導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇生物制藥，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

1.1神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.2腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

2生物制藥發(fā)展分析

未來(lái)生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。

除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外，人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過(guò)程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。

藥物的研究開發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場(chǎng)前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會(huì)迫使醫(yī)藥工業(yè)對(duì)技術(shù)的進(jìn)步進(jìn)行巨大的投資，以增強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)的長(zhǎng)期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開發(fā)、化學(xué)模擬程序和工程程序以及藥物試驗(yàn)?zāi)M等技術(shù)已經(jīng)使藥物開發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_發(fā)，即根據(jù)服藥群體對(duì)藥物反應(yīng)的深入了解會(huì)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過(guò)去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

3小結(jié)

總之，綜合多學(xué)科的努力，通過(guò)新技術(shù)的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。因?yàn)檫@些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導(dǎo)物化學(xué)實(shí)體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

篇2

[關(guān)鍵詞]制藥 技術(shù)

[中圖分類號(hào)]R97 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1672-5158（2013）06-0453-01

生物技術(shù)藥物（biotech drugs）或稱生物藥物（biopharmaceutics）是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

一、生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1、腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤（如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤）。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑（TNMPs）可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

2、神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子（NGF） 1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）和BDNF（腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子）用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶（Activase重組tPA）用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

3、自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

4、冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor's Reopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

二、生物制藥發(fā)展分析

未來(lái)生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。

除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外，人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)（例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡）相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如，美國(guó)食品藥物管理局（FDA）在藥物審批的過(guò)程中利用Dennis Noble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)（例如大腦）的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。

藥物的研究開發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場(chǎng)前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會(huì)迫使醫(yī)藥工業(yè)對(duì)技術(shù)的進(jìn)步進(jìn)行巨大的投資，以增強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)的長(zhǎng)期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開發(fā)、化學(xué)模擬程序和工程程序以及藥物試驗(yàn)?zāi)M等技術(shù)已經(jīng)使藥物開發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_發(fā)，即根據(jù)服藥群體對(duì)藥物反應(yīng)的深入了解會(huì)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過(guò)去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

三、結(jié)束語(yǔ)

總之，綜合多學(xué)科的努力，通過(guò)新技術(shù)的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。因?yàn)檫@些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導(dǎo)物化學(xué)實(shí)體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

篇3

關(guān)鍵詞：膜；分離；制藥

膜分離是在20世紀(jì)初出現(xiàn)，20世紀(jì)60年代后迅速崛起的一門分離新技術(shù)。膜分離技術(shù)由于兼有分離、濃縮、純化和精制的功能，目前已廣泛應(yīng)用于電子、醫(yī)藥用純水、飲用蒸流水、生物、環(huán)保、化工等領(lǐng)域，成為當(dāng)今分離科學(xué)中最重要的手段之一。膜分離技術(shù)具有在常溫下進(jìn)行、無(wú)化學(xué)變化、選擇性好、無(wú)相態(tài)變化、適應(yīng)性強(qiáng)、能耗低等特點(diǎn)。由發(fā)酵法生產(chǎn)的微生物藥物的分離和純化正面臨著含量低、易失活、收率低等問(wèn)題，膜分離過(guò)程作為一種新型的分離技術(shù)得到了廣泛的發(fā)展。本文對(duì)膜分離技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用進(jìn)行綜述。

1 膜分離技術(shù)在抗生素、氨基酸和酶類分離純化中的應(yīng)用

1.1 膜分離技術(shù)的特點(diǎn)

相對(duì)于傳統(tǒng)工藝，膜分離具有簡(jiǎn)化工藝流程、產(chǎn)品質(zhì)量高、操作簡(jiǎn)單、能耗低、收率高、環(huán)保、運(yùn)行費(fèi)用低等優(yōu)點(diǎn)。

1.2 分離原理

根據(jù)截留組分的不同，可以將膜過(guò)程分為微濾、超濾、納濾、反滲透、滲透蒸發(fā)、滲析、電滲析、氣體分離等。用于發(fā)酵液后處理的膜技術(shù)主要是超濾，其次是納濾、微濾、反滲透以及液膜分離等。膜的孔徑一般為微米級(jí)，依據(jù)其孔徑的不同，可將膜分為微濾膜、超濾膜、納濾膜和反滲透膜，根據(jù)材料的不同，可分為無(wú)機(jī)膜和有機(jī)膜。抗生素、氨基酸和酶類分離純化主要應(yīng)用超濾膜。

1.2.1 微濾膜又稱微孔過(guò)濾，它屬于精密過(guò)濾，分離截留直徑0.01～10？滋m以上的粒子。液固分離等方面，常作超濾的預(yù)處理過(guò)程，如發(fā)酵液中的菌體、細(xì)胞、不溶物等。

1.2.2 超濾膜屬于非對(duì)稱多孔膜，是介于微濾和納濾之間的一種膜過(guò)程，孔徑在2～50nm。超濾膜以膜兩側(cè)的壓力差為驅(qū)動(dòng)力，以超濾膜為過(guò)濾介質(zhì)，在一定的壓力下，當(dāng)水流過(guò)膜表面時(shí)，只允許水及比膜孔徑小的小分子物質(zhì)通過(guò)，達(dá)到溶液的凈化、分離、濃縮的目的。超濾膜常用于處理發(fā)酵液可以截留病毒、蛋白質(zhì)、酶、多糖等大分子物質(zhì)。

1.2.3 反滲透的分離基本原理是溶解擴(kuò)散學(xué)說(shuō)，主要應(yīng)用于水處理和熱敏感性物質(zhì)的濃縮，主要應(yīng)用領(lǐng)域包括以下：生物醫(yī)藥、生物發(fā)酵、醫(yī)藥行業(yè)工藝用水、制劑用水、注射用水、無(wú)菌無(wú)熱源純水等。

1.2.4 納濾膜平均孔徑2nm左右，是介于超濾與反滲透之間的一種膜分離技術(shù)，其截留分子量在80～1000的范圍內(nèi)，處理發(fā)酵液時(shí)截留組分可小到抗生素，合成藥、染料、雙糖等，具有對(duì)小分子有機(jī)物有較高的截留性等特點(diǎn)。

1.3 膜分離技術(shù)在抗生素、氨基酸和酶類微生物藥物分離純化中的應(yīng)用

膜分離技術(shù)主要用于B一內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類等抗生素以及氨基酸和酶類微生物藥物分離純化中的應(yīng)用。李春艷、方富林等采用Ultra-flo超濾系統(tǒng)提純未經(jīng)任何預(yù)處理的頭孢菌素 C發(fā)酵液，過(guò)濾收率由原工藝的 78%提高到 83.8%[1]。梁萬(wàn)秋、何建勇等比較連續(xù)板式超濾與間歇板式超濾在頭孢菌素C發(fā)酵液過(guò)濾提純中的效果，結(jié)果連續(xù)板式超濾適應(yīng)頭孢菌素C的過(guò)濾分離及與后續(xù)提取工藝的整合[2]。馮建立，許振良，王學(xué)軍等采用自制的三種中空纖維超濾膜（U F-1、U F-2和U F-3）對(duì)紅霉素發(fā)酵液去除乳化現(xiàn)象進(jìn)行了試驗(yàn)，結(jié)果表明超濾法可達(dá)到去除乳化的目的，同時(shí)提高了萃取的收率和質(zhì)量[3]。張治國(guó)，王世展等采用蓬萊反滲透設(shè)備廠生產(chǎn)的NFB系列板式反滲透裝置已成功地應(yīng)用于濟(jì)寧抗生素廠的鏈霉素生產(chǎn)中，收率明顯提高，能耗和物耗大幅度降低[4]。葉榕等采用超濾-納濾集成膜分離技術(shù)代替?zhèn)鹘y(tǒng)的薄膜蒸發(fā)法提純濃縮卡那霉素樹脂解吸液，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明濃縮倍數(shù)、濃縮收率、損失率、平均膜通量等指標(biāo)均優(yōu)化[5]。

2 分離純化的方式方法

根據(jù)近年來(lái)國(guó)內(nèi)外應(yīng)用膜分離純化微生物藥物的方式方法，大致有以下幾類。

2.1 分離方式

對(duì)于納濾，可以將萃取液用疏水性納濾膜處理進(jìn)行濃縮或用親水性納濾膜對(duì)未經(jīng)萃取的抗生素發(fā)酵濾液進(jìn)行濃縮，減少萃取劑的用量。

2.2 多層液膜分離

例如紅霉素在水/油乳狀液滴中的滲透，乳狀液滴中一旦形成的濃團(tuán)，會(huì)使分離性能降低。為防止這種情況發(fā)生，料液和乳狀液應(yīng)分別為分散相和連續(xù)相進(jìn)行分離。

2.3 組合分離

抗生素發(fā)酵液的分離有時(shí)候需要多個(gè)膜分離操作。通常先采用微濾或超濾，去除鹽和水，再采用納濾濃縮。

2.3.1 超濾和納濾膜組合分離。何旭敏等用超濾膜處理6-APA的鉀鹽，經(jīng)反應(yīng)罐中裂解后，再經(jīng)納濾膜濃縮，裂解率為97.5%[6]。

