導(dǎo)語：如何才能寫好一篇精神疾病診斷思路，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

關(guān)鍵詞：軍隊；精神分裂癥；前驅(qū)階段；高危人群；早期甄別

一、引言

軍人作為一個特殊的群體，常常需要在各種極端惡劣的條件下從事軍事活動，特別是經(jīng)歷過戰(zhàn)爭、搶險救災(zāi)、突發(fā)事件等重大應(yīng)激事件的官兵，可能會因為心理負(fù)荷過大、準(zhǔn)備不足產(chǎn)生精神障礙。調(diào)查顯示，第二次世界大戰(zhàn)期間，美軍精神疾病患病率為7%，造成的戰(zhàn)斗減員占傷病減員總數(shù)的23%。日軍在1938～1945年間，因精神疾病住院的人數(shù)為10454人，其中精神分裂癥患者多達(dá)4384名，因此在戰(zhàn)場上，精神障礙者也被稱為“沒有傷口的傷員”[1]。即使在和平年代，精神疾病也是造成部隊非戰(zhàn)斗減員的主要原因之一。全軍精神障礙流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部隊各類精神和心理障礙的總患病率為2.56%，其中精神分裂癥患病率為0.16%，居精神疾病的首位[2]。

在各類精神疾病中，因精神分裂癥給部隊造成的疾病負(fù)擔(dān)最為沉重。據(jù)統(tǒng)計，在歷次戰(zhàn)爭中，精神分裂癥患者的比例位居各類重性精神疾病的首位，達(dá)到20%～45%[1]。部隊多次住院的精神疾病患者中，精神分裂癥（80.5%）和情感性精神障礙（9.3%）是最常見的兩種疾病，多次住院不僅給患者帶來巨大的精神痛苦，給部隊帶來沉重的負(fù)擔(dān)，而且嚴(yán)重影響軍隊士氣，削弱作戰(zhàn)效能[3]。

由于治療精神疾病特別是精神分裂癥存在治愈率低、預(yù)后較差等問題，疾病的早期預(yù)防受到重視，從以往只注重控制癥狀的傳統(tǒng)治療思路，逐漸轉(zhuǎn)向預(yù)防醫(yī)學(xué)和全程治療的新理念。2004年起在全軍推廣使用的“中國征兵心理檢測系統(tǒng)”即是此領(lǐng)域的一項重要實踐，該系統(tǒng)有效防止了可能具有精神疾患和適應(yīng)障礙的應(yīng)征公民進(jìn)入部隊[4]。2006年，102醫(yī)院全軍心理疾病防治中心也編制了《軍人精神疾病預(yù)測量表》用于軍事人員精神狀況的評價和預(yù)測[5]。以上兩套系統(tǒng)均可用于官兵精神健康狀況的整體評估，但不針對特定疾病作出診斷。因此，有必要在目前部隊精神衛(wèi)生防治工作的基礎(chǔ)上，更有針對性地開展對重性精神疾病――精神分裂癥的早期甄別、干預(yù)工作，為進(jìn)一步減輕部隊疾病負(fù)擔(dān)、控制兵員質(zhì)量、提升戰(zhàn)斗力打下基礎(chǔ)。本文簡要介紹了近年來精神分裂癥早期預(yù)防領(lǐng)域提出的概念和篩查標(biāo)準(zhǔn)，比較了預(yù)測疾病轉(zhuǎn)歸的多種甄別技術(shù)，希望能借鑒已有的研究成果，為部隊精神衛(wèi)生防治工作的開展提供新思路。

二、精神分裂癥的前驅(qū)階段

1.前驅(qū)階段概念的提出

近年來在精神分裂癥的早期甄別和干預(yù)研究領(lǐng)域取得了一系列突破性的進(jìn)展。對精神分裂癥患者及親屬的回溯研究發(fā)現(xiàn)，約有80%～90%的患者首次發(fā)病之前一段時間內(nèi)就已經(jīng)出現(xiàn)感知、思維、言語和社會功能等方面的異常，因此研究者提出了精神分裂癥前驅(qū)階段（prodromal stage）的概念[6]，并將符合前驅(qū)階段表現(xiàn)的個體定義為精神分裂癥發(fā)病的高危人群。前驅(qū)階段通常指疾病首次發(fā)作前的1～5年，根據(jù)癥狀和病情發(fā)展又可分為早期、中期和后期。在早期，個體通常會出現(xiàn)非特異性的思維、情感和認(rèn)知功能缺陷，包括睡眠障礙、焦慮、抑郁、自我感知、壓力耐受和思維組織等方面的問題，這些細(xì)微的變化一般很難被察覺；在中期，可出現(xiàn)比較明顯的陰性癥狀，包括情感體驗、意志表達(dá)能力下降、思維刻板貧乏、社交孤立等，這些異常癥狀逐漸影響個體的學(xué)業(yè)和工作；在后期，閾下陽性癥狀逐漸顯露，包括低于疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)的不尋常思維內(nèi)容/妄想觀念、多疑/偏執(zhí)、夸大觀念、知覺異常/幻覺和言語紊亂等。閾下陽性癥狀的出現(xiàn)對疾病發(fā)生有著較高的預(yù)測意義，是目前判斷前驅(qū)階段高危人群的主要指標(biāo)[7]。

2.前驅(qū)階段癥狀的生理機(jī)制

前驅(qū)階段行為表現(xiàn)的變化過程與精神分裂癥的神經(jīng)發(fā)育異常模型相符。該模型認(rèn)為疾病是在遺傳與環(huán)境因素的共同作用下，神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育偏差逐漸累積直至最終爆發(fā)的結(jié)果。疾病早期的遺傳因素包括一系列微效基因的交互作用，早期環(huán)境因素包括產(chǎn)前感染、營養(yǎng)不良，分娩時及圍產(chǎn)期的事故等。在疾病高發(fā)期――青春期和成年早期，參與注意、執(zhí)行控制等高級認(rèn)知功能的前額葉皮層會經(jīng)歷神經(jīng)元突觸連接的修剪和白質(zhì)軸突的髓鞘化，建立興奮-抑制平衡，最終發(fā)育成熟，這一過程出現(xiàn)偏差將使早年發(fā)育累積的異常更為凸顯，在外界應(yīng)激刺激的誘發(fā)下，可能爆發(fā)達(dá)到診斷標(biāo)準(zhǔn)的精神病性癥狀。神經(jīng)發(fā)育異常模型與多數(shù)精神分裂癥患者的病程發(fā)展相符，同時也得到了許多基因研究與神經(jīng)影像研究的支持。該模型為整合有關(guān)精神分裂癥基因?qū)W、神經(jīng)解剖學(xué)、神經(jīng)生理學(xué)和病因?qū)W等方面的事實提供了一個很好的框架。

3.前驅(qū)階段研究的實踐意義

開展精神分裂癥早期篩查工作有助于及時識別疾病的高危人群，并在個體發(fā)病后給予恰當(dāng)治療。研究發(fā)現(xiàn)，首次正式接受治療前患者精神病性狀態(tài)的持續(xù)時間（the duration of untreated psychosis，DUP）越短，則其對藥物治療的反應(yīng)越好，大部分陽性癥狀和陰性癥狀的改善越明顯。此外，DUP與個體認(rèn)知功能的恢復(fù)情況也顯著相關(guān)[8]。認(rèn)知功能的改善直接影響患者自理能力和社會功能的恢復(fù)，因此，精神分裂癥的早期治療越來越受到重視[9]。2004年，世界衛(wèi)生組織和國際早期精神病協(xié)會通過共同宣言，呼吁各國盡早開展精神疾病的早期援助工作，制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)識別其風(fēng)險人群，建立干預(yù)服務(wù)機(jī)構(gòu)并進(jìn)行普及宣傳教育。目前全世界已有近200個早期干預(yù)中心[10]，其重要工作之一就是推動精神分裂癥的早期識別和干預(yù)。

三、前驅(qū)階段的甄別技術(shù)

尋找有效的前驅(qū)階段甄別技術(shù)是開展疾病預(yù)防工作的前提條件。從20世紀(jì)90年代起，研究者以長期臨床經(jīng)驗為基礎(chǔ)，編制出多套判別高危人群的半定式訪談量表，通過長期的追蹤調(diào)查驗證量表的預(yù)測效度。此外，為尋找更接近生理層面異常的“生物標(biāo)記”，研究者嘗試從神經(jīng)心理測驗、神經(jīng)影像學(xué)和神經(jīng)生理學(xué)等不同層面進(jìn)行探索，這些研究豐富了我們對于前驅(qū)階段病理機(jī)制的認(rèn)識，并為尋找更具預(yù)測力的指標(biāo)提供線索。

與神經(jīng)心理測驗類似，多數(shù)神經(jīng)生理學(xué)指標(biāo)只能反映出病理改變的部分異常。疾病特異性的生理指標(biāo)和認(rèn)知缺陷可以作為有效的輔助檢查手段，提高量表甄別的預(yù)測

效度。

四、問題與展望

2007年全軍精神障礙的流行病學(xué)調(diào)查顯示，近年來部隊重性精神疾病占疾病總?cè)藬?shù)的比例雖有所下降，但其對部隊管理和執(zhí)行任務(wù)所帶來的影響卻不可小覷。由于軍人職業(yè)的特殊性，部隊精神分裂癥患者不僅會影響軍隊日常管理和戰(zhàn)斗力的提升，甚至可能造成重大的安全隱患。在疾病負(fù)擔(dān)方面，用于康復(fù)和治療的花費(fèi)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于對疾病預(yù)防工作的投入。因此，開展部隊精神疾病的早期預(yù)防，特別是重性精神疾病的篩查和防治工作意義重大。

