導語：如何才能寫好一篇醫(yī)療機構(gòu)管理條例，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

第一條根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》制定本細則。

第二條條例及本細則所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。

第三條醫(yī)療機構(gòu)的類別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站；

（十一）護理院、護理站；

（十二）其他診療機構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)條例及本細則，申請設置相應類別的醫(yī)療機構(gòu)。

第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。

中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負責向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。

第六條醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。

第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個人干涉。

第二章設置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)實施。

《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》另行制定。

第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。

第十條醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的設置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。

第十二條有下列開展之一的，不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；

（五）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。

第十三條在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標準另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條地方各級人民政府設置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構(gòu)，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；

（五）擬設醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（六）擬設醫(yī)療機構(gòu)的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設備配備；

（九）擬設醫(yī)療機構(gòu)與服務半徑域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關系和影響；

（十）擬設醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（醬）；

（十三）擬設醫(yī)療機構(gòu)的投資預算；

（十四）擬設醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預測分析。

并附申請設置單位或者設置人的資信證明。

申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當簡化設置可行性研究報告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；

（三）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)建筑設計必須經(jīng)設置審批機關審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構(gòu)的設置。

申請設置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：

（一）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》；

（二）設置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項預算開支；

（五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》的設置審批。

第二十二條《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第二十三條變更《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中核準的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構(gòu)的決定；

（二）《設置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。

衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內(nèi)給予《設置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗

第二十五條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設計平面圖；

（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機關在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。紅審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；

（二）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務對象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。

門認部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類?！夺t(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫(yī)療機構(gòu)應當申請設置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應當申請注銷登記。

第三十條醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機關規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。

醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區(qū)域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，并經(jīng)原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機關在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。

醫(yī)療機構(gòu)應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。

辦理校驗應當交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。

第三十七條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期同不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不通通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)名冊逐及上報至國家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變認療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關予以公告。

第四章名稱

第四十條醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱的和通用名稱依次組成。

醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)療、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。

醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和專科名稱、疹療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。

第四十一條醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須史副其實；

（四）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應；

（五）各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

（六）國家機關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：

（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨消炎片地域名稱的；

（三）各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條除專科疾病防治機構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。

第四十六條醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準登記，于領取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。

第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關作出裁決。

兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。

第五十條醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。

未經(jīng)核準機關許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。

第五十二條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出供和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機構(gòu)不得冒用標有其他醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。

第五十五條醫(yī)療機構(gòu)應當按照衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量，不斷提高服務水平。

第五十六條醫(yī)療機構(gòu)應當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。

第五十七條醫(yī)療機構(gòu)應當經(jīng)常對醫(yī)務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。

第五十八條醫(yī)療機構(gòu)應當組織醫(yī)務人員學習醫(yī)德規(guī)范和有關教材，督促醫(yī)務人員屬守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中，應當對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機構(gòu)應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條醫(yī)療機構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學術(shù)性和行業(yè)性社會團體的作用。

第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領導下開展工作。

第六十九條各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責：

（一）擬訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作計劃；

（二）辦理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負責醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；

（四）負責接待、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員應當嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責：

（一）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的情況進行監(jiān)督、檢查、指導；

（二）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導；

（三）對醫(yī)療機構(gòu)違反條例和本細則的案件進行調(diào)查、取證；

（四）對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導主要包括：

（一）執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風情況；

（四）服務質(zhì)量和服務水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導項目。

第七十三條國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價?？h級以上衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構(gòu)評審的組織和管理；各級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會負責醫(yī)療機構(gòu)評審的具體實施。

第七十四條縣級能上能下中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。

第七十五條醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。

醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié)，應當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。上級衛(wèi)生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復。

篇2

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.03.390

《護士條例》的頒布實施，為維護農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)護士的合法權(quán)益，規(guī)范護理行為，保障醫(yī)療安全，適應醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變，滿足廣大農(nóng)民日益增長的健康需求提供了法律保障，有力地促進了我縣護理事業(yè)的發(fā)展。

為探討實施《護士條例》的有效途徑，對縣鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu)《護士條例》實施現(xiàn)狀、存在問題認真分析研究，提出相關建議。結(jié)果表明，實施《護士條例》中的存在問題逐步解決，認真地分析研究和合理化的建議是實施《護士條例》的重要保障。

我縣護理工作的基本現(xiàn)狀

我縣位于蘇北沿海中部，土地總面積2776平方公里，總?cè)丝?6.33萬，農(nóng)業(yè)人口86.4%。全縣有17個建制鎮(zhèn)，分別設有1所中心或鎮(zhèn)衛(wèi)生院，在縣城設有縣人民醫(yī)院、中醫(yī)院、精神病院、婦幼保健所以及疾病預防控制中心和衛(wèi)生監(jiān)督所各1所。

近年來，我縣農(nóng)村基層護理事業(yè)得到了較快的發(fā)展。①農(nóng)村基層護理隊伍有所增強：2008年底，全縣縣鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu)有注冊護士413人，占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的26.8%。設置床位1566張，床護比1:0.26。大專以上學歷護士占護士總數(shù)的81.8%；具有中級以上職稱的護士占護士總數(shù)72.2%。②護理工作范圍逐步擴大：患者入院有人接、住院有人管、輔助檢查有人指導、治療護理有叮囑、出院回家有人送。③注重打造護理服務品牌：縣人民醫(yī)院開展了集醫(yī)院式、賓館式、家庭式為一體的“3H”護理服務，推行分層分級護理，改善住院條件，受到了群眾的歡迎。

《護士條例》頒布實施后我縣護理工作的變化

依法執(zhí)業(yè)意識得到加強：我縣認真落實護士準入管理制度，及時為護士辦理首次注冊、再次注冊、變更注冊、換證等手續(xù)，確保護士持證上崗，依法執(zhí)業(yè)。護理質(zhì)量管理核心制度和護理技術(shù)操作規(guī)范得到有效落實，護理文書的書寫和管理更加規(guī)范。

