審標準。任何要開展細胞治療的研究機構和研究者，需要向這些評審機構提交一系列的相關資料。評審機構要組織一批相關領域的專家，對提交的資料，尤其是對項目的科學性、倫理性、前期的研究成果和項目的設計等方面，進行嚴格的評審，提出評審意見和是否同意相關項目的開展。而我國目前已出臺一些相關的管理規(guī)范，例如《細胞移植治療技術管理規(guī)范》、《人體細胞治療研究和制劑質量控制技術指導原則》，但缺少更為科學和詳細評審標準和相關聯(lián)的標準和規(guī)范。沒有評審標準，很難讓科學家和臨床醫(yī)生開展相關的研究工作，沒有相關聯(lián)的標準和規(guī)范，也很難讓免疫細胞制劑的生產單位保證產品的質量。因此，我國目前不僅急需建立一套評價體系，而且需要一套相關聯(lián)的標準和規(guī)范。

由于缺少相關的評審標準和評審機制，我國目前細胞治療處于非常混亂的局面。一方面，一些負責任的醫(yī)療單位和研究機構，嚴格地根據(jù)國際標準，開展細胞治療的臨床試驗研究和臨床應用。而很多醫(yī)療機構和生物技術公司，受利益的驅動，加上研究人員急功近利，完全不考慮項目的科學性和倫理，無序地開展細胞治療的臨床應用。在國內外造成非常負面的影響，擾亂了我國細胞治療生物治療的秩序，受到國內國際的廣泛批評。所以，出臺細胞治療的相關技術標準、規(guī)范是非常必要的，并且由相關機構對相關項目進行審批?，F(xiàn)已開展相關治療的醫(yī)院主要集中在京滬穗等大型城市、蘇魯鄂豫等地或者一些軍方醫(yī)院。非但其數(shù)量遠遠不能滿足廣大患者的需要，而且由于沒有統(tǒng)一的標準的建立和推廣，臨床應用中的安全性存在巨大隱患。就數(shù)量來說，目前能夠接受相關治療的病例遠不足癌癥病例存量的1%。就技術的標準化而言，開展相關業(yè)務的醫(yī)院、生物技術公司能力參差不齊，急待業(yè)務素質的整體提升。就技術本身的安全性、效果而言，它更有必要成為癌癥治療的標準化治療，因為它相對手術、放化療而言不但沒有對患者身體造成確定性的整體傷害還能提高患者整體免疫力并顯著提升生存質量。因此，在有關機構提供服務的同時，需要注意并注重完善整套治療方法的標準化程序，并推而廣之。下面筆者根據(jù)多年在標準化和規(guī)范化相關的經驗，結合DCCIK細胞免疫治療進行探討。

1 生產的標準化和規(guī)范化

與常規(guī)的藥品一樣，所有影響產品質量的行動都要在標準操作程序（standard operating procedure，SOPs）中有所敘述。加工過程中的所有的重要參數(shù)都必須在分批流程記錄（batch run sheets）上記錄入檔，要達到生產的標準化和規(guī)范化的要求，首先，用于免疫治療的免疫細胞生產的標準化和規(guī)范化必須嚴格遵照《人體細胞治療研究和制劑質量控制技術指導原則》，包括體細胞的采集、分離和檢定；體細胞的體外操作；體細胞制劑的檢定與質量控制等相關項目規(guī)定的內容開展[3]。其次，用于免疫治療的免疫細胞生產的標準化和規(guī)范化必須保證四個特性：定性，定量，定效，定質。

1.1 定性

在用于免疫治療的免疫細胞生產過程中首先要保證產品的安全性。安全性標準化和規(guī)范化必須從嚴格的SOPs來進行。比如加入標準濃度的生長因子，必須對其生長行為必須予以監(jiān)測，若細胞株在傳代過程中發(fā)生異常，如失去對該生長因子的依賴，則不能再使用該細胞株，需重新培養(yǎng)或者重新分離。另外，對同種異體細胞或者異種細胞必須十分慎重，提供免疫學方面和安全性方面的證據(jù)，否則不建議開展，這屬于規(guī)范的范疇。毒性檢驗的標準化是安全性標準化的關鍵。CIK細胞質檢CIK細胞質檢必須包括無菌檢測（需氧菌檢測，厭氧菌檢測，真菌檢測，支原體檢測）、細胞活率檢測和熱源檢測。

