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食品藥品安全直接涉及人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定。為全力保障人民群眾飲食用藥安全，切實維護黨和政府形象，根據(jù)省政府、鷹潭市政府領(lǐng)導指示精神和我市實際情況，經(jīng)市政府研究，決定從6月10日至12月30日在全市范圍內(nèi)開展食品藥品安全專項檢查行動，特制定本方案。

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發(fā)展觀，緊緊圍繞群眾反映強烈、社會危害嚴重的食品藥品安全突出問題，深入開展食品藥品安全專項檢查，通過對重點產(chǎn)品、重點單位、重點區(qū)域的集中整治，努力消除各類食品藥品安全隱患，提高全市食品藥品安全的保障水平，確保全市不發(fā)生食品藥品安全事故，為北京奧運和全國抗震救災提供良好的食品藥品安全環(huán)境。

二、主要任務及責任單位

全市食品藥品安全專項檢查分三個領(lǐng)域進行：

（一）食品安全領(lǐng)域

1、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。繼續(xù)深入推進“無公害食品行動計劃”，加強農(nóng)業(yè)標準化基地建設(shè)，大力宣傳和全面貫徹《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，加大對農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理，建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營記錄制度；查處違法生產(chǎn)、銷售國家明令禁止的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑的行為，嚴防藥物殘留超標的農(nóng)產(chǎn)品流入市場；加強對農(nóng)藥、獸藥殘留以及“瘦肉精”、氯霉素污染的監(jiān)測工作。市農(nóng)業(yè)局牽頭負責。

2、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)。繼續(xù)深化產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作，加快食品質(zhì)量安全(QS)認證步伐；進一步完善食品及相關(guān)產(chǎn)品市場準入制度，堅決打擊生產(chǎn)過程中濫用、亂用食品添加劑、使用非食品原料、病死畜禽、回收過期食品等違法行為；全面貫徹《貴溪市食品小作坊專項整治方案》，堅決打擊黑窩點，取締無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無生產(chǎn)許可證的“三無”生產(chǎn)加工企業(yè)，全面禁止乳制品、飲料等食品的無證生產(chǎn)行為。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局牽頭負責。

3、食品流通環(huán)節(jié)。加強農(nóng)村、社區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、學校及學校周邊等重點場所的整治和監(jiān)管，嚴格食品經(jīng)營主體市場準入，落實食品市場準入、交易和退市的各項制度；加強對農(nóng)村食品進貨渠道和農(nóng)村集市的管理；嚴厲查處食品批發(fā)市場、小食雜店無照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營食品以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品等違法行為；嚴厲查處水產(chǎn)品經(jīng)營中使用違禁藥物或化學物質(zhì)等違法違規(guī)行為。市工商行政管理局牽頭負責。

4、餐飲消費環(huán)節(jié)。全面實施餐飲單位食品衛(wèi)生監(jiān)督量化

分級管理制度，嚴格推行餐飲業(yè)原料進貨索證和驗收制度；嚴厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為；重點加強對企業(yè)、學校、機關(guān)、民工食堂以及建筑工地、農(nóng)家樂、旅游景點餐飲、賓館和小餐館的衛(wèi)生監(jiān)管，加大對熟肉制品、鹵腌制品、水產(chǎn)品以及采食野生蘑菇的監(jiān)測，防控食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生。市衛(wèi)生局牽頭負責。

5、重點品種

（1）豬肉質(zhì)量安全。加強生豬定點屠宰管理，整頓和規(guī)范肉品流通秩序，嚴厲查處和打擊私屠濫宰、加工注水肉和病害肉的違法行為，確保人民群眾吃上“放心肉”。市經(jīng)貿(mào)局牽頭負責。

（2）保健食品整治。嚴厲打擊保健食品、普通食品冒充藥品，保健食品虛假宣傳、違法添加藥物、食品與藥品同名等不法行為；加強對保健食品廣告的監(jiān)測。市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭負責。