護士的工作條件得到了改善：⑴住院條件普遍改善：近年來，我縣通過省廳專項資助和自籌資金，對鎮(zhèn)衛(wèi)生院原有病房進行了改造，至2011年，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基礎設施建設累計投入6074.68萬元，17個鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部建起病房樓。病房設有衛(wèi)生間，安裝了電視、空調(diào)，設置了傳呼系統(tǒng)和中心供氧，改善了住院條件，有利于護理工作的開展。⑵統(tǒng)一配置了基本護理設施：①基礎護理設備齊全：縣鄉(xiāng)兩級醫(yī)院根據(jù)護理質(zhì)量考核標準，配備了“五機八盤”，并實行規(guī)范化管理，確保了基礎護理工作到位。②急救護理設備性能良好，急救車定點放置，急救藥品齊全，急救器械性能良好，明確專人負責保管，定期檢查，及時維修，始終處于一級備用狀態(tài)，確保護理工作安全有效。③具有一定的專科護理能力：鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備了呼吸機、洗胃機、輸液泵、心電監(jiān)護儀等護理設備，提高了衛(wèi)生院的護理能力和水平。⑶辦公條件逐步升級：縣級醫(yī)院引進了HIS管理系統(tǒng)，護理文書、醫(yī)囑處理等實行了一體化的網(wǎng)絡管理，至2011年6月底鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部引進了電子病歷系統(tǒng)，提高了護理工作效率。

護士待遇得到提高：①鎮(zhèn)衛(wèi)生院護士長與醫(yī)療科主任享受同等待遇的中層崗位津貼；②提高了聘用護士的工資待遇，為聘用護士繳納各項社會保險，福利待遇與在編人員同等享受，工資提高幅度近40%。③在職稱晉升時，優(yōu)先考慮在臨床一線崗位的護士。改變了原來將護理中、高級職稱崗位調(diào)整給醫(yī)生的不正常現(xiàn)象。

護理技術(shù)得到提升：①建立了“三基三嚴”考核訓練制度。除加強理論培訓考試，還注重操作技能的訓練。2005年起，我局每年都開展1次護理人員操作技能競賽。②學歷教育全面普及：全縣廣大護理人員積極參加各類培訓教育，參加學歷繼續(xù)教育，努力提升學歷和工作能力。③加強了護理人員的進修培訓：縣衛(wèi)生局專門制定了基層衛(wèi)技人員輪訓方案，由各基層醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)工作實際，制定輪訓計劃，安排醫(yī)護人員到縣人民醫(yī)院免費進行3個月的輪訓。

實施《護士條例》過程中存在的問題

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院護理工作職能定位不清：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院承擔著公共衛(wèi)生服務和常見病、多發(fā)病的一般診療、應急轉(zhuǎn)診等服務功能，在農(nóng)村衛(wèi)生服務體系中具有承上啟下的地位。目前部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院正逐步向社區(qū)衛(wèi)生服務轉(zhuǎn)型，其護理模式也應為社區(qū)居民提供符合社區(qū)人群健康服務需要的多樣化護理服務。

護理人員數(shù)量嚴重不足：2008年底，我縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院核定床位766張，衛(wèi)技人員750人，注冊醫(yī)生375人，注冊護士165人，床護比1:0.22?？h直醫(yī)療單位核定床位800張，注冊醫(yī)生434人，注冊護士248人，床護比1:0.31。

同時非護理工作任務侵占了護士的時間：在醫(yī)院里，護士是“萬金油”，沒人愿意做的工作都是護士去做，加之后勤支持系統(tǒng)不夠到位，護士從事非專業(yè)性事務性勞動較多。除了治療外，護士為了完成這些瑣碎事務，影響了護士對患者的直接護理，也制約著護理質(zhì)量的提高。

人事制度改革不徹底：一方面國家取消了畢業(yè)生統(tǒng)配；另一方面又限制用人單位的自主招聘。招用臨時工、合同工，政府相關部門在人員經(jīng)費、補助等方面又不予承認，使用人單位陷入兩難境地，所以出現(xiàn)同工不同酬現(xiàn)象。護理人員結(jié)構(gòu)不夠合理：①年齡結(jié)構(gòu)不合理：我縣在職護士中45歲以上213人，占總數(shù)的51.6%，30～45歲137人，占總數(shù)的33.2%，30歲以下63人，占總數(shù)的15.2%。護理隊伍老化。②職稱結(jié)構(gòu)不合理：我縣公立醫(yī)療機構(gòu)護理人員中高級職稱18人，占護士總數(shù)4.4%，中級職稱280人，占護士總數(shù)67.8%，初級職稱115人，占護士總數(shù)27.8%。呈現(xiàn)兩頭小中間大的結(jié)構(gòu)，與衛(wèi)生部規(guī)定的高級中級初級護理人員數(shù)1:3:9，相距較大。

護理人員的知識結(jié)構(gòu)與衛(wèi)生院的功能不相適應：目前無論從護理專業(yè)的課程設置還是繼續(xù)教育項目都是以?？谱o理為主，適應的是二、三級綜合醫(yī)院的護理需求。而鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生需求的是綜合性護理人才，既有別于二、三級綜合醫(yī)院，也區(qū)別于社區(qū)衛(wèi)生服務。

相關建議

加快護士人才培養(yǎng)：衛(wèi)生、教育、財政、人事應加強溝通協(xié)作，按照實際需求數(shù)制訂招生培養(yǎng)計劃。每年新招錄的衛(wèi)技人員中護理人員必須達到一定的比例，調(diào)整醫(yī)生、護士招生比例，逐步緩解護士數(shù)量嚴重不足的難題。

加大《護士條例》實施力度：將護理工作納入醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的整體規(guī)劃，同步、協(xié)調(diào)發(fā)展。建議衛(wèi)生部制定出臺《護士條例實施辦法》，便于基層醫(yī)療機構(gòu)的操作。

加強護理人員在崗培訓：在省、市兩級建立護理人員培訓基地，完善護士規(guī)范化崗位培訓制度；依托高等醫(yī)學院校，開展護理繼續(xù)教育；建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院與上級醫(yī)院之間的護理業(yè)務協(xié)作關系，發(fā)揮二、三級醫(yī)院的護理專業(yè)技術(shù)力量，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的護士進行經(jīng)常性的業(yè)務指導。

篇3

關鍵詞：鄉(xiāng)村醫(yī)師；診療活動；村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；法律適用

1 案情簡介

2012年11月15日，某村李某持有效的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》。在鄰村租用房屋內(nèi)給患者輸液。經(jīng)查，3例患者正在輸液，藥品架上有25種（瓶）藥品。李某承認無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。使用筆記本開具處方和收條，簽名：李某。

某縣衛(wèi)生局根據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十條的規(guī)定作出以下處理：予以警告；責令限期辦理變更注冊手續(xù)。

2 案件評析

李某雖然取得了《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》，但在鄰村租用房屋執(zhí)業(yè)，設置了較為固定的診療場所，但其執(zhí)業(yè)地點并非合法的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，使用筆記本開具處方和收條，不具備《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》調(diào)整的資格，因此，李某不屬于《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理條例》調(diào)整的法定主體，自然不能適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》予以查處。因此，應按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定分別予以處理（取締和相應行政處罰）。