2.3.2 超濾和反滲透膜組合分離。李十中等先用截留分子量5萬(wàn)的超濾膜處理土霉素結(jié)晶母液，除去母液中的懸浮物和大分子物質(zhì)，得到土霉素的純度82.9%[7]。

2.3.3 膜分離技術(shù)與傳統(tǒng)的分離技術(shù)相結(jié)合。膜分離技術(shù)與傳統(tǒng)的分離技術(shù)相結(jié)合，在不同程上吸取了膜分離和傳統(tǒng)分離方法的優(yōu)點(diǎn)而避免了兩者原有的缺點(diǎn)。李十中等利用超濾/萃取法提取青霉素G、紅霉素和麥迪霉素，發(fā)現(xiàn)新工藝收率高，靜置分層快，不需要離心分離或活性炭脫色。

結(jié)束語(yǔ)

目前的膜分離技術(shù)在生物制藥應(yīng)用研究非常活躍，廣泛用于生物發(fā)酵液過(guò)濾除菌及下游分離純化精制、結(jié)晶母液回收、氨基酸發(fā)酵液過(guò)濾澄清及精制、生物蛋白、多肽、酶制劑等酵液過(guò)濾澄清及精制等。膜分離技術(shù)突出的優(yōu)點(diǎn)和其廣闊的潛在市場(chǎng)使膜分離技術(shù)將在微生物制藥中發(fā)揮更為重要的作用。

參考文獻(xiàn)

[1]李春艷，方富林，何旭敏，夏海平，藍(lán)偉光.超濾法提純頭孢菌素C的應(yīng)用研究[J].福建醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2001，3-30.

[2]梁萬(wàn)秋，何建勇，陳曉強(qiáng).連續(xù)板式超濾系統(tǒng)在頭孢菌素C發(fā)酵液過(guò)濾提純中的應(yīng)用[J].沈陽(yáng)藥科大學(xué)學(xué)報(bào)，2007（12）.

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篇4

免疫學(xué)是一門臨床學(xué)科，如果單獨(dú)介紹書本知識(shí)，而沒(méi)有醫(yī)院、病例和醫(yī)藥公司等方面的案例分析，學(xué)生就會(huì)感覺(jué)學(xué)習(xí)起來(lái)干巴巴的，沒(méi)有實(shí)際意義，從而導(dǎo)致教學(xué)效果甚微。我們?cè)谡n堂上導(dǎo)入為當(dāng)今社會(huì)所熟知的艾滋病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫性疾病，和學(xué)生一起討論這些疾病的發(fā)病機(jī)制，讓學(xué)生思考如何針對(duì)這些疾病的病理機(jī)制進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)。也可以針對(duì)免疫學(xué)技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)診斷和生物醫(yī)學(xué)研究中的運(yùn)用向?qū)W生提出一些問(wèn)題，例如酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（enzymelinkedimmunosorbentassay，ELISA）用于乙肝病毒HBsAg診斷的原理和過(guò)程，以啟發(fā)學(xué)生思維。這些舉措一方面可以提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，另一方面可以讓學(xué)生將所學(xué)的知識(shí)融會(huì)貫通，達(dá)到舉一反三的教學(xué)效果。

2.寓教于樂(lè)，漫畫、主題游戲體驗(yàn)式教學(xué)

傳統(tǒng)的免疫學(xué)課堂教學(xué)，多采取“填鴨式”教學(xué)方法，大量枯燥的免疫學(xué)知識(shí)，不但讓學(xué)生無(wú)所適從，還會(huì)對(duì)本科程產(chǎn)生“厭學(xué)”心理[3]。針對(duì)這種情況，我們擬在采用多媒體教學(xué)的基礎(chǔ)上，選用大量圖片、漫畫、視頻等教學(xué)工具，采用圖片啟示法能使學(xué)生更好、更快、更形象地掌握所教內(nèi)容。例如，講B淋巴細(xì)胞時(shí)，我們選擇“B細(xì)胞的一生”這組漫畫，使得學(xué)生的課堂氣氛驟升，課后學(xué)生也對(duì)這組漫畫記憶猶新，明顯加強(qiáng)了對(duì)B淋巴細(xì)胞的認(rèn)識(shí)和記憶。此外，針對(duì)免疫學(xué)名詞概念多且難以理解的問(wèn)題，我們?cè)O(shè)計(jì)了免疫學(xué)名詞猜猜看游戲，即一個(gè)學(xué)生站在講臺(tái)上，背對(duì)黑板，老師在黑板上寫一個(gè)免疫學(xué)名詞，下面同學(xué)給他描述這個(gè)名詞的功能和行為，講臺(tái)上的同學(xué)根據(jù)大家的描述來(lái)猜，在熱烈的游戲氣氛中，大家對(duì)這個(gè)概念的認(rèn)識(shí)和理解顯著加深，學(xué)生在快樂(lè)中完成了學(xué)習(xí)的過(guò)程，通過(guò)體驗(yàn)將老師講授的知識(shí)化為自己的知識(shí)。

3.通過(guò)論文導(dǎo)讀和小組討論激發(fā)學(xué)生對(duì)免疫學(xué)的興趣

在工科院校，免疫學(xué)課程的培養(yǎng)目標(biāo)即通過(guò)教學(xué)活動(dòng)，使學(xué)生掌握免疫學(xué)的基礎(chǔ)理論和基本技能，了解該領(lǐng)域內(nèi)的最新研究進(jìn)展，具備一定的科研能力，能獨(dú)立運(yùn)用所學(xué)的基本知識(shí)和技能解決生活和學(xué)習(xí)中遇到的免疫相關(guān)問(wèn)題。基于此目的，我們利用第二課堂進(jìn)行免疫學(xué)論文導(dǎo)讀，例如講授完樹突狀細(xì)胞后，教師以題為“DC-CIK細(xì)胞體外抗淋巴瘤細(xì)胞的免疫效應(yīng)研究[4]”進(jìn)行導(dǎo)讀，并讓學(xué)生分小組討論。這種師生、生生間的交流互動(dòng)形式，有如剝筍般層層深入閱讀文獻(xiàn)，一方面加深了學(xué)生對(duì)DC、CIK細(xì)胞、細(xì)胞因子、細(xì)胞表面抗原等知識(shí)點(diǎn)的理解，另一方面拓展了學(xué)生的視野，也激發(fā)了學(xué)生的科研熱情和創(chuàng)造力。

4.以專題講座和課外興趣小組的形式演示免疫學(xué)新技術(shù)

建立伊始，我院就成立了本科生導(dǎo)師制這種“2+2”的培養(yǎng)方案，以培養(yǎng)學(xué)生利用所學(xué)知識(shí)來(lái)解決實(shí)際問(wèn)題的能力。而免疫學(xué)技術(shù)已廣泛應(yīng)用到生命科學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域，如果不了解這些技術(shù)和方法，學(xué)生在閱讀文獻(xiàn)時(shí)會(huì)遇到很多障礙，也很難建立自己的科研思路。針對(duì)這些問(wèn)題，利用本院現(xiàn)有資源，我們以專題講座的形式給學(xué)生現(xiàn)場(chǎng)演示免疫學(xué)新技術(shù)，例如流式細(xì)胞儀技術(shù)、共聚焦顯微鏡技術(shù)等，以加深學(xué)生對(duì)課堂知識(shí)的理解，并可激發(fā)對(duì)免疫學(xué)有興趣的學(xué)生成立科研小組。這樣一種教學(xué)實(shí)踐，不但加深了師生之間的聯(lián)系，而且提高了學(xué)生的科研創(chuàng)新意識(shí)，我們成立的科研小組曾以“抗LDL多克隆抗體的制備”為題參加浙江省大學(xué)生生命科學(xué)競(jìng)賽，并取得三等獎(jiǎng)。

5.結(jié)果與分析

篇5

關(guān)鍵詞：生物制藥；競(jìng)爭(zhēng)力；探析

生物制藥不僅把生物醫(yī)藥新技術(shù)運(yùn)用到制藥的整體過(guò)程中，而且這些技術(shù)使得生物制藥產(chǎn)業(yè)具有獨(dú)特的性質(zhì)。在流程中，主要包括對(duì)于藥品的研制方面、藥品的生產(chǎn)和流通上，以及對(duì)于生物技術(shù)的運(yùn)用方面。

1 世界生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

最近幾年，隨著世界上遭遇到經(jīng)濟(jì)危機(jī)，在剛過(guò)去的幾年，世界經(jīng)濟(jì)逐步回暖，有不少的藥品已經(jīng)到了專利期限的末尾，對(duì)于生物醫(yī)藥市場(chǎng)，其增長(zhǎng)值發(fā)展得也比較慢，不過(guò)，基于當(dāng)前社會(huì)的逐漸發(fā)展，人們對(duì)于健康的要求越來(lái)越高，人口數(shù)量和結(jié)構(gòu)的改變，使得他們對(duì)于市場(chǎng)的需要發(fā)展有新的變化[1]。