（二）醫(yī)療器械安全領(lǐng)域（市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭負責）

（1）對全市范圍內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行全面檢查。以經(jīng)營使用植入性高風險產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)為重點，對各經(jīng)營企業(yè)主體資格進行全面清理，嚴厲查處非法渠道采購、無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、經(jīng)營使用無《注冊證》、過期、淘汰、不合格醫(yī)療器械等違法行為，認真清查產(chǎn)品包裝和說明書與《注冊證》內(nèi)容不一致、進口醫(yī)療器械無中文說明書、組合醫(yī)療器械的部分配件未經(jīng)注冊或與《注冊證》內(nèi)容不一致等，重點加強對骨科植入物、心臟起搏器、血管內(nèi)導管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟瓣膜、一次性使用無菌醫(yī)療器械、麻醉穿刺包等高風險品種的監(jiān)督檢查。

（2）加強醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，建立健全醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測機制，落實人員和責任。對重點品種進行重點監(jiān)測，及時、有效處置群體性不良反應事件，適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施。

（三）藥品安全領(lǐng)域（市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭負責）

1、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）重點檢查使用特殊藥品原料的藥品生產(chǎn)企業(yè)、有委托或受委托項目的藥品生產(chǎn)企業(yè)、近兩年內(nèi)有違法、違規(guī)行為或在各級藥品質(zhì)量抽查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)、在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問題多的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

（2）重點檢查含興奮劑物質(zhì)的藥品品種。

（3）重點檢查環(huán)節(jié)：①關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)及員工培訓情況；②物料（原輔料、藥包材等）購進、檢驗與使用；③生產(chǎn)過程的管理；④產(chǎn)品出廠檢驗與放行；⑤藥品銷售記錄(要準確反映每批藥品的去向)；⑥不合格藥品的處理；⑦以往接受檢查時發(fā)現(xiàn)問題的整改落實情況等環(huán)節(jié)。

（4）進一步加強藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時妥善解決突發(fā)事件。

2、藥品流通環(huán)節(jié)

（1）重點檢查經(jīng)營、使用單位的生物制劑、血液制品、疫苗、注射劑、興奮劑和招標品種等6大類藥品。

（2）檢查藥品經(jīng)營主體資格和經(jīng)營方式，是否有出租出借《藥品經(jīng)營許可證》、超范圍經(jīng)營、“過票”、為不法商販提供場所等行為。

（3）檢查經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位的藥品儲存條件，需要陰涼、冷藏及冷鏈運輸?shù)乃幤肥欠穹弦?guī)定要求。凡是經(jīng)營生物制品和疫苗的批發(fā)企業(yè)（含非法人企業(yè)）和零售連鎖企業(yè)，必須配備帶有溫度顯示的專用冷鏈箱，沒有配備的一律暫停經(jīng)營生物制品和疫苗。

（4）檢查經(jīng)營蛋白同化劑和肽類激素是否獲得許可，是否有超范圍經(jīng)營或不按規(guī)定渠道經(jīng)營，是否經(jīng)營未標注“運動員慎用”興奮劑類藥品，零售企業(yè)是否違法經(jīng)營蛋白同化劑和肽類激素。

（5）檢查藥學技術(shù)人員特別是質(zhì)量管理人員是否在職在崗，藥品質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行，藥品經(jīng)營現(xiàn)場管理是否規(guī)范。

（6）檢查藥品購銷渠道是否合法，是否建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，是否按照要求審驗供貨商的合法資質(zhì)，票據(jù)憑證，進貨驗收記錄是否真實完整。

（7）檢查過期失效藥品、退貨藥品的處理情況，是否按規(guī)定及時進行了依法處理。

三、工作步驟與時間安排

（一）動員部署階段(2008年6月底前)：制定行動方案，召開全市食品藥品安全專項檢查動員大會，對專項檢查進行全面部署。

（二）組織實施階段(2008年7月1日至12月20日)：各部門要針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，認真開展好專項檢查行動，對制售假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為進行嚴厲打擊，聯(lián)合查處，對重點產(chǎn)品、重點單位、重點區(qū)域進行集中整治，對群眾舉報和調(diào)查了解到的制售假冒偽劣產(chǎn)品行為和大案要案線索，要認真查證，情況屬實的，要堅決依法從快打擊。