近二十年來精神分裂癥前驅(qū)階段的研究對部隊開展精神衛(wèi)生防治工作提供了兩點(diǎn)啟示：

1.重視前沿研究成果的追蹤及在實踐中的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。在中文文獻(xiàn)里，針對軍事人員精神疾病防治的研究相對較少。部隊官兵長期處于封閉化管理狀態(tài)，需要應(yīng)對隨時可能出現(xiàn)的各種急難險重任務(wù)考驗，其精神健康狀況值得關(guān)注。有研究證實，在部隊和軍事院校開展心理檢測篩查工作后，軍隊重性精神疾病的比例已有所下降，這為疾病預(yù)防工作實施的有效性提供了驗證支持。

2.重視不同層面甄別手段的結(jié)合。部隊高度集中化的管理模式為大樣本追蹤調(diào)查提供了便利條件，可以使用結(jié)構(gòu)化問卷和訪談量表進(jìn)行初篩，甄別可疑的高危人群。在此基礎(chǔ)上，通過疾病特異性的神經(jīng)心理測驗和生理檢查，作出驗證性判斷。對有較高發(fā)病概率的個體需要關(guān)注其精神健康狀況，必要時提供適當(dāng)?shù)闹С中孕睦碜稍?；對達(dá)到疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)的個體要及時給予藥物治療，阻斷病程發(fā)展。此外，影像學(xué)研究可以幫助我們認(rèn)識疾病機(jī)理，對病理發(fā)展過程認(rèn)識的不斷深入，將為疾病的早期干預(yù)提供更加明確的目標(biāo)。

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篇2

1.深圳市中醫(yī)院針灸科， 廣東深圳　518033;2.深圳市婦兒醫(yī)院中醫(yī)科，廣東深圳　518033

[摘要] 目的 探討中風(fēng)后抑郁患者針刺治療前后事件相關(guān)電位P3檢測結(jié)果的變化，討論調(diào)任通督針法對中風(fēng)后抑郁患者大腦認(rèn)知功能的影響。方法 80例中風(fēng)患者，隨機(jī)分入抑郁組和非抑郁組，并設(shè)立40例正常對照組。中風(fēng)兩組均重用任督脈腧穴，以通陽扶正為法；在治療前后進(jìn)行P3檢測結(jié)果及漢密爾頓抑郁量表評分比較，觀察中風(fēng)兩組治療前后P3潛伏期和波幅的變化。結(jié)果 治療前，抑郁組與非抑郁組，抑郁組與正常對照組，非抑郁組與正常對照組之間波幅、潛伏期及漢密爾頓抑郁量表評分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。治療后，中風(fēng)兩組的P3潛伏期測定均較治療前縮短,波幅均增大(P<0.01)，兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后抑郁組與正常對照組比較，兩組P3潛伏期差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，但波幅差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。抑郁組漢密爾頓抑郁量表評分比較治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論 中風(fēng)后抑郁患者的P3檢測結(jié)果異常，調(diào)任通督針法的干預(yù)能改善中風(fēng)后抑郁患者腦功能受損狀態(tài)。

[

關(guān)鍵詞 ] 調(diào)任通督；針法；中風(fēng)后抑郁；P3檢測；臨床研究

[中圖分類號] R749.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742(2014)03(a)-0018-03

The Influence of “Connecting and Regulating Ren Du” Acupuncture on Event-related Potential (P3) Check Results for Post Stroke Depression

GOU Yanhua1 PI Min1 KANG Ping1 YANG Zhuoxin2

1. Department of Acupuncture and Moxibustion, Shenzhen TCM Hospital, Shenzhen, Guangdong Province, 518033, China;

2. Department of Traditional Chinese Medicine, Shenzhen Women and Children’s Hospital, Shenzhen, Guangdong Province, 518033, China

[Abstract] Objective To discuss the effect of “connecting and regulating Ren Du” acupuncture on the cognitive function of post stroke depression sufferers by observing the event-related potential (P3) check results before and after the acupuncture therapy for the patients. Methods 80 cases of patients with stroke were randomly divided into depressive group and undepressive group, and 40 healthy cases were selected as the normal control group. In the two groups of stroke patients, Ren and Du Meridians acupoints were reused and the acting yang and strengthening the body resistance method was used. Before and after the treatment, the P3 check results and Hamilton Depression Scale scores were compared, and the change of P3 incubation period and amplitude of two groups of stroke patients were compared and observed. Results Before treatment, the differences between depressive group and undepressive group, depressive group and normal control group, the undepressive group and normal control group in amplitude, the delitescences of P3 and Hamilton Depression Scale scores were statistically significant (P<0.01). After treatment, the delitescences of P3 of two groups of stroke patients significantly shortened than those before treatment, and the amplitudes enlarged (P<0.01), but there was no statistically significant difference in amplitudes and delitescence of P3 between the two groups (P>0.05); After treatment, comparing the amplitude and the delitescences of P3 of the depressive group with those of the normal control group, the two groups had no statistically significant difference in P3 delitescences (P>0.05), but still had statistically significant difference in amplitude (P<0.01). Comparing the Hamilton Depression Scale scores of the depressive group before and after treatment, there was statistically significant difference (P<0.01). Conclusion The P3 check results of post stroke depressive patients are abnormal; “connecting and regulating Ren Du” acupuncture therapy can ameliorate the impaired brain function of the post stroke depressive patients.

[Key words] Connecting and regulating Ren Du; Acupuncture manipulation; Post stroke depression; Event-related potential (P3) check; Clinical Research

[基金項目]深圳市衛(wèi)人委課題(201303090)。

[作者簡介]緱燕華(1975-)，女，甘肅天水人，博士，副主任中醫(yī)師，從事針灸治療神經(jīng)精神類疾病的研究。

[通訊作者]楊卓欣(1962-)，男，廣東揭西人，博士，主任中醫(yī)師，從事針灸治療神經(jīng)精神類疾病的研究。

中風(fēng)后抑郁(Post Stroke Depression, PSD)是腦血管意外常見的并發(fā)癥之一，臨床上以中風(fēng)后持續(xù)的情緒低落、興趣減退等為主要癥狀。據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報道，PSD發(fā)病率為30%～65%[1]。事件相關(guān)電位P3檢測作為反映大腦認(rèn)知功能的客觀生物學(xué)指標(biāo)，簡便易行，結(jié)果客觀可靠。針對PSD患者存在不同程度的認(rèn)知功能障礙，該研究2010年1月—2012年2月期間運(yùn)用調(diào)任通督針法治療中風(fēng)后抑郁患者，探討治療前后事件相關(guān)電位P3檢測結(jié)果的變化，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

治療組所有患者均來源于在該院針灸二病區(qū)住院的首次中風(fēng)患者，且發(fā)病前均思維能力，理解、記憶能力正常，無精神情志異常病史，共計80例，隨機(jī)分為兩組，抑郁組和非抑郁組。正常對照組來源為無精神病史和精神病家族史，在我院體檢科體檢的的健康老人。受試者年齡為50～70歲，3組在性別構(gòu)成、病程時間、職業(yè)、受教育程度、既往用藥史、中醫(yī)證型上均差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 治療組診斷和納入標(biāo)準(zhǔn)

選擇在該院針灸科住院，首次發(fā)病的80例腦卒中患者。中風(fēng)診斷：符合1995年中華醫(yī)學(xué)會第4屆全國腦血管病學(xué)術(shù)會議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》標(biāo)準(zhǔn)[2]，并經(jīng)頭顱MR或CT證實。發(fā)病前沒有腦功能受損問題，小學(xué)以上文化，能配合治療患者。抑郁證診斷：根據(jù)1994年公布執(zhí)行“中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第2版修訂本(CCMD-II—R)的腦器質(zhì)性精神障礙抑郁狀態(tài)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，采用漢密頓(Hamilton)抑郁量表(HAMD)17項評分，總分<7分為無抑郁，8～17分為輕度抑郁，17～24分為中度抑郁，≥24分為重度抑郁；意識清楚，無智力障礙，能正常交流并完成抑郁量表的評定[3]。中醫(yī)病癥診斷符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]郁證診斷。停用抗抑郁藥物或其他影響腦功能藥物10d以上。

1.3 治療方法

針灸取穴：主穴：水溝、百會、神庭、膻中、關(guān)元、合谷、太沖。配穴：痰濁加豐隆、陰陵泉；血瘀加血海、曲池；氣虛加足三里、氣海操作方法：百會、神庭快速刺入帽狀腱膜下疏松結(jié)締組織0.5～0.8寸，予高頻率小幅度捻轉(zhuǎn)補(bǔ)法，并接電針儀，使用80Hz連續(xù)的密波，電針時間30min。關(guān)元直刺1～1.5寸，用提插捻轉(zhuǎn)補(bǔ)法。水溝向上斜刺0.3～0.5寸，用雀啄法，以眼球濕潤為度。膻中平刺0.5～0.8寸，行高頻率捻轉(zhuǎn)瀉法。余穴按穴位針刺常規(guī)操作。治療1次/d，留針30min，分別于治療前后觀察時間相關(guān)電位P3潛伏期和波幅變化。