3 思考與建議

3.1思考

3.1.1 《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》定位原則 ①是人員資質(zhì)定位，即取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生；②是執(zhí)業(yè)地點定位，即在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防保健和一般醫(yī)療服務。只有取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生，在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)，才適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》調(diào)整與保護。

3.1.2法律依據(jù) 《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》"第二條：本條例適用于經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防、保健和一般醫(yī)療服務的鄉(xiāng)村醫(yī)生；"第十五條：鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防、保健和一般醫(yī)療服務。"第四十條：鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，未辦理變更執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門給予警告，責令限期辦理變更注冊手續(xù)。"明確指出該法律規(guī)范的適用條件是："鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。"即被變更的執(zhí)業(yè)地點必須仍然是村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。而"村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)"，是指向農(nóng)村居民提供預防、保健和一般醫(yī)療服務的村生室（所、站）、村社區(qū)衛(wèi)生服務站，屬于非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)[1]。

衛(wèi)生部的相關兩部批復均說到：鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)地點應按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十條處理[2]，但我們應注意到《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》"第十七條 鄉(xiāng)村醫(yī)生應當在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)；變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的，應當依照本條例第十三條規(guī)定的程序辦理變更注冊手續(xù)。"

3.2建議 對鄉(xiāng)村醫(yī)生涉案查處應區(qū)別適用法律：擅自變更的執(zhí)業(yè)地點仍是村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十條；執(zhí)業(yè)地點是非村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（如城鎮(zhèn)個體診所），應適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條；執(zhí)業(yè)地點為未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的非法機構(gòu)，對人員和非法機構(gòu)分別適用于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條；未經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事醫(yī)療活動，應適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十二條。

筆者認為：鄉(xiāng)村醫(yī)生在其執(zhí)業(yè)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所轄服務區(qū)域內(nèi)巡診、出診，只要該鄉(xiāng)村醫(yī)生以村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名義（如使用當?shù)匦l(wèi)生行政部門規(guī)定的處方箋、收據(jù)，并將收入納入村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)一核算管理等），均應視為合法執(zhí)業(yè)。

適用法律規(guī)范時必須首先明確該規(guī)范法定法律關系主體是誰？這是適用法律規(guī)范的前提與基礎，否則就將導致適用法律規(guī)范錯誤。同時，還應當考慮其主體行為是否與法律規(guī)范規(guī)定的違法行為模式一致。

參考文獻：

篇4

非法行醫(yī)現(xiàn)象對廣大群眾的身體健康存在了很大的安全隱患，2005年以來，國家對非法行醫(yī)行為一直保持著高壓態(tài)勢，但非法行醫(yī)行業(yè)一直是暴利行業(yè)，長期以來一直有不法行醫(yī)人員一直從事非法行醫(yī)工作。各地駐軍醫(yī)院也普遍存在面向社會收治患者的行為，隨之而來的就存在將本院的科室向外出租、承包的現(xiàn)象，筆者以一起某駐軍醫(yī)院出租承包科室構(gòu)成非法行醫(yī)案件處理后引發(fā)的思考為例對現(xiàn)行的法律、法規(guī)進行了進一步的對比、分析，提出如下個人見解。

1案情簡介

1.1案情介紹2010年5月22日，某市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所接到群眾舉報，反映我市某駐軍醫(yī)院有將院內(nèi)科室出租、承包行為。6月5日，衛(wèi)生行政執(zhí)法人員到該醫(yī)院進行了現(xiàn)場調(diào)查并進行了取證，經(jīng)查，該駐軍醫(yī)院的生殖醫(yī)學門診是由院方承包給陳某的，由院方出房屋、陳某出設備、醫(yī)務人員，在生殖醫(yī)學門診中設有獨立的藥房、收款、化驗室等科室，醫(yī)院不負責對生殖醫(yī)學門診日常管理，只是按經(jīng)營收入的四、六分層，院方拿四、陳某拿六，對在場的醫(yī)護人員索取執(zhí)業(yè)醫(yī)（護）師證時，在場的醫(yī)生樸某、張某、姚某，護士劉某、蔡某、姜某，檢驗師陳某等人均不能出示相關的執(zhí)業(yè)醫(yī)（護、檢驗）師執(zhí)業(yè)證書。在對院方和陳某進行詢問時，院方副院長承認與陳某有協(xié)作關系、有經(jīng)濟往來，在檢查門診登記時，執(zhí)法人員還發(fā)現(xiàn)，該門診未按衛(wèi)生行政部門的要求將法定傳染病的病人上報。衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當場對該門診責令停業(yè)，同時對該門診2010年3月1日――6月20日的結(jié)賬交款單進行了封存。從2010年3月1日――6月20日的結(jié)賬交款單來看，共收取非法所得385093.70元。

1.2處理建議該門診的行為違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條第一款；依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條第一款和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條第一款之規(guī)定，經(jīng)合議并報上級主管部門批準，給予該門診如下處罰：取締生殖醫(yī)學門診；罰款人民幣壹萬元整。

2案例分析

此案件是某市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負責全市打擊非法行醫(yī)專項行動中所查處的大要案，所面對是以前的監(jiān)管盲區(qū)。此案的圓滿結(jié)案與市政府、市衛(wèi)生局領導的高度重視分不開的，與辦案人員認真調(diào)查取證取得了充足的證據(jù)分不開的，從結(jié)果來看貌似達到了預期效果。但深究起來，這個案件本身的問題適用于非常多的法律，對未獲得《醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)許可證》的醫(yī)生從事醫(yī)療活動實施處罰的時候，處罰的方式根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》都是可行的，或者是根據(jù)兩個法律綜合處罰也是可以的。這是執(zhí)行處罰的進程中值得探討的問題，對應這個情況，我僅表達自己的看法。

2.1根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師發(fā)》處罰的可行性《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定：“沒有經(jīng)過批準私自開設醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)療行為的，由縣級及其以上衛(wèi)生部門給予取締，并沒收其相關器械及藥品，同時罰款十萬元以下：吊銷醫(yī)生的執(zhí)業(yè)許可證：對病人造成損失的，要承擔對應的賠償義務；造成犯罪的，要追究其刑事責任?！?/p>

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》所針對的是醫(yī)生。第三十九條法律所定義的為沒有經(jīng)過批準私自開設醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生。因為陳某屬于合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)生，所以是否有承包或出租的事實是判定的關鍵所在。

