導語：如何才能寫好一篇保健食品制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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第一條為加強保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質量，根據《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（下稱《食品衛(wèi)生法》）的有關規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

第三條國務院衛(wèi)生行政部門（以下簡稱衛(wèi)生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

第二章保健食品的審批

第四條保健食品必須符合下列要求：

（一）經必要的動物和/或人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；

（二）各種原料及其產品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；

（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功效成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；

（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛(wèi)生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經初審同意后，報衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》，批準文號為“衛(wèi)食健字（）第號”。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志（標志圖案見附件）。

第六條申請《保健食品批準證書》時，必須提交下列資料：

（一）保健食品申請表；

（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標準；

（三）毒理學安全性評價報告；

（四）保健功能評價報告；

（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；

（六）產品的樣品及其衛(wèi)生學檢驗報告；

（七）標簽及說明書（送審樣）；

（八）國內外有關資料；

（九）根據有關規(guī)定或產品特性應提交的其他材料。

第七條衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學及其他相關專業(yè)的專家組成。

第八條衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據評審意見，在評審后的30個工作日內，作出是否批準的決定。

衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛(wèi)生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第九條由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負責者。申請時，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

第十條《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛(wèi)生部申領《保健食品批準證書》副本。申領時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術轉讓合同書?！侗＝∈称放鷾首C書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。

第十一條已由國家有關部門批準生產經營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。

第十二條進口保健食品時，進口商或人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產國（地區(qū)）或國際組織的有關標準，以及生產、銷售國（地區(qū)）有關衛(wèi)生機構出具的允許生產或銷售的證明。

第十三條衛(wèi)生部對審查合格的進口保健食品發(fā)放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產品必須在包裝上標注批準文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。

口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。

第三章保健食品的生產經營

第十四條在生產保健食品前，食品生產企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“XX保健食品”的許可項目后方可進行生產。

第十五條申請生產保健食品時，必須提交下列資料：

（一）有直接管轄權的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產經營衛(wèi)生許可證；

（二）《保健食品批準證書》正本或副本；

（三）生產企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；

（四）技術轉讓或合作生產時，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；

（五）生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；

（六）三批產品的質量與衛(wèi)生檢驗報告。

第十六條未經衛(wèi)生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產經營；未經省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè)，不得生產保健食品。

第十七條保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產，不得改變產品的配方、生產工藝、企業(yè)產品質量標準以及產品名稱、標簽、說明書等。

第十八條保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關衛(wèi)生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉化和不產生有害的中間體。

第十九條應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。

第二十條保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。

采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證。

第四章保健食品標簽、說明書及廣告宣傳

第二十一條保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：

（－）保健作用和適宜人群；

（二）食用方法和適宜的食用量；

（三）貯藏方法；

（四）功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；

（五）保健食品批準文號；

（六）保健食品標志；

（七）有關標準或要求所規(guī)定的其它標簽內容。

第二十二條保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

第二十四條嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

第二十五條未經衛(wèi)生部按本辦法審查批準的食品，不得以保健食品名義進行宣傳。

第五章保健食品的監(jiān)督管理

第二十六條根據《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關規(guī)章和標準，各級衛(wèi)生行政部門應加強對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經批準生產的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結果。

第二十七條衛(wèi)生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：

（一）科學發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變；

（二）產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑；

（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。

經審查不合格者或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準證書》。合格者，原證書仍然有效。

第二十八條保健食品生產經營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關規(guī)定執(zhí)行。

第六章罰則

第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進行處罰。

（一）未經衛(wèi)生部按本辦法審查批準，而以保健食品名義生產、經營的；

（二）未按保健食品批準進口，而以保健食品名義進行經營的；

（三）保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核準內容使用的。

第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關規(guī)定進行處罰。

第三十一條違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關衛(wèi)生要求的，依照相應規(guī)定進行處罰。

第七章附則

第三十二條保健食品標準和功能評價方法由衛(wèi)生部制訂并批準頒布。

第三十三條保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛(wèi)生部認定的檢驗機構承擔。

篇2

1.日本“保健機能食品制度”的產生背景

日本厚生勞動省于2001年4月1日制定和實施了有關食品的新法規(guī)“保健機能食品制度”。近年來，日本的食品行業(yè)一直呼吁要求緩解有關食品的管理制度。與此同時，美國向日本施加壓力要求其進一步對外開放市場。在這樣的背景下，為了符合食品行業(yè)的發(fā)展趨勢，和與食品規(guī)格統(tǒng)一化的國際潮流相接軌，日本開始正式實施了“保健機能食品制度”。

2.日本“保健機能食品制度”的主要內容

“保健機能食品制度”是將“所謂的健康食品”中的那些符合于日本厚生勞動省制定的特定要求的食品準許為“保健機能食品”。根據其使用目的和機能的不同，“保健機能食品”被分為需要接受個別審批的“特定保健用食品”和只要符合一定的規(guī)格、標準的話即可被認可的“營養(yǎng)機能食品”兩大類?！氨＝C能食品制度”的實施，在法律體系上將保健機能食品定位一般飲食物和醫(yī)藥品之中間的地位。

3.特定保健用食品的批準狀況

日本的特定保健用食品已經上市和經銷了10年有余。截至2004年8月20日，日本厚生勞動省批準了439個特定保健用食品。在2003年底，特定保健用食品的市場規(guī)模已經發(fā)展到了超過5700億日元。新的制度對其劑型也加以了放寬，非傳統(tǒng)性食品形態(tài)如片劑和膠囊也得到了認可。最近，不少以片劑或膠囊為劑型的食品也得到了批準。從被批準的食品的保健用途（功能）的分類來看，具有調整腸道機能（多與乳酸菌、低聚糖，食物纖維相關）的食品占壓倒多數的比重。其次是以抑制血糖升高，降低血脂，降低血壓和促進鈣的吸收的食品居多。

從這幾年被批準的特定保健用食品的狀況來看，調節(jié)血糖、膽固醇、血壓等與生活習慣病密切相關的食品及齒科相關的食品在不斷地增加，與此同時，和以往一樣以難消化性漿糊精、低聚糖等為有效成分的食品依然被較多地批準為特定保健用食品。之所以難消化性漿糊精等一直較多地被申請和批準的原因是，其成分的有效性和安全性已經比較明確，試驗所需要的周期也比較短，費用消耗也比較少，審查也相對比較容易通過。

篇3

一、保健食品的檢查情況

保健食品是一類適宜于特定人群食用，具有調節(jié)人體功能，不以治療疾病為目的的食品。作為處在發(fā)育成長階段的兒童一般不適宜食用調節(jié)血脂、調節(jié)血糖、抗疲勞、延緩衰老、改善睡眠、調節(jié)血壓等類保健食品。衛(wèi)生部對保健食品的標簽、說明書以及宣傳均有明確的規(guī)定。

然而，最近一段時期以來，衛(wèi)生部發(fā)現部分保健食品生產經營者，借中、高考來臨之際，用虛假、夸大、不實之詞宣稱自己的產品能提高智商，提高學習成績、考試成績等內容，誤導了消費者，嚴重違反《食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的有關規(guī)定。例如：

(一)猛牛膠囊，由北京天施康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司出品，批準文號為衛(wèi)食健字[1999]第075號，批準功能為抗疲勞，在其產品宣傳材料中宣稱"能迅速清除疲勞毒素，促進能量合成，提高血液循環(huán)能力，改善微循環(huán)，活化細胞"；"通過清除萬病之源疲勞毒素，達到消除及預防疲勞；只有徹底清除疲勞毒素，才能強身健腦、記得牢、考得好"。在產品包裝上宣稱"適用于消除因工作勞累、學習緊張、心理負荷過重、焦慮、病后、產后、手術后等各種因素導致的身心疲憊、大腦疲勞、肌體疲勞等"。