1.4 P3檢測

1.4.1 儀器和材料　機(jī)電誘發(fā)電位儀采用的是美國凱威實驗室(CADIVELL)生產(chǎn)的sierra型號。

1.4.2 檢測方法　患者仰臥，全身放松，保持精神集中。記錄電極置于Cz點(diǎn)，右側(cè)耳垂(A2)為參考電極，額極點(diǎn)(Fpz)為接地電極。采用純音刺激，非靶刺激規(guī)律出現(xiàn)，頻率為1000Hz，概率80%，強(qiáng)度65Db。靶刺激隨機(jī)出現(xiàn)，穿插于非靶刺激中，頻率為3000Hz，概率20%，強(qiáng)度65Db。受試者計算靶刺激次數(shù)，于檢測結(jié)束后報告核對。同時測量P3波幅與潛伏期。

2 結(jié)果

經(jīng)t檢驗，治療前抑郁與非抑郁組間潛伏期、波幅比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(﹟P<0.01)，兩組分別與正常對照組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(﹟﹟P<0.01)；治療后抑郁與非抑郁組均較治療前潛伏期縮短，波幅增大(*P<0.01)，治療后抑郁組與非抑郁組間潛伏期、波幅比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(﹟﹟﹟P>0.05)，治療后抑郁組與正常對照組比較潛伏期差異無統(tǒng)計學(xué)意義(**P>0.05)，波幅差異有統(tǒng)計學(xué)意義(***P<0.01)。

經(jīng)t檢驗，治療前抑郁與非抑郁組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(﹟P<0.01)，治療后抑郁組與治療前比較(**P<0.01)，非抑郁組與治療前比較,差異，有統(tǒng)計學(xué)意義(*P>0.05)。見表2。

聽覺事件相關(guān)電位P3檢測是針對大腦認(rèn)知功能的客觀生物學(xué)指標(biāo)。本研究治療前后P3結(jié)果表明，治療后，中風(fēng)后抑郁組和非抑郁組的P3潛伏期均縮短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(*P<0.01)，兩組波幅均延長，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(﹟P<0.01)。兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(﹟﹟﹟P>0.05)。說明調(diào)任通督針法可以改善中風(fēng)后抑郁患者的認(rèn)知功能。

3 討論

關(guān)于中風(fēng)后抑郁的中醫(yī)病因病機(jī)，《景岳全書·雜證謨·非風(fēng)》對此總結(jié)說“凡此病者，先傷五臟之真陰……蓋其陰虧于前而陽損于后，陰陷于下而陽乏于上，以致陰陽相失，精氣不交，所以忽爾昏聵，猝然撲到”，指出臟腑陰陽失于調(diào)和既濟(jì)是本病發(fā)病之關(guān)鍵。督脈總督諸陽，行于背部正中，“絡(luò)腎”、“入絡(luò)腦”、“貫心”，與腦的生理功能密切相關(guān)。任脈統(tǒng)任諸陰經(jīng)，循行于腹部正中，經(jīng)氣亦與腦相通，受臟腑之精血，與督脈經(jīng)氣陰陽相通?！端貑柀q陰陽應(yīng)象大論》云：善用針者從陰引陽，從陽引陰。據(jù)文獻(xiàn)報道，任督脈的經(jīng)穴經(jīng)常用于治療神經(jīng)精神科的病癥，不少學(xué)者從調(diào)補(bǔ)任脈或調(diào)理任督二脈來治療抑郁癥、失眠癥、腦萎縮、中風(fēng)等，臨床療效滿意[8-9]。調(diào)任通督針法的目的是通過針刺調(diào)節(jié)任督二脈經(jīng)氣，充分發(fā)揮任督二脈疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)節(jié)營衛(wèi)的作用，平衡、溝通和協(xié)調(diào)全身陰陽，達(dá)到引陽入陰目的。該針法是針刺任督二脈經(jīng)穴為主，結(jié)合臟腑經(jīng)絡(luò)辯證取穴，從而調(diào)理和補(bǔ)益奇經(jīng)氣血，溝通協(xié)調(diào)任、督二脈經(jīng)氣平衡，調(diào)節(jié)五臟六腑，補(bǔ)虛瀉實，疏通經(jīng)絡(luò)，平衡氣血陰陽。該課題組前期開展了一系列關(guān)于調(diào)任通督針法的研究[10-14]，并取得一定成效。

PSD的診斷除了臨床癥狀，主要依靠量表評分，包括漢密爾頓抑郁量表(HAMD)、Zung抑郁自評量表(SDS)、神經(jīng)功能缺損程度評分(CNS)、生活自理程度評分(MBI)等[15]，臨床應(yīng)用中以HAMD居多。但由于受中風(fēng)患者病情、病程、心態(tài)、對醫(yī)生的信任程度等因素影響，在一定程度上造成HAMD分值的主觀性誤差。抑郁癥的認(rèn)知功能障礙現(xiàn)在已經(jīng)被大家所肯定，而事件相關(guān)電位P300已被證實是測定包括選擇注意、記憶、判斷、思維、動機(jī)、感覺、推理等高級心理活動的客觀指標(biāo)，因此P300檢測對抑郁癥認(rèn)知功能的評定有重要的意義[5-7]。

該研究中，治療前后HAMD評分變化和聽覺事件相關(guān)電位P3檢測結(jié)果差異表明，調(diào)任通督針法能明顯減低中風(fēng)后抑郁患者的HAMD分值，緩解中風(fēng)患者的抑郁癥狀；使中風(fēng)患者P3潛伏期縮短，波幅增大，在一定程度上改善中風(fēng)患者的腦功能狀態(tài)，尤其是改善中風(fēng)后抑郁患者的大腦認(rèn)知功能。對于中風(fēng)后抑郁患者的HAMD評分值與P3檢測結(jié)果的相關(guān)性有待于進(jìn)一步研究。

[

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篇3

【關(guān)鍵詞】腦電；注意力缺陷綜合種；腦機(jī)交互；注意力提升

1前言

注意缺陷多動障礙（ADHD）又稱多動癥，臨床主要表現(xiàn)為多動、沖動和注意力不集中三大核心癥狀，是兒童、青少年中最常見的行為障礙，也是學(xué)齡兒童患病率最高的慢性疾病之一。[1]多動癥患者因注意缺陷而常伴有學(xué)習(xí)困難。多動癥對于兒童的智力發(fā)展和知識積累具有很大的負(fù)面影響。注意力是所有能力的基礎(chǔ)，沒有注意力就是沒有記憶力，良好的專注力是學(xué)習(xí)成功的基本保障。如今社會的信息量龐大，各類信息通道如網(wǎng)絡(luò)、游戲、影視等干擾繁多，孩子更加好動，ADHD現(xiàn)象呈遞增趨勢。多動癥兒童本身也很苦惱，有時被誤認(rèn)為智力低下，從而影響兒童對學(xué)習(xí)和生活的信心。針對該病藥物治療可以取得很好的療效，但因存在食欲減退、失眠等不良反應(yīng)以及潛在的藥物依賴性等風(fēng)險，使其在臨床應(yīng)用上存在局限性。腦電生物反饋訓(xùn)練由于療效持久、無不良反應(yīng)且能夠很好地改善ADHD核心癥狀而得到越來越多的應(yīng)用。本研究應(yīng)用腦電技術(shù)[2,3]開發(fā)相關(guān)益智玩具開設(shè)玩具課程訓(xùn)練改善ADHD注意力。利用對比前后分心值、緊張值和注意力值來判斷腦電益智玩具實際治療效果。

2腦電訓(xùn)練對注意力的培養(yǎng)

在過去的幾十年間，國內(nèi)外的科學(xué)家們一直在開發(fā)一種被稱為腦機(jī)接口（簡稱BCI）的人機(jī)交互技術(shù)[4-5]，在這種技術(shù)的幫助下，只要大腦能夠擁有正常的思維，哪怕四肢無法活動，其思維波段也能幫助他們交流信息，發(fā)出指令和控制機(jī)器。[6]現(xiàn)在，隨著研究的不斷深入，這種技術(shù)的應(yīng)用前景已經(jīng)十分明朗。該技術(shù)可以運(yùn)用于醫(yī)學(xué)研究，通過思維訓(xùn)練與控制對行動不便與注意力不集中的患者提供幫助，同時也可以運(yùn)用于兒童的益智教學(xué)中。同時，如今有越來越多的的國內(nèi)外父母開始轉(zhuǎn)變其育兒方式，逐步開始認(rèn)識到注意力培養(yǎng)的重要性，并將益智玩具作為注意力培養(yǎng)、開發(fā)兒童創(chuàng)造力和手眼協(xié)調(diào)性的工具。同時腦電波技術(shù)被證實在思維訓(xùn)練過程中有極好的輔助效果。腦電技術(shù)已經(jīng)成為了炙手可熱的一個技術(shù)。而專業(yè)的、通過腦電波思維訓(xùn)練的人機(jī)交互類玩具是目前市場上卻極其缺乏，可謂需求量十分龐大。在國內(nèi)，企業(yè)與高校也認(rèn)識到思維訓(xùn)練的重要性，近年來，浙江大學(xué)就在腦電波思維控制方面研究成果顯著，例如：猴腦電波控制機(jī)械手抓本子拿杯子，利用腦電波診斷網(wǎng)癮等。在企業(yè)中，海爾集團(tuán)率先開發(fā)出"腦力波電視"，這款電視可以通過耳機(jī)監(jiān)測腦電波，并轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號，與電視中設(shè)定的游戲進(jìn)行互動。在國外，尤其是發(fā)達(dá)國家，對注意力的培養(yǎng)十分重視，俄國教育學(xué)家烏申斯基就曾說過：“注意是學(xué)習(xí)的門戶?！比绻淮蜷_這扇大門,人們就無法學(xué)習(xí),也就無法獲得知識與技能。所以越來越多的科技公司投身于腦電波產(chǎn)品的研究與開發(fā)中，例如PLX設(shè)備公司就推出了XWave頭戴設(shè)備，該設(shè)備采用了NeuroSky的eSense技術(shù)[7]，能收集從腦部釋放到前額的微弱電脈沖，并將這微弱的電脈沖模擬信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號。通過XWave頭戴設(shè)備,使用者可以通過自己的思維控制iPhone中的特定思維訓(xùn)練軟件，通過思維控制軟件中圖形的大小與形狀。近年來，人機(jī)交互技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)的應(yīng)用潛力已逐步展現(xiàn)，像浸入式游戲等的動作識別技術(shù)，應(yīng)用于虛擬世界與現(xiàn)實生活中的遙控機(jī)器人及遠(yuǎn)程醫(yī)療等的觸覺交互技術(shù)等等，對于兒童產(chǎn)品高科技化也成為趨勢，越來越多的人意識到在幼兒及少兒時期智力培養(yǎng)的重要性，通過思維控制技術(shù)訓(xùn)練兒童智力必將成為一種常見的教育手段。[8]但是目前市面上對兒童智力開發(fā)與注意力的培養(yǎng)方面的產(chǎn)品形式十分單一，缺乏實質(zhì)性作用，而通過思維控制技術(shù)訓(xùn)練注意力的產(chǎn)品就更加缺乏。[9]開發(fā)有效的、互動性強(qiáng)的兒童益智產(chǎn)品成為非常必要的事情