（三）總結(jié)驗收階段(2008年12月21日—12月30日)：市政府和市有關(guān)食品藥品安全監(jiān)管職能部門做好專項檢查工作總結(jié)，并于2008年12月20日前將食品藥品安全專項檢查工作總結(jié)報送市食品藥品專項檢查領(lǐng)導小組辦公室。

四、工作要求和措施

（一）加強領(lǐng)導，落實責任。各地、各部門要從講政治、

講大局的高度，充分認識這次專項檢查行動的重要性和緊迫性，切實加強組織領(lǐng)導。市政府成立市食品藥品安全專項檢查領(lǐng)導小組，由市政府副市長方洪海任組長，市政府辦副主任陳義平、市食品藥品監(jiān)督管理局局長龔才勤任副組長，市食藥監(jiān)、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)、公安、教育、糧食等部門負責人為成員，領(lǐng)導小組統(tǒng)一指揮全市專項檢查行動，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)食品藥品安全專項檢查工作中的重大問題，統(tǒng)一部署有關(guān)重大活動，督促檢查各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街辦）、各部門貫徹落實情況。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街辦）要建立健全相關(guān)工作機制，根據(jù)本行動方案，提出具體的工作任務和目標。各有關(guān)部門也要制訂本部門、本行業(yè)的工作方案。要將本次專項檢查的任務和責任逐級落實到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街辦、村（居）委會，落實到機關(guān)、企業(yè)和店鋪。堅持屬地管理和“誰主管、誰負責”的原則，真正形成“地方政府對食品藥品安全負總責、監(jiān)管部門各負其責、生產(chǎn)經(jīng)營者為第一責任人”的責任體系。

（二）嚴格執(zhí)法，密切配合。各地、各有關(guān)部門要嚴格依照有關(guān)法律和《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法規(guī)，履行監(jiān)督管理職責，做到公開、公平、公正，從嚴查處制售不符合法定要求的產(chǎn)品的違法行為；要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，對涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責任的，按規(guī)定移送公安機關(guān)；對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子，要依法嚴懲。各地、各部門要圍繞本行動方案確定的工作目標和重點，做到令行禁止，密切配合，建立上下互動、部門聯(lián)動的工作機制，形成嚴密的監(jiān)管網(wǎng)絡。無論是牽頭部門還是配合部門，都要在市政府的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點產(chǎn)品、重點單位和重點區(qū)域，集中時間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。

（三）積極宣傳，營造氛圍。要充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡等媒體的作用，大力宣傳專項檢查成果，及時揭露并曝光制售假冒偽劣食品藥品行為。完善信息制度和舉報投訴制度，廣泛發(fā)動和正確引導公眾參與，形成生產(chǎn)安全食品藥品、銷售安全食品藥品、使用安全食品藥品的良好社會氛圍。

（四）加強應急管理，提高處置能力。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街辦）、各部門要進一步完善監(jiān)管手段，加強食品藥品安全事故的監(jiān)測、預警，落實應急指揮部成員單位人員組成及聯(lián)系方式，加強事故報告管理，對群眾舉報投訴實行“首問責任制”，一旦發(fā)現(xiàn)問題食品、藥品或案件苗頭，務必做到“報告情況及時、領(lǐng)導指揮靠前、監(jiān)管執(zhí)法到位、應急反應迅速、控制手段堅決、處理從快從嚴”。

（五）加強督查，嚴格責任追究。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街辦）、各部門要建立健全食品藥品安全專項檢查責任制和責任追究制，層層分解落實責任。市政府將加大對專項檢查工作開展情況的督查力度，不定期地組織督查，對發(fā)生食品藥品安全重大事故的地區(qū)，將嚴肅追究事發(fā)地政府和行政主管部門負責人的責任。

各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街辦）和各成員單位每月要將行動進展情況匯總報市領(lǐng)導小組辦公室，重大情況隨時報告。