而采用這一條還有相應的問題，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對應的范圍是獲得資格證的醫(yī)生，且處罰是包括沒收其相關器械及藥品，同時罰款十萬元以下及吊銷醫(yī)生的執(zhí)業(yè)許可證，執(zhí)行處罰的難度相應較高。

2.2根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》處罰的可行性《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中第二十四條規(guī)定：“任何單位或者個人，在沒有或者《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以前，不能實施診療活動?！倍谒氖臈l規(guī)定：“違反本條例第二十四條規(guī)定，由縣級及縣級以上衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，并沒收非法所得和藥品、器械，還可以根據(jù)情況罰款?！?/p>

而采用《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》來進行處罰的話，也存在對應的問題。拋開立法先天的矛盾地方不談，依照衛(wèi)生部的《關于對醫(yī)療市場監(jiān)督執(zhí)法中有關法律適用問題的批復》（衛(wèi)政法發(fā)【2005】81號）：針對個人沒有獲得醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)許可證違法設置醫(yī)療場所開展醫(yī)療活動的單位或個人，要依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條中的對應條例實施處罰，但從本案來看是符合這一條的。

2.3根據(jù)兩個條例來進行合并處罰的可行性關于根據(jù)兩個條例進行合并處罰的爭端是來源于2005年11月時，衛(wèi)生部了《關于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡使用法律有關問題的批復》（衛(wèi)政法發(fā)【2005】428號），根據(jù)批復可以知道，醫(yī)生要在其注冊的醫(yī)院工作。無論個人或者是單位，在沒有獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以前，都不能實施醫(yī)療活動。倘若違反上述規(guī)定，將依照具體情況，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條和《職業(yè)醫(yī)師法》第三十九條給予處罰。而這個批復中所表達法律依據(jù)是用的和字，好像采用合并處罰相應較為合理。

2.4本案例的法律依據(jù)在我看來，一是這兩個批復的時間是不同的，后面的擁有優(yōu)先權(quán)。二是后作的批復相當于對前作的批復進行一個補充說明。所以，我個人觀點更偏向于合并處罰。

3討論與思考

3.1為什么駐軍醫(yī)院在重大壓力下還承包、出租科室行為？我們調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，多年來，駐軍醫(yī)院一直游離與地方衛(wèi)生行政部門監(jiān)管之外，這就造成駐軍醫(yī)院領導缺乏對出租、承包科室行為的嚴重性有充分的認識，甚至是知法犯法，他們認為只要沒有人舉報，一般衛(wèi)生行政部門是無法查出來的，取證也很困難，因為，他們所治療的病人均存在著難言之隱不會舉報的。

篇5

切實規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物處置行為，為進一步加強全市醫(yī)療廢物監(jiān)督管理。凈化患者就醫(yī)環(huán)境，市衛(wèi)生局決定即日起至年12月15日，全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物專項整治?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：

一、執(zhí)法依據(jù)

1污染病防治法》

2醫(yī)療廢物管理條例》

3醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》

4醫(yī)院感染管理方法》

5消毒管理方法》

6醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》

7平頂山市醫(yī)療廢物管理方法》

二、組織領導

市衛(wèi)生局副局長任組長，市衛(wèi)生局成立全市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物專項整治工作領導小組。市衛(wèi)生監(jiān)督局局長任副組長。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局也要成立主管局長負責的領導小組，切實加強領導。各級醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要明確職責分工，責任落實到人。

一）市衛(wèi)生監(jiān)督局負責對所管轄醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)法檢查。對各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的執(zhí)法檢查工作進行督查。

二）各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局負責對所屬醫(yī)療機構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室（所）民營（個體）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的執(zhí)法檢查。

三）各級各類醫(yī)療機構(gòu)要嚴格依照相關法律法規(guī)要求。認真開展自查，自覺規(guī)范醫(yī)療廢物處置行為。對執(zhí)法人員提出的整改意見，要立即認真落實。

三、檢查內(nèi)容

一）制度建設。重點檢查建立醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理責任制、醫(yī)療廢物分類收集制度、內(nèi)部轉(zhuǎn)運平安制度、平安防護制度、交接登記制度、意外事故緊急處置制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、集中處置制度、監(jiān)督考評制度、經(jīng)常性培訓制度和發(fā)生意外事故時的應急方案。

二）分類收集。重點檢查是否按衛(wèi)生部和國家環(huán)境維護總局《關于印發(fā)〈醫(yī)療廢物分類目錄〉通知》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2003〕287號）執(zhí)行分類收集。

三）臨時貯存。重點檢查是否在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設置臨時貯存設施、設備。

四）分層管理。嚴禁將廢棄的一次性醫(yī)療器具轉(zhuǎn)賣給不法商販。

五）處置情況。醫(yī)療機構(gòu)對使用后的一次性醫(yī)療器械是否進行毀形消毒。否直接收集于醫(yī)療廢物專用包裝物內(nèi)集中處置，針頭、刀片等銳器是否收集在防銳器穿透的專用收集容器內(nèi)，再交集中處置。

自行就地處置醫(yī)療廢物的重點檢查使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物是否在第一操作環(huán)節(jié)毀形并作消毒處置；可以采用高溫熱處置技術(shù)作為過渡性處置方法的設施選址是否遠離住宅和耕地，不具備醫(yī)療廢物集中處置條件的醫(yī)療機構(gòu)。并在設施周圍設置防止畜禽和無關人員接近的防護設施；不能采取高溫熱處置技術(shù)處置的醫(yī)療廢物，消毒后是否集中填埋，并在集中填埋地設置固定警示標志。

四、工作要求

一）提高認識。

以對黨和人民高度負責的精神，醫(yī)療廢物的管理和平安處置直接關系人民群眾的身體健康和社會安全。各單位要充分認識醫(yī)療廢物管理工作的重要性。認真貫徹落實《醫(yī)療廢物管理條例》等法律法規(guī)，切實提高認識，加強領導，做好醫(yī)療廢物平安管理工作。

二）依法規(guī)范。

應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，醫(yī)療廢物管理條例》第七條明確規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位。其法定代表人為第一責任人，切實履行職責，防止因醫(yī)療廢物導致污染病傳達和環(huán)境污染事故”各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要切實加強對《條例》和有關配套規(guī)章、文件的學習、宣傳和貫徹，提高認識，保證全面、準確地掌握《條例》及有關配套規(guī)章、文件的各項規(guī)定，依法規(guī)范醫(yī)療廢物管理。