（二）腦輕松膠囊，由順德康富來保健品有限公司出品，批準文號為衛(wèi)食健字[1998]第388號，批準功能為抗疲勞、耐缺氧、改善記憶，在其產品宣傳材料中宣稱"腦輕松消除大腦疲勞引起的記憶衰退、思維遲鈍、失眠多夢、頭暈頭痛等各種現象"；"激發(fā)腦細胞活力，減輕精神壓抑"等。該產品在北京晚報上宣稱"腦輕松一個月提高記憶商數30"，在保健時報上宣稱"腦輕松膠囊顯效快，一般服用1盒能基本消除大腦疲勞，2－3盒能改善睡眠，活躍思維，服用4－5盒，記憶功能明顯增強"。

（三）雙華智力寶膠丸，由山東蓬萊華泰保健品有限公司出品，批準文號為衛(wèi)食健字[1997]第568號，批準功能為改善記憶，在中國電視報上宣稱 "智力寶可迅速補充腦營養(yǎng)、激發(fā)腦細胞活力，提高智商和記憶力"；在北京晚報上宣稱"用15天后考前癥狀消失，學生服用后取得了驚人效果"，"衛(wèi)生部委托哈醫(yī)大對60名學生2個月測試，服用組比對照組在指向記憶、聯想學習、記憶再現上平均值高出20％以上，學生感到精力旺、思維快記憶好，成績明顯提高。"

對這些夸大宣傳的企業(yè)衛(wèi)生部已于5月23日召開了專門的座談會，宣傳了保健食品的法規(guī)和管理規(guī)定，這些企業(yè)也已表示將加強對有關法律法規(guī)的學習，規(guī)范生產經營行為，并積極采取整改措施，消除不良影響。

二、兒童食品抽檢結果

六一前夕，衛(wèi)生部組織河南、北京、上海、江蘇等省、市衛(wèi)生廳局對兒童食品進行了檢查，抽檢了牛奶、含乳飲料、植物蛋白飲料、果凍、膨化食品、油炸小食品等兒童食品共99份，其中合格樣品80份。本次抽查中發(fā)現的主要問題是菌落總數和大腸菌群超標。如：

(一)風風火火好鍋巴(雞肉)，商標（標識）為風風火火，規(guī)格: 150g， 批號/生產日期：20010324, 山西家樂食品有限公司生產, 菌落總數超標。

（二）親親水蜜桃味果凍，商標（標識）為親親，規(guī)格: 25g×8， 批號/生產日期：2001010849, 撫順親親食品工業(yè)有限公司生產, 菌落總數超標。

篇4

食品安全責任保險涉及保險公司、食品生產者、銷售者、消費者等當事人。從食品安全責任保險當事人的立場探討食品安全責任保險,對政府是否推行食品安全責任保險有積極的參考意義。

1從保險公司角度

對保險公司的專業(yè)要求高。由于產品責任保險業(yè)務涉及生產、配送、銷售等多個風險環(huán)節(jié),甚至事故發(fā)生之后的訴訟介入,需要保險公司具備相當專業(yè)的風險管理水平。大部分的中小財險公司目前尚不具備這種專業(yè)實力,沒有單獨設立責任保險部門。即便現在有食品生產企業(yè)想要投保食品安全責任保險,也很難獲得專業(yè)的風險服務,這可能也是目前該險種投保率偏低的原因之一。各保險公司的經營方針存在差異,在保險內容的規(guī)定上多考慮公司的利益。各個保險公司出于各自經營方針、策略上的考慮,在其保險條款中對投保人的約束較多,對保險公司自己應當承擔的保險責任、賠償條件、賠償的期限、違規(guī)后應當承擔的責任含糊其辭,給食品安全責任保險的推行帶來困難。

2從食品企業(yè)投保產品責任保險的角度

根據調查,大型食品安全事故爆發(fā)后,食品生產及銷售企業(yè)以及保險中介向保險公司進行產品責任保險的咨詢數量較以往增多,但企業(yè)投保的比較少。在投保產品責任保險的客戶中,大多為合資或外資食品企業(yè),中資食品企業(yè)投保積極性不高。究其原因,大致可以分成兩方面。(1)投保的費用是負擔。2007年國務院的《中國的食品質量安全狀況》白皮書中的統(tǒng)計顯示:“目前,全國共有食品生產加工企業(yè)44.8萬家。其中規(guī)模以上企業(yè)2.6萬家,產品市場占有率為72%,產量和銷售收入占主導地位;規(guī)模以下、10人以上企業(yè)6.9萬家,產品市場占有率為18.7%;10人以下小企業(yè)小作坊35.3萬家,產品市場占有率為9.3%?！盵6]對規(guī)模以下的食品企業(yè)來說,投保產品責任保險需要一筆不小的費用,許多食品企業(yè)不愿投保。一項統(tǒng)計顯示,中國企業(yè)的責任險投保率為4%,遠遠低于國際平均15%的水平[7]。(2)食品企業(yè)缺乏風險管理意識。多數食品企業(yè),尤其是規(guī)模以下的食品企業(yè),沒有意識到通過責任保險這種手段,可以分散和轉移生產經營中的風險。許多企業(yè)抱有僥幸心理,不注意企業(yè)安全風險防范。當風險發(fā)生后,企業(yè)因沒有投保,就必須得獨自承受風險。如臺灣某食品公司因出口至美國的果凍沒有充分的產品說明,先后在三次訴訟中敗訴,分別賠償1670萬美元、5000萬美元和5000萬美元后倒閉[8]。

3從公眾對食品安全責任保險的角度

公眾認識不足,可能導致社會對于食品安全強制保險的不重視、誤解,從而會對此險種的社會接受程度等方面有所影響。陳君石在中國科協召集的《食品安全宣傳大綱》編制工作啟動儀式上說:“食源性疾病已成為我國頭號食品安全問題,面向全體社會公眾的食品安全宣傳教育工作十分緊迫?！庇行┤苏J為,食品安全強制保險會鼓勵食品企業(yè)制假販假。實際上,食品安全責任保險對生產者故意違反法律的情形是不予賠償的。對食品安全責任保險的錯誤認識,消費者是不可能在受到損害時拿起法律武器依法求償的。

4從“強制保險”的立法角度

由于強制保險的“強制”突出表現為國家對個人意愿的干預,因此,強制保險的范圍應當嚴格受法律、法規(guī)規(guī)定的限制。在我國食品安全責任保險的探討中,需要解決食品安全責任的確定有無法律規(guī)定？適用何種歸責原則？食品安全責任承擔的主體是誰？食品安全責任的賠償范圍是什么等問題。從我國法定強制險種——機動車第三者責任強制保險看,2004年的《道路交通安全法》提出“建立機動車第三者責任強制保險制度”,2007年保監(jiān)會才《機動車交通事故責任強制保險費率浮動暫行辦法》。由此可見,推行食品安全強制責任保險在立法方面不會是一帆風順的。綜上,如何針對我國食品生產者的實際——規(guī)模以下的食品企業(yè)占全國食品生產企業(yè)的28%[6];如何發(fā)揮保險公司的創(chuàng)新積極性——有條件的保險公司開設食品安全責任保險險種;如何提高消費者的食品安全意識——促使消費者依法維護合法權益,是食品安全責任保險中亟待解決的問題。而制定責任保險法律、法規(guī)條文本身不是主要問題。