世界藥品市場(chǎng)的銷售額一直穩(wěn)步向前，在今后的幾年，生物制藥很有可能會(huì)進(jìn)入一個(gè)快速發(fā)展的階段，基于每一種產(chǎn)品的生命周期很長(zhǎng)，對(duì)于一些有疑難雜癥的患者非常適用。有著很廣泛的銷售前途，因此，有不少的醫(yī)藥企業(yè)，開始將自己的工作目標(biāo)放到生物醫(yī)藥這個(gè)方面?，F(xiàn)在，在世界上的生物制藥品種已經(jīng)有數(shù)百種了，有的藥物正在臨床試驗(yàn)當(dāng)中，不久便會(huì)在市場(chǎng)上進(jìn)行銷售[2]。

我國(guó)是世界上人口最多的國(guó)家，政府對(duì)于醫(yī)療方面的投入力度也是很大的。這將對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著很大的作用。在2006年的時(shí)候，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)的總的生產(chǎn)數(shù)值已經(jīng)超越了5000億元了，到2011年之后，增長(zhǎng)了兩倍的數(shù)額。在這樣的環(huán)境之下，生物醫(yī)藥的制藥產(chǎn)值已經(jīng)位居世界前列了。到了現(xiàn)在，我國(guó)的華北制藥廠、上海制藥等行業(yè)，都對(duì)于生物制藥有了重視，與此同時(shí)，也與國(guó)外的一些大集團(tuán)進(jìn)行相互之間的合作。進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為相關(guān)的政府部門，也開始對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了戰(zhàn)略性的改變，投入大量資金進(jìn)行工程藥物的研發(fā)力度。還加快了一些新型疫苗的研制，增強(qiáng)了生物醫(yī)藥在市場(chǎng)中的存在力度，由此看來(lái)，我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將會(huì)持續(xù)很長(zhǎng)一段時(shí)間，并進(jìn)入一個(gè)快速的增長(zhǎng)階段。

2 影響我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的因素

對(duì)于國(guó)家產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，其主要的影響因素有面臨的機(jī)遇和政府方面的支持。我國(guó)在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面，所遭遇到的機(jī)會(huì)是非常好的。最近這些年，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷前進(jìn)，生物學(xué)方面技術(shù)的進(jìn)步，給生物制藥方面帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。比如說(shuō)，對(duì)于一些有較大傳染能力的疾病，以及一些惡性腫瘤的治療方面，我國(guó)已經(jīng)有比較大治療進(jìn)步。基于當(dāng)前我國(guó)的一些重大項(xiàng)目計(jì)劃，如“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃，這些計(jì)劃都獲取到了政府的大力支持，有充足的資金和人力資源的補(bǔ)充，為生物制藥提供了堅(jiān)實(shí)的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，為研發(fā)的順利進(jìn)行奠定了必要的條件。國(guó)家也相繼了一些措施，對(duì)于生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了相關(guān)的調(diào)整和優(yōu)化，逐步促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[3]。

3 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的基本要素

對(duì)于每一個(gè)產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，都是由其根本的生產(chǎn)要素方面、需求量和支持方面的產(chǎn)業(yè)所影響的，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)所作出的每一項(xiàng)決策，都與企業(yè)的內(nèi)部生產(chǎn)結(jié)構(gòu)有著極大的關(guān)系。

3.1 生物制藥的生產(chǎn)要素 我國(guó)的一些生物制藥廠家，在生產(chǎn)方面存在著不少的問(wèn)題，在投入和產(chǎn)出方面存在著很大的不平衡現(xiàn)象，消耗的產(chǎn)品很多，導(dǎo)致了生產(chǎn)效益的低下，與此同時(shí)，技術(shù)含量也不過(guò)關(guān)，出現(xiàn)了污染嚴(yán)重的情況，排放出的廢氣很多，造成了嚴(yán)重的環(huán)境污染，這相對(duì)于我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，其危害是相當(dāng)大的。與此同時(shí)，對(duì)于制藥技術(shù)也有著較大的要求，研發(fā)人才的需要?jiǎng)t是更加緊缺，雖然我國(guó)的人力資源豐富，但是真正有著科學(xué)技術(shù)含量的，干實(shí)事的人才還不是很多，對(duì)于一家制藥企業(yè)，對(duì)于人才的要求則是更是苛刻，因此，人才的缺乏是導(dǎo)致我國(guó)生物制藥行業(yè)的研發(fā)發(fā)展較為緩慢的一大因素，新的研究結(jié)果表明，我國(guó)的生物制藥必須吸收擁有較高素質(zhì)的人才資源，投入大量資金，不斷研發(fā)屬于自己的品牌，才能在世界中與其他國(guó)家企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。

3.2 生物制藥的需求 我們的國(guó)家，在醫(yī)藥市場(chǎng)方面的需要量是非常大的，隨著人口的不斷增加，尤其現(xiàn)在人口出現(xiàn)老齡化的現(xiàn)象極為嚴(yán)重，這將會(huì)使得醫(yī)藥行業(yè)的需求量增加，越來(lái)越多的人口出現(xiàn)各種各樣的疾病，因此，人們對(duì)于藥品的購(gòu)買力度也增加了。

藥品的質(zhì)量安全方面的問(wèn)題也引發(fā)了人們的關(guān)注，所以，在需求量不斷增加的同時(shí)，我們還要加大力度，對(duì)于藥物的監(jiān)督管理方面進(jìn)行完善，制定一些相應(yīng)的法律法規(guī)，不斷將這些法律法規(guī)運(yùn)用到生產(chǎn)當(dāng)中，對(duì)于不合格的藥品執(zhí)行強(qiáng)有力的查處力度，以確保我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)安全順利的進(jìn)行，增強(qiáng)在國(guó)際上的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力。

3.3 支持性產(chǎn)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè) 所謂的支持性產(chǎn)業(yè)，就是指為生物制藥提供一定的原料的企業(yè)，這些企業(yè)必須和具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)之間合作，共享一些生產(chǎn)技術(shù)，或者是對(duì)于營(yíng)銷渠道進(jìn)行互相補(bǔ)充。對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往往緊密和支持性的產(chǎn)業(yè)，及有關(guān)產(chǎn)業(yè)一起合作發(fā)展，最終構(gòu)成全面的產(chǎn)業(yè)群，從而不斷提高自己的競(jìng)爭(zhēng)能力。而在我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)和體系，另外，還與很多高校的研究院聯(lián)合起來(lái)，作為積極進(jìn)行研究的平臺(tái)和不斷提高技術(shù)的平臺(tái)，并且最終構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)基地。隨著這樣的發(fā)展，引起生物制藥方面的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，在不斷擴(kuò)大內(nèi)需，以及國(guó)家實(shí)施的政策的下，在全國(guó)范圍內(nèi)，生物基地已經(jīng)具備50家，大部分分布在我國(guó)的東南沿海，以及東北三省，這些地區(qū)均很快構(gòu)形一定的生物制藥產(chǎn)業(yè)的格局。

4 結(jié)語(yǔ)

目前，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，不斷提高了我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，與世界的領(lǐng)先水平相當(dāng)，但是，在我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)方面仍然具有諸多的不足之處，這就需要人們積極對(duì)其進(jìn)行對(duì)應(yīng)的策略進(jìn)行調(diào)整。為了提高生產(chǎn)技術(shù)，需要嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)管，進(jìn)而穩(wěn)定市場(chǎng)。我們?cè)诋?dāng)今必須重視解決問(wèn)題，最終提高我國(guó)在生物制藥方面的競(jìng)爭(zhēng)力。

參考文獻(xiàn)：

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篇6

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；發(fā)展現(xiàn)狀；趨勢(shì)；產(chǎn)業(yè)化

生物制藥技術(shù)的應(yīng)用歷史已經(jīng)有五十年左右。在這近半個(gè)世紀(jì)的發(fā)展中，生物制藥技術(shù)從最初的簡(jiǎn)單DNA重組技術(shù)發(fā)展到今天的抗體工程技術(shù)、基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)等等多種多樣的高新生物制藥技術(shù)，其為人類的健康所做出的貢獻(xiàn)的非常巨大的。直到今天，生物制藥技術(shù)依然是國(guó)際醫(yī)學(xué)界最重視的高新技術(shù)，具有很大的發(fā)展前景。在我國(guó)，應(yīng)用生物制藥技術(shù)的時(shí)間相對(duì)較晚，生物制藥技術(shù)水平也與國(guó)際先進(jìn)水平有著一段差距，但我國(guó)目前正在加大生物制藥技術(shù)的投入，并建立了一定的生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，相信在未來(lái)的發(fā)展中，我國(guó)的生物制藥技術(shù)必將得到飛速發(fā)展。