三）加大力度。

處置不當對環(huán)境和群眾健康平安將造成巨大威脅。各縣（市）區(qū)衛(wèi)生局、各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要認真貫徹落實《醫(yī)療廢物管理條例》醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》和《平頂山市醫(yī)療廢物管理方法》依據(jù)《年省污染病防治監(jiān)督重點檢查計劃》衛(wèi)監(jiān)[]48號）立即開展對本轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理情況的拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，醫(yī)療廢物屬于危險廢物。對醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定收集、貯存、處置醫(yī)療廢物或?qū)⑨t(yī)療廢物混入生活垃圾處置的要嚴格按照《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》規(guī)定進行立案處分，并在媒體上予以曝光；要督促醫(yī)療機構(gòu)建立健全組織機構(gòu)、管理制度，強化各項措施落實到位，加強全行業(yè)管理，建立完善醫(yī)療廢物處置管理體系，加強定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。

四）落實責任。

篇6

法院審理認為，被告人王某雖已取得鄉(xiāng)村醫(yī)生行醫(yī)資格，但其未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，開辦不符合醫(yī)療衛(wèi)生安全的診所，并且在醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門給予2次行政處罰以后仍然非法行醫(yī)，屬情節(jié)嚴重，其行為已構(gòu)成非法行醫(yī)罪，據(jù)此法院做出上述判決。

律師分析

鄉(xiāng)村醫(yī)生管理適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》

按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》（以下簡稱《條例》）的規(guī)定，鄉(xiāng)村醫(yī)生指尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防、保健和一般醫(yī)療服務的醫(yī)生。

按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《條例》及衛(wèi)生部的有關規(guī)定，無論是鄉(xiāng)村醫(yī)生，還是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，都必須在固定的注冊醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，而不能超過所注冊醫(yī)療機構(gòu)或?qū)I(yè)進行執(zhí)業(yè)。如《條例》所規(guī)定，符合本條例規(guī)定申請在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員，應當持村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)出具的擬聘用證明和相關學歷證明、證書，向村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請執(zhí)業(yè)注冊。鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防、保健和一般醫(yī)療服務。鄉(xiāng)村醫(yī)生應當在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)。

構(gòu)成非法行醫(yī)的幾種情況

按照《刑法》第336條的規(guī)定，非法行醫(yī)罪是指未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自從事醫(yī)療活動，情節(jié)嚴重的行為。按照《刑法》規(guī)定，犯罪的構(gòu)成要件包括主體、客體、主觀方面和客觀方面4部分，只有在同時滿足這4個方面的要件時，才能構(gòu)成非法行醫(yī)罪。

構(gòu)成本罪的主體要件必須是未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人，實踐中未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的；個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構(gòu)的；被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的；未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的；家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為等情形都符合非法行醫(yī)罪的主體要件。

本罪所侵犯的客體是雙重的，既包括國家對醫(yī)療機構(gòu)的管理制度，又包括不特定公眾的生命健康安全。客觀方面，必須有擅自從事醫(yī)療活動的行為，并且達到“情節(jié)嚴重”的程度。按照有關司法解釋，此處的“情節(jié)嚴重”是指造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標準的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴重危害人體健康的；非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的以及其他情節(jié)嚴重的情形。主觀方面，構(gòu)成非法行醫(yī)罪表現(xiàn)為故意，行為人對患者傷亡的結(jié)果存在間接故意，即行為人已經(jīng)認識到自己的行為可能對患者的身體健康構(gòu)成損害，但是卻放任這種損害結(jié)果的發(fā)生。

篇7

一、指導思想

依法做好傳染病防治及醫(yī)院感染監(jiān)督工作，切實履行傳染病防治監(jiān)督職責，嚴格落實責任制和責任追究制，促進傳染病防治及醫(yī)院感染工作法制化、規(guī)范化、科學化，維護廣大人民群眾身體健康和生命安全。

二、檢查依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《艾滋病防治條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》等法律、法規(guī)進行監(jiān)督檢查。

三、檢查對象

(一)醫(yī)療機構(gòu)：

縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負責：縣直各醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所。

(二)疾病預防控制機構(gòu)：

縣衛(wèi)生局負責轄區(qū)的疾病預防控制機構(gòu)的檢查。

四、檢查內(nèi)容

(一)醫(yī)療機構(gòu)：傳染病疫情報告、傳染病預防控制措施、醫(yī)療廢物處置、艾滋病防治、消毒劑使用等情況，詳見表1。

(二)疾病預防控制機構(gòu)：傳染病疫情監(jiān)測、疫情信息報告管理、疫情調(diào)查處理、醫(yī)療廢物處置等情況，詳見表2。

表格使用：每個受檢查的醫(yī)療機構(gòu)填寫附表1;受檢查的疾病預防控制機構(gòu)填寫附表2。

五、時間安排

第一階段(2009年4月)為動員部署階段。建立工作機制，制定具體實施方案。

第二階段(2009年4月—7月)為組織實施階段。衛(wèi)生監(jiān)督所要按照本實施方案開展監(jiān)督檢查。

第三階段(2009年9月)為總結(jié)階段。監(jiān)督檢查工作結(jié)束后，衛(wèi)生監(jiān)督所要將工作情況進行總結(jié)，并于2009年9月15日前將附表3和工作總結(jié)書面上報市衛(wèi)生監(jiān)督所，同時報衛(wèi)生局疾基婦股備案。

縣衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)系人：張昌華

衛(wèi)生局疾基婦股聯(lián)系人：李國燕

六、為確保傳染病防治及醫(yī)院感染衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作順利完成，特成立傳染病防治及醫(yī)院感染衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作領導小組和衛(wèi)生監(jiān)督工作組：

傳染病防治及醫(yī)院感染衛(wèi)生監(jiān)督檢查領導小組成員：

組長：彭映春縣衛(wèi)生局局長

副組長：彭玲艷縣衛(wèi)生局副局長

張昌華衛(wèi)生監(jiān)督所所長

成員：李國燕縣衛(wèi)生局疾基婦股股長

王章良衛(wèi)生監(jiān)督所副所長

李文良衛(wèi)生監(jiān)督所干部

衛(wèi)生監(jiān)督工作組設在衛(wèi)生監(jiān)督所，由衛(wèi)生監(jiān)督所具體負責。

六、工作要求

(一)各有關單位要充分認識傳染病防治及醫(yī)院感染監(jiān)督檢查工作的重要性，加強配合，突出重點，嚴格按本實施方案的要求，認真開展轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)督檢查。

(二)切實加大執(zhí)法力度，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，要依法糾正，依法嚴肅查處。