我國政府推行食品安全強制責任保險的理由

1食品安全風險具有可保性

“無風險則無保險”,我國的食品安全風險是一種責任風險。責任風險是指行為主體(或公民或法人或國家)因疏忽行為或過失行為或故意行為造成他人的財產或人身傷亡以及精神損害,根據法律規(guī)定必須負有經濟賠償責任或其他責任(行政責任、刑事責任)的不確定性,實質上是指與責任有關或由責任引起的損失的不確定性[10]。進入20世紀以來,隨著科學技術的不斷進步,人類在創(chuàng)造現代的文明過程中也孕育著更大的危險?，F代工業(yè)社會的主要意外災害包括工業(yè)災害、汽車事故、環(huán)境污染公害、商品瑕疵等。這些意外災害具有四個方面的基本特征:(1)造成事故之活動皆為合法而必要;(2)事故發(fā)生頻繁,每日有之,連續(xù)不斷;(3)肇事之損害異常巨大,受害者眾多,難以防范;(4)加害人是否具有過失,被害人難以證明[11]。食品安全風險符合這四個特征,具有可保性。實踐中,有的保險公司承保食品安全責任險,為食品安全責任強制保險提供了現實依據。如,長安責任公司在保險條款第四條中對該險種做出較為詳細的規(guī)定:在保險期間或保險合同載明的追溯期內,被保險人在保險合同列明的經營場所內生產、銷售食品,或者現場提供與其營業(yè)性質相符的食品時,因疏忽或過失致使消費者食物中毒或其他食源性疾患,或因食物中摻有異物,而造成消費者人身損害或財產損失的,保險人根據本保險合同的規(guī)定,在約定的賠償限額內負責賠償[12]。

2具有基本的政策依據和法律依據

我國各級政府都很重視食品安全問題,強化各政府部門和企業(yè)的責任意識。2006年6月16日,國務院下發(fā)了《國務院關于保險業(yè)改革發(fā)展的若干意見》(國發(fā)[2006]23號),明確提出要加快保險業(yè)改革發(fā)展,積極引入保險機制參與社會管理,有效化解社會矛盾和糾紛,完善社會化補償機制;大力發(fā)展責任保險,健全安全生產保障和突發(fā)事件應急機制;采取市場運作、政策引導、政府推動、立法強制等方式,發(fā)展安全生產責任、產品責任等保險業(yè)務。可保的責任風險是一種法律責任風險。責任保險的保險標的是被保險人對第三人應當承擔的民事責任。雖然我國目前尚無出臺專門的產品責任法。但《食品安全法》對食品安全事故處理、食品企業(yè)的法律責任以及食品安全標準作了明確的規(guī)定。與《消費者權益保護法》、《產品質量法》、《侵權責任法》中責任條款,與相關的司法解釋相互配合形成了較為完整的法律責任體系。相關的政策與法律為構建我國食品安全強制責任保險制度提供了依據。

3有利于食品安全法及相關法律的貫徹實施

一般來說,一國的法律制度同時具備兩個目標:一是通過各種民事法律制度與經濟法律制度保障受害人利益;二是通過刑事法律制度等來懲罰致害人。在我國現實中,食品問題的致害人受到了刑事法律的制裁,但因其無力償還,受害人仍然不能按照法律規(guī)定得到其相應的經濟賠償,這樣的結果會使保護受害人的民事法律規(guī)定成為一紙空文?！叭故录本褪呛芎玫睦C。據《法制晚報》報道,石家莊中院做出裁定,終結三鹿破產程序。破產清算償還順序依次是員工的工資和社保、抵押債權、普通債務(包括對患兒的賠償部分),而三鹿對普通債權的清償率為零。這意味著遭受問題奶粉危害的近30萬嬰幼兒無法從三鹿企業(yè)獲得任何賠償。而構建食品安全強制責任保險,因食品生產者參加了責任保險,只要食品安全事故屬于保險責任事故范圍,受害人的合法權益在獲得保障的同時,相關的法律制度也得到貫徹執(zhí)行。

4符合強制責任保險立法的趨勢

從世界范圍看,隨著強制保險險種和承保范圍的不斷增加,強制保險保障的領域呈現不斷擴大趨勢。目前在法國約有80多種民事強制責任保險,德國約有120種強制保險。在美國和我國的臺灣地區(qū)食品安全強制責任保險制度已經趨于成熟。我國現行法律除確立了機動車交通事故責任強制保險外,還有包括強制油污染民事責任保險、強制井下職工意外傷害保險、強制危險作業(yè)職工意外傷害保險等在內的共七種強制保險,強制保險類別很少,涉及范疇極小[13]。臺灣地區(qū)《食品衛(wèi)生管理法》第二十一條規(guī)定了食品的產品責任強制保險,具體投保范圍由主管機關以公告形式指定。借鑒完善的制度經驗,構建我國食品安全強制保險制度符合強制責任保險立法的趨勢。

5責任保險是政府履行管理職能的重要手段

國外經驗表明,隨著社會經濟的不斷發(fā)展,責任保險已經成為處理社會危機的一種重要的方式,成為政府履行社會管理職能的重要的輔助手段之一[14]。食品安全責任保險既是對企業(yè)出現食品安全事故后能夠進行有效率的賠償的一項保障,還是食品安全的一道“特別”過濾環(huán)節(jié)?？梢允拐氖称钒踩O(jiān)管增加一項新的方式。

構建我國食品安全強制保險的建議

在設置強制保險的過程中,人們不可能設計出一個所有國家同一標準的社會保障理想模式,必須更多地針對一個國家的實際情況和它目前以及不遠的將來的變換,必須適應社會和經濟的變化[15]。我國食品安全強制保險仍處于初級階段,而大量企業(yè)涉及食品安全的責任,迅速增長和居高不下的食品安全風險促使我們積極探索分散風險、加強對受害人保障的相關法律制度建設。結合我國食品安全的現狀和國外經驗,我國的食品安全強制責任保險可以考慮從以下方面著手構建。

1規(guī)范立法依據

以現行法律為依據,為食品安全責任保險提供完善的法律依據。我國已經初步形成了一個法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)并列的多層次立法體系。關于“食品安全責任”,以《食品安全法》為依據,同時參考《產品質量法》的規(guī)定確定。關于“歸責原則”,采用嚴格責任原則,追究造成公眾人身傷害的食品生產、加工、銷售企業(yè)的民事法律賠償責任。

2有步驟、分階段推進食品安全強制保險

責任保險根據實施方式不同,可以分為強制責任保險和自愿責任保險。強制責任保險,又稱為法定責任保險;自愿責任保險,又稱任意責任保險。強制責任保險與自愿責任保險本質上的區(qū)別在于當事人的意志是否受到限制。(1)對食品生產者?，F階段,由于我國食品企業(yè)“多、小、散、亂”的特點,在所有的食品企業(yè)全面推行強制保險不具有現實意義。從法律制度的實施效果看,如果完全以自愿為原則,忽視強制原則,那么會使責任保險難以發(fā)揮正常的價值功能,“企業(yè)出事,政府買單”的怪現象仍然無法得到改善。食品安全強制責任保險作為一種特殊的保險,是公權力干涉和限制了保險合同結果?？梢钥紤]在特殊企業(yè),如涉及嬰幼兒、兒童、老年人等特殊群體的食品、保健品以及藥品等企業(yè),在除此之外的規(guī)模以上的企業(yè)實行強制原則,而在其他食品企業(yè)實行自愿原則,這種自愿性和強制性相結合的保險制度是較適合我國目前的發(fā)展狀況的。(2)對保險公司?？梢浴皬娭啤苯涋k有關責任保險的保險人接受政府的管制,不得拒絕保險客戶屬于有關業(yè)務范圍的投保要求。

