導(dǎo)語：食藥監(jiān)局計劃生育藥械管理方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為貫徹落實市人口計生委等七部門制定下發(fā)的《徐州市計劃生育藥械市場專項整治行動

實施方案》，結(jié)合*縣人口與計劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組制定的實施方案，決定從2009年4月至10月底在全縣范圍內(nèi)開展計劃生育藥械市場專項整治行動（以下簡稱專項整治行動）?，F(xiàn)提出如下實施方案。

一、目標任務(wù)

（一）工作目標

通過對計劃生育藥械（指用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械）市場專項整治行動，進一步加強計劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障和維護群眾健康權(quán)益。

1、規(guī)范具有合法資格的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營計劃生育藥械行為。

2、嚴厲打擊計劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為，依法取締無證生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

3、進一步完善執(zhí)法體系和規(guī)章制度，提高本部門的依法行政水平和監(jiān)管能力。

（二）主要任務(wù)

查處無《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》擅自生產(chǎn)計劃生育藥械的行為，查處無《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營計劃生育藥械的行為；查處藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物行為，以及未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)的行為；查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國家標準或行業(yè)標準生產(chǎn)妊娠控制類醫(yī)療器械的行為；開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查；查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營銷售的行為；查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。研究計劃生育藥械生產(chǎn)經(jīng)營違法問題，分析深層次原因，提出完善法律法規(guī)的政策性建議。

二、方法步驟

專項整治行動分為四個階段進行。

（一）準備階段（2009年4月下旬）。按照市局和縣人口與計劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組的部署，成立專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，根據(jù)具體的實施方案對專項整治行動作出具體部署。

（二）自查整治階段（2009年4月下旬-7月底）。自查整治工作在縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按具體行動方案組織開展；以計劃生育藥械的生產(chǎn)、經(jīng)營為主，開展“百日整治行動”，通過自查整治進一步規(guī)范有證的生產(chǎn)、經(jīng)營行為，堅決取締無證的生產(chǎn)、經(jīng)營行為。

5月至10月將截止每月15日的執(zhí)法監(jiān)督報表和專項整治行動工作進展報表于每月18日前上報市局稽查處和縣專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。2009年8月3日前，將本系統(tǒng)“百日整治行動”情況報市局稽查處和縣專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）綜合檢查與整改階段（2009年8月—9月）。8月份，市人口計生委、公安局、衛(wèi)生局、徐州海關(guān)、徐州工商局、徐州質(zhì)監(jiān)局、徐州食品藥品監(jiān)管局等七部門將組成若干聯(lián)合督查組，對我縣開展專項整治的情況進行重點督查。根據(jù)督查反饋意見，認真制定并落實整改措施，鞏固和提升專項整治行動成效。

（四）全面總結(jié)與迎接國家、省檢查階段（2009年9月）。對專項整治工作進行認真總結(jié)并形成總結(jié)報告。于9月20日前向市局稽查處及上報專項整治工作總結(jié)，迎接國家、省檢查評估。

三、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)專項整治行動，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，承擔日常工作，辦公室設(shè)在稽查科。確定專項整治行動聯(lián)絡(luò)員，建立領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室例會和工作信息報送制度，加強科室間的溝通和聯(lián)絡(luò)。專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組研究制定行動方案，分解落實工作任務(wù)，全面掌握專項整治開展情況，及時解決問題，完善監(jiān)管措施。

（二）嚴格落實責任。嚴格依照有關(guān)法律和《全國計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》、《江蘇省計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》和《徐州市計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》的要求，履行監(jiān)督管理職責，將此專項行動作為全局開展的基層藥械執(zhí)法檢查“迅雷行動”的工作重點，將專項整治的任務(wù)和責任逐級落到實處。堅持屬地管理、“誰主管、誰負責”和實事求是、依法辦事的原則，真正形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門盡職配合，各方聯(lián)合行動”的工作格局。對不作為、亂作為現(xiàn)象和失職瀆職、包庇縱容制假售假活動的，要依法嚴肅處理。

（三）密切協(xié)同配合。圍繞專項整治行動方案確定的工作目標和重點，與本地區(qū)其他部門密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機制，形成嚴密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。對制假售假重大違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子，要依法嚴懲。

（四）堅持標本兼治。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，完善健全相關(guān)法律法規(guī)和長效管理機制，切實加強生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化建設(shè)。要通過專項整治行動的開展，積極探索和完善對計劃生育藥械市場監(jiān)管的有效模式和方式，從源頭上解決人民群眾反映強烈的熱點、難點問題，切實保障人民群眾的健康權(quán)益。

（五）強化輿論引導(dǎo)。充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，及時報道專項整治成果，揭露并曝光制售假冒偽劣產(chǎn)品的不法行為。進一步完善舉報投訴獎勵制度，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾參與，形成生產(chǎn)安全產(chǎn)品、銷售安全產(chǎn)品、使用安全產(chǎn)品的良好社會氛圍。