篇8

    原告陳益貴，男，無職業(yè)。

    被告宜昌市衛(wèi)生局。

    1994年12月7日，田秀彩以田秀彩中醫(yī)（草）診所法定代表人和負責人的名義向宜昌市衛(wèi)生局申領《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。1995年7月1日宜昌市衛(wèi)生局向其頒發(fā)了登記號為00524205144135的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，該證上注明診所的法定代表人和主要負責人均為田秀彩，陳益貴為該診所職工。1998年因田秀彩中醫(yī)（草）診所從宜昌市猇亭區(qū)遷至宜昌市西陵區(qū)東山大道92號執(zhí)業(yè)，變更名稱為靈草堂中醫(yī)（草）診所，且登記號為00524205144135的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》期限已到，宜昌市衛(wèi)生局遂予以重新審核，并于1998年10月1日為靈草堂中醫(yī)（草）診所頒發(fā)了登記號為00934205103132的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，該證載明診所的法定代表人和主要負責人仍為田秀彩。原告陳益貴于1999年、2000年先后兩次參加全國執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試成績均不合格，未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

    原告陳益貴認為，靈草堂中醫(yī)（草）診所自1995年創(chuàng)辦以來，一直由其擔任負責人，但是被告宜昌市衛(wèi)生局在對其提交的登記號為00524205144135的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》予以換證的過程中，擅自將登記證上載明的負責人更換為田秀彩，致使其無法繼續(xù)經(jīng)營診所，遂向宜昌市伍家崗區(qū)人民法院提起行政訴訟，請求人民法院：一、撤銷被告宜昌市衛(wèi)生局于1998年10月1日頒發(fā)的登記號為00934205103132的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。二，責令被告宜昌市衛(wèi)生局將登記號為00934205103132的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中的負責人變更為原告陳益貴。

    被告宜昌市衛(wèi)生局辯稱：我局按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》及《湖北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》等有關規(guī)定，對1994年9月1日以前經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準設立、已經(jīng)開始執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)重新審核登記注冊。田秀彩中醫(yī)（草）診所（后變更名稱為靈草堂中醫(yī)（草）診所于1995年7月登記注冊，但是執(zhí)業(yè)許可證已過三年有效期，且診所變更了執(zhí)業(yè)地址，所以我局依法對其予以重新審核，并根據(jù)靈草堂中醫(yī)（草）診所1994年12月7日填寫的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請書，以及我局于1995年7月1日頒發(fā)的登記號為00524205144135的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（正本）上注明診所的法定代表人和主要負責人均為田秀彩的事實，于1998年10月1日為靈草堂中醫(yī)（草）診所頒發(fā)了登記號為00934205103132的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，該證載明診所的法定代表人和主要負責人仍為田秀彩。我局在實施換發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的具體行政行為中，認定事實清楚，適用法律法規(guī)正確，程序合法，請求駁回原告訴訟請求。

    被告宜昌市衛(wèi)生局提交如下證據(jù)：1、田秀彩填寫的醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書。2、宜昌市衛(wèi)生局1995年7月1日頒發(fā)的登記號為00524205144135的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3、1996年3月三峽晚報登載關于田秀彩中醫(yī)（草）診所等醫(yī)療機構(gòu)注冊的公告。4、猇亭區(qū)社會事業(yè)發(fā)展局的證明以及田務圣、田秀彩的證詞。5、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試宜昌考點辦公室的證明。6、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》。7、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》。8、《湖北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》。

    原告陳益貴提交如下證據(jù)：1、猇亭區(qū)1996年醫(yī)務人員培訓班參訓人員名單。2、1998年10月20日由陳益貴填寫的申請變更登記注冊書及加蓋西陵區(qū)衛(wèi)生局印章的證明。3、登記號為00524205144135的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件。4，稅務部門向靈草堂中醫(yī)（草）診所發(fā)出的征稅通知書三份。

    ［審判］宜昌市伍家崗區(qū)人民法院經(jīng)審理認為，被告宜昌市衛(wèi)生局于1998年10月1日向靈草堂中醫(yī)（草）診所登記號為00934205103132的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，是在審查了該所于1994年12月7日的《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》和原00524205144135的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的基礎上，并經(jīng)確認了該所的法定代表人和主要負責人均為田秀彩后，實施的具體行政行為，實施依據(jù)是《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》及《湖北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》等行政法規(guī)、規(guī)章。原告陳益貴并非診所負責人，其提供的登記號為00524205144135的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件有明顯的涂改痕跡，且在主要負責人一欄與正本有不一致之處，而正本的可信度更高，因此應以正本所載內(nèi)容來確認這一事實。同時原告陳益貴在2000年以前經(jīng)兩次參加全國執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試均不合格，尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證，依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十三條的規(guī)定，尚不具備單獨設立診所的條件，不可能成為田秀彩中醫(yī)（草）診所（現(xiàn)靈草堂中醫(yī)（草）診所）的負責人。綜上其要求被告宜昌市衛(wèi)生局將1998年10月1日向靈草堂中醫(yī)（草）診所登記號為00934205103132的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》變更該證負責人的訴訟請求，無事實和法律依據(jù)，依法不能成立。依照最高人民法院《關于執(zhí)行中華人民共和國行政訴訟法若干問題的解釋》第五十六條第一款第四項的規(guī)定，判決駁回原告陳益貴的訴訟請求。

    一審宣判后，原告陳益貴不服，向宜昌市中級人民法院提起上訴，稱：一審法院認定事實不清，證據(jù)不足，適用法律不當。原猇亭靈草堂主要負責人陳益貴，是1995年4月申請，市衛(wèi)生局、按規(guī)定審核批準頒證。1998年10月1日同一主體，在本人不知情的情況下進行了變更。被上訴人未經(jīng)法定程序，強行變更更是違法侵權(quán)行為，必須承擔責任。請求二審法院依法撤銷一審判決，保護當事人的合法權(quán)益。

    被上訴人宜昌市衛(wèi)生局辨稱：我局1998年10月1日頒發(fā)的靈草堂診所的法定代表人和主要負責人是田秀彩，頒證事實清楚，證據(jù)充分，程序合法，上訴人的訴訟請求無事實依據(jù)，請求法院依法裁決。

    宜昌市中級人民法院經(jīng)審理認為，被上訴人宜昌市衛(wèi)生局是行政法規(guī)授權(quán)負責醫(yī)療機構(gòu)管理的行政機關，其于1998年10月1日向靈草堂診所頒發(fā)登記號為00934205103132的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，是在審查了該所于1994年12月7日的《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》和原00524205144135的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并確認了該所的法定代表人和主要負責人為田秀彩后，實施的具體行政行為，其頒證行為符合相關規(guī)定，其行為并未侵犯上訴人的合法權(quán)益，本院應予支持。上訴人認為被上訴人頒證行為事實不清，程序違法，強行變更靈草堂診所主要負責人，違法侵權(quán)，要求撤銷原審判決的上訴請求，因無事實和法律依據(jù)，本院不予支持。根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》第六十一條第一款的規(guī)定，判決駁回上訴，維持原判。