3完善與食品安全強制保險配套的法律制度

篇5

1 適用范圍和內容

本細則適用于青海省市場監(jiān)督管理局對煙花爆竹產品質量監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查產品范圍包括爆竹類、噴花類、旋轉類、升空類、吐珠類、玩具類、禮花類、組合煙花類。本細則內容包括產品分類、術語和定義、企業(yè)規(guī)模劃分、檢驗依據、抽樣、檢驗要求、判定原則、異議處理。

2 產品分類

2.1 產品分類及代碼

產品分類及代碼見表1 。

表1　產品分類及代碼

產品分類

一級分類

二級分類

三級分類

分類代碼

3

306

306.4

分類名稱

輕工產品

其他日用消費品

煙花爆竹

2.2產品種類

根據機構與組成、燃放運動軌跡及燃放效果，煙花爆竹產品分為爆竹類、噴花類、旋轉類、升空類、吐珠類、玩具類、架子煙花類、禮花類、組合煙花類，其中架子煙花類不適應本方案；按照對燃放人員要求的不同，煙花爆竹產品分為個人燃放類和專業(yè)燃放類。

3 術語和定義

本細則中未列出的術語和定義同相關引用標準

4 企業(yè)規(guī)模劃分

根據煙花爆竹產品行業(yè)的實際情況，生產企業(yè)規(guī)模以煙花爆竹產品年銷售額為標準劃分為大、中、小型企業(yè)，具體見表2：

表2　企業(yè)規(guī)模劃分

企業(yè)煙花爆竹產品生產規(guī)模

大型企業(yè)

中型企業(yè)

小型企業(yè)

銷售額/萬元

≥2000

≥800且＜2000

＜800

注：市場待銷產品不進行企業(yè)規(guī)模劃分

5 檢驗依據

GB 10631-2013 煙花爆竹  安全與質量

GB 19593-2015煙花爆竹  組合煙花

相關的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)定

經企業(yè)標準公示平臺公示的現行有效的企業(yè)標準及產品明示質量要求。

6 抽樣

6.1 抽樣型號或規(guī)格

抽樣時，庫存的同類別、同規(guī)格、同效果的產品可匯集起來作為檢查批，檢查批產品允許有非規(guī)范品名（如財運到、幸福長）不一致，但應在記錄中注明。

6.2 抽樣方法、基數及數量

在企業(yè)的成品庫內或市場待銷產品中隨機抽取有產品質量檢驗合格證明或以其他形式表明合格的產品。

隨機數一般可使用隨機數表、骰子或撲克牌等方法產生。

生產企業(yè)抽樣基數一般成箱產品不少于20箱，單個產品數量不少于50個。市場抽樣時，抽樣基數滿足抽樣數量即可。

 

表3 一般產品抽取樣品數量

批量范圍N

≤500

501-1000

1001-2000

＞2000

樣本量n

5

8

10

13

 

 

表4 爆竹類產品抽取樣品數量

批量范圍

N(掛、卷)

樣本量n (掛、卷)

≤50響/(掛、卷)

51-500響/(掛、卷)

501-2000響/(掛、卷)

＞2000響/(掛、卷)

≤500

8

6

5

4

501-1000

10

8

6

4

1000-2000

13

10

8

5

＞2000

13

12

10

6

 

 

 

表5 組合煙花類產品抽取樣品數量

批量范圍

N（個）

樣本量 n /個

組合發(fā)數（發(fā)/個）

≤20

21～50

＞50

單筒內徑（mm）

＞30

≤30

＞30

≤30

＞30

≤30

≤500

5

6

4

5

4

4

501~1000

6

7

5

6

4

5

≥1001

7

8

6

7

5

6

6.3 樣品處置

需要時抽取樣品應有適宜的包裝，貼上加蓋抽樣單位公章以及雙方簽字的封條。封條的粘帖應采用防拆封的方式，接收樣品時應檢查封條的完好性。運輸、存儲過程中應平整堆放，防止污損、撞擊，不得受潮、雨淋和曝曬。

6.4 抽樣單

應按有關規(guī)定填寫抽樣單，并記錄被抽查產品及企業(yè)相關信息。同時記錄被抽查企業(yè)上一年度生產的壁紙產品銷售總額，以萬元計；若企業(yè)上一年度未生產，則記錄本年度實際銷售額，并加以注明。對產品檢驗所需的樣品技術參數、特殊要求等信息，需要被抽企業(yè)提供的，應在抽樣現場獲取，并經企業(yè)確認。

注：記錄的“產品銷售總額”中的產品是指計劃抽查的產品，如計劃抽查“炮竹類”，應記錄被抽查企業(yè)的所有炮竹類產品銷售總額。

6.5現場取證

6.5.1對抽查樣品狀態(tài)、產品庫存及其他可能影響抽查結果的情形，應采用拍照或錄像等方式進行現場取證。

現場取得的證據應包括（但不限于）：

（1）企業(yè)外觀照片，若企業(yè)懸掛廠牌的，應包含在照片內；

（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件或照片；對依法實施行政許可、市場準入和相關資質管理的產品，還應包括其資質證書照片或加蓋公章的復印件；

（3）抽樣人員從樣品堆中取樣照片，應包含有抽樣人員和樣品堆信息（可大致反映抽樣基數）；

（4）從不同部位抽取的含有外包裝的樣品照片（照片上可基本反映產品信息）；

（5）必要時打開外包裝查驗樣品完好性，拍攝樣品外觀（正面、側面等角度）、標識或銘牌、隨機部件等照片；

（6）封樣完畢后，所封樣品碼放整齊后的外觀照片和封條近照；

（7）同時包含所封樣品、抽樣人員和被抽查企業(yè)人員的照片。

6.5.2抽樣時，抽樣人員應填寫抽樣現場記錄單，詳細記錄抽樣操作過程信息，以補充抽樣單中填寫記錄不足的信息。抽樣現場記錄單要經抽樣人員和被抽查企業(yè)人員雙方簽字蓋章，與抽樣單一并保存；

6.6購樣付費要求

6.6.1抽樣人員嚴格按照產品質量監(jiān)督抽查實施細則中規(guī)定的檢驗樣品數量購買樣品，備用樣品由受檢單位先行無償提供。

6.6.2產品抽樣檢驗的樣品為成品時，購買的樣品以生產、銷售產品的標價為準，沒有標價的，以同類產品的市場價格為準。

6.6.3樣品購買時，抽樣人員應出示《青海省產品質量監(jiān)督抽查樣品購置費告知書》，購買單中注明購買樣品數量、金額及提供發(fā)票情況，按照下列不同情形填寫購買單：

（1）企業(yè)現場提供發(fā)票的，發(fā)票上填寫受檢企業(yè)名稱、樣品名稱、數量和金額等內容，抽樣人員按照發(fā)票金額當場支付抽檢樣品買樣費，經受檢企業(yè)簽章確認，并在告知書中注明。

（2）受檢單位無法開具正式發(fā)票，需詳細填寫《甘肅省產品質量監(jiān)督檢驗研究院抽檢購樣憑證》，經受檢單位負責人（收款人）確認后，加蓋受檢單位公章，如受檢單位無法提供印鑒的，可由企業(yè)負責人（收款人）簽字并加蓋手印確認，留存相關人員身份證復印件或填寫身份證號。購樣憑證需注明企業(yè)詳細地址和經現場核實的電話號碼。