3產(chǎn)品設(shè)計思路

本次設(shè)計主要針對注意力不集中的兒童進(jìn)行思維集中訓(xùn)練，通過腦電設(shè)備采集兒童腦電信號，通過無線藍(lán)牙技術(shù)設(shè)備傳輸?shù)紸rduino控制芯片上，將信號轉(zhuǎn)化為物理機(jī)械開關(guān)控制器[10]，PWM技術(shù)實現(xiàn)腦電信號輸入Arduino控制芯片。裝置通過開關(guān)進(jìn)行傳動過程。整個產(chǎn)品由Mindflex腦電頭套、Arduino控制芯片、電源適配器，電池，藍(lán)牙，導(dǎo)線等元件材料共同實現(xiàn)功能。利用這種控制，就可以實現(xiàn)兒童通過自身的注意力集中指數(shù)控制玩具，通過這種交互行為達(dá)到訓(xùn)練提高兒童注意力的效果。本設(shè)計是針對兒童群體的益智玩具[11-14]，所以外觀的設(shè)計上要偏向可愛圓潤的造型，避免出現(xiàn)鋒利的直角造型。即能激發(fā)使用群體的興趣又能保證他們的安全，同時又不分散注意力，成功的進(jìn)行思維集中訓(xùn)練。結(jié)合了調(diào)研數(shù)據(jù)以及對兒童喜好的觀察后，設(shè)計了游戲交互形式與方案。該方案是一款意念控制的泡泡機(jī)，泡泡是隨風(fēng)無規(guī)律運(yùn)動的，并且反射周圍環(huán)境的各類自然色。色彩豐富且有很強(qiáng)的互動性，可以吸引孩子的注意力。這款腦電控制的泡泡機(jī)正是利用這一點(diǎn)，通過腦電信號接收放大，啟動泡泡機(jī)，使其工作運(yùn)轉(zhuǎn)。孩子在娛樂中無形中就鍛煉了注意力的集中，還可以為多動癥患兒提供輔助治療。通過計算機(jī)軟件建模，利用精雕機(jī)制作出的泡泡機(jī)外部樣式基本模型（如圖1），并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行修改和完善。手工焊接藍(lán)牙控制板與Arduino控制板（如圖2），并連接馬達(dá)，制作出簡易的控制板模型，并寫入腦電波控制程序進(jìn)行實驗。本產(chǎn)品效果圖分為兩個主體，分別為泡泡機(jī)與腦電信號收集耳機(jī)。（如圖3）

4交互控制設(shè)計

用戶將腦電耳機(jī)與泡泡機(jī)都接上電源，然后使耳機(jī)與泡泡機(jī)內(nèi)的藍(lán)牙進(jìn)行配對，配對過程中腦電耳機(jī)的指示燈是藍(lán)紅交替閃爍，對當(dāng)配對成功后藍(lán)的指示燈常亮。使用者將耳機(jī)佩戴至頭部，集中注意力，腦電信號通過腦電耳機(jī)捕獲，再通過藍(lán)牙傳輸?shù)脚菖輽C(jī)內(nèi)單片機(jī)上，單片機(jī)收到信號后，對信號做出處理，如果腦電信號中的注意力集中指數(shù)高的話，便可以觸及開關(guān)使得泡泡機(jī)頂部的指示燈亮起，此時就會給機(jī)內(nèi)馬達(dá)供電，馬達(dá)帶動皮帶轉(zhuǎn)動，使得風(fēng)扇轉(zhuǎn)動。泡泡機(jī)成功運(yùn)轉(zhuǎn)。反之如果注意力松懈的話，則指示燈就會熄滅，馬達(dá)也就停止轉(zhuǎn)動。

5實驗

本研究選取30例（10女，20男）ADHD癥狀進(jìn)行課程訓(xùn)練?；純浩骄挲g8.23歲。研究對象均符合精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊，未同時進(jìn)行藥物治療，并排除聽力障礙、外傷性腦損傷、精神發(fā)育遲滯、孤獨(dú)癥譜系障礙、癲癇及神經(jīng)系統(tǒng)的其他疾病。本實驗課程外不再使用其他干預(yù)訓(xùn)練效果的方法，也確認(rèn)被試者未再使用相關(guān)ADHD藥物治療。本實驗20次為一個療程，每周3次，每次訓(xùn)練30min，并分上下課時，上課時為15min，休息5min，下課時為10min。實驗前后對比，分心值平均下降9.1%，緊張值平均下降7.6%，注意力值平均上升12.3%。本研究應(yīng)用SPSSl0.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計處理。治療前后比較采用配對f檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。[15]

6總結(jié)

該設(shè)計是將當(dāng)今市場上原有的傳統(tǒng)兒童玩具形式與腦電波思維訓(xùn)練創(chuàng)意整合設(shè)計，整合設(shè)計了兒童注意力培養(yǎng)與腦機(jī)交換技術(shù)的一款玩具，針對目前一些兒童注意力不集中，無法專心學(xué)習(xí)的現(xiàn)象，設(shè)計出了一款具有實際意義，能輔助注意力訓(xùn)練的兒童玩具。設(shè)計過程中始終以兒童的角度思考問題，考慮兒童喜好與其行為特征，逐步確立并完善產(chǎn)品形式與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

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篇4

我國生物科技與產(chǎn)業(yè)

將發(fā)展領(lǐng)域

在近日開幕的第二屆中國生物科技與生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上,科技部副部長王偉中介紹了我國生物科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。

這些重點(diǎn)領(lǐng)域包括:加強(qiáng)生命科學(xué)前沿基礎(chǔ)研究,不斷探索生命科學(xué)的規(guī)律;加速培育生物技術(shù),大幅度提高農(nóng)作物的產(chǎn)品和品質(zhì);大力發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)以及重點(diǎn)疾病預(yù)防、疾病診斷等技術(shù),為全面提高人民健康水平提供有力支撐;大力發(fā)展工業(yè)生物技術(shù),促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級改造,推進(jìn)綠色制造業(yè)發(fā)展;加速發(fā)展生物智能,緩解能源短缺壓力;加強(qiáng)生物技術(shù)研究應(yīng)用,不斷改善生態(tài)環(huán)境:加強(qiáng)生物技術(shù)深度開發(fā),培育一批新的生物產(chǎn)業(yè);加強(qiáng)生物安全研究。

王偉中說,生物科技和生物產(chǎn)業(yè)已成為許多國家優(yōu)先發(fā)展的選擇。在多年的培育和支持下,特別是在國家科技計劃基金的專項扶持下。我國生物科技發(fā)展迅速,已經(jīng)具備了較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ):在基因組和蛋白質(zhì)組、干細(xì)胞、生物信息、生物醫(yī)藥、生物育種等前沿領(lǐng)域的原創(chuàng)能力不斷提升,產(chǎn)生了一批有重要影響的成果;對產(chǎn)業(yè)支撐和引領(lǐng)作用不斷增強(qiáng),在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、環(huán)保等領(lǐng)域突破了一些關(guān)鍵技術(shù)。

與會專家說,近年來,全球生物產(chǎn)業(yè)銷售額幾乎每5年翻一番,增長速度是世界經(jīng)濟(jì)平均增長率的近10倍。預(yù)計到2020年,生物經(jīng)濟(jì)的規(guī)模有望達(dá)15萬億芙元,超過以信息技術(shù)為基礎(chǔ)的信息經(jīng)濟(jì),成為世界上最強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)力量。我國在人類基因組研究、動物轉(zhuǎn)基因技術(shù)以及疾病相關(guān)基因研究等領(lǐng)域,已經(jīng)達(dá)到了國際先進(jìn)水平。生物技術(shù)可以說是我國高新技術(shù)領(lǐng)域與國外差距最小的領(lǐng)域,但我國生物工程大部分技術(shù)成果還未實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品比較少。為此,專家們提出了一些對策和建議。

(來源:新華網(wǎng))

上藥引入研發(fā)副總裁

隨著原中國人民第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院院長姜遠(yuǎn)英加盟新上藥主管研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新工作,重組后的新上藥行政班子組成人員中分管研發(fā)、營銷、生產(chǎn)技術(shù)和投資的4位副總裁全部到位。