    ［評析］本案訴訟標的所指具體行政行為是頒發(fā)許可證的行為，也即行政機關按照行政法規(guī)的授權(quán)，對具體事項實施行政審批、賦予相對人經(jīng)營（從業(yè)）資格的具體行政行為。行政機關的此類行為會對相對人的利益產(chǎn)生深遠影響，具體體現(xiàn)在經(jīng)營權(quán)、收益權(quán)、從業(yè)資格權(quán)方面，處理不當就會因侵犯相對人的合法權(quán)益從而引發(fā)訴訟。審查其是否合法的標準主要從主體資格審查、頒證程序等方面。從本案看，被告較好地把握了這些原則，在行政審批由不規(guī)范向規(guī)范演變的構(gòu)成中很好的履行了職責。

    原告之所以堅持訴訟，很大程度混淆了從業(yè)權(quán)和財產(chǎn)所有權(quán)的關系。被告經(jīng)審批頒發(fā)的執(zhí)業(yè)許可證，賦予了具備資質(zhì)的相對人從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)的資格，并不界定相關財產(chǎn)的權(quán)屬，即使是未領取執(zhí)業(yè)許可證的其他人，也可以因投資等原因取得相關醫(yī)療機構(gòu)的財產(chǎn)所有權(quán)。

篇9

以加強體系規(guī)范建設、完善審批規(guī)范管理、深入推進法制教育、強化落實監(jiān)督檢查為重點，全面推進，創(chuàng)新發(fā)展，確保全區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作有新發(fā)展。

二、工作目標

（一）衛(wèi)生監(jiān)督體系建設基本完成。衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管和信息報告體系建立健全，區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局辦公樓建設項目基本完成，全區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督體系規(guī)范建設基本完成；衛(wèi)生監(jiān)督隊伍監(jiān)督檢查能力進一步提升，衛(wèi)生監(jiān)督文書質(zhì)量全面提高；加強衛(wèi)生監(jiān)督信息化建設。

（二）衛(wèi)生監(jiān)督管理機制建立健全。衛(wèi)生行政審批規(guī)范管理進一步理順，衛(wèi)生監(jiān)督檢查與案件查處機制進一步完善。

（三）衛(wèi)生法制教育成效有新提高。醫(yī)療衛(wèi)生人員依法從業(yè)進一步規(guī)范。

（四）衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度進一步加大。醫(yī)療市場、學校衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查實現(xiàn)全覆蓋。

三、工作重點

（一）加強衛(wèi)生監(jiān)督體系規(guī)范建設

1.完善工作體系。全面實施村衛(wèi)生室衛(wèi)生監(jiān)督信息報告體系建設，建立健全鄉(xiāng)、村工作職責和程序；全面完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管體系達標建設，建立健全相關管理和工作制度；認真實施區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局辦公樓建設項目，加強基本設備配備。

2.提升隊伍能力。進一步完善首席監(jiān)督員和責任監(jiān)督員制度并堅持實行，堅持實施衛(wèi)生監(jiān)督員“條塊結(jié)合、分片包干”工作制度；采取理論培訓和技能比武及演練相結(jié)合形式，積極開展各項相關法規(guī)和制度培訓；加強工作稽查，強化衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員執(zhí)法行為管理；加強衛(wèi)生監(jiān)督員綜合能力建設，不斷提高執(zhí)法能力和綜合素養(yǎng)。

3.強化工作指導。加強衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管項目指導辦規(guī)范建設，完善設施，健全制度，規(guī)范程序。

（二）不斷完善衛(wèi)生監(jiān)督工作機制

1.健全工作機制。推行量化分級管理，建立量化分級管理評定辦法，個體診所量化分級管理率達到100%，公共場所量化分級管理率達到60%，學校量化分級管理率達到50%；建立衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作規(guī)范，明確監(jiān)督檢查頻次、內(nèi)容，提高監(jiān)督檢查質(zhì)量；加強衛(wèi)生監(jiān)督信息公示制度建設。

2.完善審批管理。加強衛(wèi)生行政審批窗口規(guī)范管理，落實衛(wèi)生行政審批“三集中”。規(guī)范衛(wèi)生行政審批層級管理，進一步明確衛(wèi)生監(jiān)督局和龍泉衛(wèi)生院衛(wèi)生行政審批事項及范圍，進一步優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)審批登記程序。醫(yī)療機構(gòu)校驗率要達到100%。

3.規(guī)范行政處罰。嚴格按照有關法規(guī)規(guī)定，進一步細化和完善行政處罰程序、職責權(quán)限，確保依法行政。全年辦理案件要達到80件以上，結(jié)案率要達到80%以上。

4.強化監(jiān)管質(zhì)量。制定衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作規(guī)范和督導考核細則，完善衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管稽查和工作考核規(guī)范管理；加強衛(wèi)生監(jiān)督文書管理，衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督檢查和衛(wèi)生行政處罰文書合格率均要達到95%以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管文書合格率要達到95%以上。進一步強化投訴舉報案件的查處及回復機制，群眾投訴案件查處回復率100%。

（三）深入推進衛(wèi)生法制宣傳教育

一是深入推進依法治衛(wèi)。堅持按照“六五”普法計劃安排和省市區(qū)統(tǒng)一部署，認真開展衛(wèi)生系統(tǒng)法制教育活動，突出加強民營醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員《傳染病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《侵權(quán)責任法》等及相關法規(guī)培訓。

二是加強衛(wèi)生法制教育。積極完善法制宣傳教育形式，充分利用“12.4”法制教育日等，組織開展衛(wèi)生法律法規(guī)進進機關、進企業(yè)、進鄉(xiāng)村、進社區(qū)等教育活動，大力普及《傳染病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《侵權(quán)責任法》、《職業(yè)病防治法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《飲用水衛(wèi)生管理條例》等衛(wèi)生法律法規(guī)知識。

三是加強衛(wèi)生法制宣傳。充分利用宣傳媒介，大力開展衛(wèi)生監(jiān)督工作和衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作宣傳，加大違法行為曝光力度，積極營造衛(wèi)生執(zhí)法良好社會氛圍。