6.7在流通領域抽樣時，應與生產企業(yè)進行確認。

7檢驗要求

7.1 檢驗項目及重要程度分類見表6、表7。

表6 組合煙花

序號

檢驗項目

檢驗方法

1

標志、包裝

運輸包裝標志

GB 19593-2015

2

銷售包裝標志

GB 19593-2015

3

包裝

GB 19593-2015

4

外觀

GB 19593-2015

5

部件

引燃裝置

引火線

GB 19593-2015

6

引火線牢固性

GB 19593-2015

7

引燃時間

GB 19593-2015

8

結構與材質

GB 19593-2015

9

主體穩(wěn)定性

GB 19593-2015

10

藥種、藥量

藥種

GB 19593-2015

11

藥量

GB 19593-2015

12

燃放性能

燃放缺陷

GB 19593-2015

13

漂浮物和雷彈檢驗

GB 19593-2015

 

表7 煙花爆竹產品（除組合煙花外）

序號

檢驗項目

檢驗方法

1

標志

GB 10631-2013

2

包裝

GB 10631-2013

3

外觀

GB 10631-2013

4

部件

部件牢固性

GB 10631-2013

5

引燃裝置

引火線

GB 10631-2013

6

引火線牢固性

GB 10631-2013

7

引燃時間

GB 10631-2013

8

手持部位

GB 10631-2013

9

結構與材質

材質

GB 10631-2013

10

固引劑碎片

GB 10631-2013

11

藥種

GB 10631-2013

12

藥量

GB 10631-2013

13

燃放性能

燃放缺陷

GB 10631-2013

14

旋轉類產品-飛離地面高度、旋轉直徑范圍

GB 10631-2013

15

玩具類產品-行走距離

GB 10631-2013

16

計數類產品燒成率

GB 10631-2013

17

計數類產品計量誤差

GB 10631-2013

7.2檢驗應注意的問題

7.2.1 在現場燃放性能檢驗時，應選擇滿足安全燃放條件的檢驗場地，場地條件受限時，應采取必要的防護手段，確保檢驗過程中人員和財產安全。

7.2.2 檢驗完畢后的殘留物（含煙火藥等）應及時安全處理。

8 判定原則

經檢驗，檢驗項目全部合格，判定為被抽查產品合格；檢驗項目中任一項或一項以上不合格，判定為被抽查產品不合格。

若被檢產品明示的質量要求高于本細則中檢驗項目依據的標準要求時，應按被檢產品明示的質量要求判定。

若被檢產品明示的質量要求低于本細則中檢驗項目依據的強制性標準要求時，應按照強制性標準要求判定。

若被檢產品明示的質量要求低于或包含本細則中檢驗項目依據的推薦性標準要求時，應以被檢產品明示的質量要求判定。

若被檢產品明示的質量要求缺少本細則中檢驗項目依據的強制性標準要求時，應按照強制性標準要求判定。

若被檢產品明示的質量要求缺少本細則中檢驗項目依據的推薦性標準要求時，該項目不參與判定。

9 異議處理復檢

對判定不合格產品進行復檢時，按以下方式進行：

9.1 核查不合格項目相關證據，能夠以記錄（紙質記錄或電子記錄或影像記錄）或與不合格項目相關聯的其它質量數據等檢驗證據證明。

9.2 對需要復檢并具備檢驗條件的，處理企業(yè)異議的市場監(jiān)督管理部門或者指定檢驗機構應當按原監(jiān)督抽查細則對抽取的備用樣品組織復檢，并出具檢驗報告。復檢結論為最終結論。

10附則

本細則由青海省市場監(jiān)督管理局管理。

篇6

食品安全強制責任保險是指依據相關法律法規(guī)的規(guī)定，食品的制造商、銷售商等行業(yè)主題必須以食品安全責任為保險標的投保，特定的保險人必須承保并且對食品安全事件造成受害人的人身傷亡、財產損失在責任限額內予以賠償的一種強制性責任保險制度。

二、我國構建食品安全強制責任保險制度的必要性分析

從消費者角度來看，食品安全問題關系著國人的生命身體健康，得不到解決有可能引發(fā)社會矛盾；從企業(yè)角度來看，一旦發(fā)生嚴重的食品安全問題，將付出巨額賠款，嚴重的有可能造成企業(yè)破產。從政府角度來看，食品安全問題長期得不到解決會嚴重影響政府的形象和在人民心中的威信。因此，加大對食品安全問題的處理力度是非常必要的。

（一）切實維護消費者利益

由于當前的索賠手續(xù)復雜，特別是一些不法商家企圖逃避賠償責任更加大了受害消費者的索賠難度。面對一些不甚嚴重的食品安全事故，消費者往往選擇放棄索賠。而當發(fā)生嚴重的食品安全事故時，當事企業(yè)面臨巨額賠償，由于其賠償能力有限，可能無法給予受害者充分有效的賠償。以強制方式推行食品安全保險后，鼓勵消費者購買已投保食品，一旦發(fā)生事故，消費者可直接向專業(yè)的擁有足夠保險基金的保險公司索賠，有效地保護了消費者的合法權益。

（二）為保險公司帶來新的保費增長點

一種險種以強制方式推行后，其業(yè)務規(guī)模必然迅速擴大。以交強險為例，2006年7月我國正式施行交強險制度，此后，交強險的保費收入從2007年的218.8億元猛增到2015年的1570.98億元。如果食品安全強制責任保險能夠做到科學經營，將可能會給保險公司帶來巨大的收益，促進保險業(yè)的發(fā)展。

（三）減輕企業(yè)負擔

一旦發(fā)生嚴重的食品安全事故，企業(yè)將面臨巨額的賠款，造成財務危機，甚至破產倒閉。因三聚氰胺事件影響于2009年破產的三鹿集團是典型的案列。出現這種情況的一部分原因在于食品企業(yè)沒能有效分散食品安全風險。企業(yè)通過投保食品安全責任保險，可以把不確定的巨額賠償化為固定的少量的保費支出，并攤入成本或流通費用。一旦發(fā)生食品安全事故，將由保險公司出面賠償，減輕了企業(yè)的賠償負擔，切實保障了企業(yè)經營的穩(wěn)定性。

（四）減輕政府壓力

食品安全問題關系國計民生，是全社會高度關注的焦點。發(fā)生嚴重的食品安全事故后，政府不得不出面善后。特別是當企業(yè)無力賠償時，需要政府動用財政對受害者給予補償。以強制方式推行食品安全責任保險可以充分體現出國家對人民群眾生命健康安全的高度重視以及解決食品安全問題的決心和力度。同時，保險公司介入，在事故發(fā)生前可以一定程度上減輕政府的監(jiān)管壓力，在事故發(fā)生后可以減輕政府的賠償壓力。

（五）防止食品安全事故發(fā)生，提高食品安全水平

對于食品安全問題，事前防范遠遠重于事后補救。保險公司可以利用保險費率杠桿，設置免賠額、推行不出險優(yōu)惠政策等手段提高食品企業(yè)的安全意識，促進企業(yè)自身加強食品安全管理，規(guī)范企業(yè)生產活動，有效降低食品安全事故發(fā)生的頻率，引領整個食品行業(yè)健康發(fā)展。

三、我國構建食品安全強制責任保險制度的可行性分析

在我國，強制推行食品安全責任保險的呼聲已久，然而，這項政策的可行性直到現在才逐漸具備。

（一）法律基礎已現雛形

2014年5月14日，國務院常務會議討論通過《中華人民共和國食品安全法（修訂草案）》，重點鼓勵建立食品安全責任保險制度，支持食品生產經營企業(yè)參加食品安全責任保險，同時授權國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院保險監(jiān)督管理機構制定具體辦法。