一、當(dāng)前我國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

與美國(guó)等西方國(guó)家相比，我國(guó)在生物制藥技術(shù)的研究方面相對(duì)起步較晚，且在早期受經(jīng)濟(jì)、技術(shù)以及其他因素的限制，其發(fā)展速度較為緩慢。直到近年來(lái)在社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展的推動(dòng)下，生物制藥技術(shù)才得到了較快的發(fā)展，目前我國(guó)的生物制藥技術(shù)已經(jīng)取得了一定的成就，并且生物制藥產(chǎn)業(yè)也在逐漸形成并不斷擴(kuò)大規(guī)模?，F(xiàn)如今我國(guó)已經(jīng)在腫瘤、心腦肺血管、免疫以及內(nèi)分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應(yīng)用了生物制藥技術(shù)，研發(fā)出大批特效新藥，為這些疑難病癥的治療技術(shù)水平提高提供重要支撐。但相對(duì)來(lái)講，我國(guó)當(dāng)前的生物制藥技術(shù)水平還是落后與西方等發(fā)達(dá)國(guó)家，且在發(fā)展中還是存在著一定的問(wèn)題與不足，大致可以分為以下幾點(diǎn)：

1、新藥研發(fā)力度不足

在生物制藥技術(shù)的發(fā)展中，我國(guó)對(duì)新藥品的研發(fā)力度依然相對(duì)較弱，尤其是在經(jīng)費(fèi)投入上 ，更是略顯落后。在國(guó)外的生物制藥技術(shù)研究發(fā)展中，對(duì)研發(fā)環(huán)節(jié)是非常重視的，在研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入方面一般都會(huì)占新藥銷售額的20%以上，而我國(guó)則遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到這一經(jīng)費(fèi)投入標(biāo)準(zhǔn)，且國(guó)家相關(guān)部門也沒(méi)有給予足夠的監(jiān)管與引導(dǎo)。就生物制劑的上市情況來(lái)看，我國(guó)只有重組人p53腺病毒注射液與IFN-α-1b等藥物產(chǎn)品被批準(zhǔn)上市，其他的則都是仿制藥。從當(dāng)前世界范圍內(nèi)的生物制藥產(chǎn)品發(fā)展來(lái)看，最有市場(chǎng)的生物制藥將會(huì)集中在單克隆抗體、基因治療藥物、疫苗、反義藥物和可溶性蛋白等五個(gè)方面，由此可見，我國(guó)的新藥研發(fā)力度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足生物制藥市場(chǎng)發(fā)展的多樣性需求。

2、融資渠道不通暢

由于生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)是一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，在研發(fā)初期是需要大量的資金投入才能順利進(jìn)行的。尤其是生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的范疇，其行業(yè)特點(diǎn)更是決定了只有巨大的資本支撐才能推動(dòng)新藥的研制。而這數(shù)量較大的資金需求除了企業(yè)自身資本承擔(dān)部分以外，還可以依靠政府的相關(guān)財(cái)政補(bǔ)助，但這仍然是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還必須要進(jìn)行一定的融資來(lái)為生物制藥的發(fā)展提供經(jīng)濟(jì)保障。但目前我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的融資渠道相對(duì)較少，其所具備的風(fēng)險(xiǎn)和較長(zhǎng)的資金回籠周期都使得很多投資者不敢輕易給予投資，這也在一定程度上阻礙了生物制藥技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。

3、研發(fā)成果轉(zhuǎn)換困難

與生物科學(xué)的發(fā)展水平相比，我國(guó)的生物制藥技術(shù)水平并不與之成正比，這主要是因?yàn)槲覈?guó)的科研成果轉(zhuǎn)化較為困難，使得一些先進(jìn)的生物科學(xué)技術(shù)不能很好的轉(zhuǎn)化應(yīng)用在藥品研發(fā)生產(chǎn)上，這對(duì)于我國(guó)生物制藥技術(shù)的發(fā)展來(lái)講是非常不利的。

二、生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)

盡管目前我國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展進(jìn)程中存在著諸多問(wèn)題，但我國(guó)目前已經(jīng)開始將生物制藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)來(lái)對(duì)待，并給予了高度的重視。從當(dāng)前的發(fā)展形勢(shì)來(lái)看，我國(guó)未來(lái)生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)主要體現(xiàn)在以下幾方面：

1、 生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前，我國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

2、生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)

將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會(huì)生活水平得到提升。我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒(méi)有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費(fèi)了很多的資源，也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過(guò)委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL(zhǎng)方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物制藥公司在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中，勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展，通過(guò)外包方式進(jìn)行新藥開發(fā)，將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實(shí)力的小型公司來(lái)完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，共同開發(fā)新藥，大大提高新藥開發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。

3、生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展

生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。我國(guó)通過(guò)不斷參與國(guó)際前沿生物發(fā)展課題來(lái)提升科研水平，如在人類基因組和功能基因方面參與到國(guó)際化發(fā)展研究中，并取得了很好的成績(jī)；藥物相關(guān)基因藥理學(xué)的研究也取得了很大的發(fā)展，對(duì)于提高我國(guó)基因治療水平具有重要的推動(dòng)作用。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會(huì)不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來(lái)，從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì)醫(yī)療水平的提升。

三、結(jié)語(yǔ)

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)具有起步晚，發(fā)展滯后的特點(diǎn)，但在國(guó)內(nèi)龐大市場(chǎng)的推動(dòng)下，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)仍然有著非常良好的發(fā)展前景。再加上我國(guó)政府對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來(lái)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)將會(huì)成為推動(dòng)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的朝陽(yáng)行業(yè)。

參考文獻(xiàn)

篇7

【關(guān)鍵詞】生物制藥實(shí)驗(yàn) 系統(tǒng)設(shè)計(jì) 教學(xué)改革

【中圖分類號(hào)】G642 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1674-4810（2015）19-0044-02

生物制藥產(chǎn)業(yè)迅猛崛起，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展急需應(yīng)用型創(chuàng)新人才。我國(guó)目前的各類制藥企業(yè)大多數(shù)是混合制藥企業(yè)，既有生物制藥，又有中藥制藥，江蘇省制藥企業(yè)的情況也類似，因此生產(chǎn)本身要求技術(shù)人員應(yīng)該掌握生物制藥技術(shù)，還需在天然藥物制藥技術(shù)、生物化工技術(shù)、微生物及酶工程等方面具有很好的知識(shí)結(jié)構(gòu)，才能滿足中國(guó)特色的生物制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)人才的需求。為此對(duì)本專業(yè)學(xué)生的培養(yǎng)目標(biāo)是：使學(xué)生具備扎實(shí)的生物制藥和制藥工程專業(yè)理論知識(shí)和實(shí)踐技能，能在生物技術(shù)制藥、生物工程、化學(xué)制藥及天然藥物產(chǎn)品開發(fā)等領(lǐng)域從事科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量控制、經(jīng)營(yíng)管理及藥物營(yíng)銷等方面工作的應(yīng)用型高級(jí)專門人才。所以一個(gè)合格的本科畢業(yè)生不僅要掌握理論知識(shí)，而且更要掌握一定的操作和創(chuàng)新技能。

生物制藥實(shí)驗(yàn)是我院面向生物制藥專業(yè)的一門重要的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)課。通過(guò)本門課程的教學(xué)，希望本專業(yè)的學(xué)生能了解掌握生物制藥和制藥工程相關(guān)的實(shí)踐技能，具備能夠利用現(xiàn)代生物技術(shù)從事藥物研究的能力，為將來(lái)開展生物技術(shù)制藥、化學(xué)制藥及天然藥物產(chǎn)品開發(fā)等領(lǐng)域方面的研究及工作打下良好的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。同時(shí)基于南京林業(yè)大學(xué)的特點(diǎn)，本實(shí)驗(yàn)課程的開展將重點(diǎn)關(guān)注林源藥物。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的，我們對(duì)該實(shí)驗(yàn)課程的教學(xué)內(nèi)容、手段及方法進(jìn)行了一些改革嘗試。

一 根據(jù)實(shí)際選擇合適的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

結(jié)合生物制藥專業(yè)的特點(diǎn)、本校的特色和實(shí)驗(yàn)室的基本條件，在大三第二學(xué)期開展了生物制藥實(shí)驗(yàn)，具體包括了藥用蛋白的重組表達(dá)、藥用蛋白的分離純化及檢測(cè)、重組溶菌酶的制備、細(xì)胞培養(yǎng)、天然產(chǎn)物體外活性檢測(cè)、真菌多糖的制備及鑒定、林源黃酮或揮發(fā)油的提取及測(cè)定等實(shí)驗(yàn)，涵蓋了生物工程、藥學(xué)、生化和生物學(xué)等方面。整個(gè)實(shí)驗(yàn)是按照教學(xué)計(jì)劃分為兩部分：第一部分為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)；第二部分為自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)。在實(shí)驗(yàn)的第一階段主要是依據(jù)教學(xué)計(jì)劃開展基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)，使學(xué)生獲得生物制藥的基本理論及基本實(shí)驗(yàn)操作技能，也為第二部分設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)奠定技能操作基礎(chǔ)。例如通過(guò)藥用蛋白的重組表達(dá)，使學(xué)生們掌握基因表達(dá)所需要的元件、真核表達(dá)系統(tǒng)與原核表達(dá)系統(tǒng)的特點(diǎn)及區(qū)別、提高外源基因表達(dá)量的方法、包涵體復(fù)性的方法及重組菌發(fā)酵的要求等方面的內(nèi)容。再如，通過(guò)開展藥用蛋白的分離純化及檢測(cè)，使學(xué)生們掌握蛋白純化的方法及各種方法的優(yōu)缺點(diǎn)，藥用蛋白所需達(dá)到的純度及其檢測(cè)方法等?；A(chǔ)實(shí)驗(yàn)的開展是基于傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式，具有目的明確、容易上手等優(yōu)點(diǎn)，通過(guò)完成不同的實(shí)驗(yàn)使學(xué)生獲得開展生物制藥實(shí)驗(yàn)的基本原理和實(shí)驗(yàn)技能，但也有其不足：（1）每次實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容和操作程序都是教師規(guī)定好的，學(xué)生按照規(guī)定的內(nèi)容和程序進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，不能充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性和主動(dòng)性；（2）大部分實(shí)驗(yàn)結(jié)果明確，學(xué)生分析問(wèn)題和解決實(shí)際問(wèn)題的能力得不到充分發(fā)揮；（3）由于有些環(huán)節(jié)是教師準(zhǔn)備的，學(xué)生只是熟悉了部分關(guān)鍵環(huán)節(jié)，缺乏對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的全面了解。