（四）強化醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查

1.強化醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管。醫(yī)療機構(gòu)信息登記率要達到100%；政府辦和民營醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率要達到100%，村衛(wèi)生室監(jiān)督檢查覆蓋率要達到100%；醫(yī)療機構(gòu)感染監(jiān)測要全面落實；認真組織開展醫(yī)療廣告監(jiān)測管理，加強社會保健機構(gòu)非法涉醫(yī)行為監(jiān)督檢查及查處。

2.強化學校傳染病防治監(jiān)管。學校和托幼機構(gòu)登記率要達到100%；加強學校和托幼機構(gòu)傳染病防治措施監(jiān)督檢查，各級學校及托幼機構(gòu)傳染病防治監(jiān)督檢查覆蓋率要達到100%。

3.強化公共場所衛(wèi)生監(jiān)管。公共場所經(jīng)營單位登記率要達到100%；公共場所經(jīng)營單位《衛(wèi)生許可證》持證率要達到98%以上，從業(yè)人員《健康合格證》持有率要達到95%以上；監(jiān)督檢查覆蓋率要達到100%；公共場所消毒監(jiān)測全面落實。

篇10

關鍵詞：在用醫(yī)療器械；質(zhì)量現(xiàn)狀；安全有效

Abstract：Based on the related research in medical institutions for medical devices evaluation sampling process and summary analysis of the medical institutions in the quality status of medical products，and from the laws and regulations，standards，problems，countermeasures to solve the four aspects to discuss，and make the reference for the effective use of medical devices in equipment safety.

Key words：In the use of medical equipment；Quality status；Safe and effective

隨著我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的實施，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期監(jiān)管已開始執(zhí)行。對于研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械監(jiān)管，我國目前已有較為完善的監(jiān)管制度與標準體系要求。但是對于醫(yī)療機構(gòu)正在使用的在用醫(yī)療器械的檢測與監(jiān)管，目前國內(nèi)正處于起步探索階段。部分專業(yè)性強的高值醫(yī)療器械的效用發(fā)揮最終還是落實在醫(yī)療機構(gòu)的使用環(huán)節(jié)上。醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的正確使用、維護，對于保障患者的安全健康顯得尤為重要。本文通過對近年對部分醫(yī)療機構(gòu)的在用醫(yī)療器械產(chǎn)品的評價性抽驗獲得的數(shù)據(jù)，以及在檢測過程中對醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的使用、維修、保養(yǎng)、計量等各方面的調(diào)研結(jié)果，對醫(yī)療機構(gòu)的在用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量現(xiàn)狀進行說明和分析，并提出了部分對在用醫(yī)療器械產(chǎn)品存在問題的解決對策，供監(jiān)管部門和相關有識之士使用。

1 概述

根據(jù)2015年度國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告，2015年國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》321254份，比2014年增長了21.1%。2015年我國每百萬人口平均可疑醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)為240份，與2014年相比增長了42份。2015年，全國上報的可疑醫(yī)療器械不良事件報告中，使用場所為“醫(yī)療機構(gòu)”的報告232641份，占比達72.4%[1]。因此醫(yī)療機構(gòu)的對本機構(gòu)內(nèi)的在用醫(yī)療器械的合理使用，對保障人民安全、健康，避免造成醫(yī)療器械不良事件，具有重要的意義。

根據(jù)我國現(xiàn)行醫(yī)療器械行政法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，都應當遵守此條例[2]。目前國內(nèi)對于醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管周期為醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期。因此醫(yī)療機構(gòu)必須按照l例要求規(guī)范、正確地使用醫(yī)療器械產(chǎn)品，這對保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全有著至關重要的作用。為了配合條例的實施，國家食品藥品監(jiān)督管理總局了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，該管理辦法于2016年2月1日實施。根據(jù)該辦法的要求，醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購、驗收與貯存，使用、維護與轉(zhuǎn)讓都應遵守相應的條款。

2 數(shù)據(jù)統(tǒng)計和現(xiàn)狀分析

2.1檢測的標準 由于我國目前尚未出臺在用醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測標準，目前對于在用醫(yī)療的檢測所依據(jù)的相關標準仍然是現(xiàn)行有效的強制性國家標準和行業(yè)標準。在檢測項目上，選擇強制性國家標準和行業(yè)標準中涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本安全條款和關鍵性能指標，并且考慮到避免對使用單位的設備造成不必要的破壞，檢測的條款中避免了相關的破壞性試驗，以期用盡量少的時間對在用產(chǎn)品進行檢測，盡可能全面的評估產(chǎn)品的質(zhì)量情況。

2.2醫(yī)療機構(gòu)和被檢產(chǎn)品整體統(tǒng)計 2014～2015年對我省二級及以上共計35家醫(yī)療機構(gòu)共計80臺次的在用醫(yī)療器械開展檢驗。其中涵蓋的品種有醫(yī)用分子篩制氧設備、嬰兒培養(yǎng)箱、B型超聲診斷設備、多參數(shù)監(jiān)護儀、中低頻治療設備。經(jīng)過相關檢測與數(shù)據(jù)分析，醫(yī)療機構(gòu)方面，35家醫(yī)療機構(gòu)中有24家醫(yī)療機構(gòu)存在不符合標準的在用醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格率達69%；產(chǎn)品方面，80臺產(chǎn)品中有36臺設備檢測結(jié)果為不符合標準，不合格率為45%，見圖1。

2.3被檢產(chǎn)品分品種統(tǒng)計 在選擇被檢測的醫(yī)療器械產(chǎn)品時，優(yōu)先考慮檢測使用頻率高、受眾面廣、綜合風險高的產(chǎn)品?；谏鲜鲈瓌t，選擇了在用醫(yī)用分子篩制氧設備、嬰兒培養(yǎng)箱、B型超聲診斷設備、多參數(shù)監(jiān)護儀、中低頻治療設備。其中醫(yī)用分子篩制氧設備的不合格率為25%，嬰兒培養(yǎng)箱的不合格率為69%，B型超聲診斷設備的不合格率為17%，多參數(shù)監(jiān)護儀的不合格率為17%，中低頻治療設備的不合格率為83%，見圖2。

2.4結(jié)果分析 由于該項工作僅開展兩年，導致單個醫(yī)療器械品種的被檢測的產(chǎn)品的數(shù)量不是很大，從統(tǒng)計學的意義上來說，統(tǒng)計結(jié)果不具備普遍的代表性，但是從數(shù)據(jù)層面還是能得到一些有用的結(jié)論。從統(tǒng)計結(jié)果可以看出，無論是從醫(yī)療機構(gòu)的合格率還是醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格率都偏低。醫(yī)療機構(gòu)使用有隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品將會對患者帶來較大的安全風險，按《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對在用醫(yī)療器械進行合理使用已是迫在眉睫的需求。