（二）交強險的成功推行給食品安全責任強制保險提供了參考依據

交強險制度實施后，保障程度逐步提高，初步實現了其保障機動車道路交通事故受害人依法得到賠償，促進道路交通安全的目的。交強險的可喜成績給食品安全責任強制保險的推行提供了依據和經驗。同時交強險的推行過程中所面臨的一些諸如經營虧損的問題也給食品安全責任強制保險提供了前車之鑒。充分吸取交強險的經驗、教訓有助于設計出更為合理的食品安全責任強制保險產品。

（三）已經實行食品安全責任強制保險制度的國家地區(qū)給我國帶來了一定的思路

2013年6月19日，我國臺灣地區(qū)修正公布《食品衛(wèi)生管理法》。該法第十三條明確規(guī)定：“經“中央”主管機關公告類級別及規(guī)模的食品業(yè)者，應投保產品責任保險。產品責任保險的保險金額及契約內容，由“中央”主管機關定之?！蓖瑫r，對于違反投保產品責任保險規(guī)定的，在第四十七條中明確相應的懲罰，視情節(jié)輕重分別處以罰款、或歇業(yè)、停業(yè)或廢止公司、商業(yè)、工廠登記事項或食品業(yè)主的登陸等處罰。從目前來看，臺灣地區(qū)的實踐都取得了較好的效果。為我國構建食品安全強制保險制度提供了借鑒和參考。

（四）我國保險業(yè)已具備相應的承保能力

2015年，中國保險業(yè)原保險保費收入24282.52億元，同比增長20.00%。到2015年底，保險業(yè)總資產已達總資產123597.76億元。保險業(yè)整體實力不斷增強，承保能力大幅度提高。目前，我國已經從事了多種責任保險的經營，積累了大量的經營經驗。并具備了一定的資金規(guī)模、人力資源、技術實力。

四、我國構建食品安全強制責任保險制度的對策建議

通過對必要性、可行性的分析，給出構建食品安全強制責任保險制度的建議

（一）進一步完善相應的法律法規(guī)

在構建食品安全責任強制保險的過程中，目前已經有《食品安全法》、《侵權責任法》、《保險法》等主要法律，但還缺少配套的法規(guī)以及細則?？梢詫稒C動車交通事故責任強制保險條例》構建《食品安全責任強制保險條例》，使之成為完整的法律體系，將極大地促進食品安全保險制度的順利推行。

（二）加強監(jiān)管

保險監(jiān)督管理機構需要加強對保險公司的監(jiān)管，確保其具有足夠的償付能力，監(jiān)督保險公司開發(fā)的食品安全責任保險產品的是否合法合理，并將保險的條款與費率進行備案。食品安全監(jiān)管機構加強對食品企業(yè)的監(jiān)管。加強對食品質量的檢測，及時披露有質量問題的企業(yè)。建立黑白名單制度，給消費者以提示，同時保險公司也可以據此實行差別費率。

（三）加大政府補貼力度

我國的食品生產、銷售企業(yè)多以中小企業(yè)為主，保費可能給其帶來一定的財務負擔。政府應該通過財政、稅收等手段，減輕企業(yè)負擔，鼓勵企業(yè)投保積極性。對投保食品責任保險的食品企業(yè)給予一定的稅收優(yōu)惠或保費補貼。同時，給予保險公司一定補貼，促使保險公司降低保費，使得保費在食品企業(yè)可接受的范圍內。

（四）科學定價，開發(fā)合理的保險產品

不同的食品企業(yè)規(guī)模、經營種類有很大的不同，面臨的風險大小也大相徑庭。按照統(tǒng)一標準制定費率，對中小企業(yè)來說負擔較重，同時也易造成逆選擇。這要求保險公司在充分調研的基礎上，根據食品企業(yè)性質、規(guī)模、經營種類、經營地區(qū)等因素確定差別費率。同時，在政府補貼的情況下，確保保費在食品企業(yè)可接受的范圍內，同時又保證自身獲得合理盈利。這樣才能維持業(yè)務的長遠發(fā)展。

篇7

大興轄區(qū)保健食品市場現狀

1大興區(qū)保健食品生產企業(yè)現狀。截至2012年5月，大興區(qū)共有保健食品生產企業(yè)15家，以自主生產企業(yè)為主（圖1），其中有9家保健食品生產企業(yè)共持有17種保健食品批件。然而，目前全區(qū)保健食品生產企業(yè)情況卻不容樂觀，大部分企業(yè)正處于停產狀態(tài)（圖2）。

2大興區(qū)保健食品經營企業(yè)現狀。截至2012年5月份，大興區(qū)共有保健食品經營企業(yè)330余家。2008年以后，該區(qū)內新開辦的保健食品經營企業(yè)數量一直呈平緩趨勢，經營企業(yè)廣泛分布于全區(qū)14個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，其中以黃村鎮(zhèn)、西紅門鎮(zhèn)、舊宮鎮(zhèn)的保健食品經營企業(yè)密度最大。保健食品經營企業(yè)類型主要有：藥店、大型商場、連鎖超市、專賣店以及經營公司與小商店等。

保健食品監(jiān)管中的問題

1消費者存在的問題。隨著人們生活水平提高，消費者購買能力不斷增強。由于缺乏相應的健康保健知識，容易出現盲目購買。加之自我保護意識較差，消費心理尚不成熟,消費者權益難以保障；對“藥食同源”等理論認識上的模糊、“隨大流”的從眾消費及攀比心理、醫(yī)學知識的匱乏以及在健康問題上的急功近利等因素，都助長了保健食品消費市場的不規(guī)范。

2保健食品流通領域存在的問題。

1）夸大宣傳功效。部分企業(yè)采用所謂的專家義診、講座或患者“現身說法”等形式進行虛假夸大宣傳；在社區(qū)與城鄉(xiāng)接合部等人員流動較大的場所，以“免費體檢”等手段夸大宣傳、變相銷售；部分生產企業(yè)違反保健食品標識規(guī)定，在宣傳材料和媒體廣告上夸大宣傳產品功效、適宜人群，誤導和欺騙消費者。

2）保健食品經營企業(yè)對保健食品索證工作重視不夠。索證是保健食品在流通環(huán)節(jié)保質量、保衛(wèi)生、防止假冒偽劣品流入市場的重要措施。在保健食品流通領域，索證管理是監(jiān)管部門對經營企業(yè)實施日常監(jiān)管的一項重要手段。經營者購進保健食品渠道的合法性以及銷售保健食品的真實性，都是由經營者提供的供貨方和生產商的資質以及保健食品批準證書和批次檢驗合格報告單來證明。但是部分保健食品經營企業(yè)產品索證不全，沒有建立起完善的進貨檢查制度。而有關的行政處罰案件中涉及到索證的處罰也非常少見。

3）“類保健食品”的普通食品與保健食品混淆。隨著保健食品管理的逐步規(guī)范，冒用保健食品批準文號的假冒產品日益減少。但隨著保健食品成為消費新寵，市場上又出現了大量貌似保健食品的普通食品，這些產品形態(tài)也呈現片劑、膠囊、口服液等保健食品常用形態(tài)，部分普通食品外包裝或者說明書暗示保健功能，極易誤導消費者，使消費者很難區(qū)分保健食品與普通食品。

3保健食品生產領域存在的問題。

1）企業(yè)規(guī)模小、研發(fā)水平低。部分保健食品生產企業(yè)面臨著企業(yè)規(guī)模小、科技投入少、產品壽命短、效益不理想等問題。甚至少數企業(yè)面臨停產、倒閉等嚴重問題。

2）原料管理不規(guī)范、檢驗能力有限。部分保健食品生產企業(yè)原料采購管理不規(guī)范，對原料供應商質量保證體系的審計與評估留于形式；原料進行采購時對相應的資質證件索要不全；部分企業(yè)的檢驗能力有限，無法對原料進行主要參數的檢驗，同時又不能保證對原料進行逐批送檢，導致所生產的保健食品質量存在隱患。

