產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導意見

時間:2022-11-28 05:21:00

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*是傳統(tǒng)名貴中藥材。浙江是全國率先發(fā)展*產(chǎn)業(yè)的省份,是*類保健食品的生產(chǎn)基地和消費大省。進一步引導*產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展,對推動中藥現(xiàn)代化建設(shè),發(fā)展效益農(nóng)業(yè)和增加農(nóng)民收入,具有積極意義。

一、我省*產(chǎn)業(yè)的發(fā)展狀況

我省是首先開發(fā)*藥品和保健食品并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的省份之一,經(jīng)過十多年的市場培育,已形成了集科研、種植、加工、銷售為一體的*產(chǎn)業(yè)。目前,全省*類藥品和保健食品的年銷售規(guī)模近4億元,拉動相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值十幾億元,成為保健食品領(lǐng)域的拳頭產(chǎn)品和中藥現(xiàn)代化工程建設(shè)的重要成果。

一是*率先實現(xiàn)人工栽培,形成“公司加基地”為主的種植模式。*系蘭科石斛屬的多年生草本植物,野生*主要生長于海拔1600米左右的山地半陰濕巖石上。1987年國務(wù)院頒布的《野生藥材資源保護管理條例》將*列為保護品種。浙江省醫(yī)學科學院在國內(nèi)率先進行組織培養(yǎng)及人工栽培研究;浙江天皇藥業(yè)有限公司率先成功實現(xiàn)人工栽培,并形成規(guī)?;N植。隨后,浙江大學、省中藥研究所等研究單位及部分企業(yè)繼續(xù)進行多方面的研究開發(fā)工作,使得*的人工栽培成活率和畝產(chǎn)量穩(wěn)步提高,種植成本大大降低,為進一步實現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)提供了保障。省農(nóng)業(yè)廳牽頭制訂了浙江省地方標準《無公害*》,2007年5月,省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式并實施,該標準對促進*的規(guī)范化種植及*產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展有著重要作用。

到2006年底,全省有36個單位(農(nóng)戶)在省內(nèi)建立了46個*種植基地,占地面積7千余畝,種植面積5500余畝。一些公司還在云南思茅、德宏地區(qū)建立了*種植基地。

二是*相關(guān)產(chǎn)品得到開發(fā),形成較大市場份額。1993年,浙江天皇藥業(yè)有限公司成功開發(fā)以*為主要原料的鐵皮楓斗晶,之后省內(nèi)其他保健食品企業(yè)也陸續(xù)開發(fā)了*膠囊、鐵皮楓斗顆粒、鐵皮楓斗膠囊、鐵皮楓斗茶、鐵皮楓斗浸膏和*軟膠囊等數(shù)十種產(chǎn)品。涉足的生產(chǎn)企業(yè)迅速增加,以*為主要原料的藥品和保健食品熱銷于市場。國家保健食品審評中心數(shù)據(jù)顯示,全國以*(楓斗)為原料的保健食品生產(chǎn)企業(yè)共有30家,產(chǎn)品有40多種;而我省*生產(chǎn)企業(yè)達20家,產(chǎn)品有30種,其中已經(jīng)投產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)有15家共23個品種,初步形成一個具有浙江特色、保健醫(yī)療效果確切、新興的*產(chǎn)業(yè)群。

二、*產(chǎn)業(yè)存在的問題

(一)原料生產(chǎn)方面。一是由于*種植難以普及,*原料產(chǎn)量與市場需求存在一定缺口,部分企業(yè)只能以原料供應(yīng)量來定生產(chǎn)量,*原料生產(chǎn)和供應(yīng)尚不能滿足保健食品和藥品生產(chǎn)需要。二是由于各企業(yè)間的*原料及不同批次的原料存在品質(zhì)差異,并且缺乏統(tǒng)一的種植和采購質(zhì)量控制標準,使得以*為主要原料的藥品和保健食品的質(zhì)量管理難度加大。三是部分生產(chǎn)企業(yè)對*原料投料把關(guān)不嚴,有的甚至以次充好或用非*進行投料,導致一些有問題的原料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴重影響了產(chǎn)品質(zhì)量和市場形象。

(二)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量方面。一是*類原料缺乏科學、可控性強的質(zhì)量標準及檢驗檢測手段。目前,以外觀性狀鑒別*原料和以粗多糖為主要指標鑒別產(chǎn)品的做法,既難以辨別制成品中是否含有*成分,又難以測定*有效成分的含量;特別是各級質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)缺乏*專屬性的檢驗方法,給魚龍混雜以可乘之機。二是*類產(chǎn)品的標識和聲稱與內(nèi)在品質(zhì)不一致。一些標識為*(楓斗)的產(chǎn)品并非*,而是其它種類的石斛產(chǎn)品,損害了消費者利益。

(三)監(jiān)督管理方面。管理體制不順,監(jiān)管部門職責不清,管理乏力。以植物藥材為主要原料的藥品和保健食品,其質(zhì)量不僅取決于生產(chǎn)質(zhì)量的控制,也取決于原料質(zhì)量。但目前從種植源頭到加工生產(chǎn)直至終端銷售,分別由農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)、工商、質(zhì)檢、食品藥監(jiān)等多個部門分頭管理,職責不明,責任不清,越位和缺位管理的現(xiàn)象時有發(fā)生。