針對(duì)開展基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)的不足以及根據(jù)高等學(xué)校培養(yǎng)高素質(zhì)人才的需要，結(jié)合南京林業(yè)大學(xué)的特色及實(shí)驗(yàn)室條件，為調(diào)動(dòng)和激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣、積極性和主動(dòng)性，培養(yǎng)學(xué)生自主創(chuàng)新能力及獨(dú)立從事科研活動(dòng)的能力，給學(xué)生一個(gè)充分展示能力的空間和舞臺(tái)，我們開設(shè)了一些自主設(shè)計(jì)的綜合性實(shí)驗(yàn)。主要開設(shè)真菌多糖的制備及鑒定和林源黃酮及揮發(fā)油的提取及測(cè)定兩個(gè)自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)。例如林源黃酮或揮發(fā)油的提取及測(cè)定，學(xué)生需要根據(jù)自己的興趣，從校園里選擇一種植物對(duì)其黃酮類物質(zhì)或揮發(fā)油展開研究。這就要求學(xué)生首先進(jìn)行文獻(xiàn)查閱，其次根據(jù)文獻(xiàn)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，初步方案完成后，由指導(dǎo)老師根據(jù)實(shí)驗(yàn)室條件及實(shí)驗(yàn)方案的可行性提出修改意見，根據(jù)教師的修改意見，學(xué)生進(jìn)行修改并完成實(shí)驗(yàn)方案。通過(guò)自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)的完成，使學(xué)生的獨(dú)立創(chuàng)新能力得到展示，初步體會(huì)到什么是科學(xué)研究，為其今后從事科學(xué)研究打下基礎(chǔ)。

二 對(duì)學(xué)生的能力培養(yǎng)

1.生物制藥相關(guān)知識(shí)點(diǎn)的學(xué)習(xí)和操作能力的訓(xùn)練

本科專業(yè)的學(xué)生通過(guò)理論學(xué)習(xí)，對(duì)生命科學(xué)的一些知識(shí)點(diǎn)有了初步的了解，但是對(duì)于具體是什么，卻沒(méi)有完整的認(rèn)識(shí)。例如，植物活性物質(zhì)的提取，在學(xué)生進(jìn)行實(shí)驗(yàn)以前，都是課本上枯燥地介紹各種活性物質(zhì)的性能，提取方法及如何檢測(cè)，學(xué)生對(duì)其了解不深。但通過(guò)活性物質(zhì)的提取實(shí)驗(yàn)，學(xué)生第一次看到自己提取的黃酮、生物堿等活性物質(zhì)，就會(huì)對(duì)這些物質(zhì)的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)有直觀的了解?？傊ㄟ^(guò)第一部分的實(shí)驗(yàn)訓(xùn)練，可以幫助學(xué)生加深對(duì)知識(shí)的理解和記憶，同時(shí)通過(guò)基本的操作，也獲得了某方面的實(shí)驗(yàn)技能。

2.智能的培養(yǎng)

智能是心理和操作、實(shí)踐與應(yīng)用、過(guò)程與方法的綜合體，實(shí)驗(yàn)是手腦并用的實(shí)踐活動(dòng)，是培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)造能力、觀察能力的最有效途徑。生物制藥實(shí)驗(yàn)課的第一次課就把實(shí)驗(yàn)改革的總體思路告訴學(xué)生，讓學(xué)生明確思想，做好準(zhǔn)備。但由于學(xué)生剛剛接觸制藥實(shí)驗(yàn)，對(duì)生物制藥的理論及應(yīng)用還缺少認(rèn)識(shí)，因此第一階段部分主要是進(jìn)行規(guī)定實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容，并通過(guò)這一階段的學(xué)習(xí)，使學(xué)生獲得生物制藥基本知識(shí)、基本理論及基本實(shí)驗(yàn)操作技能。為設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)奠定理論基礎(chǔ)和技能操作基礎(chǔ)。通過(guò)第二部分設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)的完成，使學(xué)生的獨(dú)立創(chuàng)新能力得到展示，初步體會(huì)到什么是科學(xué)研究，使學(xué)生分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力得到較快的提高。

3.人格的培養(yǎng)

通過(guò)實(shí)驗(yàn)，學(xué)生能認(rèn)識(shí)到科學(xué)研究的嚴(yán)謹(jǐn)和實(shí)事求是，在任何實(shí)驗(yàn)中，只有遵循正確的實(shí)驗(yàn)方法和步驟，才能達(dá)到既定的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，任何僥幸心理都不會(huì)獲得很好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。通過(guò)實(shí)驗(yàn)，學(xué)生還能正確地面對(duì)失敗，科學(xué)研究不可能每次都成功，每次都能獲得很好的結(jié)果，經(jīng)常要面對(duì)失敗，這就能鍛煉學(xué)生不氣餒的性格。另外，實(shí)驗(yàn)需要團(tuán)隊(duì)協(xié)作，所以需要學(xué)生有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)。

三 改進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中教師的角色

1.教師是實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)者

在實(shí)驗(yàn)教學(xué)前應(yīng)設(shè)計(jì)好學(xué)生實(shí)驗(yàn)提綱，提供必要的實(shí)驗(yàn)資料，在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中力求創(chuàng)設(shè)一種探索的情境，不斷提供信息、點(diǎn)撥方法，幫助學(xué)生解決學(xué)習(xí)中的疑難。對(duì)學(xué)生提出的問(wèn)題，教師可不先解答，而是鼓勵(lì)學(xué)生進(jìn)行思考，并鼓勵(lì)學(xué)生相互討論有關(guān)實(shí)驗(yàn)的問(wèn)題，共同尋求解決方法。

2.教師是實(shí)驗(yàn)的合作者

教師要把自己放在和同學(xué)同樣的心理與知識(shí)水平上，表現(xiàn)出強(qiáng)烈的好奇心和求知欲，參與到學(xué)生實(shí)驗(yàn)中，一起動(dòng)手，一起討論。

3.教師是探究情境的創(chuàng)設(shè)者

為學(xué)生營(yíng)造自由的學(xué)術(shù)氛圍，心理自由的氛圍，使學(xué)生能結(jié)合實(shí)驗(yàn)進(jìn)行想象，挖掘?qū)W生的創(chuàng)造潛能，所以教師要善于提問(wèn)、質(zhì)疑，抓住學(xué)生所關(guān)心的實(shí)驗(yàn)重點(diǎn)、難點(diǎn)和疑點(diǎn)。

4.教師是心理醫(yī)生

在探索學(xué)驗(yàn)中，失敗是經(jīng)常的。要培養(yǎng)學(xué)生承受失敗的能力，要讓學(xué)生認(rèn)識(shí)到每個(gè)科學(xué)實(shí)驗(yàn)都是經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)次失敗才成功的，培養(yǎng)學(xué)生正視失敗、克服困難的精神。當(dāng)學(xué)生實(shí)驗(yàn)失敗時(shí)，要耐心地分析其失敗原因，并利用失敗對(duì)學(xué)生進(jìn)行心理方面的指導(dǎo)。

四 嚴(yán)格考核制度

考核是教學(xué)過(guò)程的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)實(shí)驗(yàn)課程成績(jī)的評(píng)定方式對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)情緒和認(rèn)真程度有一定的影響。要明確實(shí)驗(yàn)教學(xué)目標(biāo)，建立明確的當(dāng)堂評(píng)價(jià)方案；重視課前檢查；加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的督導(dǎo)。主要考查學(xué)生的自學(xué)能力、觀察能力、實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?、思維能力和表達(dá)能力。課程的成績(jī)以學(xué)生基本技能掌握的熟練程度、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力以及實(shí)驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量等為主，要結(jié)合學(xué)習(xí)態(tài)度、紀(jì)律、協(xié)作精神等進(jìn)行評(píng)價(jià)。在實(shí)驗(yàn)全部結(jié)束時(shí)，將考核內(nèi)容如離心機(jī)的操作技術(shù)、植物提取設(shè)備的搭建、緩沖液的配置、蛋白濃度的測(cè)定、細(xì)胞的傳代、天平操作技術(shù)、消毒與滅菌技術(shù)等編號(hào)，讓學(xué)生抽簽進(jìn)行單人考核，并當(dāng)場(chǎng)寫出實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