1.2 定量

細胞表型檢測可以通過流式細胞儀檢測CD3+CD56-及CD3+CD56+細胞數(shù)量，有報道，CIK細胞的殺傷活性主要來自CD3+CD56+雙陽性細胞[4]。雖然現(xiàn)在還沒有正式的數(shù)量指導標準出臺，但業(yè)內專家普遍認為數(shù)量要至少要達到109個，才符合CIK細胞治療的要求。研究表明，當輸注的CIK細胞數(shù)達到一定數(shù)量時就可出現(xiàn)明顯的治療效果，其效果并不隨著輸注細胞增加而呈線性增大，到達一定程度后，過量反而會給患者帶來副作用。CIK細胞輸注數(shù)量：每次輸注的細胞數(shù)不應 1×1010個。

1.3 定效

用于免疫治療的免疫細胞的有效性的標準化和規(guī)范化內容包括：①細胞的表型檢測，如CIK細胞的形態(tài)及表面標記在顯微鏡下細胞呈圓形，體積增大，胞質飽滿，折光性好，有顆粒，核增大，細胞表面有很多突起和偽足。②CIK細胞殺傷活性檢測，如采用噻唑藍（MTT）法或乳酸脫氫酶（LDH）釋放法測定殺傷活性，當效，靶比為20∶1時，應保證C1K細胞對自然殺傷細胞（NK）敏感腫瘤株K562細胞的殺傷率大于50%，對NK不敏感腫瘤株Raji細胞的殺傷率大于30%。

1.4 定質

標準化的生產程序是生產用于免疫治療的免疫細胞所必須的，每批生產的細胞制劑在輸入患者之前必須保證數(shù)量和質量的穩(wěn)定性。在整個生產過程中除了標準化的操作外，還必須要有嚴格的而且規(guī)范的細胞制劑制備記錄，如細胞的分離操作記錄、細胞誘導操作記錄、細胞的擴增培養(yǎng)操作記錄、細胞制劑的制備標準操作記錄、細胞制劑生產清場操作記錄等，這些都是保證細胞制劑質量穩(wěn)定性的因素。

另外，即使目前的技術可以對所有的重要參數(shù)進行全面測試，細胞治療產品仍然有兩個重要特性對生產過程產生很大的影響，需要特別注意。一是短儲存期（比獲得出廠試驗最終結果需要的時間要短的多），二是在患者輸入前不可能再進行最后一次無菌消毒。因此，生產過程必須在無菌條件下進行。要特別強調的是，在生產過程中要對生產環(huán)境、原材料、操作者的質量嚴加控制，以確保在移植時產品的安全性。

2 細胞制劑運輸與儲存的標準化和規(guī)范化

細胞治療產品的儲存是一個富有挑戰(zhàn)性的問題，“療效取決于質量”。免疫細胞制劑是生物制劑，這些產品是活的有機體，他們的功效取決于保持生存能力，需在低溫環(huán)境中保藏和運輸。這就要求免疫細胞制劑生產相關機構需要按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條規(guī)定“藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營相關機構應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存”[5]。如果不按規(guī)定執(zhí)行將產生嚴重的醫(yī)療事故。由于目前不僅在細胞制劑缺乏相應的運輸和儲存標準，而且在整個國內醫(yī)藥低溫物流（冷鏈）因標準缺失，面臨著安全與發(fā)展的雙重考驗。不過，相對于整個醫(yī)藥冷鏈物流基礎設施薄弱、標準缺失、監(jiān)管缺位等面臨著的尷尬局面，免疫細胞制劑生產相關機構由于已經經過評審機構和專家的資格審查，從而本身具有的較高的資質條件，因而能夠較好地“高要求，嚴標準”地實施制劑的運輸和儲存。但在運輸與儲存冷鏈物流方面必須嚴格參照2012年12月1日國家質檢總局、國家標準委的《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》（GB/T 28842-2012）實施。另外，筆者認為仍需從以下幾個內容進行進一步的規(guī)范化。