3）委托合同不夠規(guī)范。監(jiān)管中發(fā)現保健食品生產企業(yè)委托方與受托方簽訂的委托合同過于注重經濟利益條款，往往忽視了產品質量條款；部分委托合同未標注原料由何方提供、產品何方檢驗與產品在加工和銷售過程中產生的質量問題由何方承擔等必要條款。

4監(jiān)管部門存在的問題。

1）作為基層的監(jiān)管部門，面臨著監(jiān)管人員編制少、轄區(qū)面積大，監(jiān)管企業(yè)較分散等問題。同時隨著人們對保健食品行業(yè)的關注度不斷提高，保健食品安全事件令人擔憂，因此造成基層監(jiān)管部門工作長期超負荷但效率卻不高。

2）部門與部門聯動不足，致使監(jiān)管難成合力?；鶎铀幤繁O(jiān)管部門的保健食品監(jiān)管工作，主要內容是對各職能部門的保健食品監(jiān)管工作進行綜合監(jiān)督，組織協調各職能部門開展有關保健食品的監(jiān)管工作。保健食品作為食品的一個分支，涉及到衛(wèi)生、工商、質監(jiān)等各個監(jiān)管職能部門，因此，各單位在工作協調、銜接、工作處理依據不同等多方面因素，導致監(jiān)管難成合力。

監(jiān)管對策

1加強宣傳。嚴厲打擊違法違規(guī)宣傳，在各媒體上加大宣傳和普及保健食品常識，披露保健食品市場中存在的各種違法違規(guī)行為；增強消費者對保健食品知識的理解和辨別能力，同時繼續(xù)保持對保健食品廣告的高壓監(jiān)管態(tài)勢，遏止虛假違法廣告，提高群眾對虛假違法保健食品廣告的識別能力。

2嚴格審批許可。嚴格把控保健食品生產經營的準入標準關，杜絕未經許可或不符合許可條件的保健食品生產經營行為；進一步完善保健食品企業(yè)退出機制。逐步淘汰生產水平較低、生產工藝落后的生產企業(yè)。對于經營企業(yè)存在的違法違紀行為，在處罰后也應當實施退出機制。

3加強監(jiān)管。引導企業(yè)規(guī)范經營，針對日常檢查中發(fā)現的問題及時下發(fā)《責令改正通知書》，督促企業(yè)自查自糾，強化企業(yè)是第一質量責任人的意識；指導保健食品經營企業(yè)建立并執(zhí)行驗收制度，審驗供貨商的經營資格和保健食品的合法性，建立進貨臺賬，規(guī)范保健食品購進、驗收、儲存制度，明確要求經營單位的保健食品必須設立專柜，分區(qū)分類擺放；針對生產企業(yè)應當加大對原輔料的檢查力度，幫助企業(yè)健全原輔料供應商審核體系，規(guī)范企業(yè)合同，加強對生產企業(yè)的監(jiān)督抽驗。

4完善法律制度。加強全體保健食品從業(yè)人員的法制觀念，完善立法制度，用行政手段建立健全保健食品的管理法規(guī)是最重要的措施；提高消費者和企業(yè)的法律觀念，依法治理保健食品行業(yè)的生產和銷售，才是保健品行業(yè)走向成熟的標志；以行政手段，將虛假違法的保健食品堅決清理出局，加大處罰力度。

5建立長效機制。保健食品監(jiān)管部門在加大對保健食品注冊審批、生產經營監(jiān)管的同時，還要不斷健全和完善保健食品質量檢驗、安全評估、市場準入（退出）、安全監(jiān)測與監(jiān)督抽查、質量預警、廣告宣傳以及產品標志、標識、標簽等管理制度，建立健全生產加工過程中的質量安全管理體系、流通領域的質量監(jiān)控及其服務體系、質量安全標準及檢測檢驗體系、執(zhí)法保障體系，逐步建立保健食品監(jiān)管長效機制。

篇8

根據《保健食品管理辦法》第二十條的規(guī)定，保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。本次調查發(fā)現沒有1家藥店中能出示所有保健食品的索證證件（保健食品批準證書、產品檢驗合格證和衛(wèi)生許可證等）。大部分藥店可以出示部分保健食品的部分證件，甚至有10％的藥店沒有任何索證證件。因為很多藥店無法出示保健食品批準文書，因此無法對照批準文書和現有標簽說明書的一致性。

2討論與建議

2.1存在問題由于《中華人民共和國食品安全法》頒布以來，藥店內出售保健食品已經不需要申請食品衛(wèi)生許可證，因此也幾乎成了衛(wèi)生監(jiān)督管理中的盲區(qū)。近年來，很多地方已經把食品劃歸給食品藥品監(jiān)督管理局，也有部分地區(qū)食品這塊還是歸口于衛(wèi)生監(jiān)督機構，因此加大了保健食品的監(jiān)管難度。通過本次我們對蕭山區(qū)經營保健食品的藥店的調查，發(fā)現在蕭山區(qū)內經營保健食品的藥店均憑證照經營。負責人和銷售者均進行過相應的體格檢查，持有體檢合格證明?；旧纤械乃幍甓荚O專柜售賣保健食品，并在醒目位置張貼有保健食品字樣，并說明在憑證營業(yè)、人員體檢和專柜經營上，蕭山區(qū)已經做得比較規(guī)范。

調查發(fā)現，藥店銷售的保健食品品種繁多，有些規(guī)模大的藥店，都是百多種，多的則達260種。保健食品主要以營養(yǎng)補充劑類和抗疲勞、提高免疫力類保健食品為主。說明目前市場上這個品種的保健食品需求比較廣泛。這個結果與束云等的研究一致，與張文香的數據有差異，根據報道山西省的保健食品以助降血脂、增強免疫力、輔助降血糖三類功能的產品占現有保健食品總數的一半以上（54．69％）。由此可見，大部分地區(qū)都是以增強免疫力類保健食品為主。據報道，美國、歐盟等政府管理部門沒有限定保健功能范圍，企業(yè)根據自己的技術特點和市場需求自主研制具有保健功能的保健食品，因此保健食品的功能涵蓋前列腺炎、冠心病、腦卒中、關節(jié)炎、風濕病、更年期綜合癥等諸多方面，保健功能分布非常廣泛，國外的經驗值得我們借鑒。

由于監(jiān)管的空缺，保健食品的索證不齊全成為藥店的普遍現象。索證制度管理有待加強。對保健食品的經營單位嚴格實行索證制度，可以防止非法保健食品流入市場，因此我們要求經營者在采購保健食品時要索證齊全，查驗原件，自留復印件，杜絕非法保健食品流人市場。同時加強索證制度管理可以防止產品標簽或說明書的夸大宣傳，如：降血壓降血脂抗腫瘤等保健食品并沒有通過認證的功能，特別是性保健功能。在本次檢查中，抽查到世順牌愛心膠囊，衛(wèi)生部的國產保健食品批準證書的附件說明書和包裝盒的產品說明書不一致，在包裝盒的產品說明上品名改成了蟲草活腎肽（世順牌愛心膠囊），作用范圍多了補腎壯陽，陰陽雙補等說明，夸大宣傳療效。

2.2建議蕭山區(qū)藥店經營為保健食品的管理亟待加強。首先要加強食品安全法等衛(wèi)生法規(guī)的宣傳教育，開展多種形式有針對性地開展衛(wèi)生法規(guī)宣傳教育活動，提高藥店經營者的守法意識，把有關衛(wèi)生法規(guī)的要求自覺地轉化為良好的經營行為，自覺遵法守法。