通過(guò)以上改革，應(yīng)該能極大地調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的熱情和主觀能動(dòng)性，使教學(xué)質(zhì)量有較大的提高，也為后期實(shí)驗(yàn)課程的開展和將來(lái)畢業(yè)論文的順利完成提供了保障。

參考文獻(xiàn)

篇8

關(guān)鍵詞： 高職院校 生物制藥專業(yè) 實(shí)訓(xùn)技能教學(xué)

生物制藥產(chǎn)業(yè)是二十一世紀(jì)最活躍、發(fā)展最迅速的產(chǎn)業(yè)之一，社會(huì)對(duì)生物技術(shù)制藥人才的需求日益劇增。與國(guó)外相比，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)仍處于初級(jí)階段，一方面，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)缺口大，高素質(zhì)人才匱乏，因此國(guó)內(nèi)很多高校為了迎合這一市場(chǎng)需求，增設(shè)了生物制藥專業(yè)。另一方面，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不完善，就業(yè)崗位有限，對(duì)口的工種設(shè)置也不健全，這就更增加了高職院校生物制藥技術(shù)專業(yè)學(xué)生的就業(yè)難度［1］。為了解決這一問(wèn)題，高職教育既要有“超前意識(shí)”，滿足市場(chǎng)需求趨勢(shì)，培養(yǎng)面向第一線的高素質(zhì)現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)工人，又要拓展生物制藥技術(shù)的“內(nèi)涵”，增強(qiáng)畢業(yè)生的就業(yè)能力與行業(yè)內(nèi)轉(zhuǎn)崗能力。

生物制藥專業(yè)是一個(gè)跨學(xué)科的綜合性專業(yè)，培養(yǎng)掌握生物技術(shù)和藥學(xué)基本原理，具備生化制藥、發(fā)酵工程制藥和基因工程制藥理論和技術(shù)的專業(yè)人才。另外，與本科教育不同，高等職業(yè)教育培養(yǎng)的是“高素質(zhì)的技能型人才”，其立足點(diǎn)是培養(yǎng)技能型人才，技能是高職人才的核心競(jìng)爭(zhēng)力［2］。因此，實(shí)踐教學(xué)是高職生物制藥專業(yè)的重要組成部分，對(duì)培養(yǎng)學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力、實(shí)踐能力、協(xié)作精神、創(chuàng)造能力和創(chuàng)新意識(shí)有著不可替代的作用。江蘇畜牧獸醫(yī)職業(yè)技術(shù)學(xué)院在國(guó)內(nèi)首先成立動(dòng)物藥學(xué)系，在2006年增設(shè)生物制藥專業(yè)，并與江蘇倍康藥業(yè)聯(lián)合建立教育部生物制藥實(shí)訓(xùn)基地。本文結(jié)合我院生物制藥實(shí)訓(xùn)技能教學(xué)情況，以高職教育培養(yǎng)技能型人才為根本依據(jù)，以提高高職院校畢業(yè)生就業(yè)能力為出發(fā)點(diǎn)，探討如何開展和提高高職院校生物制藥專業(yè)實(shí)訓(xùn)技能教學(xué)。

1.專業(yè)實(shí)訓(xùn)室的建設(shè)

經(jīng)過(guò)幾年的建設(shè)和發(fā)展，生物制藥實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)具備了一定的規(guī)模，擁有較好的場(chǎng)地條件和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，基本能滿足實(shí)驗(yàn)教學(xué)要求，但是仍然存在功能紊亂、分工不明確等問(wèn)題，特別是由于生物制藥技術(shù)的迅猛發(fā)展，其已不能夠適應(yīng)市場(chǎng)形勢(shì)的需求。廣義的生物技術(shù)涵蓋上游技術(shù)和下游技術(shù)，包括基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和分離工程等，結(jié)合生物制藥技術(shù)相關(guān)行業(yè)能力和市場(chǎng)需求，以提高畢業(yè)生專業(yè)技能為根本目標(biāo)，我院成立了五大專業(yè)實(shí)訓(xùn)室，分別是：①基因操作技術(shù)實(shí)訓(xùn)室，主要功能是滿足核酸提取、基因擴(kuò)增及電泳、基因重組及表達(dá)等基本技能的訓(xùn)練與考核；②組織細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)實(shí)訓(xùn)室，基本功能是滿足細(xì)胞培養(yǎng)器皿清洗與消毒滅菌、培養(yǎng)基配制、組織細(xì)胞原代培養(yǎng)及細(xì)胞傳代培養(yǎng)、細(xì)胞大量培養(yǎng)、細(xì)胞模型與藥物篩選等技能的訓(xùn)練與考核；③微生物發(fā)酵工藝實(shí)訓(xùn)室，重點(diǎn)開展菌種保藏與復(fù)蘇技術(shù)、發(fā)酵工藝技術(shù)等技能的訓(xùn)練與考核；④生物制藥下游工藝技術(shù)實(shí)訓(xùn)室，主要完成預(yù)處理及固液分離技術(shù)實(shí)訓(xùn)、膜分離技術(shù)實(shí)訓(xùn)、萃取與濃縮技術(shù)實(shí)訓(xùn)、層析技術(shù)實(shí)訓(xùn)、結(jié)晶與干燥技術(shù)實(shí)訓(xùn)；⑤生物藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)實(shí)訓(xùn)室，主要負(fù)責(zé)生物藥物的鑒別、生物藥物的檢查、生物藥物的效價(jià)（含量）測(cè)定等基本技能的訓(xùn)練與考核。我院建立了以上各專業(yè)實(shí)訓(xùn)室，添加了先進(jìn)的設(shè)備，并配以足夠臺(tái)套數(shù)，充分滿足了學(xué)生專業(yè)實(shí)訓(xùn)的要求，并實(shí)行嚴(yán)格的規(guī)章管理的制度，大型精密儀器由專人負(fù)責(zé)管理，保證儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。完善的實(shí)訓(xùn)室硬件建設(shè)，為培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才奠定了物質(zhì)基礎(chǔ)。

2.實(shí)訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容的優(yōu)化

高職教育的實(shí)訓(xùn)教學(xué)通常分為三種形式，第一種是貫穿于各學(xué)期各門課程中的實(shí)驗(yàn)教學(xué)，主要包括專業(yè)基礎(chǔ)課實(shí)驗(yàn)教學(xué)，如基礎(chǔ)化學(xué)、生物化學(xué)等，以及專業(yè)課的綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)，如發(fā)酵工程、生物制藥工藝學(xué)、藥品生物檢定等課程的實(shí)驗(yàn)教學(xué)；第二種是各重點(diǎn)專業(yè)課程的教學(xué)實(shí)習(xí)，主要是將該課程中涉及的重要技能進(jìn)行有機(jī)整合，以項(xiàng)目的形式進(jìn)行教學(xué)和訓(xùn)練；第三種是以畢業(yè)生實(shí)習(xí)的形式開展，學(xué)生自己聯(lián)系實(shí)習(xí)單位，自行完成畢業(yè)論文設(shè)計(jì)以及論文內(nèi)容的撰寫，最后以畢業(yè)論文答辯的形式進(jìn)行考核。

我院結(jié)合以往實(shí)訓(xùn)教學(xué)的經(jīng)驗(yàn)，貫徹和落實(shí)項(xiàng)目教學(xué)改革的精神，以提高高職生物制藥學(xué)生專業(yè)實(shí)訓(xùn)技能為依據(jù)，對(duì)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的部分內(nèi)容和形式進(jìn)行改革和嘗試，取消原有重點(diǎn)課程的教學(xué)實(shí)習(xí)，代之以專業(yè)技能訓(xùn)練。專業(yè)技能訓(xùn)練包括三大部分，分三學(xué)期完成。第一部分是基本技能訓(xùn)練，在大二上學(xué)期進(jìn)行，主要對(duì)基礎(chǔ)化學(xué)、分析化學(xué)、生物化學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)等基礎(chǔ)課程中的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行整合，以幾個(gè)項(xiàng)目的形式進(jìn)行集中實(shí)訓(xùn)和考核；第二部分是專業(yè)技能訓(xùn)練，在大二下學(xué)期開展，主要對(duì)微生物與免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥品生物檢定、生物制藥工藝學(xué)等專業(yè)課中的重要內(nèi)容進(jìn)行重組，同樣以項(xiàng)目的形式進(jìn)行訓(xùn)練和考核；第三部分是綜合技能訓(xùn)練，在大三上學(xué)期完成，主要針對(duì)生物制藥涉及的綜合性大實(shí)驗(yàn)，包括基因工程、發(fā)酵工程、細(xì)胞工程和分離工程等綜合性專業(yè)課程，進(jìn)行集中教學(xué)、訓(xùn)練和考核。值得注意的是：教學(xué)內(nèi)容的擬定不是將各門課程的實(shí)驗(yàn)進(jìn)行簡(jiǎn)單的拼湊，而是將各門課程的內(nèi)容進(jìn)行有機(jī)的整合，以一個(gè)或幾個(gè)大項(xiàng)目的形式呈現(xiàn)。例如設(shè)計(jì)一個(gè)大項(xiàng)目為重組蛋白的制備，它包括重組基因的克隆、重組載體的構(gòu)建、重組菌的獲得、重組菌的發(fā)酵培養(yǎng)、重組蛋白的分離純化和鑒定等一系列連續(xù)的過(guò)程，這樣設(shè)計(jì)不但囊括生物制藥的上游技術(shù)和下游技術(shù)的幾乎所有重要技能，而且有利于學(xué)生對(duì)項(xiàng)目過(guò)程整體的把握和學(xué)習(xí)，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高學(xué)習(xí)效果。