2.1 標準化的冷鏈運輸

細胞制劑生產相關機構、經營相關機構、物流相關機構應制訂符合細胞制劑運輸、配送管理的規(guī)章制度，配備有確保細胞制劑溫度要求（冷藏2～8℃）的設施、設備和運輸工具。配送時，要在規(guī)定的保溫時限內進行送達，配送途中不得開啟冷藏設備或冷藏箱，保證全程全封閉冷藏運輸。細胞制劑從收貨轉移到規(guī)定的貯藏環(huán)境的時間應在30 min內。另外，溫度記錄顯示儀必須全程檢測溫度變化。

2.2 標準化的冷鏈包裝

由于細胞制劑是直接注射使用，因此在保持低溫冷藏的前提下，還需要保證包裝的無菌隔離作用。制劑的包裝外面必須具有明顯的冷藏標記、準確而詳實的產品信息（如條形碼信息等），實現(xiàn)標準化冷鏈的可追溯。

細胞治療產品的生產成本很高，通常批量的規(guī)格很小，而且產品大多是勞動密集型的，發(fā)展冷凍細胞庫（原始細胞庫和工作細胞庫）是目前對保存同種異源細胞產品的主要選項。發(fā)展標準化和規(guī)范化的冷鏈運輸和保存也是控制成本、贏得時間和質量安全的關鍵因子。

3 細胞治療操作的標準化和規(guī)范化

3.1 標準化治療中心

治療中心的基本配置包括：治療環(huán)境的布局設定，患者管理系統(tǒng)（如熱線、患者數(shù)據(jù)庫及儲存?zhèn)浞荩?，相應的急救設備與規(guī)程等。

3.2 標準化和規(guī)范化的臨床治療操作

在臨床治療方面，每名患者必須配備一名經專業(yè)技術培訓并考試合格的執(zhí)業(yè)護士和具有開展細胞技術臨床應用相關專業(yè)臨床診療經驗的副主任及以上專業(yè)技術職務任職資格的主管醫(yī)師，治療醫(yī)師必須經過衛(wèi)生行政部門認可的自體免疫細胞治療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。另外，臨床治療過程中必須有標準的安全程序以及副作用處理。

3.3 病案管理的標準化和規(guī)范化

醫(yī)院病案是患者在診療過程中由醫(yī)療、護理、醫(yī)技人員共同完成的記錄文件，是評價醫(yī)療、護理、醫(yī)技等質量的客觀依據(jù)，是臨床教學、醫(yī)學研究、醫(yī)院管理必不可少的資料，更是處理醫(yī)療糾紛、傷殘鑒定、醫(yī)療保險的有效證據(jù)。①做好病案管理的基礎工作，比如清晰的患者記錄和預約安排，齊全的患者資料等。②用現(xiàn)代化的信息系統(tǒng)促進病案管理規(guī)范化、標準化。采用現(xiàn)代化的管理方式可以很好地促進病案管理規(guī)范化、標準化。建立病案信息動態(tài)管理系統(tǒng)，進行統(tǒng)計分析。

4 小結與展望

細胞治療是一項新興技術，它的發(fā)展比相對應的監(jiān)管條件和標準化過程都快。為了保護患者和促進公共衛(wèi)生的需要，要求供應的產品在質量、安全性和功效上達到適當?shù)囊?。因此，在臨床批量制備和臨床研究開始之前，必須要有合適的程序來確保具有GMP指導方針中所描述的那種恰當?shù)纳a監(jiān)督管理程序，包括產品加工程序、質量控制（QC）和質量保證（QA）。

對風險―收益的評定，在任何研究中都比較困難，對細胞治療的研究更是如此。因為對干細胞的認識還存在著很大的差距，也帶來了一系列的不確定性。試圖將這種研究的風險降到最低限度并增加收益，就應該包括標準化和規(guī)范化的策略。細胞免疫治療，特別是DCCIK細胞因其高效的殺瘤活性， 被認為是最有前途的腫瘤免疫治療手段之一。但是其細胞免疫治療體系的標準化和規(guī)范化已經是迫在眉睫的事情了。本文對目前細胞治療在標準和規(guī)范方面做了一個簡單的總結，同時對有關機構（特別是生物技術公司等）在標準化和規(guī)范化方面提出了幾點建議。總而言之，可以用圖1來描述成功的細胞免疫治療體系幾個需要標準化和規(guī)范化的關鍵要素。我們有理由相信，隨著細胞免疫治療的規(guī)范化和臨床應用發(fā)展，細胞免疫治療必將成為新一代腫瘤治療的最佳方法之一。

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