導(dǎo)語：藥械市場專項整治實施活動方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、指導(dǎo)思想

以“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，充分履行監(jiān)管職能，進一步強化大局意識、憂患意識和責(zé)任意識，以市委對藥監(jiān)系統(tǒng)“嚴格監(jiān)管不出事、全力服務(wù)干成事”和確保“三條底線”（暑期工作、生態(tài)環(huán)境建設(shè)和安全穩(wěn)定）的要求為方向，以“標(biāo)準(zhǔn)一流、安全一流、服務(wù)一流、環(huán)境一流”的要求為標(biāo)準(zhǔn)，以確?！叭罕姖M意、游客滿意、領(lǐng)導(dǎo)滿意、中直部門滿意”為目標(biāo)，積極應(yīng)對今年我市暑期更復(fù)雜、更嚴峻的形勢，做好暑期藥械市場監(jiān)管工作。

二、整治重點

（一）重點區(qū)域：

1、北戴河全區(qū)，山海關(guān)、黃金海岸、南戴河等各旅游景區(qū)；

2、轄區(qū)集貿(mào)市場、機場、車站、碼頭、賓館等公共場所附近；

3、市區(qū)主要街道沿街。

（二）重點單位：

1、北戴河轄區(qū)各藥械企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)，休療單位內(nèi)設(shè)的診所、藥柜；

2、重點區(qū)域內(nèi)的藥械企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，特別是零售藥店和中小醫(yī)療機構(gòu)。

3、市暑期定點醫(yī)院：市第一醫(yī)院和北戴河醫(yī)院。

三、工作內(nèi)容

（一）加強日常監(jiān)管。

要在全面完成全年日常監(jiān)管任務(wù)的基礎(chǔ)上，暑期對重點區(qū)域內(nèi)的重點單位檢查頻次不得少于2次。嚴格落實日常監(jiān)管必查項目表制度，提高檢查質(zhì)量，最大限度地消除藥品安全隱患。對責(zé)令限期整改的單位，要對整改情況進行“回頭看”，確保各項制度規(guī)范得到真正落實。對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法嚴肅查處。

（二）開展專項檢查。

1、在全市開展“平安*、千家涉藥單位無假藥”活動，嚴格按照法律法規(guī)規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，嚴格落實GMP、GSP規(guī)范，同時嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品、不憑處方銷售必須憑處方銷售的藥品等行為。重點開展四項專項檢查：

一是藥品儲存條件專項檢查。重點檢查空調(diào)、冰箱（柜）、冷庫、通風(fēng)換氣裝置等設(shè)施設(shè)備是否正常運行，有特殊儲存條件要求的藥品是否按規(guī)定運輸、儲存等，不符合規(guī)定要求的，依法嚴肅處理。

二是非藥品冒充藥品專項檢查。在前期整治非藥品冒充藥品專項行動準(zhǔn)備階段工作的基礎(chǔ)上，進一步加大工作力度，對“無文號”等產(chǎn)品冒充藥品的違法行為堅決依法查處。

三是虛假違法廣告藥品、醫(yī)療器械專項檢查。汲取北京市藥監(jiān)局查處“降糖膠囊”假藥大案經(jīng)驗，對在大眾媒介虛假違法廣告進行夸大宣傳的藥品和醫(yī)療器械，加大檢查、抽驗和協(xié)查力度，依法查處違法違規(guī)行為，必要時報請省局采取暫停銷售的行政強制措施。

四是防控甲型H1N1流感藥械專項檢查。要根據(jù)防控甲型H1N1流感工作要求，掌握轄區(qū)防控用抗病毒藥、有關(guān)中藥飲片、中成藥、消殺藥品和醫(yī)用口罩、防護服等一次性衛(wèi)生材料（醫(yī)療器械）的儲備動態(tài)和相關(guān)信息，確定監(jiān)管重點；加強對防控藥械的監(jiān)督檢查，特別是加大對流通使用領(lǐng)域相關(guān)藥械的監(jiān)督檢查和針對性抽驗力度，對生產(chǎn)銷售使用假劣藥械、非法渠道采購藥械以及未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制、使用、調(diào)劑醫(yī)療機構(gòu)制劑等違法行為要從重從快嚴厲查處。

2、開展醫(yī)療器械專項整治。對重點區(qū)域內(nèi)的商場、集貿(mào)市場、機場、車站、碼頭、賓館等公共場所，嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和有關(guān)規(guī)定，嚴查無證生產(chǎn)經(jīng)營和超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械等違法行為，加強避孕套等不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》即可經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)銷售未經(jīng)注冊或假冒產(chǎn)品注冊文號的醫(yī)療器械的行為，堅決依法嚴厲查處。

（三）強化技術(shù)監(jiān)督。

充分利用藥品檢測車，利用暑期開進重點區(qū)域進行假劣藥品初篩，開展針對性抽驗；認真執(zhí)行年度抽驗計劃，確定非正常價格品種、臨床用量大質(zhì)量穩(wěn)定性差品種、上級通報品種、虛假廣告品種、容易發(fā)生非法添加成份藥品等品種作為重點抽驗藥品。藥品檢驗所要繼續(xù)加大非標(biāo)檢驗方法的研究和利用，為稽查打假提供強有力的技術(shù)支撐。對發(fā)現(xiàn)的假劣藥品按照“五不放過”原則追根溯源，嚴厲查處。

四、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。

市局成立暑期藥械市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，名單如下：

組長：*

第一副組長：*

副組長：*

成員：*

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在稽查大隊，負責(zé)整個暑期藥械市場專項整治工作的總協(xié)調(diào)、具體組織實施和日常事務(wù)，辦公室主任由楊建華兼任。

各單位務(wù)必高度重視暑期藥械市場專項整治工作，各縣局也要成立相應(yīng)組織，切實加強領(lǐng)導(dǎo)。

（二）強化信息反饋。各單位要在認真組織實施專項整治的同時，及時以政務(wù)信息的形式反映工作動態(tài)和好經(jīng)驗、好做法。專項整治結(jié)束后各單位要寫出工作總結(jié)，于9月5日前報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）落實監(jiān)管責(zé)任。要繼續(xù)采取迎奧運藥品安全保障和興奮劑專項治理期間形成的行之有效的工作機制，各轄區(qū)要將重點區(qū)域內(nèi)的涉藥械單位監(jiān)管任務(wù)分解到人，明確轄區(qū)責(zé)任，確保工作落實。對因責(zé)任心不強、工作疲沓懈怠造成藥械安全事故或惡劣影響的，依規(guī)依紀(jì)追究直接責(zé)任人的責(zé)任。

（四）做好應(yīng)急準(zhǔn)備。要進一步完善藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，加強應(yīng)急值守，確保一旦發(fā)生突發(fā)事件，能夠做到快速反應(yīng)、妥善處置。

（五）加強部門配合。要主動與當(dāng)?shù)毓ど?、公安、質(zhì)監(jiān)、旅游、交通、高速公路等有關(guān)部門密切配合，加強協(xié)調(diào)聯(lián)動，形成部門合力。