3.實(shí)訓(xùn)教學(xué)方法的改進(jìn)

傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法基本上都是教師先在黑板上把實(shí)驗(yàn)內(nèi)容講一遍，強(qiáng)調(diào)學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的注意事項(xiàng)，然后讓學(xué)生做實(shí)驗(yàn)。這種做法雖然在某種程度上可以提高教學(xué)效率，但是學(xué)生始終處于被動(dòng)地位，機(jī)械模仿、重復(fù)操作，獲得的教學(xué)效果往往不盡人意［3］。為了提高實(shí)驗(yàn)效果，在教學(xué)方式上要給予學(xué)生更多的自主性，教師只重點(diǎn)講解設(shè)計(jì)思路，不演示具體的方法和操作步驟，主要任務(wù)是負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案的審查和解答學(xué)生疑問(wèn)；在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中給予一些必要的啟發(fā)和引導(dǎo)，教師尊重學(xué)生的想法，鼓勵(lì)創(chuàng)新性思路，鼓勵(lì)學(xué)生對(duì)現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、步驟提出建設(shè)性的建議，并根據(jù)自己設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)步驟進(jìn)行驗(yàn)證，為培養(yǎng)學(xué)生具備創(chuàng)新能力打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

為了更大地激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，我們可以將教師的科研和學(xué)生的實(shí)訓(xùn)相結(jié)合，讓學(xué)生參與教師的科研項(xiàng)目，將指導(dǎo)教師目前進(jìn)行的或已經(jīng)成熟的科研課題作為實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目［4］。把教師的課題分解成若干小項(xiàng)目，再安排學(xué)生分組進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，讓學(xué)生從頭至尾參與整個(gè)課題過(guò)程，以及課題成果的申報(bào)和轉(zhuǎn)化等，這樣不但可以培養(yǎng)學(xué)生的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，增加學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的積極性和趣味性，而且通過(guò)學(xué)生實(shí)驗(yàn)的嘗試，科研課題可得到一定的初試，為教師課題的后繼工作打下基礎(chǔ)，達(dá)到雙贏的目的。

4.實(shí)驗(yàn)師資力量的提升

實(shí)驗(yàn)教師隊(duì)伍是提高實(shí)訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量和科研水平，培養(yǎng)高素質(zhì)人才的關(guān)鍵，師資質(zhì)量的好壞直接影響到教學(xué)質(zhì)量的高低。為充分調(diào)動(dòng)實(shí)驗(yàn)教師的工作積極性、自覺(jué)性和創(chuàng)造性，有效提高實(shí)訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量，首先，高職院校要做好宣傳工作，讓實(shí)驗(yàn)教師在思想上重視實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作、熱愛(ài)實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作，從而全身心地投入到實(shí)驗(yàn)工作中。其次，生物制藥專業(yè)是一門日新月異的學(xué)科，涉及內(nèi)容多，知識(shí)更新快，新技術(shù)、新工藝層出不窮，要上好這門課程，教師就要有合理的知識(shí)結(jié)構(gòu)，平時(shí)多學(xué)習(xí)、多積累；高職院校也可以安排年輕教師到相關(guān)企業(yè)掛職鍛煉，并建立相應(yīng)的考核機(jī)制，以提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)，使教學(xué)內(nèi)容不局限于書本上教條的內(nèi)容，而是更加貼近生產(chǎn)實(shí)踐。再次，由于高職院校重點(diǎn)培養(yǎng)的是技能型人才，畢業(yè)生畢業(yè)后要能到相應(yīng)工作崗位頂崗，因此，高職院?？梢远嗥刚?qǐng)一些校外的、企業(yè)內(nèi)的高級(jí)技術(shù)人員參與教學(xué)，尤其是實(shí)訓(xùn)教學(xué)，這樣不但上課內(nèi)容生動(dòng)活潑，有利于提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，而且由于上課內(nèi)容直接來(lái)自于生產(chǎn)生活，更有利于提高學(xué)生的專業(yè)技能素養(yǎng)，提升畢業(yè)生就業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。最后，高職院校應(yīng)加強(qiáng)相應(yīng)的制度建設(shè)，量化實(shí)驗(yàn)教學(xué)的工作考評(píng)：實(shí)驗(yàn)教師競(jìng)聘上崗，獎(jiǎng)懲分明，優(yōu)勝劣汰；鼓勵(lì)教師承擔(dān)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革項(xiàng)目和撰寫教改論文，并與教師的職稱晉升掛鉤；加強(qiáng)對(duì)指導(dǎo)教師的監(jiān)督，成立由分管領(lǐng)導(dǎo)、教研室主任組成的教學(xué)指導(dǎo)小組；不定期檢查指導(dǎo)教師的工作，督促教師做好本職工作。

5.實(shí)訓(xùn)教學(xué)考核方法的制定

實(shí)訓(xùn)室硬件設(shè)施得以改善，軟件力量得以提升后，急需一套合理的實(shí)訓(xùn)考核制度對(duì)教師教學(xué)效果、學(xué)生學(xué)習(xí)成果進(jìn)行嚴(yán)格的考核，因此，建立綜合性實(shí)驗(yàn)考核制度十分必要。

對(duì)學(xué)生實(shí)訓(xùn)的考核，教師應(yīng)本著以下幾點(diǎn)開展：首先，以高職教育培養(yǎng)技能型人才為指導(dǎo)思想，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)學(xué)生專業(yè)技能的考核，加大操作題的比例，考核過(guò)程中穿插教師的提問(wèn)，評(píng)估學(xué)生的綜合專業(yè)素質(zhì)；其次，考核內(nèi)容中要適當(dāng)添加相關(guān)專業(yè)理論的考查，高職教育培養(yǎng)的不僅僅是簡(jiǎn)單的操作工，學(xué)生要?jiǎng)偃螌?lái)的工作崗位，必須具備比較全面理論知識(shí)，這樣才能舉一反三，工作中遇到問(wèn)題時(shí)才能正確分析，并找到合適的解決辦法，真正成為一個(gè)技能型人才；最后，充分運(yùn)用考核的雙重性，一方面檢查學(xué)生對(duì)實(shí)訓(xùn)技能的掌握情況，促進(jìn)學(xué)生對(duì)實(shí)訓(xùn)的深度理解，另一方面借助考核反饋的信息，發(fā)現(xiàn)教學(xué)中可能存在的教學(xué)問(wèn)題，提出解決方案，提升實(shí)訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量。

以專業(yè)技能訓(xùn)練考核為例，在訓(xùn)練的最后一天進(jìn)行考核，上午對(duì)學(xué)生進(jìn)行逐一考核，考核內(nèi)容分為兩部分，一部分為理論題，另一部分為操作題，各占總分的50%，考核內(nèi)容每位學(xué)生不一，由學(xué)生隨機(jī)抽取，當(dāng)場(chǎng)考核，當(dāng)場(chǎng)打分；下午為抽考，抽考比例為學(xué)生總數(shù)的20%，考試內(nèi)容和方式同上。最后對(duì)考核的成績(jī)進(jìn)行評(píng)議和分析，針對(duì)存在的問(wèn)題，重點(diǎn)解決，從而在以后的實(shí)訓(xùn)教學(xué)中加以改進(jìn)，提高教學(xué)質(zhì)量。

通過(guò)近年來(lái)生物制藥實(shí)訓(xùn)教學(xué)的改革，學(xué)生學(xué)習(xí)的主觀能動(dòng)性得到了充分的發(fā)揮，實(shí)踐教學(xué)質(zhì)量也有了明顯的提高。但是，生物制藥技術(shù)發(fā)展迅猛，對(duì)生物制藥專業(yè)實(shí)訓(xùn)室的建設(shè)、教學(xué)內(nèi)容和方法的改進(jìn)，以及師資力量的提升等提出了更高要求，高職院校要進(jìn)一步提高生物制藥專業(yè)畢業(yè)生的綜合素質(zhì)，這需要我們不斷地實(shí)踐和探索。

參考文獻(xiàn)：

［1］歐志敏，王鴻，楊根生.生物制藥專業(yè)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合培養(yǎng)創(chuàng)新性人才的培養(yǎng)模式研究與實(shí)踐［J］.化工高等教育，2008，3：62-64.