三、推進*產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展的主要措施

我省*產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展目標是:建立起以骨干企業(yè)為主體的產(chǎn)業(yè)集群;*原料的種植和生產(chǎn)實現(xiàn)規(guī)?;?、規(guī)范化和標準化;產(chǎn)品創(chuàng)新、質(zhì)量可控、品牌效應(yīng)明顯,熱銷國內(nèi)藥品和保健食品高端市場,在更大范圍參與國際合作與競爭。

爭取到2010年,種植基地面積達8000畝以上;產(chǎn)品銷售產(chǎn)值達7億元;培育銷售產(chǎn)值1億元以上的骨干企業(yè)3—4家。

(一)完善*種植業(yè)的管理

1、著力發(fā)展*規(guī)范化種植基地。充分發(fā)揮杭州、金華、臺州等*主要產(chǎn)區(qū)的優(yōu)勢,在現(xiàn)有基礎(chǔ)上,完善基地基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),擴大種植規(guī)模和配套的組培苗培育規(guī)模。

2、推進品種認定和基地GAP認證工作。鼓勵骨干企業(yè)開展*品種認定工作,支持符合條件的企業(yè)向食品藥監(jiān)部門申請GAP認證。省經(jīng)貿(mào)委、科技廳、農(nóng)業(yè)廳等部門,對*種植品種通過省級認定和種植基地通過GAP認證的生產(chǎn)企業(yè),在專項資金安排上給予重點支持。

3、強化種植基地管理。加強對新申報*類保健食品品種植基地的核查,嚴把產(chǎn)品注冊審核關(guān),對無基地來源的產(chǎn)品申報不予受理。企業(yè)在建及新建省內(nèi)外*種植基地,應(yīng)向省食品藥監(jiān)局備案(含建設(shè)地、規(guī)模、技術(shù)等內(nèi)容)。建立種植基地的有關(guān)信息檔案,加強日常監(jiān)管。企業(yè)進行加工生產(chǎn),不得使用未經(jīng)備案確認的種植基地的原料。

(二)加強技術(shù)攻關(guān)和質(zhì)量管理工作

1、推進*優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)種植技術(shù)的研究及應(yīng)用。進一步提高種苗的大田成活率和畝產(chǎn)率,降低生產(chǎn)成本,為擴大種植面積提供技術(shù)保障。

2、加強*質(zhì)量標準制定及檢測技術(shù)攻關(guān)工作。支持企業(yè)聯(lián)合科研單位從性狀、顯微、DNA分子以及化學成分、指紋圖譜等方面開展質(zhì)量標準難題攻關(guān),研究制定一整套質(zhì)量標準。省經(jīng)貿(mào)委、省科技廳等部門形成合力,加大對質(zhì)量標準研究的支持力度。

3、加快產(chǎn)品和工藝技術(shù)創(chuàng)新。進一步開發(fā)*系列新產(chǎn)品,開發(fā)不同組方成份、不同劑型、不同價位的保健品,滿足百姓用藥和保健需要。應(yīng)用先進適用的提取加工技術(shù)改造傳統(tǒng)提取加工業(yè),提高*提取加工水平和質(zhì)量水平。

4、嚴格企業(yè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理。藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,保健食品生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》,建立嚴格的生產(chǎn)原料采購、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品檢驗等管理制度,完善相關(guān)臺帳。

5、培育一批重點骨干企業(yè)和品牌。重點培育浙江天皇藥業(yè)有限公司、杭州天目山藥業(yè)股份有限公司、武義壽仙谷藥業(yè)有限公司、浙江森宇實業(yè)有限公司、杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司等行業(yè)龍頭企業(yè)及品牌,發(fā)揮龍頭企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的領(lǐng)頭羊作用,帶動周邊企業(yè)和農(nóng)戶發(fā)展種植產(chǎn)業(yè)。

(三)嚴格對產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管

1、加強對*生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。嚴格實施GMP管理。食品藥品監(jiān)管部門加強對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管,建立日常的動態(tài)管理制度。

2、加強對*流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。嚴格產(chǎn)品標識、廣告的管理。對外省企業(yè)的產(chǎn)品,銷售單位要主動索取具有法律效力的品種來源鑒定報告等證明文件。工商、衛(wèi)生等部門做好*產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作。

3、理順保健食品監(jiān)管體制。按照“誰發(fā)證、誰監(jiān)管、誰負責”的原則,盡快實行保健食品的市場準入許可、安全監(jiān)管、行政執(zhí)法管理的全過程統(tǒng)一監(jiān)管,明確職責,落實責任,從根本上提高*產(chǎn)品監(jiān)督管理的有效性。

4、發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和專業(yè)經(jīng)濟合作組織的作用。加強行業(yè)自律和企業(yè)管理。研究制訂企業(yè)公約,引導企業(yè)誠信經(jīng)營、公平競爭。