篇9

一、工作目標

通過對保健食品原料的專項檢查，督導保健食品生產企業(yè)認真落實原料采購、檢驗、使用和管理等各項管理制度，依法打擊保健食品非法添加和濫用食品添加劑行為，確保保健食品質量安全，切實保障人民群眾身體健康和使用安全。

二、工作措施和時間安排

采取動員企業(yè)自查和監(jiān)督檢查相結合、全面檢查和重點監(jiān)管相結合的方式進行。為加強監(jiān)管的有效性，結合我市實際，將海參、蜂膠、珍珠粉、靈芝、紅景天、蘆薈、螺旋藻、紅曲、褪黑素、輔酶Q10、大豆磷脂、甲殼素、大豆異黃酮、魚油、大黃、何首烏、決明子、硒鉻微量元素、海狗油、海狗鞭等安全風險高、使用量大、價格昂貴、產量有限、動植物提取物、標示進口原料、缺乏特征性控制指標等原料列為重點監(jiān)管對象，將注冊文號多、生產量大、涉及重點原料品種的紫光生物有限公司、文登博力生物工程有限公司、健人食品科技有限公司、好當家海洋發(fā)展股份有限公司榮興食品廠、昂仕集團有限公司、榮成百合生物技術有限公司列為重點監(jiān)管的保健食品生產企業(yè)。對以上品種和企業(yè)實施重點監(jiān)管，增加日常檢查頻次。

具體時間安排為：

（一）企業(yè)自查階段（6月20日前）

督導轄區(qū)內保健食品生產企業(yè)嚴格按照國務院和國家局、省局的通知要求，對保健食品原料管理和使用情況開展自查工作。各企業(yè)要認真進行自查自糾，自查內容包括：

1、是否與原料供應商簽訂采購合同，原料采購合同是否明確了質量責任、是否包括原料質量控制要求、質量指標和檢驗方法；2、是否對原料供應商進行審查，包括資質審核、重點原料定期現場核查，是否做好審查記錄，建立審查檔案；3、原料進廠檢驗制度是否落實，是否對原料按標準進行檢驗，并建好檔案，留檔備查；4、是否建立原料采購檔案、索證索票制度是否落實，能否做到所有原料來源可追溯；5、是否購買和使用與產品配方無關的物質，是否添加非核準的成份用于保健食品生產，是否存在非法添加和濫用食品添加劑行為。食品添加劑購進、儲存、使用與管理是否規(guī)范，索證索票、專帳記錄、專區(qū)存放、專器計量、專人負責落實情況。

（二）開展專項檢查（6月-8月）

對轄區(qū)內保健食品生產企業(yè)進行全面檢查，市局、市食品藥品質量監(jiān)督所會同企業(yè)所屬縣局共同參與檢查。除重點檢查企業(yè)自查內容外，重點檢查以下幾方面內容：1、原料、生產工藝是否與批準內容一致，減肥類、緩解體力疲勞類和降糖類等易發(fā)生違法添加行為產品是否違法添加與聲稱功能相關的藥物。2、貴細原料（蜂膠、海參、珍珠等）、動植物提取物、預混料、標識進口原料、缺乏特征性控制指標等原料的來源和驗收情況。3、企業(yè)建立完善檢驗制度情況，自身不具備的檢驗能力實行委托檢驗的，是否簽訂委托檢驗合同，是否報市食品藥品監(jiān)管局備案。

三、工作要求

（一）保健食品原料直接關系到保健食品產品的質量，關系到企業(yè)的生死存亡，關系到保健食品產業(yè)的健康發(fā)展，各保健食品生產企業(yè)應當充分認識加強保健食品原料采購和使用管理的重要性，嚴把進貨關，加強原料采購管理，對采購的原料質量負責，切實承擔產品質量第一責任人的責任，嚴禁采購和使用來源不明、假冒偽劣的原料，確保保健食品質量安全。

篇10

關鍵詞：保健行業(yè)；市場消費；營銷模式

一、國內外保健品市場發(fā)展情況

保健行業(yè)是指事前對人群所提供的產品和服務，讓他們更健康、健美，并延緩老化現象或防患疾病于未然的產業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產業(yè)，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預防疾病、調節(jié)人體功能，可以減少社會巨大的醫(yī)藥費用，是利國利民的有效辦法。

在全世界范圍內，據不完全統(tǒng)計，全球保健食品已占整個食品銷售的5%，達上千億美元，而且每年都以相當速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。

我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化，用老百姓的話說，就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業(yè)，保健品市場的需求潛力之大實在誘人。

中國保健行業(yè)協會的統(tǒng)計資料表明，國內整體的保健品市場從20世紀80年代起就處于高速增長的態(tài)勢，年均增長率在15%-30%，遠遠高出發(fā)達國家平均13%的增長率。據統(tǒng)計，20世紀90年代中期，我國保健品生產企業(yè)就多達3000多家，品種4000多個，年銷售額一度突破300億大關。

但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺各項政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。

惠聰集團的保健品市場調研報告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元，成為新世紀我國工業(yè)的新興增長點之一?？梢?，我國保健品市場潛力是巨大的，預計2010年將達1000億元。

隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達到小康水平，也隨著保健品市場規(guī)范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國，保健品必將成為不可逆轉的健康消費新潮流。

二、國家對保健品市場的產業(yè)政策發(fā)展

我國保健品行業(yè)興起于20世紀80年代，20世紀80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期。在這一時期，由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術壁壘、涌現出了大小3000多家保健品生產企業(yè)。

為了規(guī)范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺了一系列有關保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當年，依據《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進行了規(guī)范。

《保健食品管理辦法》的出臺，再加上20世紀90年代后幾年的清理整頓，使保健產品走上了法制化、規(guī)范化管理，有了規(guī)范的標準，并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。但是，保健品市場在高速發(fā)展的同時，又出現了一些新問題，比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現象非常普遍。

針對這些問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內容就是要嚴格保證保健食品的質量，新的保健食品如果不能提供詳細科研報告，將不能被最終審批，同時生產時必須符合GMP（產品生產質量管理規(guī)范）標準。這將迫使生產企業(yè)下血本在產品本身的質量和技術含量上。《保健食品注冊管理辦法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實行五年一審批的動態(tài)管理，這不僅將提高新進者的門檻，還將改變目前“只進不出”的局面，對現有批號產品加強審核。

為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內容進行技術審查的條件做出了明確規(guī)定，制定了完善統(tǒng)一的審查標準。這份法規(guī)規(guī)定，今后保健食品廣告中有關保健功能的內容宣傳再也不得任意擴大范圍，不能含有不科學地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術語，將保健食品的功能神秘化?！侗＝∈称窂V告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。

作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產企業(yè)的青睞，按我國入世承諾，我國應在入世三周年時開放直銷領域，因此，國務院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后，首先規(guī)范了市場秩序，保護了正規(guī)企業(yè)的合法利益，也清理了目的不純的企業(yè)，為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次，由于從此直銷有規(guī)可循，也維護和保障了消費者和直銷從業(yè)人員的利益?！薄吨变N管理條例》開始實施，標志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。

《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺，使得我國保健品法規(guī)得以完善，市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化，新型的保健產業(yè)正在穩(wěn)健地形成，我國保健品行業(yè)進入了前所未有的蓬勃發(fā)展時期。

三、我國保健品市場消費對象分析

隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強，對保健品需求持續(xù)增強，我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費區(qū)域已由城市擴大到廣闊的農村，保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復為主，擴大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費對象包括：?。ㄒ唬├夏耆?/p>

老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據世界衛(wèi)生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且，“銀發(fā)族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強。