據(jù)披露,姜遠(yuǎn)英生于1963年,為藥理學(xué)教授、博士生導(dǎo)師。在1997年9月至2009年12月期間,先后擔(dān)任中國人民第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院副院長、院長等職。姜遠(yuǎn)英曾牽頭負(fù)責(zé)多項國家、軍隊、上海市重大研發(fā)項目或重大研發(fā)平臺,是國家重點(diǎn)學(xué)科“藥學(xué)一級學(xué)科”的學(xué)科帶頭人,中國人民第二軍醫(yī)大學(xué)重大新藥創(chuàng)制綜合大平臺的負(fù)責(zé)人等。

上藥集團(tuán)董事長呂明方向記者表示,“姜遠(yuǎn)英教授的加盟,將有助于新上藥進(jìn)一步提升研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新能力,加快整合現(xiàn)有研發(fā)資源,建設(shè)新上藥以中央研究院為核心的研發(fā)體系,持續(xù)推進(jìn)新上藥在國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)先水平?！?/p>

此前,重組后的新上藥任命的新的行政班子中,除了新競聘上任的總裁徐國雄,分管營銷、生產(chǎn)技術(shù)和投資的副總裁及財務(wù)總監(jiān)均已亮相。

“通過市場化方式引入一位負(fù)責(zé)研發(fā)的副總裁后,新上藥的管理班子最終將由‘一正、四副、一總監(jiān)’組成?！眳蚊鞣较蛴浾呓榻B。

記者了解到,上海醫(yī)藥董事會對新的管理層的經(jīng)營指標(biāo)要求是:任期內(nèi)3年,公司稅后盈利年復(fù)合增長率不能低于20%,否則將面臨引咎辭職。

(來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)

外企主導(dǎo)我國醫(yī)院市場,

上海羅氏以13.8億元居首位

近日,在第64屆API期間召開的原料藥市場信息會上,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會公布了2009年藥企銷售前100位的排名。

據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計,2009年,排在前100位企業(yè)的增幅為23%,比整體增幅高0.8%,環(huán)比下降1.9%,51%的企業(yè)增幅超過平均值,環(huán)比下降13%。

在排名前100位的企業(yè)中,上海羅氏、遼寧大連輝瑞和山東齊魯制藥分別以17.2%、27.2%和26.6%的增長率保持了前三甲的地位。

在藥品進(jìn)口方面,2009年22個城市進(jìn)口藥品為123.4億元,同比增長了24.6%,增幅比上午高出2%。在14個大類中,4個大類藥品增幅超過平均值,其中血液和造血系統(tǒng)藥物增幅最高,達(dá)到了45.4%,肌肉骨骼系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)藥物分列2、3位,分別增長了44.5%和37.3%,泌尿系統(tǒng)和性激素藥物增長了28%。

在2009年醫(yī)院藥品銷售前10位中,上海羅氏以13.8億元銷售額位居首位,大連輝瑞則以12.1億元位居第2位,國企業(yè)齊魯制藥此次躍升至第3位,銷售額為11.9億元。除齊魯制藥外,躋入前10位的國企業(yè)還有江蘇恒瑞制藥(銷售額為9.7億元)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司(銷售額為7億元)、哈藥集團(tuán)制藥總廠(銷售額為6.7億元)。

在居前100位的企業(yè)中,?？谄媪χ扑幱邢薰?、瑞士諾華制藥和成都天臺山制藥的增幅都超過了50%。

和上年相比,2009年新進(jìn)入前200位的企業(yè)有6家,這些企業(yè)是:Baxter Healthcare Corporation、山之內(nèi)制藥(中國)和北京世橋制藥等。其中,Baxter Healthcare Corporation因其人血白蛋白的銷售增長達(dá)到117%,推動該公司進(jìn)入了前200位。

山之內(nèi)制藥的增幅位列前100位企業(yè)中的第1位,其產(chǎn)品他克莫司是從鏈霉菌中提取的免疫抑制劑,2008年在樣本醫(yī)院銷售額僅為千萬元,2009年用量翻番,跨上億元臺階,位列第44位,同比增長94.3%。

在2009年,輝瑞公司的5個主打品種表現(xiàn)突出,其中抗癌藥伊立替康和心血管用藥多沙唑嗪增幅達(dá)到20%左右,塞來昔布在2008年僅有3個城市銷售,2009年擴(kuò)大到22個城市,銷售金額從14萬元猛增到1500萬元。在5大品種的推動下,輝瑞在2009年取得了27.17%的增幅。

據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會專家委員會副主任沈賢姬介紹,由于跨國企業(yè)多數(shù)在中國建有獨(dú)資或合資企業(yè),不少進(jìn)口品種已經(jīng)完成了國產(chǎn)化的過程,因此品種調(diào)整幅度非常大。

據(jù)統(tǒng)計,新增品種為144個,2009年不再購進(jìn)的進(jìn)口品種為62個;在736個進(jìn)口品種中,70%左右的品種購藥金額同比增長,其中40%的品種增幅在50%以上;26%的品種購藥金額同比下降,其中69個品種降幅在50%以上,占進(jìn)口品種近10%。

在736個進(jìn)口品種中居前30位品種的購藥金額占41.7%。前30位品種中,50%的品種增幅超過了平均值,其中瑞士輝凌制藥的脂肪乳進(jìn)口同比增長221%,使得脂肪乳列前30位品種申增幅第1位;輝瑞制藥的抗感染類藥物伏立康唑的進(jìn)口

增長達(dá)到了89%,帶動該產(chǎn)品列增幅第2位;二異丙酚有多家企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)口,促使品種同比增長67%,列進(jìn)口增幅第3位。

隨著品種的調(diào)整,原本進(jìn)口為主的3個品種進(jìn)口量下降,這3個品種為他克莫司、紫杉醇和重組促卵泡刺激素。他克莫司是由山之內(nèi)制藥(中國)有限公司在國生產(chǎn),從而取代了日本藤澤和愛爾蘭藤澤的進(jìn)口產(chǎn)品,使得該產(chǎn)品進(jìn)口金額下降19.4%;紫杉醇國產(chǎn)化用量已經(jīng)達(dá)到90%,因此,進(jìn)口產(chǎn)品購藥金額下降了10.7%;重組促卵泡刺激素進(jìn)口量也大幅下降,主要也是受到國生產(chǎn)產(chǎn)品的沖擊。

(來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報)

中小醫(yī)藥流通企業(yè)決戰(zhàn)

“最后一公里”

在“國”字號企業(yè)并購的豪門夜宴中被吃掉,不是必然的選擇。事實上,由于手上握有”最后一公里”的終端渠道,反而可能成為中小企業(yè)絕地反擊的完美底牌。

河南圣光集團(tuán)正計劃將河南省108個縣全部納入戰(zhàn)略聯(lián)盟,并爭取在近幾年將股份公司運(yùn)作上市。

通過收購一定數(shù)量的商業(yè)公司控股權(quán),將控股母公司變成省級平臺。通過該平臺拿到省級配送權(quán),并且控股母公司對所有的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)作出承諾,承諾回款和對基層的直接配送。與此同時,對于任何一個下屬的縣公司,控股母公司直接替其回款――圣光正在運(yùn)行的模式,被認(rèn)為是目前申小企業(yè)結(jié)盟中前途光明的一種。

在大企業(yè)并購壓力下,“梁山義”般的抱團(tuán)就有了存在的可能?！伴_始是收購了平頂山的醫(yī)藥公司,后來一個季度就做了13億元的銷售,由此看到,基層基本藥物需求是有多么大的增量?！痹u價該模式,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王波認(rèn)為,河南圣光主導(dǎo)的模式未來產(chǎn)生的增量或許將無法想象。

而聯(lián)盟發(fā)展的順暢也讓圣光集團(tuán)方面躊躇滿志,圣光集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司董事長周運(yùn)杰公開表示,“我們賺的就是‘最后一公里’的錢”,并要力爭在2015年實現(xiàn)年銷售收入500億元的目標(biāo)。

目前,圣光正在逐步開發(fā)河北、山東、陜西、湖北、安徽等周邊省份市場,最終使戰(zhàn)略聯(lián)盟形成覆蓋全國的醫(yī)藥銷售網(wǎng)絡(luò)。

在南方,華南地區(qū)規(guī)模最大的醫(yī)藥商業(yè)聯(lián)盟之一,南方醫(yī)藥合作組織由華南30多家中小型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)組成,為適應(yīng)新醫(yī)改市場變革的典型特征,這一組織在成立之初就特征明顯――既有包容性強(qiáng)的特點(diǎn),不同于一般會員制聯(lián)盟的排他性;但與此同時,松散型的通病也難以避免。

而在另一醫(yī)藥大省四川,本土商業(yè)龍頭四川科倫主導(dǎo)的“藍(lán)海A聯(lián)盟”就更多了一點(diǎn)與大商業(yè)對抗叫板的意思。

“通過聯(lián)盟的3年運(yùn)作,從2009年開始,我們統(tǒng)購分銷、經(jīng)營權(quán)入股的方式已經(jīng)落地。現(xiàn)在,聯(lián)盟成員公司的采購人員直接到科倫總部來共同完成采購和分銷體系,對生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)更加直接,得到的支持也更大了?！痹撀?lián)盟主要負(fù)責(zé)人之一劉亞蜀指出。

截至目前,“藍(lán)海A聯(lián)盟”不僅吸納了新龍體系、廣西泰華、重慶醫(yī)股,且諸如致力于構(gòu)建橫向和縱向價值一體化的利益共同體――PTO聯(lián)盟也已經(jīng)入盟。