［2］秦鋼.高職生物制藥技術(shù)專業(yè)核心技能與課程體系設(shè)置［J］.考試周刊，2007，35：13-14.

篇9

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)

0引言

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

2生物制藥發(fā)展分析

未來(lái)生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。

除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外，人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過(guò)程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。

去年相比。這種方法還可以挽救過(guò)去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

篇10

【關(guān)鍵詞】 生物制藥 凈化空調(diào) 自控系統(tǒng)

生物制藥車間需保證環(huán)境的清潔衛(wèi)生，凈化空調(diào)是制藥廠必備器械。而生物制藥中凈化空調(diào)的實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中，空調(diào)運(yùn)行中干擾因素及高能耗受到重點(diǎn)關(guān)注。而優(yōu)化空氣凈化系統(tǒng)，保證凈化空調(diào)可靠運(yùn)行則十分必要。

一、生物制藥中凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則

首先設(shè)置一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級(jí)過(guò)濾送風(fēng)系統(tǒng)和凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)置要在不同地方設(shè)置；同時(shí)要分開設(shè)置運(yùn)行班次、規(guī)律和時(shí)間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng)；對(duì)具有危害性的物品或氣體需分開并各自設(shè)置凈化空調(diào)；若要設(shè)置差別大的溫濕度，需分開設(shè)置凈化空調(diào)；其次要分開設(shè)置單向流系統(tǒng)和非單向流系統(tǒng)。最后在劃分凈化空調(diào)系統(tǒng)時(shí)，需要合理布置和劃分送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)管道，避免各種管道的交叉重疊。

二、凈化空調(diào)在生物制藥過(guò)程影響因素

1、供電。生物制藥企業(yè)擁有的設(shè)備具有大功率，電壓變化率大，多會(huì)出現(xiàn)高度的脈沖干擾。有資料統(tǒng)計(jì)電源輸入、過(guò)壓、短路等會(huì)導(dǎo)致凈化空調(diào)出現(xiàn)誤動(dòng)作。2、過(guò)程干擾。凈化空調(diào)是作用于生物制藥行業(yè)整個(gè)生產(chǎn)車間，此時(shí)需保證足夠長(zhǎng)的傳輸路線。而輸電線路運(yùn)行中，設(shè)備漏電及缺乏完善的接地系統(tǒng)等，會(huì)直接影響空調(diào)運(yùn)行。另外各輸電線路共同使用一根電纜，線路設(shè)備相互影響干擾，則會(huì)影響系統(tǒng)運(yùn)行。3、場(chǎng)干擾。自控系統(tǒng)周圍具有大量磁場(chǎng)、電磁場(chǎng)和靜電場(chǎng)等，通過(guò)電源或傳輸線，影響凈化空調(diào)等自控功能，致運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)電平變化或脈沖干擾信號(hào)。4、電磁干擾。凈化空調(diào)自控系統(tǒng)輸電線路工作負(fù)荷量大，需計(jì)算繁多的電路功能模塊。而凈化空調(diào)運(yùn)行期間會(huì)出現(xiàn)射頻干擾脈沖并進(jìn)行吸收，造成數(shù)字電路間電磁干_，影響凈化空調(diào)運(yùn)行。

三、凈化空調(diào)自控系統(tǒng)的優(yōu)化措施

1、加強(qiáng)凈化空調(diào)自控系統(tǒng)抗干擾功能。首先對(duì)供電系統(tǒng)的抗干擾，對(duì)供電系統(tǒng)各功能模塊均可采用直流電源供電，分別使用獨(dú)立的變壓、濾波、穩(wěn)壓電路等，避免集中供電，電源散熱快；交流電引入線使用粗導(dǎo)線，直流輸出線使用雙絞線，在最大程度上減少配線長(zhǎng)度。場(chǎng)干擾預(yù)防應(yīng)采用良好屏蔽及正確接地，其中感應(yīng)體接地，采用屏蔽層信號(hào)線并單端接地；線路設(shè)置時(shí)，電源電路和控制、檢測(cè)電路期之間不要使用共用線。最后行軟件抗干擾時(shí)，多通過(guò)軟件補(bǔ)償對(duì)軟件干擾進(jìn)行控制。軟件濾波的實(shí)施，是對(duì)有用信號(hào)和干擾信號(hào)進(jìn)行準(zhǔn)確識(shí)別，在確定干擾信號(hào)后，并將其過(guò)濾。為此，要明確干擾信號(hào)出現(xiàn)時(shí)間，在干擾信號(hào)出現(xiàn)的時(shí)間段輸入口進(jìn)行封閉，進(jìn)而濾掉干擾信號(hào)；其次是比較不同位置接收到的準(zhǔn)確無(wú)誤信號(hào)，通過(guò)既定邏輯關(guān)系確定信號(hào)有用無(wú)否，然后過(guò)濾掉干擾信號(hào)。

2、自控系統(tǒng)各功能控制。首先要控制氣流組織和壓差，對(duì)潔凈要求等級(jí)為6-9級(jí)，采用非單向流氣流流型，等級(jí)5級(jí)采用單向流氣流流型；一般回風(fēng)洞口上邊高度的設(shè)置，需高于地面50cm，回風(fēng)洞口下邊高度要高于地面10cm；回風(fēng)口處氣流速度應(yīng)在1.6m/s以下。送風(fēng)口使用高效過(guò)濾器風(fēng)口。壓差控制是要控制潔凈室與周圍空間維持一定壓差，潔凈室與非潔凈室壓差應(yīng)高于5Pa，高于外壓差10Pa。在處理空氣時(shí)，應(yīng)用二次回風(fēng)系統(tǒng)，先混合部分回風(fēng)和新風(fēng)，在處理后混合剩余回風(fēng)，送至潔凈室。其次設(shè)計(jì)防排煙和排風(fēng)系統(tǒng)。防排煙設(shè)計(jì)根據(jù)潔凈廠房疏散走廊設(shè)置機(jī)械防排煙設(shè)施，排煙機(jī)房要單獨(dú)設(shè)置，排煙分管的設(shè)置選用鍍鋅鐵皮。排煙風(fēng)口應(yīng)選擇常閉型，與排煙風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖。設(shè)計(jì)排風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)在滅活室、乳化室單獨(dú)設(shè)置局部排風(fēng)裝置，避免局部排風(fēng)室外氣流倒灌。而在排風(fēng)機(jī)出口設(shè)置高效濾過(guò)器，在關(guān)閉排風(fēng)管各功能后，才能對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒。

3、凈化空調(diào)自控系統(tǒng)節(jié)能優(yōu)化。首先要控制風(fēng)量，確定變頻風(fēng)機(jī)的頻率，使輸出風(fēng)量趨向于設(shè)定風(fēng)量，按照潔凈室換氣次數(shù)確定電動(dòng)風(fēng)閥量，使電動(dòng)風(fēng)閥量較多最小；其次控制微正壓，計(jì)算各方間的壓差，期間與變頻風(fēng)機(jī)的聯(lián)動(dòng)組成回路，在最大程度上減少風(fēng)量輸送。最后控制溫濕度，在冷凍水管道上安裝電動(dòng)閥門，在采集回風(fēng)總管的溫度信號(hào)后，并與設(shè)定溫度進(jìn)行計(jì)算，進(jìn)而對(duì)電動(dòng)閥開度予以動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)。并通過(guò)軟件內(nèi)部對(duì)編程模塊的限制，確定閥門開度，能在最大程度上節(jié)省冷量、蒸汽熱量等能源。最后要控制死區(qū)，當(dāng)回風(fēng)溫度進(jìn)入死區(qū)區(qū)間時(shí)，根據(jù)實(shí)時(shí)參數(shù)進(jìn)入設(shè)定值的偏差范圍，保持冷水閥和熱水閥的開度不變；或相差值大時(shí)控制強(qiáng)度設(shè)計(jì)大；相差值小時(shí)強(qiáng)度控制要小。

總結(jié)：生物制藥企業(yè)中，凈化空調(diào)是不可缺少部分，然而凈化空調(diào)運(yùn)行過(guò)程中，耗能及干擾因素均會(huì)影響凈化空調(diào)的自動(dòng)控制系統(tǒng)運(yùn)行。在設(shè)計(jì)凈化空調(diào)的自動(dòng)控制時(shí)，需充分控制風(fēng)量、溫濕度，減少運(yùn)行過(guò)程中干擾因素，采取針對(duì)性解決措施，以此充分發(fā)揮自動(dòng)控制系統(tǒng)運(yùn)行效果，促使空調(diào)系統(tǒng)更好運(yùn)行。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] 胡衛(wèi)杰.生物制藥廠生產(chǎn)車間凈化空調(diào)氣流速度/換氣次數(shù)及新風(fēng)機(jī)組的設(shè)計(jì)[J].潔凈與空調(diào)技術(shù)，2010（2）：32-36.