在龍頭企業(yè)緊逼之下,市場網(wǎng)絡(luò)的強(qiáng)勢覆蓋,是促使浙江省大小商業(yè)企業(yè)走到一起的直接原因,盡管已經(jīng)是浙江省最大的醫(yī)藥企業(yè),但在新上藥和國藥等全國龍頭企業(yè)的夾擊之下,浙江英特已明顯感到了來自“上面”的壓力。

浙江英特常務(wù)副總經(jīng)理羅國良接受《第一財經(jīng)日報》采訪時指出,隨著新醫(yī)改的推進(jìn)和基本藥物制度的實施,以往集中在大醫(yī)院市場的跨國藥企對于基層市場的需求越來越強(qiáng)烈――聯(lián)合14家地市級物流企業(yè),發(fā)揮其在浙江省醫(yī)藥配送的“毛細(xì)血管”能力,將觸角伸至以往并不擅長的基層市場,是“副動脈”浙江英特“屈尊”主動聯(lián)合的根本謀劃。

而通過英特。到達(dá)以外資藥為代表的醫(yī)院高端市場,拓展新的網(wǎng)絡(luò)渠道和客戶,增強(qiáng)在商業(yè)競爭中的抗風(fēng)險能力,對中小企業(yè)的吸引不言而喻。

資料顯示,2008年浙江省藥品消費(fèi)市場約為400多億元,按全國每年15%的平均增長率泉看,2009年有望達(dá)到460億到480億元之間。浙江省藥品消費(fèi)量約占全國的1/10,浙江市場不容忽視。

在商務(wù)部正在制定的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)劃中,兼并重組是主導(dǎo)思想,但相關(guān)負(fù)責(zé)人此前在接受記者采訪時也曾表示,對于中國目前有1.3萬家商業(yè)企業(yè)的現(xiàn)狀,一步到位恐怕不是現(xiàn)實的考慮,在一定時期,區(qū)域聯(lián)合的聯(lián)盟形式等或許都將成為中小流通企業(yè)探索區(qū)域化和特色化競爭的突破之處。

(來源:第一財經(jīng)日報)

中國取消部分醫(yī)藥產(chǎn)品出口退稅

財政部、國稅總局日前聯(lián)合下發(fā)通知稱,經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),自2010年7月15日起將取消部分商品出口退稅。對此,專家指出,此次政策調(diào)整并不意味著中國外貿(mào)政策的全面轉(zhuǎn)變,而是一個非常審慎和有限的調(diào)整,主要是為應(yīng)對節(jié)能減排目標(biāo)的實現(xiàn)和減少貿(mào)易摩擦。

根據(jù)通知,此次出口退稅政策調(diào)整涉及的商品有6個種類,包括部分鋼材、部分有色金屬加工材、銀粉、酒精、玉米淀粉,以及部分農(nóng)藥、醫(yī)藥、化工產(chǎn)品和部分塑料及制品、橡膠及制品、玻璃及制品,涉及406個稅號。

“這次政策調(diào)整涉及的406個稅號商品。大致相當(dāng)于上次出口退稅政策調(diào)整的1/6。這說明此次政策的調(diào)整是一個非常審慎和有限的調(diào)整?！眹野l(fā)改委對外經(jīng)濟(jì)研究所所長張燕生說。他表示,取消部分產(chǎn)品的出口退稅政策,實際上是全球金融危機(jī)告一段落后,國家繼續(xù)推進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長方式轉(zhuǎn)變的政策調(diào)整,而此次調(diào)整比較明顯的特點(diǎn)是:調(diào)整力度比危機(jī)前要小。

據(jù)了解,為應(yīng)對全球金融危機(jī),中國連續(xù)上調(diào)出口退稅率。上一次對出口退稅率進(jìn)行調(diào)整是2009年6月。中國對部分商品實行最高達(dá)17%的出口退稅率,涉及商品超過2600個稅目。

“此次政策調(diào)整,大的方向是按照淘汰落后產(chǎn)能的方向進(jìn)行的,同時這也是減少國際貿(mào)易摩擦的一種措施。”張燕生說。

中國投資協(xié)會會長張漢亞對此表示認(rèn)同。他說,此次取消出口退稅的產(chǎn)品,大多是高污染、高耗能的產(chǎn)品,這是國家改變經(jīng)濟(jì)增長模式、調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的政策體現(xiàn)。

近日,商務(wù)部新聞發(fā)言人姚堅曾公開表示,為實現(xiàn)“十一五”期間單位GDP能耗下降20%的目標(biāo),2010年將下調(diào)部分產(chǎn)品出口退稅率。他同時強(qiáng)調(diào),下調(diào)出口退稅率并不意味著中國外貿(mào)政策的收緊,貿(mào)易政策的穩(wěn)定是中國的首選。

(來源:證券時報)

醫(yī)改與監(jiān)管

國家發(fā)改委嚴(yán)核部分

醫(yī)保品種突擊漲價

針對爆出的醫(yī)保目錄品種暗自大幅漲價問題,國家發(fā)改委網(wǎng)站近日發(fā)表聲明強(qiáng)調(diào):“對于進(jìn)入國家醫(yī)保目錄前,企業(yè)突擊漲價的,將嚴(yán)

格成本核查,屬于不合理漲價的,定價時一律不予認(rèn)可;對于進(jìn)入目錄后、政府定價前漲價的,將責(zé)令相關(guān)企業(yè)恢復(fù)原價,各地價格主管部門要加強(qiáng)監(jiān)督檢查?！?/p>

國家發(fā)改委再次強(qiáng)調(diào),價格主管部門制定的是藥品最高零售限價。主要是“防漲價”。目前,國家發(fā)改委正在研究制定新的藥品價格管理辦法,在控制漲價的同時,將配合招標(biāo)采購,促進(jìn)企業(yè)通過競爭合理降低價格。對于企業(yè)自主定價,正在研究“反暴利”的具體認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和程序,將依此打擊惡意抬高價格,損害消費(fèi)者利益的行為。

國家發(fā)改委聲明申提到的《藥品價格管理辦法》剛剛結(jié)束最后一輪的意見征集,目前正式進(jìn)入文件通道。《第一財經(jīng)日報》在此前獲得的最后一稿《藥品價格管理辦法》(征求意見稿)中看到,對于政府制定和調(diào)整藥品價格的程序,新辦法明確將對政府定價和政府指導(dǎo)價品種,開展成本調(diào)查、價格調(diào)查,組織專家評審或論證,并在“必要時聽取社會各方面意見,審定并公布價格方案”。

其中,成本和價格調(diào)查,將實行普查與專項調(diào)查相結(jié)合的制度。而對于“新進(jìn)入藥品定價目錄”且“尚未制定政府指導(dǎo)價的,由價格主管部門集中制定公布價格”。

現(xiàn)階段,中國藥價形成主要是3種渠道:進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的藥品由國家發(fā)改委制定價格;未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄但進(jìn)入各省醫(yī)保補(bǔ)充目錄的藥品,由所在省制定指導(dǎo)價格;其余品種實行市場定價。

(來源:第一財經(jīng)日報)

新版GMP將設(shè)3年過渡期,

藥企逾期不達(dá)標(biāo)將被叫停

近日,在上海舉辦的第十屆世界制藥原料中國展的論壇上,國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人透露,新版GMP有可能在2010年7月頒布。新版GMP實施后,將給予企業(yè)3年過渡期,逾期不達(dá)標(biāo)的企業(yè)或車間將被責(zé)令停產(chǎn)。

據(jù)了解,中國目前實行的還是1998年版的GMP。此次相隔10余年。經(jīng)過2009年9月、12月2次公開征求意見以及10余稿修訂,即將頒布的新版GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范提出了更高的要求,由于涉及到一些生產(chǎn)改造投入,也牽動著藥品生產(chǎn)企業(yè)的神經(jīng)。

國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司郭清伍處長在上述論壇上透露,目前,新版GMP已經(jīng)于近日的國家食品藥品監(jiān)管局局務(wù)會議通過,所有技術(shù)層面的工作已經(jīng)完成,將由國家食品藥品監(jiān)管局法規(guī)司按程序上報給衛(wèi)生部,最終由衛(wèi)生部頒布。

“從整個國家的技術(shù)水平、生產(chǎn)形勢來說,可能會帶來一些負(fù)面影響,所以國家有關(guān)方面對規(guī)范內(nèi)容以及實施方式也比較慎重。此前計劃在2010年6月底頒布,但現(xiàn)在看來,可能有些困難?！辈贿^,一位國家食品藥品監(jiān)管局人士接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時估計,“如果6月不頒布,應(yīng)該會在7月?！?/p>

據(jù)介紹,新版GMP實施的基本原則是:新建企業(yè)或車間應(yīng)達(dá)到新版GMP要求,按照新規(guī)范認(rèn)證,現(xiàn)有已獲原GMP認(rèn)證的企業(yè)給予3年過渡期。如果過渡期后達(dá)不到新版GMP要求的,將被責(zé)令停產(chǎn),而藥監(jiān)部門也會將監(jiān)督檢查結(jié)果在網(wǎng)上公示。

“這是強(qiáng)制性的。過渡期可以按照新標(biāo)準(zhǔn),也可以按照老標(biāo)準(zhǔn)實施,但最遲不超過3年期限。”上述人士表示。

據(jù)透露,有關(guān)部門還要求生產(chǎn)基本藥物、注射器類品種的企業(yè)在新版GMP實施后兩年內(nèi)達(dá)到要求,涉及硬件改造的可適當(dāng)延期,需要延期的,應(yīng)在實施后兩年內(nèi)向所在地監(jiān)管部門報告實施進(jìn)程,但最遲不超過3年。

“未在規(guī)定時限達(dá)到新版GMP要求的企業(yè)或車間,應(yīng)主動暫停生產(chǎn),如果生產(chǎn)了,但未達(dá)到新版GMP要求的,即使產(chǎn)品檢驗合格,也不允許進(jìn)入市場?！鄙鲜鋈耸勘硎尽?/p>

此前,有關(guān)人士預(yù)計“新版GMP的實施,合規(guī)企業(yè)僅硬件投入就需2000億～3000億元”。國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人對此予以澄清時說,根據(jù)最新的投資評估測算,投資應(yīng)該在300億～500億元之間。而這個測算是按照1/3的企業(yè)從廠房開始,全部拆掉重建,并按照國高檔設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)測算得出的,可以說是“滿打滿算”。

據(jù)統(tǒng)計,目前中國藥品生產(chǎn)企業(yè)有6000多家。有藥監(jiān)部門人士此前稱,預(yù)計此次新規(guī)范的實施將使全國至少500家經(jīng)營乏力的中小企業(yè)關(guān)停。對企業(yè)來說,短期無疑將面臨GMP改造的壓力。國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)人士指出,提高GMP標(biāo)準(zhǔn)的用意是提高企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平,使我國藥品生產(chǎn)得到國際認(rèn)可,更好地打入國際市場。從長遠(yuǎn)來看,有利于產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

不過,外向型制藥企業(yè)不會太擔(dān)心新版GMP的實施改造問題。以出口為主的海正藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人士向記者表示,“其實新版GMP實施對我們的影響不大,目前一些老的車間及工廠是按照老的GMP標(biāo)準(zhǔn),由于目前企業(yè)產(chǎn)品出口占80%,現(xiàn)在所有新建的車間均是按照美國標(biāo)準(zhǔn)建的?！?/p>

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德向記者透露,目前科技部、國家發(fā)改委有關(guān)部門正在做一個專項,用政府財力泉支持醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)通過要求更高一些的國際GMP的認(rèn)證,包括歐盟、美國FDA認(rèn)證等,支持企業(yè)“走出去”。

(來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)

國家藥監(jiān)當(dāng)局可能取消雙跨

品種,處方藥轉(zhuǎn)OTC似無希望

從中國非處方藥物協(xié)會和多家企業(yè)傳出消息,“國家食品藥品監(jiān)管局將要取消‘雙跨’品種,該局正在制定文件,準(zhǔn)備下文?！?/p>

雙跨品種是指藥品按照治療適應(yīng)證的不同,既可以作處方藥又可以作OTC品種存在。目前國中西藥雙跨品種超過2300多種。

中國非處方藥物協(xié)會會長白慧良表示,“這個文件如果正在起草,希望國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)部門能通過不同渠道與企業(yè)溝通,聽聽企業(yè)的意見?！钡窃诮盏闹袊鳲TC藥物協(xié)會與國家食品藥品監(jiān)管局注冊司、藥品審評中心、藥品評價中心專題討論論壇上,國家食品藥品監(jiān)管局注冊司等未明確給出答案。

而且國家食品藥品監(jiān)管局藥品評價中心負(fù)責(zé)人張承緒表示,“其實作為雙跨品種,如果從政府監(jiān)管部門管理來看,比較難辦,因為一個產(chǎn)品有兩張不同的說明書?！?/p>

OTC管理從國家食品藥品監(jiān)管局安監(jiān)司轉(zhuǎn)換到注冊司管理后,處方藥轉(zhuǎn)OTC已經(jīng)停頓2年。參加論壇的中外企業(yè)也是極力呼吁重啟處方藥轉(zhuǎn)OTC工作。但是對此,國家食品藥品監(jiān)管局方面答復(fù):“暫時不恢復(fù)處方藥轉(zhuǎn)OTC工作。”

國現(xiàn)有4 673個OTC品種,化學(xué)藥有1000個,其余則是中藥品種。涉及雙跨的藥品中,中藥有2 000多個,約占中藥OTC的2/3;化學(xué)藥約300個。

如果取消“雙跨“品種,這就意味著,藥品要么按照處方藥存在,要么依照OTC品種存在。國家食品藥品監(jiān)管局如要取消“雙跨”這

一政策,特使大品牌藥企陷入難以抉擇的境地?！安还苁菚和Ｒ埠?取消也好,我們希望國家食品藥品監(jiān)管局注司在適當(dāng)?shù)臅r候召開會議,征求企業(yè)意見。”白慧良表示。

國家食品藥品監(jiān)管局注冊司司長張偉表示,“西藥有雙跨,中藥要不要也要雙跨,還得討論?！钡赐嘎秶沂称匪幤繁O(jiān)管局是否下文暫停或取消雙跨品種。

不過,國家食品藥品監(jiān)管局藥品評價中心負(fù)責(zé)人張承緒表示,“雙跨品種矛盾點(diǎn)主要集中在中成藥。你認(rèn)為自己的藥適合于OTC,那你就選擇OOTC,不要雙跨,要么你就作為處方藥賣,今后的規(guī)范調(diào)整主要是針對中藥?！?/p>

中國非處方藥物協(xié)會法律委員會主任、大連輝瑞公司注冊總監(jiān)王紅梅代表非處方藥物協(xié)會建議,保留雙跨品種,“雙跨品種作為OTC,便于患者自我治療,有助解決看病難;作為處方藥,便于風(fēng)險控制和專業(yè)指導(dǎo)”,“如果取消,不利于患者自我用藥,會增加患者、醫(yī)院以及國家的負(fù)擔(dān)”。

王紅梅建議,國雙跨品種的管理可以借鑒國外的實踐經(jīng)驗,處方藥和OTC各自使用獨(dú)立的批準(zhǔn)文號,便于管理;處方藥與OTC可以使用不同的說明書,以符合使用人群的需求和理解能力;非處方藥與OTC的商品名應(yīng)有所區(qū)別,以免混淆。

一家企業(yè)注冊負(fù)責(zé)人舉例說,布洛芬400～600毫克,治療鳳濕關(guān)節(jié)痛,是處方藥;但是200毫克可以治療偏頭痛、頭痛病,這個時候是非處方藥。主要是根據(jù)不同量來劃分,如果國家食品藥品監(jiān)管局取消雙跨品種,這就會面臨很多問題。

企業(yè)與國家食品藥品監(jiān)管局爭議焦點(diǎn)不僅僅局限在“雙跨”存留,遲遲不啟動處方藥轉(zhuǎn)OTC政策審批,也讓一些國外企業(yè)心急如焚。

尤其是輝瑞、葛蘭素史克、諾華和強(qiáng)生等外資企業(yè),在國市場主要產(chǎn)品為處方藥,其OTC產(chǎn)品數(shù)量較小,隨著國新醫(yī)改的擴(kuò)容,這些企業(yè)希望加快投放OTC新品種。但是這要遭遇國注冊的難題。

上述藥企注冊負(fù)責(zé)人透露,“處方藥轉(zhuǎn)OTC,國家食品藥品監(jiān)管局有2年沒有公布轉(zhuǎn)換品種了,企業(yè)都很著急,但是國家食品藥品監(jiān)管局對這個事情態(tài)度不積極?！卑荻?、輝瑞等外企明確表示,希望國家食品藥品監(jiān)管局重啟“處方藥轉(zhuǎn)OTC”。

白慧良表示,“企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)管局評價中心申報了一批處方藥轉(zhuǎn)OTC,一年多了,希望還是給予批準(zhǔn)?！钡?國家食品藥品監(jiān)管局注冊司一下屬部門負(fù)責(zé)人明確表示,在注冊司沒有深入了解OTC之前,目前暫不會恢復(fù)處方藥轉(zhuǎn)換OTC的工作。之前,OTC品種的管理主要是由安監(jiān)司負(fù)責(zé),但是從2008年國家機(jī)構(gòu)改革后,這項業(yè)務(wù)就轉(zhuǎn)到了注冊司。

而王紅梅建議,國家食品藥品監(jiān)管局能恢復(fù)轉(zhuǎn)換工作,將治療慢性病的藥如降脂藥、心血管疾病預(yù)防藥和糖尿病藥等納入處方藥轉(zhuǎn)OTC范圍。她舉例說,辛伐他汀作為處方藥的主要適應(yīng)證是高膽固醇血癥、冠心病等,作為非處方藥,每天10毫克可以用來降低冠心病的發(fā)生風(fēng)險。

一行業(yè)分析人士表示,“現(xiàn)在外資企業(yè)希望國家食品藥品監(jiān)管局能放開心腦血管藥品的處方藥轉(zhuǎn)OTC工作,輝瑞、拜耳這方面有很多品種,這也是它們的優(yōu)勢品種,如果這方面放開,外企的影響力肯定大增?！?/p>

張偉表示,“有一段時間是比較審慎、緩慢地接手OTC的工作,我們現(xiàn)在是在現(xiàn)行法規(guī)條件下、現(xiàn)有工作模式下,盡量去完善,至少我們把程序簡化了些。”

他表示,現(xiàn)在處方藥注冊轉(zhuǎn)換沒有一個可以操作的規(guī)則,大家希望在現(xiàn)有框架下出臺一個OTC管理辦法,借助國外一些經(jīng)驗,也在考慮研究制定管理辦法,但是很多東西需要研究,因為不光是注冊問題,注冊完了還有后續(xù)監(jiān)管問題。

此前,OTC沒有單獨(dú)的法律法規(guī)管理,與非處方藥相關(guān)的現(xiàn)行的法規(guī)也就是《處方藥非處方藥分類管理辦法》、《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》、《處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥技術(shù)評價工作程序(試行)》。尚未實施的討論稿則有《處方藥非處方藥分類管理條例》、《關(guān)于征求非處方藥適應(yīng)證范圍等評價原則意見的通知》。

上述藥企注冊負(fù)責(zé)人表示,“國家食品藥品監(jiān)管局真正了解OTC的人不多,整個國家都沒有把OTC作為一個系統(tǒng)來考慮,過去管理本身政策模糊。”

(來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道)

基本藥物價格降幅

或敲定:30%～40%

《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者近日從可靠渠道獲悉,國家發(fā)改委醞釀的新一輪基本藥物價格調(diào)整幅度已經(jīng)大致確定了。本輪降價幅度可達(dá)30%～40%。文件出臺后將有3個月的過渡期。

由于各地執(zhí)行基本藥物招標(biāo)采購以來頻現(xiàn)價格混亂的情況。國家發(fā)改委此前透露了將對基本藥物價格進(jìn)行大范圍調(diào)整的思路,并明確表示要加強(qiáng)企業(yè)自主定價藥品的價格購銷管理,嚴(yán)格核定藥品價格形成,建立基本藥物動態(tài)調(diào)整機(jī)制和修訂藥品價格管理辦法這4大措施。不過,具體的降價幅度卻一直未浮出水面。

此前國家已連續(xù)25次對藥品價格進(jìn)行調(diào)整,但對治理藥價虛高的收效并不理想。而對于此次30%～40%的降幅,業(yè)內(nèi)不持樂觀態(tài)度。有不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示,如此大幅度對基本藥物價格進(jìn)行下調(diào),最終將會導(dǎo)致普藥生產(chǎn)企業(yè)的生存更加艱難,醫(yī)院藥價虛高的問題仍難從根本上解決。

“這樣的降價,可以形象地比喻為頭痛醫(yī)腳,而且是甲頭痛醫(yī)乙的腳?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,醫(yī)改最重要的還是要解決以藥養(yǎng)醫(yī)的局面,而不是一味地對藥價進(jìn)行下調(diào)。

某醫(yī)藥營銷人士對藥品營銷成本構(gòu)成進(jìn)行了粗略的分析,認(rèn)為在目前,藥品成本大約60%的費(fèi)用都用于藥品營銷,并且這部分的費(fèi)用不會因為國家政策改變或藥品價格下降而改變,因此,如果要真正砍掉價格虛高部分,就要先從這60%開刀。

“如果沒有從體制和機(jī)制的層面上來進(jìn)行改革,單純地出臺降低藥品價格的政策,將可能導(dǎo)致兩個結(jié)果:一是有些‘良心藥’從市場上消失,因為在目前的機(jī)制和體制下,企業(yè)要保證藥品質(zhì)量,需要保證固定的生產(chǎn)成本,一旦利潤空間太小,將無法保證生產(chǎn)的持續(xù),最終會使‘良心藥’消失;另外一種結(jié)果更加可怕,在藥品價格大幅下降之后,如果還能夠保證支出不合理的中間費(fèi)用,那說明這種藥品很可能就是假藥?！毕嚓P(guān)專家對此指出,如果此次基本藥物降幅這么大,醫(yī)藥行業(yè)無論是制造業(yè)還是商業(yè),都將遭遇新一輪的嚴(yán)峻考驗。

記者獲悉,由于擔(dān)心實施降價可能給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來的巨大影響,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會已經(jīng)向有關(guān)部門提交了一份報告,建議對本次藥品價格調(diào)整進(jìn)行重新審議。

(來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報)

醫(yī)藥望

國藥醫(yī)工院研發(fā)的

抗抑郁新藥獲批生產(chǎn)

近日,由國藥醫(yī)工院和現(xiàn)代制藥聯(lián)合申報的抗抑郁藥――鹽酸米那普侖原料及其制劑(化藥3.1類)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件及新藥證書。

抑郁癥是一種常見的精神疾病,其特點(diǎn)是患者長時期心情抑郁,失去各種興趣和快樂感。有關(guān)專家預(yù)測,在今后20年,抑郁癥將會上升為第二大常見病。目前臨床常用的三環(huán)類抗抑郁刑(TCA)等藥,抗抑郁效果不夠好,且會產(chǎn)生一些不良反應(yīng)。而鹽酸米那普侖是一種新型的特異性5-H7和NE再攝取抑制劑(SNRI),在一系列顯示抗抑郁活性試驗中顯示,其活性高,明顯優(yōu)于地昔帕明(desipramine)和丙米嗪(imipramlrle)。這種藥物無抗膽堿能作用,口服劑量超過100mg/kR有輕微鎮(zhèn)靜作用。它可用于治療抑郁癥的主要癥狀(焦慮、記憶與睡眠障礙和動作遲緩)而不產(chǎn)生自殺危險,耐受性好,不良反應(yīng)發(fā)生率低,療效優(yōu)于SSRI類藥。

這種具有類似TCA的活性而沒有TCA所產(chǎn)生的副作用的抑郁癥治療藥物,因其特有的療效將產(chǎn)生極大的經(jīng)濟(jì)價值和社會意義,市場前景非常廣闊。

(來源:國資委網(wǎng)站)

世界首個胃病疫苗

有望于2011年年底上市

記者從近日舉行的國家科技重大專項匯報會上獲悉,作為國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”課題之一,由中國人民第三軍醫(yī)大學(xué)研制的世界首個胃病疫苗――“口服重組幽門螺桿菌疫苗”,取得了階段性進(jìn)展。全國政協(xié)副主席、科技部部長萬鋼參加會議聽取匯報。

由于沒有胃病疫苗,人們長期只能用抗生素來對付幽門螺桿菌,但易復(fù)發(fā)和再感染,毒副作用較大,費(fèi)用也高。據(jù)了解,“口服重組幽門螺桿菌疫苗”可使胃部黏膜表面產(chǎn)生對幽門螺桿菌的免疫力,保護(hù)率高達(dá)72.1%。

目前,該疫苗已獲得新藥證書,并引進(jìn)了15億元投資,正緊鑼密鼓地推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化,有望于2011年年底上市。

(來源:重慶晚報)

“肝素系”:再創(chuàng)生化藥出口神話

2010年,隨著全球經(jīng)濟(jì)的快速復(fù)蘇,國際肝素類藥物市場迅速擴(kuò)容,從而對我國肝素原料藥的需求十分強(qiáng)勁。一季度,我國肝素及其鹽出口大幅增長,累計出口29噸,比2009年四季度增長了12%;出口平均價格為9 967美元/公斤,比2009年一季度增長了129%,相比2009年四季度增長了3.5%;出口額達(dá)到2.92億美元,比2009年一季度增長了124%,相比2009年四季度增長了15%。

在出口市場方面,2010年一季度,我國肝素及其鹽共出口到38個國家和地區(qū),較上年同期增加了11個,其中對29個國家和地區(qū)的出口同比顯示為增幅。我國肝素及其鹽主要出口市場仍然為法國、美國、德國、奧地利和意大利,這5個國家從我國進(jìn)口的肝素及其鹽占了我國一季度肝素及其鹽出口總量的93%以上,且同比增幅高達(dá)143%。其中,對法國的出口實現(xiàn)了量價齊升,拉動出口額同比增長了3.3倍,對德國、奧地利、意大利和關(guān)國的出口量雖有所下降,但由于價格的高漲,依然拉動出口額實現(xiàn)了同比60%以上的增長。

2010年一季度,我國共有24家企業(yè)出口肝素及其鹽,較2009年一季度減少了4家。其中,深圳海普瑞藥業(yè)、南京健友生物化學(xué)制藥、常州千紅生化制藥和煙臺東誠生化依然位列肝素出口前4位,所占比重高達(dá)77.37%。浙江惠隆對外貿(mào)易公司由于出口量的下降,由原來出口排名的第5位下降到了第7位,但由于價格的大幅攀升,出口額同比增幅依然達(dá)到了80%。肝素及其鹽出口居前10位企業(yè)中,除排在第10位的河北常山生化藥業(yè)出口額有所下降外,其他9家企業(yè)出口額都有80%以上的增長,出口價則同比實現(xiàn)了3位數(shù)的增長。

隨著人口老齡化加劇,肝素類藥物的適應(yīng)證范圍不斷擴(kuò)展,抗血栓類藥品的市場需求正在快速增長。2006年全球肝素類藥物銷售額為49.15億美元,2008年增長到59.9億美元,預(yù)計到2012年銷售額將達(dá)到91.02億美元,年復(fù)合增長率預(yù)計為11.03%。歐關(guān)已經(jīng)實現(xiàn)集約化生產(chǎn),肝素原料產(chǎn)量基本無提升可能,而我國作為生豬養(yǎng)殖大國,目前只有60%的豬小腸用于肝素粗品生產(chǎn),肝素原料藥產(chǎn)量有較大的提升空間;

總體而言,在美國FDA和歐洲藥典修訂肝素標(biāo)準(zhǔn),提高肝素要求的背景下,我國生產(chǎn)的肝素一季度出口仍實現(xiàn)了大幅增長,說明我國肝素質(zhì)量已經(jīng)基本達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn),一季度的發(fā)展趨勢也說明,肝素仍處于供不應(yīng)求的階段,未來發(fā)展趨勢艮好。